Nevrologisk komplikasjon av smittsom endokarditt: en prospektiv kohortstudie på flere steder

Begrunnelse:

Forekomsten av Infeksiøs endokarditt (IE) i utviklede land er omtrent 3-15 per 100 000 pers-år. Utskrivningsdødeligheten forblir 15-30 % og terapeutisk behandling lider på mange måter av mangelen på randomiserte studier.(1) Symptomatiske nevrologiske komplikasjoner, som forekommer hos 15 til 30 % av pasientene, er den hyppigste ekstra-hjertekomplikasjonen ved IE og anses å forverre utfallet av EI.(2,3) Blant disse generelle nevrologiske komplikasjonene er infeksiøse intrakranielle aneurismer (IIA) en relativt sjelden, men sannsynligvis undervurdert karveggskade forårsaket av septiske emboli, med potensielt intrakraniell blødning for pasientene.

Nevroimaging i sammenheng med IE har fått bred aksept og oppmuntres i gjeldende retningslinjer.(4,5) Likevel er fordelen med tidlig nevroimaging for å optimalisere den innledende terapeutiske behandlingen fortsatt diskutert.(6,7) Selv om utseendet og frekvensen av de ulike nevrologiske komplikasjonene til EI er velkjent takket være prospektive kohortstudier med systematisk pre-terapeutisk MR(8-10), er flere klinisk relevante spørsmål fortsatt ukjente eller omtrentlige, inkludert: 1/ Hva er rate av IIA i påvist EI. Den nåværende gullstandarden for påvisning av disse små og distalt lokaliserte aneurismene forblir Digital Subtraction Angiography (DSA), og så vidt vi vet, er det ingen potensiell objektiv kohort av IE med systematisk DSA tilgjengelig i litteraturen. 2/ Er det MR-tegn korrelert med tilstedeværelsen av IIA på DSA? Flere MR-markører som sulcal SWI-lesjon eller cerebrale mikroblødninger (CMB) med kontrastforsterkning ser lovende ut (10), men validering i objektive prospektive studier med systematisk MR og DSA er nødvendig. 3/ Hva er innvirkningen på utfallet av de forskjellige MR-avvikene og av ubrutt og brutt IIA? Som tidligere nevnt er verdien av både MR og DSA fortsatt uklar for å veilede den akutte terapeutiske behandlingen av EI. En fersk fransk undersøkelse fremhevet forskjeller mellom universitetssykehus i Frankrike i ledelsen av IIA. Dermed kan analysen av dagens behandling av EI med nevrologiske komplikasjoner også hjelpe til med å informere utformingen av fremtidige randomiserte studier.

Spørsmål:

1. Bedre anslå frekvensen av IIA i påvist EI.
2. Identifiser MR-markører som kan forutsi (eller ekskludere) IIA nøyaktig.
3. Hva er virkningen av ulike MR-avvik på utfallet?
4. Fang den virkelige håndteringen av EI med nevrologiske komplikasjoner i omfattende EI-sentre i Frankrike

Design og setting:

Multi-site, prospektiv kohortstudie, med standardisert bildebehandlingsprotokoll, i akademiske sentre der MR og DSA utføres rutinemessig hos pasienter med EI.

Etikk:

Som for alle ikke-intervensjonelle studier av avidentifiserte data, vil skriftlig informert samtykke fravikes og en forpliktelse til samsvar (Reference Methodology CPMR-4) vil bli arkivert til den franske databeskyttelsesmyndigheten (CNIL) før datasentralisering, mht. til den generelle databeskyttelsesforordningen. Pasienter og fullmektiger vil bli informert om at de kan motsette seg bruken av dataene deres til forskningsformål.