Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppetrommebasert musikkterapiintervensjon for Parkinsons sykdom/Huntingtons sykdom

26. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Drum-PD/HD: The Impact of Group Drum-Based Music Therapy Intervention på livskvalitet og motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom

Deltakere i denne studien (18-89 år) med Parkinsons sykdom eller Huntingtons sykdom får trommetimer to ganger i uken i 12 uker (24 leksjoner). Alle deltakerne deltar også i studiebesøk for vurderinger før starten av studien, ved 6 ukers merking, ved 12 ukers merkingen og ved 18 ukers merkingen, slik at etterforskerne kan vurdere kort- og langtidseffektene av trommetimer på hånden fingerferdighet, overekstremitetsfunksjon og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært bevis for at rytmebaserte musikkterapiintervensjoner kan forbedre motoriske utfall for pasienter med Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom, samt livskvalitet for både pasienter og pasientenes omsorgspersoner. DRUM-PD, en pilotstudie som undersøker virkningen av vestafrikansk trommespilling på livskvalitet, symptomer, motoriske funn, kognisjon og humør ved Parkinsons sykdom, fant trender mot forbedring av gange fra baseline til 12 uker og forbedret livskvalitet for pasienter som fullførte den 6 uker lange trommeintervensjonen. Med utgangspunkt i denne forskningen planlegger etterforskerne å evaluere effekten av en 12-ukers, to ganger ukentlig rytmebasert musikkterapiintervensjon kalt The Armstrong Rhythm Cycle℠, implementert av en styresertifisert musikkterapeut. Etterforskerne antar at deltakelse i 24 to-ukentlige, timelange musikkterapi-trommeøkter vil resultere i forbedret motorisk funksjon for pasienter og bedre livskvalitet for pasienter og pasientenes omsorgspersoner sammenlignet med baseline før intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og Huntingtons sykdom (HD)

  • Evne til å gi skriftlig samtykke
  • Alder 18-90
  • Klinisk diagnose av sannsynlig klinisk etablert Parkinsons sykdom; eller Huntingtons sykdom bekreftet ved genetisk testing (større enn eller lik 36 CAG-repetisjoner)
  • Evne til å bevege hender, håndledd og armer trygt for instrumentspill
  • Tilstedeværelse av studiepartner som er tilgjengelig for alle trommetimer og studievurderinger

Studiepartnere:

  • Evne til å gi skriftlig samtykke
  • Evne til å gi skriftlig samtykke
  • Alder 18-90
  • Evne til å bevege hender, håndledd og armer trygt for instrumentspill

Ekskluderingskriterier:

  • PD: Hoehn & Yahr stadium 5 sykdom; Schwab & England scorer 40 % eller lavere
  • HD: Total funksjonell kapasitet scorer mellom 5 og 13 inklusive
  • Komorbid diagnose (knokkelbrudd, forstuinger, alvorlig leddgikt, tilstander som involverer parese) etter pasientens behandlende leges vurdering som kan utelukke deltakerens fulle mulighet til å delta i intervensjonsgruppen.
  • MoCA scorer
  • Aktiv psykose eller annen tilstand som påvirker deltakernes evne til trygt å samarbeide med studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parkinsons sykdom (PD) gruppe
Deltakere med PD og deres omsorgspersoner får gruppetrommetimer to ganger i uken i 12 uker (24 leksjoner).

Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™-økter gjennomføres i en sirkel for å sikre maksimal siktlinje for hver deltaker. Et mangfold av ulike perkusjonsinstrumenter, fra håndtrommer, stiktrommer, shakere og rytmestikker, er tilgjengelige, samt tilpasningsmuligheter for å håndtere begrenset fysisk funksjonsevne. Instrumentvalget avhenger av brukervennlighet i forhold til fysisk evnenivå, ferdighetsutviklingsbehov og personlig preferanse. Deltakerne informeres om at de er fri til å bruke det samme instrumentet gjennom hele hver økt eller å bytte instrument når som helst.

Ved å bruke de fem komponentene i Armstrong Rhythm-metoden, veileder denne protokollen deltakerne gjennom tre faser for å oppnå rytmisk ferdighetsutvikling og gruppesamhold for terapeutisk nytte.

Eksperimentell: Huntingtons sykdom (HD) gruppe
Deltakere med HD og deres omsorgspersoner får gruppetrommetimer to ganger i uken i 12 uker (24 leksjoner).

Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™-økter gjennomføres i en sirkel for å sikre maksimal siktlinje for hver deltaker. Et mangfold av ulike perkusjonsinstrumenter, fra håndtrommer, stiktrommer, shakere og rytmestikker, er tilgjengelige, samt tilpasningsmuligheter for å håndtere begrenset fysisk funksjonsevne. Instrumentvalget avhenger av brukervennlighet i forhold til fysisk evnenivå, ferdighetsutviklingsbehov og personlig preferanse. Deltakerne informeres om at de er fri til å bruke det samme instrumentet gjennom hele hver økt eller å bytte instrument når som helst.

Ved å bruke de fem komponentene i Armstrong Rhythm-metoden, veileder denne protokollen deltakerne gjennom tre faser for å oppnå rytmisk ferdighetsutvikling og gruppesamhold for terapeutisk nytte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsum på angstnivå som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For angstdomene måles ubehagelige tanker og/eller følelser relatert til frykt (f.eks. redsel, følelser av panikk), hjelpeløshet, bekymring og hyperarousal (f.eks. spenning, nervøsitet, rastløshet).

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer dårligere (uønsket) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på depresjonsnivå som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD.

For depresjonsdomene, opplevelse av tap og følelser av håpløshet, negativt humør (f.eks. tristhet, skyldfølelse), reduksjon i positiv affekt (f.eks. tap av interesse), mangler ved informasjonsbehandling (f.eks. problemer med beslutningstaking), negative synspunkter av selvet (f.eks. selvkritikk, verdiløshet) og negativ sosial kognisjon (f.eks. ensomhet) måles.

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer dårligere (uønsket) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på ytelsesnivå for øvre ekstremiteter som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD.

For øvre ekstremitetsdomene måles ens evne til å utføre ulike aktiviteter som involverer digitale, manuelle og rekkevidde-relaterte funksjoner, alt fra finmotorikk til egenomsorg (aktiviteter i dagliglivet).

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på ytelsesnivå for nedre ekstremiteter som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD.

For underekstremitetsdomene måles ens evne til å utføre ulike aktiviteter som involverer bagasjerommet og økende grad av kroppslig bevegelse, ambulasjon, balanse eller utholdenhet.

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD.

For evnen til å delta i sosiale roller og aktivitetsdomene måles graden av involvering i ens vanlige sosiale roller, aktiviteter og ansvar, inkludert arbeid, familie, venner og fritid.

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD.

For tilfredshet med sosiale roller og aktivitetsdomene måles tilfredshet med involvering i ens vanlige sosiale roller, aktiviteter og ansvar, inkludert arbeid, familie, venner og fritid.

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på positiv affekt og velværenivå vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD.

For positiv affekt- og velværedomene måles aspekter av en persons liv som er relatert til en følelse av velvære, livstilfredshet eller en generell følelse av hensikt og mening.

Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye)

*Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på belastningsnivå som vurdert av Zarit Burden Interview (ZBI) (studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Zarit Burden Interview, et populært selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner brukt av mange aldrende byråer, oppsto som et spørreskjema med 29 elementer. Instrumentet med 29 elementer er inkludert i Zarit et al., 1980. Den reviderte versjonen inneholder 22 elementer. Denne studien brukte 22 elementer.

Det scores som enten (0) aldri, (1) sjelden, (2) noen ganger, (3) ganske ofte eller (4) nesten alltid. Elementer summeres deretter og totalskår tolkes som følger: 0 til 21 liten eller ingen belastning, 21 til 40 mild til moderat belastning, 41 til 60 moderat til alvorlig belastning og 61 til 88 alvorlig belastning.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsum på kognitiv sviktnivå som vurdert av MoCA (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en rask kognitiv screeningtest som vurderer kognitiv ytelse i flere domener, inkludert visuo-spatiale og eksekutive funksjoner, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon og orientering. Poeng på MoCA varierer fra 0 til 30:

> 26 = normal 18-25 = lett kognitiv svikt 10-17 = moderat kognitiv svikt

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endring i poengsum på depresjonsnivå som vurdert av BDI-II (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Beck-Depression Inventory (BDI-II) måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. Hver av de 21 elementene som tilsvarer et symptom på depresjon summeres for å gi en enkelt poengsum for Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Det er en firepunkts skala for hvert element som går fra 0 til 3. På to elementer (16 og 18) er det syv alternativer for å indikere enten en økning eller reduksjon av appetitt og søvn. Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på dagliglivsnivå som vurdert av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vurderer hvor ofte mennesker som er berørt av Parkinsons opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon. Den vurderer også virkningen av Parkinsons på spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære 5-punkts ordinært skåringssystem (lavere skåre gjenspeiler bedre QoL) 0 = aldri

  1. = av og til
  2. = noen ganger
  3. = ofte
  4. = alltid
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på pasienthelsenivå vurdert av kortskjemaet (SF)-36 (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse.

SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.

Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på apatinivå som vurdert av apatievalueringsskala (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Apati-evalueringsskalaen tar for seg kjennetegn ved målrettet atferd som reflekterer apati, inkludert atferdsmessige, kognitive og emosjonelle indikatorer (18 elementer).

Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant, litt sant, noe sant, veldig sant).

Poengområde: 18-72 (høyere poengsum gjenspeiler mer apati)

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på ikke-motoriske aspekter av opplevelser av dagliglivsnivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 1) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner.

Del 1 inkluderer totalt 13 elementer.

Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig).

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på motoriske aspekter ved opplevelser av dagliglivets nivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 2) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner.

Del 2 inkluderer totalt 13 elementer.

Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig).

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på motorisk undersøkelsesnivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 3) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner.

Del 3 inkluderer totalt 18 gjenstander samt dyskinesirelaterte og Hoehn og Yahr scenegjenstander.

Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig).

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på motorisk komplikasjonsnivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 4) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner.

Del 4 inneholder totalt 6 elementer.

Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig).

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
Endringer i poengsum på dagliglivsaktiviteter, vurdert av Schwab og England-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Schwab og England ADL (Activities of Daily Living)-skalaen er en metode for å vurdere evnene til personer med nedsatt bevegelighet. Skalaen bruker prosenter for å representere hvor mye innsats og avhengighet av andre folk trenger for å fullføre daglige gjøremål. Karakteren kan gis av en fagperson eller av personen som testes.

0 % (helt avhengig) til 100 % fullstendig uavhengig)

Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere