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Trommelbasierte Musiktherapie-Gruppenintervention für die Parkinson-Krankheit/Huntington-Krankheit

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Drum-PD/HD: Der Einfluss einer trommelbasierten Musiktherapie-Gruppenintervention auf die Lebensqualität und motorische Symptome bei der Parkinson-Krankheit und der Huntington-Krankheit

Teilnehmer dieser Studie (18-89 Jahre) mit Parkinson-Krankheit oder Huntington-Krankheit erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche Schlagzeugunterricht (24 Unterrichtsstunden). Alle Teilnehmer nehmen auch an Studienbesuchen für Bewertungen vor Beginn der Studie, nach 6 Wochen, nach 12 Wochen und nach 18 Wochen teil, damit die Forscher die kurz- und langfristigen Auswirkungen des vorhandenen Schlagzeugunterrichts beurteilen können Geschicklichkeit, Funktion der oberen Extremitäten und Wohlbefinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass rhythmusbasierte Musiktherapie-Interventionen die motorischen Ergebnisse für Patienten mit Parkinson-Krankheit und Huntington-Krankheit sowie die Lebensqualität sowohl für Patienten als auch für deren Betreuer verbessern können. DRUM-PD, eine Pilotstudie, die die Auswirkungen des westafrikanischen Trommelns auf Lebensqualität, Symptome, motorische Befunde, Kognition und Stimmung bei der Parkinson-Krankheit untersuchte, fand Trends in Richtung einer Verbesserung des Gehens von der Grundlinie bis zur 12. Woche und einer verbesserten Lebensqualität für Patienten die die 6-wöchige Trommelintervention abgeschlossen haben. Aufbauend auf dieser Forschung planen die Forscher, die Wirkung einer 12-wöchigen, zweimal wöchentlich rhythmusbasierten Musiktherapie-Intervention namens The Armstrong Rhythm Cycle℠ zu bewerten, die von einem staatlich geprüften Musiktherapeuten durchgeführt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an 24 zweiwöchentlichen, einstündigen Musiktherapie-Trommelsitzungen zu einer verbesserten motorischen Funktion der Patienten und einer besseren Lebensqualität für Patienten und deren Betreuer im Vergleich zum Ausgangswert vor der Intervention führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) und Huntington-Krankheit (HD)

  • Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung
  • Alter 18-90
  • Klinische Diagnose einer wahrscheinlichen klinisch festgestellten Parkinson-Krankheit; oder durch Gentest bestätigte Huntington-Krankheit (größer oder gleich 36 CAG-Wiederholungen)
  • Fähigkeit, Hände, Handgelenke und Arme beim Instrumentenspiel sicher zu bewegen
  • Anwesenheit eines Studienpartners, der für alle Schlagzeugstunden und Studienleistungen zur Verfügung steht

Studienpartner:

  • Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung
  • Alter 18-90
  • Fähigkeit, Hände, Handgelenke und Arme beim Instrumentenspiel sicher zu bewegen

Ausschlusskriterien:

  • PD: Hoehn & Yahr-Krankheit im Stadium 5; Schwab & England erzielen 40 % oder weniger
  • HD: Total Functional Capacity-Werte zwischen 5 und 13 einschließlich
  • Komorbide Diagnose (Knochenbrüche, Verstauchungen, schwere Arthritis, Erkrankungen mit Lähmungen) nach Einschätzung des behandelnden Arztes des Patienten, die die volle Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Interventionsgruppe ausschließen können.
  • MoCA punktet
  • Aktive Psychose oder andere Erkrankung, die die Fähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigt, sicher mit Studienverfahren zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Krankheit (PD)-Gruppe
Teilnehmer mit Parkinson und ihre Betreuer erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche Gruppentrommelunterricht (24 Unterrichtsstunden).
Verhalten: Musiktherapie mit Trommeln in der Gruppe

Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™ Sitzungen werden im Kreis durchgeführt, um eine maximale Sichtlinie für jeden Teilnehmer zu gewährleisten. Eine Vielzahl unterschiedlicher Percussion-Instrumente wie Handtrommeln, Stocktrommeln, Shaker und Rhythmusstöcke stehen ebenso zur Verfügung wie adaptive Maßnahmen zur Bewältigung eingeschränkter körperlicher Funktionsfähigkeit. Die Wahl des Instruments hängt von der Benutzerfreundlichkeit für das Niveau der körperlichen Fähigkeiten, den Anforderungen an die Entwicklung der Fähigkeiten und der persönlichen Wahl ab. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass es ihnen freisteht, für die Dauer jeder Sitzung dasselbe Instrument zu verwenden oder jederzeit das Instrument zu wechseln.

Unter Verwendung der fünf Komponenten der Armstrong-Rhythmus-Methode führt dieses Protokoll die Teilnehmer durch drei Phasen, um die Entwicklung rhythmischer Fähigkeiten und den Gruppenzusammenhalt für ihren therapeutischen Nutzen zu erreichen.
Experimental: Huntington-Krankheit (HD)-Gruppe
Teilnehmer mit HD und ihre Betreuer erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche Gruppentrommelunterricht (24 Unterrichtsstunden).
Verhalten: Musiktherapie mit Trommeln in der Gruppe

Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™ Sitzungen werden im Kreis durchgeführt, um eine maximale Sichtlinie für jeden Teilnehmer zu gewährleisten. Eine Vielzahl unterschiedlicher Percussion-Instrumente wie Handtrommeln, Stocktrommeln, Shaker und Rhythmusstöcke stehen ebenso zur Verfügung wie adaptive Maßnahmen zur Bewältigung eingeschränkter körperlicher Funktionsfähigkeit. Die Wahl des Instruments hängt von der Benutzerfreundlichkeit für das Niveau der körperlichen Fähigkeiten, den Anforderungen an die Entwicklung der Fähigkeiten und der persönlichen Wahl ab. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass es ihnen freisteht, für die Dauer jeder Sitzung dasselbe Instrument zu verwenden oder jederzeit das Instrument zu wechseln.

Unter Verwendung der fünf Komponenten der Armstrong-Rhythmus-Methode führt dieses Protokoll die Teilnehmer durch drei Phasen, um die Entwicklung rhythmischer Fähigkeiten und den Gruppenzusammenhalt für ihren therapeutischen Nutzen zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Punktzahl zum Angstniveau, bewertet durch Neuro-QoL (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten. Für den Angstbereich werden unangenehme Gedanken und/oder Gefühle im Zusammenhang mit Angst (z. B. Ängstlichkeit, Panikgefühle), Hilflosigkeit, Sorge und Übererregung (z. B. Anspannung, Nervosität, Unruhe) gemessen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine schlechtere (unerwünschte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen des Scores auf Depressionsniveau, wie von Neuro-QoL bewertet (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten.

Für den Bereich Depression Verlusterfahrung und Hoffnungslosigkeit, negative Stimmung (z. B. Traurigkeit, Schuldgefühle), Abnahme positiver Affekte (z. B. Interessenverlust), Informationsverarbeitungsdefizite (z. B. Entscheidungsprobleme), negative Ansichten des Selbst (z. B. Selbstkritik, Wertlosigkeit) und negative soziale Kognition (z. B. Einsamkeit) gemessen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine schlechtere (unerwünschte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl auf dem Leistungsniveau der oberen Extremitäten, wie von Neuro-QoL bewertet (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten.

Für den Bereich der oberen Extremitäten wird die Fähigkeit gemessen, verschiedene Aktivitäten auszuführen, die digitale, manuelle und auf die Reichweite bezogene Funktionen umfassen, die von der Feinmotorik bis zur Selbstpflege (Aktivitäten des täglichen Lebens) reichen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine bessere (wünschenswerte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl auf dem Leistungsniveau der unteren Extremitäten, wie von Neuro-QoL bewertet (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten.

Für den Bereich der unteren Extremitäten werden die Fähigkeit einer Person, verschiedene Aktivitäten auszuführen, die die Rumpfregion betreffen, und zunehmende Grade von Körperbewegung, Gehen, Gleichgewicht oder Ausdauer gemessen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine bessere (wünschenswerte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl zur Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, wie von Neuro-QoL bewertet (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten.

Für die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, wird der Grad der Beteiligung an den üblichen sozialen Rollen, Aktivitäten und Verantwortlichkeiten, einschließlich Arbeit, Familie, Freunde und Freizeit, gemessen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine bessere (wünschenswerte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Veränderungen im Score zur Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten, wie von Neuro-QoL (Patienten und Studienpartner) bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten.

Für den Bereich Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten wird die Zufriedenheit mit der Beteiligung an den üblichen sozialen Rollen, Aktivitäten und Verantwortlichkeiten, einschließlich Arbeit, Familie, Freunde und Freizeit, gemessen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine bessere (wünschenswerte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl für positive Affekte und Wohlbefinden, wie von Neuro-QoL bewertet (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Neuro-QoL ist eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Erwachsenen und mit neurologischen Störungen, einschließlich PD und HD, bewerten.

Für den Bereich positiver Affekt und Wohlbefinden werden Aspekte des Lebens einer Person gemessen, die sich auf ein Gefühl des Wohlbefindens, der Lebenszufriedenheit oder eines allgemeinen Sinns und Zwecks beziehen.

Alle Neuro-QoL-Items verwenden fünf Antwortoptionen (z. B. 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=etwas, 4=ziemlich, 5=sehr)

*Hohe Werte weisen auf eine bessere (wünschenswerte) selbstberichtete Gesundheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Veränderung des Scores auf Belastungsniveau nach Einschätzung des Zarit Burden Interviews (ZBI) (Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Das Zarit Burden Interview, eine beliebte Methode zur Selbsteinschätzung von Pflegekräften, die von vielen Altersagenturen verwendet wird, war ursprünglich ein Fragebogen mit 29 Punkten. Das 29-Punkte-Instrument ist in Zarit et al., 1980 enthalten. Die überarbeitete Fassung enthält 22 Items. Diese Studie verwendete 22 Items.

Es wird entweder (0) nie, (1) selten, (2) manchmal, (3) ziemlich häufig oder (4) fast immer bewertet. Die Items werden dann summiert und die Gesamtpunktzahlen werden wie folgt interpretiert: 0 bis 21 geringe oder keine Belastung, 21 bis 40 leichte bis mäßige Belastung, 41 bis 60 mäßige bis starke Belastung und 61 bis 88 starke Belastung.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Punktzahl auf dem Grad der kognitiven Beeinträchtigung, wie vom MoCA (Patienten) bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein schneller kognitiver Screening-Test, der die kognitive Leistung in mehreren Bereichen bewertet, darunter visuell-räumliche und exekutive Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion und Orientierung. Die Werte auf dem MoCA reichen von 0 bis 30:

> 26 = normal 18-25 = leichte kognitive Beeinträchtigung 10-17 = mäßige kognitive Beeinträchtigung
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Veränderung des Scores auf Depressionsniveau nach Einschätzung des BDI-II (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) misst charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression. Jedes der 21 Items, die einem Depressionssymptom entsprechen, wird summiert, um eine einzelne Punktzahl für das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) zu ergeben.

Für jedes Item gibt es eine Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3. Bei zwei Items (16 und 18) gibt es sieben Optionen, um entweder eine Zunahme oder Abnahme von Appetit und Schlaf anzuzeigen. Die Gesamtpunktzahl von 0–13 gilt als minimaler Bereich, 14–19 ist leicht, 20–28 ist mäßig und 29–63 ist schwer.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl auf der Ebene des täglichen Lebens, bewertet durch den Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) (Patienten)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) bewertet, wie oft Menschen, die von Parkinson betroffen sind, Schwierigkeiten in 8 Dimensionen des täglichen Lebens haben, darunter Beziehungen, soziale Situationen und Kommunikation. Es bewertet auch die Auswirkungen von Parkinson auf bestimmte Dimensionen der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens 5-Punkte-Ordinal-Scoring-System (niedrigere Scores spiegeln eine bessere Lebensqualität wider) 0 = nie

  1. = gelegentlich
  2. = manchmal
  3. = oft
  4. = immer
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Score-Änderungen zum Gesundheitszustand des Patienten, bewertet durch die Kurzform (SF)-36 (Patienten und Studienpartner)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Der Short Form (36) Health Survey ist eine 36-Punkte umfassende, patientenberichtete Umfrage zur Patientengesundheit.

Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt sind. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.

Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl auf dem Apathieniveau, bewertet anhand der Apathy Evaluation Scale (Patienten)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Die Apathie-Bewertungsskala befasst sich mit Merkmalen zielgerichteten Verhaltens, die Apathie widerspiegeln, einschließlich verhaltensbezogener, kognitiver und emotionaler Indikatoren (18 Punkte).

Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (trifft überhaupt nicht zu, trifft eher zu, trifft eher zu, trifft sehr zu).

Wertebereich: 18–72 (höhere Werte spiegeln mehr Apathie wider)
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl bei nicht-motorischen Aspekten der Erfahrungen des täglichen Lebens, wie von der von der Movement Disorder Society (MDS) gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bewertet (Teil 1) (Patienten)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Das MDS-UPDRS wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit zu bewerten, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und motorischer Komplikationen. Es umfasst eine motorische Bewertung und charakterisiert das Ausmaß und die Belastung der Krankheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Teil 1 umfasst insgesamt 13 Artikel.

Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (normal, leicht, leicht, mäßig, schwer).
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl bei motorischen Aspekten der Erfahrungen des täglichen Lebens, wie von der von der Movement Disorder Society (MDS) gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bewertet (Teil 2) (Patienten)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Das MDS-UPDRS wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit zu bewerten, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und motorischer Komplikationen. Es umfasst eine motorische Bewertung und charakterisiert das Ausmaß und die Belastung der Krankheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Teil 2 umfasst insgesamt 13 Artikel.

Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (normal, leicht, leicht, mäßig, schwer).
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl auf motorischer Untersuchungsebene, wie von der von der Movement Disorder Society (MDS) gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bewertet (Teil 3) (Patienten)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Das MDS-UPDRS wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit zu bewerten, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und motorischer Komplikationen. Es umfasst eine motorische Bewertung und charakterisiert das Ausmaß und die Belastung der Krankheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Teil 3 enthält insgesamt 18 Items sowie Dyskinesie-bezogene Items und Hoehn- und Yahr-Stadiums-Items.

Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (normal, leicht, leicht, mäßig, schwer).
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl auf motorischer Komplikationsebene, bewertet durch die von der Movement Disorder Society (MDS) gesponserte Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Teil 4) (Patienten)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Das MDS-UPDRS wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit zu bewerten, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und motorischer Komplikationen. Es umfasst eine motorische Bewertung und charakterisiert das Ausmaß und die Belastung der Krankheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Teil 4 umfasst insgesamt 6 Artikel.

Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (normal, leicht, leicht, mäßig, schwer).
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen
Änderungen der Punktzahl bei Aktivitäten des täglichen Lebens, wie anhand der Schwab- und England-Skala bewertet
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Die ADL-Skala (Activities of Daily Living) von Schwab und England ist eine Methode zur Bewertung der Fähigkeiten von Menschen mit eingeschränkter Mobilität. Die Skala verwendet Prozentsätze, um darzustellen, wie viel Aufwand und Abhängigkeit von anderen Menschen erforderlich sind, um die täglichen Aufgaben zu erledigen. Die Bewertung kann von einem Fachmann oder von der zu testenden Person vorgenommen werden.

0 % (vollständig abhängig) bis 100 % vollständig unabhängig)
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00147450

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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