Neurologische Komplikation der infektiösen Endokarditis: Eine prospektive Multi-Site-Kohortenstudie

Begründung:

Die Inzidenz der infektiösen Endokarditis (IE) in entwickelten Ländern beträgt etwa 3-15 pro 100.000 pro Jahr. Die Entlassungsmortalität liegt weiterhin bei 15-30 % und das therapeutische Management leidet in vielerlei Hinsicht unter dem Mangel an randomisierten Studien.(1) Symptomatische neurologische Komplikationen, die bei 15 bis 30 % der Patienten auftreten, sind die häufigste extrakardiale Komplikation der IE und werden als das Ergebnis der EI verschlechternd angesehen.(2,3) Unter diesen insgesamt neurologischen Komplikationen sind infektiöse intrakranielle Aneurysmen (IIA) eine relativ seltene, aber wahrscheinlich unterschätzte Gefäßwandverletzung, die durch septische Embolien verursacht wird, mit potenziell intrakraniellen Blutungen für die Patienten.

Neuroimaging im Kontext von IE hat breite Akzeptanz gefunden und wird in den aktuellen Leitlinien gefördert.(4,5) Dennoch bleibt der Nutzen einer frühen Neurobildgebung zur Optimierung des anfänglichen therapeutischen Managements umstritten.(6,7) Während das Auftreten und die Häufigkeit der verschiedenen neurologischen Komplikationen von EI dank prospektiver Kohortenstudien mit systematischer prätherapeutischer MRT (8-10) gut bekannt sind, sind einige klinisch relevante Fragen noch unbekannt oder ungefähr, darunter: 1/ Was ist die Rate von IIA in nachgewiesener EI. Der aktuelle Goldstandard für die Erkennung dieser kleinen und distal gelegenen Aneurysmen bleibt die digitale Subtraktionsangiographie (DSA), und unseres Wissens gibt es in der Literatur keine prospektive, unvoreingenommene Kohorte von IE mit systematischer DSA. 2/ Gibt es MRT-Zeichen, die mit dem Vorhandensein von IIA auf DSA korrelieren? Mehrere MRT-Marker wie sulkale SWI-Läsion oder zerebrale Mikroblutungen (CMBs) mit Kontrastverstärkung sehen vielversprechend aus (10), aber eine Validierung in unvoreingenommenen prospektiven Studien mit systematischer MRT und DSA ist erforderlich. 3/ Welche Auswirkungen haben die verschiedenen MRT-Anomalien und die nicht rupturierte und rupturierte IIA auf das Ergebnis? Wie bereits erwähnt, bleibt der Wert sowohl der MRT als auch der DSA für das akute therapeutische Management von EI unklar. Eine kürzlich durchgeführte französische Umfrage hat Unterschiede zwischen Universitätskliniken in Frankreich in der Verwaltung von IIA hervorgehoben. Daher könnte die Analyse des aktuellen Managements von EI mit neurologischen Komplikationen auch dazu beitragen, das Design zukünftiger randomisierter Studien zu informieren.

Fragen:

1. Bessere Schätzung der IIA-Rate bei nachgewiesener EI.
2. Identifizieren Sie MRT-Marker, die eine IIA genau vorhersagen (oder ausschließen) können.
3. Welchen Einfluss haben verschiedene MRT-Auffälligkeiten auf das Ergebnis?
4. Erfassen Sie das reale Management von EI mit neurologischen Komplikationen in umfassenden EI-Zentren in Frankreich

Gestaltung und Einstellung:

Prospektive Kohortenstudie an mehreren Standorten mit standardisiertem Bildgebungsprotokoll in akademischen Zentren, in denen MRT und DSA routinemäßig bei Patienten mit EI durchgeführt werden.

Ethik:

Wie bei allen nicht-interventionellen Studien mit nicht identifizierten Daten wird auf die schriftliche Einverständniserklärung verzichtet und eine Verpflichtung zur Einhaltung (Referenzmethode CPMR-4) bei der französischen Datenschutzbehörde (CNIL) vor der Datenzentralisierung eingereicht zur Datenschutz-Grundverordnung. Patienten und Bevollmächtigte werden darüber informiert, dass sie der Verwendung ihrer Daten zu Forschungszwecken widersprechen können.