Neurologiczne powikłania infekcyjnego zapalenia wsierdzia: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Racjonalne uzasadnienie:

Częstość występowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE) w krajach rozwiniętych wynosi około 3-15 na 100 000 pers-lat. Śmiertelność przy wypisie pozostaje na poziomie 15-30%, a postępowanie terapeutyczne pod wieloma względami cierpi z powodu niedostatku badań z randomizacją.(1) Objawowe powikłania neurologiczne, które występują u 15–30% pacjentów, są najczęstszym pozasercowym powikłaniem IZW i uważa się, że pogarszają rokowanie IZW.(2,3) Wśród tych ogólnych powikłań neurologicznych, zakaźne tętniaki wewnątrzczaszkowe (IIA) są stosunkowo rzadkim, ale prawdopodobnie niedocenianym uszkodzeniem ściany naczynia spowodowanym zatorami septycznymi, z potencjalnym krwawieniem wewnątrzczaszkowym u pacjentów.

Neuroobrazowanie w kontekście IE zyskało szeroką akceptację i jest zalecane w aktualnych wytycznych.(4,5) Niemniej jednak korzyści z wczesnego neuroobrazowania w celu optymalizacji wstępnego postępowania terapeutycznego pozostają przedmiotem dyskusji.(6,7) Podczas gdy pojawienie się i częstość różnych powikłań neurologicznych EI są dobrze znane dzięki prospektywnym badaniom kohortowym z systematycznym przedterapeutycznym MRI(8-10), kilka istotnych klinicznie pytań wciąż pozostaje nieznanych lub przybliżonych, w tym: 1/ Co to jest wskaźnik IIA w udowodnionym EI. Obecnym złotym standardem w wykrywaniu tych małych i dystalnie zlokalizowanych tętniaków pozostaje cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA) i według naszej wiedzy w literaturze nie ma prospektywnej, obiektywnej kohorty IE z systematyczną DSA. 2/ Czy objawy MRI są skorelowane z obecnością IIA w DSA? Kilka markerów MRI, takich jak zmiana SWI sulcal lub mikrokrwawienia mózgowe (CMB) ze wzmocnieniem kontrastowym, wygląda obiecująco (10), ale konieczna jest walidacja w obiektywnych badaniach prospektywnych z systematycznym MRI i DSA. 3/ Jaki jest wpływ na wynik różnych nieprawidłowości MRI oraz niepękniętego i pękniętego IIA? Jak wspomniano wcześniej, wartość zarówno MRI, jak i DSA pozostaje niejasna, aby kierować ostrym postępowaniem terapeutycznym w EI. Niedawne francuskie badanie ujawniło różnice między szpitalami uniwersyteckimi we Francji w leczeniu IIA. Zatem analiza obecnego postępowania w EI z powikłaniami neurologicznymi może również pomóc w informowaniu o projektowaniu przyszłych badań z randomizacją.

Pytania:

1. Lepiej oszacuj wskaźnik IIA w udowodnionym EI.
2. Zidentyfikuj markery MRI, które są w stanie dokładnie przewidzieć (lub wykluczyć) IIA.
3. Jaki jest wpływ różnych nieprawidłowości MRI na wynik?
4. Uchwyć rzeczywiste zarządzanie EI z powikłaniami neurologicznymi w kompleksowych ośrodkach EI we Francji

Projekt i oprawa:

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe, ze standardowym protokołem obrazowania, w ośrodkach akademickich, w których MRI i DSA są rutynowo wykonywane u pacjentów z EI.

Etyka:

Podobnie jak w przypadku wszystkich nieinterwencyjnych badań danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, pisemna świadoma zgoda zostanie uchylona, ​​a zobowiązanie do zachowania zgodności (metodologia referencyjna CPMR-4) zostanie złożone we francuskim organie ochrony danych (CNIL) przed centralizacją danych, w odniesieniu do do ogólnego rozporządzenia o ochronie danych. Pacjenci i pełnomocnicy zostaną poinformowani, że mogą sprzeciwić się wykorzystaniu ich danych do celów badawczych.