Skupinová bubnová muzikoterapeutická intervence pro Parkinsonovu/Huntingtonovu chorobu
Drum-PD/HD: Vliv skupinové muzikoterapeutické intervence na kvalitu života a motorické symptomy u Parkinsonovy choroby a Huntingtonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s Parkinsonovou chorobou (PD) a Huntingtonovou chorobou (HD)
- Schopnost dát písemný souhlas
- Věk 18-90 let
- Klinická diagnóza pravděpodobné klinicky zjištěné Parkinsonovy choroby; nebo Huntingtonova choroba potvrzená genetickým testováním (větší nebo rovno 36 opakováních CAG)
- Schopnost bezpečně pohybovat rukama, zápěstími a pažemi pro hru na nástroj
- Přítomnost studijního partnera, který je k dispozici pro všechny lekce bubnování a studijní testy
Studijní partneři:
- Schopnost dát písemný souhlas
- Schopnost dát písemný souhlas
- Věk 18-90 let
- Schopnost bezpečně pohybovat rukama, zápěstími a pažemi pro hru na nástroj
Kritéria vyloučení:
- PD: Hoehn & Yahr Stage 5 disease; Schwab & England skóre 40 % nebo nižší
- HD: Celková funkční kapacita skóre mezi 5 a 13 včetně
- Komorbidní diagnostika (zlomeniny, výrony, těžká artritida, stavy zahrnující parézu) podle úsudku ošetřujícího lékaře pacienta, která může znemožnit plnou schopnost účastníka zapojit se do intervenční skupiny.
- MoCA skóre
- Aktivní psychóza nebo jiný stav ovlivňující schopnost účastníků bezpečně spolupracovat při studijních postupech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro Parkinsonovu nemoc (PD).
Účastníci s PD a jejich pečovatelé absolvují skupinové hodiny bubnování dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (24 lekcí).
|
Všech 24 sezení Armstrongova rytmického cyklu™ se koná v kruhu, aby byl zajištěn maximální výhled pro každého účastníka. K dispozici je řada různých perkusních nástrojů, od ručních bubnů, paličkových bubnů, chřestidel a rytmických tyčí, stejně jako adaptivní opatření pro omezenou fyzickou funkčnost. Volba nástroje závisí na snadnosti použití vzhledem k úrovni fyzických schopností, potřebám rozvoje dovedností a osobní volbě. Účastníci jsou informováni, že mohou používat stejný nástroj po celou dobu každého sezení nebo kdykoli nástroje měnit. Pomocí pěti složek Armstrongovy rytmické metody tento protokol provádí účastníky třemi fázemi, aby dosáhli rozvoje rytmických dovedností a skupinové soudržnosti pro terapeutický prospěch. |
|
Experimentální: Skupina Huntingtonovy choroby (HD).
Účastníci s HD a jejich pečovatelé absolvují skupinové kurzy bubnování dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (24 lekcí).
|
Všech 24 sezení Armstrongova rytmického cyklu™ se koná v kruhu, aby byl zajištěn maximální výhled pro každého účastníka. K dispozici je řada různých perkusních nástrojů, od ručních bubnů, paličkových bubnů, chřestidel a rytmických tyčí, stejně jako adaptivní opatření pro omezenou fyzickou funkčnost. Volba nástroje závisí na snadnosti použití vzhledem k úrovni fyzických schopností, potřebám rozvoje dovedností a osobní volbě. Účastníci jsou informováni, že mohou používat stejný nástroj po celou dobu každého sezení nebo kdykoli nástroje měnit. Pomocí pěti složek Armstrongovy rytmické metody tento protokol provádí účastníky třemi fázemi, aby dosáhli rozvoje rytmických dovedností a skupinové soudržnosti pro terapeutický prospěch. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre na úrovni úzkosti podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro doménu úzkosti se měří nepříjemné myšlenky a/nebo pocity související se strachem (např. strach, pocity paniky), bezmoc, obavy a přebuzení (např. napětí, nervozita, neklid). Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoké skóre značí horší (nežádoucí) zdraví, které si sami uvádějí. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni deprese podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro doménu deprese zkušenost ztráty a pocity beznaděje, negativní nálada (např. smutek, vina), pokles pozitivního vlivu (např. ztráta zájmu), deficity ve zpracování informací (např. problémy při rozhodování), negativní názory se měří sebekritika (např. sebekritika, bezcennost) a negativní sociální poznání (např. osamělost). Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoké skóre značí horší (nežádoucí) zdraví, které si sami uvádějí. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni výkonu horních končetin podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro oblast horních končetin se měří schopnost člověka vykonávat různé činnosti zahrnující digitální, manuální funkce a funkce související s dosahem, od jemné motoriky po sebeobsluhu (činnosti každodenního života). Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoká skóre znamenají lepší (žádoucí) zdraví podle sebe sama. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni výkonu dolních končetin podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro oblast dolních končetin se měří schopnost člověka provádět různé aktivity zahrnující oblast trupu a zvyšující se stupně tělesného pohybu, chůze, rovnováhy nebo vytrvalosti. Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoká skóre znamenají lepší (žádoucí) zdraví podle sebe sama. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro schopnost účastnit se sociálních rolí a činností se měří míra zapojení do obvyklých sociálních rolí, činností a odpovědností, včetně práce, rodiny, přátel a volného času. Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoká skóre znamenají lepší (žádoucí) zdraví podle sebe sama. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro doménu spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami se měří spokojenost se zapojením do svých obvyklých sociálních rolí, činností a povinností, včetně práce, rodiny, přátel a volného času. Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoká skóre znamenají lepší (žádoucí) zdraví podle sebe sama. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni pozitivního vlivu a pohody podle hodnocení Neuro-QoL (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Neuro-QoL je soubor self-report opatření, která hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) dospělých a s neurologickými poruchami včetně PD a HD. Pro oblast pozitivního afektu a pohody se měří aspekty života člověka, které se týkají pocitu pohody, životní spokojenosti nebo celkového smyslu a smyslu. Všechny položky Neuro-QoL využívají pět možností odezvy (např. 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela trochu, 5=velmi mnoho) *Vysoká skóre znamenají lepší (žádoucí) zdraví podle sebe sama. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni zátěže podle hodnocení Zarit Burden Interview (ZBI) (partner studie)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Zarit Burden Interview, populární self-report opatření pečovatele používané mnoha agenturami pro stárnutí, vznikl jako dotazník s 29 položkami. 29-položkový nástroj je zahrnut v Zarit et al., 1980. Revidovaná verze obsahuje 22 položek. Tato studie použila 22 položek. Boduje se buď (0) nikdy, (1) zřídka, (2) někdy, (3) poměrně často nebo (4) téměř vždy. Položky se pak sečtou a celkové skóre se interpretuje následovně: 0 až 21 malá nebo žádná zátěž, 21 až 40 mírná až střední zátěž, 41 až 60 střední až silná zátěž a 61 až 88 silná zátěž. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre na úrovni kognitivní poruchy podle hodnocení MoCA (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je rychlý kognitivní screeningový test, který hodnotí kognitivní výkon ve více oblastech včetně vizuálně-prostorových a výkonných funkcí, pojmenování, paměti, pozornosti, jazyka, abstrakce a orientace. Skóre na MoCA se pohybuje od 0 do 30: > 26 = normální 18-25 = mírná kognitivní porucha 10-17 = středně těžká kognitivní porucha |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změna skóre na úrovni deprese podle hodnocení BDI-II (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Beck-Depression inventář (BDI-II) měří charakteristické postoje a symptomy deprese. Každá z 21 položek odpovídajících příznaku deprese je sečtena a dává jedno skóre pro Beckův inventář deprese II (BDI-II). Pro každou položku existuje čtyřbodová stupnice v rozsahu od 0 do 3. U dvou položek (16 a 18) je sedm možností, jak indikovat zvýšení nebo snížení chuti k jídlu a spánku. Celkové skóre 0-13 je považováno za minimální rozsah, 14-19 je mírné, 20-28 je střední a 29-63 je těžké. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni každodenního života podle dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) hodnotí, jak často lidé postižení Parkinsonovou nemocí pociťují obtíže v 8 dimenzích každodenního života, včetně vztahů, sociálních situací a komunikace. Posuzuje také dopad Parkinsonovy choroby na konkrétní dimenze fungování a duševní pohody 5 bodový systém pořadového bodování (nižší skóre odráží lepší kvalitu života) 0 = nikdy
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni zdraví pacienta podle krátkého formuláře (SF)-36 (pacienti a studijní partner)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni apatie hodnocené pomocí škály hodnocení apatie (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Škála hodnocení apatie se zabývá charakteristikami cíleného chování, které odrážejí apatii, včetně behaviorálních, kognitivních a emočních indikátorů (18 položek). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (vůbec ne pravdivé, mírně pravdivé, poněkud pravdivé, velmi pravdivé). Rozsah skóre: 18–72 (vyšší skóre odráží větší apatii) |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre nemotorických aspektů zážitků na úrovni každodenního života podle hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy nemoci (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorder Society (MDS) (část 1) (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
MDS-UPDRS byl vyvinut k hodnocení různých aspektů Parkinsonovy choroby včetně nemotorických a motorických zkušeností každodenního života a motorických komplikací. Zahrnuje motorické hodnocení a charakterizuje rozsah a zátěž onemocnění v různých populacích. Část 1 obsahuje celkem 13 položek. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (normální, mírné, mírné, střední, těžké). |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre motorických aspektů zážitků na úrovni každodenního života podle hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorder Society (MDS) (část 2) (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
MDS-UPDRS byl vyvinut k hodnocení různých aspektů Parkinsonovy choroby včetně nemotorických a motorických zkušeností každodenního života a motorických komplikací. Zahrnuje motorické hodnocení a charakterizuje rozsah a zátěž onemocnění v různých populacích. Část 2 obsahuje celkem 13 položek. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (normální, mírné, mírné, střední, těžké). |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni motorického vyšetření podle hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorder Society (MDS) (část 3) (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
MDS-UPDRS byl vyvinut k hodnocení různých aspektů Parkinsonovy choroby včetně nemotorických a motorických zkušeností každodenního života a motorických komplikací. Zahrnuje motorické hodnocení a charakterizuje rozsah a zátěž onemocnění v různých populacích. Část 3 obsahuje celkem 18 položek a také položky související s dyskinezí a položky ve stádiu Hoehn a Yahr. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (normální, mírné, mírné, střední, těžké). |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre na úrovni motorických komplikací podle hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorder Society (MDS) (část 4) (pacienti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
MDS-UPDRS byl vyvinut k hodnocení různých aspektů Parkinsonovy choroby včetně nemotorických a motorických zkušeností každodenního života a motorických komplikací. Zahrnuje motorické hodnocení a charakterizuje rozsah a zátěž onemocnění v různých populacích. Část 4 obsahuje celkem 6 položek. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (normální, mírné, mírné, střední, těžké). |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Změny ve skóre aktivit na úrovni každodenního života hodnocené Schwabovou a Anglickou škálou
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Škála Schwab and England ADL (Activities of Daily Living) je metoda hodnocení schopností osob se sníženou pohyblivostí. Stupnice používá procenta k vyjádření toho, kolik úsilí a závislosti na druhých lidé potřebují k dokončení každodenních prací. Hodnocení může udělit odborník nebo osoba, která je testována. 0 % (plně závislý) až 100 % zcela nezávislý) |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Pantelyat A, Syres C, Reichwein S, Willis A. DRUM-PD: The use of a drum circle to improve the symptoms and signs of Parkinson's disease (PD). Mov Disord Clin Pract. 2016 May-Jun;3(3):243-249. doi: 10.1002/mdc3.12269. Epub 2015 Dec 21.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). User Manual for the Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL) Measures, Version 2.0, March 2015.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the beck depression inventory-II.1996
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- McRae C, Diem G, Vo A, O'Brien C, Seeberger L. Reliability of measurements of patient health status: a comparison of physician, patient, and caregiver ratings. Parkinsonism Relat Disord. 2002 Jan;8(3):187-92. doi: 10.1016/s1353-8020(01)00009-8.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Symptomy chování
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Demence
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Stres, psychologický
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Dyskineze
- Chorea
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Chování
- Zátěž pečovatele
- Parkinsonova choroba
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- IRB00147450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .