Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая музыкальная терапия на основе барабанов при болезни Паркинсона/болезни Гентингтона

26 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Drum-PD/HD: влияние групповой барабанной музыкальной терапии на качество жизни и моторные симптомы при болезни Паркинсона и болезни Гентингтона

Участники этого исследования (18-89 лет) с болезнью Паркинсона или болезнью Гентингтона проходят занятия по игре на барабанах два раза в неделю в течение 12 недель (24 урока). Все участники также участвуют в учебных визитах для оценки перед началом исследования, на 6-й неделе, на 12-й неделе и на 18-й неделе, чтобы исследователи могли оценить краткосрочные и долгосрочные эффекты занятий барабанами на руках. ловкость, функции верхних конечностей и самочувствие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются доказательства того, что вмешательства, основанные на ритмической музыкальной терапии, могут улучшить двигательные исходы у пациентов с болезнью Паркинсона и болезнью Гентингтона, а также качество жизни как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход за ними. DRUM-PD, пилотное исследование, изучающее влияние игры на барабанах в Западной Африке на качество жизни, симптомы, двигательные нарушения, когнитивные функции и настроение при болезни Паркинсона, выявило тенденции к улучшению ходьбы по сравнению с исходным уровнем до 12 недель и улучшило качество жизни пациентов. которые завершили 6-недельный курс игры на барабанах. Основываясь на этом исследовании, исследователи планируют оценить влияние 12-недельной ритмической терапии два раза в неделю под названием «Ритмический цикл Армстронга℠», проводимой сертифицированным музыкальным терапевтом. Исследователи предполагают, что участие в 24 двухнедельных часовых сеансах игры на барабанах с музыкальной терапией приведет к улучшению двигательных функций пациентов и улучшению качества жизни пациентов и лиц, ухаживающих за пациентами, по сравнению с исходным уровнем до вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) и болезнью Гентингтона (БГ)

  • Возможность дать письменное согласие
  • Возраст 18-90 лет
  • Клинический диагноз вероятной или клинически установленной болезни Паркинсона; или болезнь Хантингтона, подтвержденная генетическим тестированием (больше или равно 36 повторам CAG)
  • Способность безопасно двигать кистями, запястьями и руками при игре на инструменте
  • Наличие партнера по обучению, который доступен для всех уроков игры на барабанах и оценки обучения

Партнеры по обучению:

  • Возможность дать письменное согласие
  • Возможность дать письменное согласие
  • Возраст 18-90 лет
  • Способность безопасно двигать кистями, запястьями и руками при игре на инструменте

Критерий исключения:

  • PD: Болезнь Hoehn & Yahr, стадия 5; Оценка Schwab & England 40% или ниже
  • HD: общая функциональная емкость от 5 до 13 включительно
  • Диагноз сопутствующей патологии (сломанные кости, растяжения связок, тяжелый артрит, состояния, сопровождающиеся парезом) по мнению лечащего врача пациента может помешать полному участию участника в группе вмешательства.
  • оценки MoCA
  • Активный психоз или другое состояние, влияющее на способность участников безопасно участвовать в процедурах исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа болезни Паркинсона (БП)
Участники с БП и их опекуны посещают групповые уроки игры на барабанах два раза в неделю в течение 12 недель (24 урока).
Поведенческий: Групповая барабанная музыкальная терапия

Все 24 сессии Armstrong Rhythm Cycle™ проводятся в круге, чтобы обеспечить максимальную видимость для каждого участника. Доступны разнообразные ударные инструменты, включая ручные барабаны, палочные барабаны, шейкеры и ритмические палочки, а также адаптивные меры для ограниченной физической функциональности. Выбор инструмента зависит от простоты использования для уровня физических способностей, потребностей в развитии навыков и личного выбора. Участники информируются о том, что они могут использовать один и тот же инструмент на протяжении всей сессии или менять инструменты в любое время.

Используя пять компонентов Метода Ритма Армстронга, этот протокол проводит участников через три фазы для развития ритмических навыков и групповой сплоченности с терапевтической пользой.
Экспериментальный: Группа болезни Хантингтона (БГ)
Участники с HD и их опекуны посещают групповые уроки игры на барабанах два раза в неделю в течение 12 недель (24 урока).
Поведенческий: Групповая барабанная музыкальная терапия

Все 24 сессии Armstrong Rhythm Cycle™ проводятся в круге, чтобы обеспечить максимальную видимость для каждого участника. Доступны разнообразные ударные инструменты, включая ручные барабаны, палочные барабаны, шейкеры и ритмические палочки, а также адаптивные меры для ограниченной физической функциональности. Выбор инструмента зависит от простоты использования для уровня физических способностей, потребностей в развитии навыков и личного выбора. Участники информируются о том, что они могут использовать один и тот же инструмент на протяжении всей сессии или менять инструменты в любое время.

Используя пять компонентов Метода Ритма Армстронга, этот протокол проводит участников через три фазы для развития ритмических навыков и групповой сплоченности с терапевтической пользой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах уровня тревожности по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ. Для домена тревоги измеряют неприятные мысли и/или чувства, связанные со страхом (например, страхом, чувством паники), беспомощностью, беспокойством и чрезмерным возбуждением (например, напряжением, нервозностью, беспокойством).

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

*Высокие баллы указывают на худшее (нежелательное) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах уровня депрессии по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ.

Для домена депрессии: переживание утраты и чувство безнадежности, негативное настроение (например, грусть, вина), ослабление позитивного аффекта (например, потеря интереса), дефицит обработки информации (например, проблемы с принятием решений), негативные взгляды измеряются самооценка (например, самокритика, бесполезность) и негативное социальное познание (например, одиночество).

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

*Высокие баллы указывают на худшее (нежелательное) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах уровня работоспособности верхних конечностей по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ.

Для области верхних конечностей измеряется способность выполнять различные действия, связанные с цифровыми, мануальными и связанными с досягаемостью функциями, от мелкой моторики до самообслуживания (повседневная деятельность).

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

* Высокие баллы указывают на лучшее (желаемое) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах уровня работоспособности нижних конечностей по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ.

Для области нижних конечностей измеряется способность человека выполнять различные действия, связанные с областью туловища, и возрастающая степень телесных движений, ходьбы, равновесия или выносливости.

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

* Высокие баллы указывают на лучшее (желаемое) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах способности участвовать в социальных ролях и деятельности по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ.

Для способности участвовать в социальных ролях и сфере деятельности измеряется степень вовлеченности в свои обычные социальные роли, деятельность и обязанности, включая работу, семью, друзей и досуг.

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

* Высокие баллы указывают на лучшее (желаемое) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах удовлетворенности социальными ролями и деятельностью по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ.

Для удовлетворенности сферой социальных ролей и деятельности измеряется удовлетворенность участием в своих обычных социальных ролях, деятельности и обязанностях, включая работу, семью, друзей и отдых.

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

* Высокие баллы указывают на лучшее (желаемое) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах положительного аффекта и уровня самочувствия по оценке Neuro-QoL (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Neuro-QoL представляет собой набор показателей самоотчета, которые оценивают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), взрослых и с неврологическими расстройствами, включая БП и БГ.

В области положительного аффекта и благополучия измеряются аспекты жизни человека, которые связаны с чувством благополучия, удовлетворенностью жизнью или общим ощущением цели и смысла.

Во всех заданиях Neuro-QoL используется пять вариантов ответа (например, 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = довольно немного, 5 = очень много).

* Высокие баллы указывают на лучшее (желаемое) самочувствие.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах по уровню бремени по оценке Zarit Burden Interview (ZBI) (партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Интервью Zarit Burden, популярный метод самоотчета лиц, осуществляющих уход, используемый многими агентствами по проблемам старения, возник как анкета из 29 пунктов. Инструмент из 29 пунктов включен в Zarit et al., 1980. Переработанная версия содержит 22 пункта. В этом исследовании использовалось 22 предмета.

Он оценивается как (0) никогда, (1) редко, (2) иногда, (3) довольно часто или (4) почти всегда. Затем пункты суммируются, и общие баллы интерпретируются следующим образом: от 0 до 21 незначительное бремя или его отсутствие, от 21 до 40 от легкого до умеренного бремени, от 41 до 60 от умеренного до тяжелого бремени и от 61 до 88 тяжелого бремени.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах уровня когнитивных нарушений по шкале MoCA (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это быстрый когнитивный скрининг-тест, который оценивает когнитивные способности в нескольких областях, включая зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, язык, абстракцию и ориентацию. Баллы по MoCA варьируются от 0 до 30:

> 26 = норма 18–25 = легкие когнитивные нарушения 10–17 = умеренные когнитивные нарушения
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменение оценки уровня депрессии по шкале BDI-II (пациенты и партнер по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Опросник Бека-депрессии (BDI-II) измеряет характерные установки и симптомы депрессии. Каждый из 21 пункта, соответствующих симптому депрессии, суммируется, чтобы получить единую оценку по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II).

Для каждого пункта имеется четырехбалльная шкала от 0 до 3. По двум пунктам (16 и 18) есть семь вариантов, указывающих либо на повышение, либо на снижение аппетита и сна. Общий балл 0–13 считается минимальным диапазоном, 14–19 — легким, 20–28 — умеренным и 29–63 — тяжелым.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах на уровне повседневной жизни по опроснику болезни Паркинсона (PDQ-39) (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) оценивает, как часто люди, страдающие болезнью Паркинсона, испытывают трудности в 8 аспектах повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение. Он также оценивает влияние болезни Паркинсона на определенные аспекты функционирования и благополучия. 5-балльная порядковая система подсчета баллов (более низкие баллы отражают лучшее качество жизни) 0 = никогда

  1. = иногда
  2. = иногда
  3. = часто
  4. = всегда
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах по состоянию здоровья пациентов, оцененных по краткой форме (SF)-36 (пациенты и партнеры по исследованию)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов.

SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность.

Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах уровня апатии по шкале оценки апатии (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Шкала оценки апатии касается характеристик целенаправленного поведения, отражающих апатию, включая поведенческие, когнитивные и эмоциональные показатели (18 пунктов).

Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (совсем неверно, частично верно, отчасти верно, очень верно).

Диапазон баллов: 18-72 (более высокие баллы отражают большую апатию)
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах немоторных аспектов опыта повседневной жизни по оценке Общества двигательных расстройств (MDS), спонсируемой Единой шкалой оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) (Часть 1) (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

MDS-UPDRS был разработан для оценки различных аспектов болезни Паркинсона, включая немоторные и двигательные переживания повседневной жизни и двигательные осложнения. Он включает в себя моторную оценку и характеризует степень и бремя болезни в различных группах населения.

Часть 1 включает в себя в общей сложности 13 пунктов.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (нормальная, легкая, легкая, умеренная, тяжелая).
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах моторных аспектов опыта повседневной жизни по оценке Общества двигательных расстройств (MDS), спонсируемой Единой шкалой оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) (Часть 2) (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

MDS-UPDRS был разработан для оценки различных аспектов болезни Паркинсона, включая немоторные и двигательные переживания повседневной жизни и двигательные осложнения. Он включает в себя моторную оценку и характеризует степень и бремя болезни в различных группах населения.

Часть 2 включает в себя в общей сложности 13 пунктов.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (нормальная, легкая, легкая, умеренная, тяжелая).
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах на уровне двигательного обследования по оценке Общества двигательных расстройств (MDS), спонсируемой Единой шкалой оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) (часть 3) (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

MDS-UPDRS был разработан для оценки различных аспектов болезни Паркинсона, включая немоторные и двигательные переживания повседневной жизни и двигательные осложнения. Он включает в себя моторную оценку и характеризует степень и бремя болезни в различных группах населения.

Часть 3 включает в себя в общей сложности 18 пунктов, а также вопросы, связанные с дискинезией и этапами Хоэна и Яра.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (нормальная, легкая, легкая, умеренная, тяжелая).
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах уровня двигательных осложнений по оценке Общества двигательных расстройств (MDS), спонсируемой Единой шкалой оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) (часть 4) (пациенты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

MDS-UPDRS был разработан для оценки различных аспектов болезни Паркинсона, включая немоторные и двигательные переживания повседневной жизни и двигательные осложнения. Он включает в себя моторную оценку и характеризует степень и бремя болезни в различных группах населения.

Часть 4 включает в себя в общей сложности 6 пунктов.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (нормальная, легкая, легкая, умеренная, тяжелая).
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Изменения в баллах на уровне повседневной жизни по шкале Шваба и Англии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Шкала Schwab and England ADL (Activities of Daily Living) — это метод оценки возможностей людей с ограниченной подвижностью. Шкала использует проценты, чтобы показать, сколько усилий и зависимости от других людей необходимо людям для выполнения повседневных дел. Оценка может быть дана профессионалом или тестируемым лицом.

от 0 % (полностью зависимый) до 100 % полностью независимый)
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00147450

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться