Neurologisk komplikation af infektiøs endocarditis: et prospektivt kohortestudie på flere steder

Begrundelse:

Forekomsten af ​​infektiøs endocarditis (IE) i udviklede lande er ca. 3-15 pr. 100.000 pers-år. Udskrivningsdødeligheden forbliver 15-30 %, og terapeutisk behandling lider på mange måder under mangel på randomiserede undersøgelser.(1) Symptomatiske neurologiske komplikationer, som forekommer hos 15 til 30 % af patienterne, er den hyppigste ekstra-kardiale komplikation af IE og anses for at forværre resultatet af EI.(2,3) Blandt disse overordnede neurologiske komplikationer er infektiøse intrakranielle aneurismer (IIA) en relativt sjælden, men sandsynligvis undervurderet, karvægsskade forårsaget af septiske embolier med potentielt intrakraniel blødning for patienterne.

Neuroimaging i forbindelse med IE har vundet bred accept og opmuntres i de nuværende retningslinjer.(4,5) Ikke desto mindre er fordelen ved tidlig neuroimaging for at optimere den indledende terapeutiske behandling fortsat omdiskuteret.(6,7) Mens udseendet og hyppigheden af ​​de forskellige neurologiske komplikationer af EI er velkendte takket være prospektive kohortestudier med systematisk præterapeutisk MR(8-10), er flere klinisk relevante spørgsmål stadig ukendte eller omtrentlige, herunder: 1/ Hvad er rate af IIA i bevist EI. Den nuværende guldstandard for påvisning af disse små og distalt placerede aneurismer forbliver Digital Subtraction Angiography (DSA), og så vidt vi ved, er der ingen potentiel uvildig kohorte af IE med systematisk DSA tilgængelig i litteraturen. 2/ Er der MR-tegn korreleret med tilstedeværelsen af ​​IIA på DSA? Adskillige MR-markører såsom sulcal SWI-læsion eller cerebrale mikroblødninger (CMB'er) med kontrastforstærkning ser lovende ud (10), men validering i upartiske prospektive undersøgelser med systematisk MR og DSA er nødvendig. 3/ Hvad er indvirkningen på resultatet af de forskellige MR-abnormiteter og af ubrudt og brudt IIA? Som tidligere nævnt forbliver værdien af ​​både MR og DSA uklar til at vejlede den akutte terapeutiske behandling af EI. En nylig fransk undersøgelse fremhævede forskelle mellem universitetshospitaler i Frankrig i ledelsen af ​​IIA. Analysen af ​​den nuværende behandling af EI med neurologiske komplikationer kunne således også hjælpe med at informere udformningen af ​​fremtidige randomiserede forsøg.

Spørgsmål:

1. Bedre estimere hastigheden af ​​IIA i bevist EI.
2. Identificer MR-markører i stand til nøjagtigt at forudsige (eller udelukke) IIA.
3. Hvad er virkningen af ​​forskellige MR-abnormaliteter på resultatet?
4. Fang den virkelige håndtering af EI med neurologiske komplikationer i omfattende EI-centre i Frankrig

Design og rammer:

Multi-site, prospektiv kohorteundersøgelse, med standardiseret billeddannelsesprotokol, i akademiske centre, hvor MR og DSA udføres rutinemæssigt hos patienter med EI.

Etik:

Som for alle ikke-interventionsundersøgelser af afidentificerede data, vil skriftligt informeret samtykke blive frafaldet, og en forpligtelse til overholdelse (Reference Methodology CPMR-4) vil blive indgivet til den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL) forud for datacentralisering, mht. til den generelle databeskyttelsesforordning. Patienter og fuldmægtige vil blive informeret om, at de kan modsætte sig brugen af ​​deres data til forskningsformål.