- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05157074
Gruppetrommebasert musikkterapiintervensjon for Parkinsons sykdom/Huntingtons sykdom
Drum-PD/HD: The Impact of Group Drum-Based Music Therapy Intervention på livskvalitet og motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og Huntingtons sykdom (HD)
- Evne til å gi skriftlig samtykke
- Alder 18-90
- Klinisk diagnose av sannsynlig klinisk etablert Parkinsons sykdom; eller Huntingtons sykdom bekreftet ved genetisk testing (større enn eller lik 36 CAG-repetisjoner)
- Evne til å bevege hender, håndledd og armer trygt for instrumentspill
- Tilstedeværelse av studiepartner som er tilgjengelig for alle trommetimer og studievurderinger
Studiepartnere:
- Evne til å gi skriftlig samtykke
- Evne til å gi skriftlig samtykke
- Alder 18-90
- Evne til å bevege hender, håndledd og armer trygt for instrumentspill
Ekskluderingskriterier:
- PD: Hoehn & Yahr stadium 5 sykdom; Schwab & England scorer 40 % eller lavere
- HD: Total funksjonell kapasitet scorer mellom 5 og 13 inklusive
- Komorbid diagnose (knokkelbrudd, forstuinger, alvorlig leddgikt, tilstander som involverer parese) etter pasientens behandlende leges vurdering som kan utelukke deltakerens fulle mulighet til å delta i intervensjonsgruppen.
- MoCA scorer
- Aktiv psykose eller annen tilstand som påvirker deltakernes evne til trygt å samarbeide med studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinsons sykdom (PD) gruppe
Deltakere med PD og deres omsorgspersoner får gruppetrommetimer to ganger i uken i 12 uker (24 leksjoner).
|
Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™-økter gjennomføres i en sirkel for å sikre maksimal siktlinje for hver deltaker. Et mangfold av ulike perkusjonsinstrumenter, fra håndtrommer, stiktrommer, shakere og rytmestikker, er tilgjengelige, samt tilpasningsmuligheter for å håndtere begrenset fysisk funksjonsevne. Instrumentvalget avhenger av brukervennlighet i forhold til fysisk evnenivå, ferdighetsutviklingsbehov og personlig preferanse. Deltakerne informeres om at de er fri til å bruke det samme instrumentet gjennom hele hver økt eller å bytte instrument når som helst. Ved å bruke de fem komponentene i Armstrong Rhythm-metoden, veileder denne protokollen deltakerne gjennom tre faser for å oppnå rytmisk ferdighetsutvikling og gruppesamhold for terapeutisk nytte. |
|
Eksperimentell: Huntingtons sykdom (HD) gruppe
Deltakere med HD og deres omsorgspersoner får gruppetrommetimer to ganger i uken i 12 uker (24 leksjoner).
|
Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™-økter gjennomføres i en sirkel for å sikre maksimal siktlinje for hver deltaker. Et mangfold av ulike perkusjonsinstrumenter, fra håndtrommer, stiktrommer, shakere og rytmestikker, er tilgjengelige, samt tilpasningsmuligheter for å håndtere begrenset fysisk funksjonsevne. Instrumentvalget avhenger av brukervennlighet i forhold til fysisk evnenivå, ferdighetsutviklingsbehov og personlig preferanse. Deltakerne informeres om at de er fri til å bruke det samme instrumentet gjennom hele hver økt eller å bytte instrument når som helst. Ved å bruke de fem komponentene i Armstrong Rhythm-metoden, veileder denne protokollen deltakerne gjennom tre faser for å oppnå rytmisk ferdighetsutvikling og gruppesamhold for terapeutisk nytte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsum på angstnivå som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For angstdomene måles ubehagelige tanker og/eller følelser relatert til frykt (f.eks. redsel, følelser av panikk), hjelpeløshet, bekymring og hyperarousal (f.eks. spenning, nervøsitet, rastløshet). Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer dårligere (uønsket) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på depresjonsnivå som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For depresjonsdomene, opplevelse av tap og følelser av håpløshet, negativt humør (f.eks. tristhet, skyldfølelse), reduksjon i positiv affekt (f.eks. tap av interesse), mangler ved informasjonsbehandling (f.eks. problemer med beslutningstaking), negative synspunkter av selvet (f.eks. selvkritikk, verdiløshet) og negativ sosial kognisjon (f.eks. ensomhet) måles. Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer dårligere (uønsket) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på ytelsesnivå for øvre ekstremiteter som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For øvre ekstremitetsdomene måles ens evne til å utføre ulike aktiviteter som involverer digitale, manuelle og rekkevidde-relaterte funksjoner, alt fra finmotorikk til egenomsorg (aktiviteter i dagliglivet). Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på ytelsesnivå for nedre ekstremiteter som vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For underekstremitetsdomene måles ens evne til å utføre ulike aktiviteter som involverer bagasjerommet og økende grad av kroppslig bevegelse, ambulasjon, balanse eller utholdenhet. Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For evnen til å delta i sosiale roller og aktivitetsdomene måles graden av involvering i ens vanlige sosiale roller, aktiviteter og ansvar, inkludert arbeid, familie, venner og fritid. Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For tilfredshet med sosiale roller og aktivitetsdomene måles tilfredshet med involvering i ens vanlige sosiale roller, aktiviteter og ansvar, inkludert arbeid, familie, venner og fritid. Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på positiv affekt og velværenivå vurdert av Neuro-QoL (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Neuro-QoL er et sett med selvrapporteringstiltak som vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) for voksne og med nevrologiske lidelser inkludert PD og HD. For positiv affekt- og velværedomene måles aspekter av en persons liv som er relatert til en følelse av velvære, livstilfredshet eller en generell følelse av hensikt og mening. Alle Neuro-QoL-elementer bruker fem svaralternativer (f.eks. 1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Veldig mye) *Høye skårer indikerer bedre (ønskelig) selvrapportert helse. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på belastningsnivå som vurdert av Zarit Burden Interview (ZBI) (studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Zarit Burden Interview, et populært selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner brukt av mange aldrende byråer, oppsto som et spørreskjema med 29 elementer. Instrumentet med 29 elementer er inkludert i Zarit et al., 1980. Den reviderte versjonen inneholder 22 elementer. Denne studien brukte 22 elementer. Det scores som enten (0) aldri, (1) sjelden, (2) noen ganger, (3) ganske ofte eller (4) nesten alltid. Elementer summeres deretter og totalskår tolkes som følger: 0 til 21 liten eller ingen belastning, 21 til 40 mild til moderat belastning, 41 til 60 moderat til alvorlig belastning og 61 til 88 alvorlig belastning. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsum på kognitiv sviktnivå som vurdert av MoCA (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en rask kognitiv screeningtest som vurderer kognitiv ytelse i flere domener, inkludert visuo-spatiale og eksekutive funksjoner, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon og orientering. Poeng på MoCA varierer fra 0 til 30: > 26 = normal 18-25 = lett kognitiv svikt 10-17 = moderat kognitiv svikt |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endring i poengsum på depresjonsnivå som vurdert av BDI-II (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Beck-Depression Inventory (BDI-II) måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. Hver av de 21 elementene som tilsvarer et symptom på depresjon summeres for å gi en enkelt poengsum for Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Det er en firepunkts skala for hvert element som går fra 0 til 3. På to elementer (16 og 18) er det syv alternativer for å indikere enten en økning eller reduksjon av appetitt og søvn. Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på dagliglivsnivå som vurdert av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vurderer hvor ofte mennesker som er berørt av Parkinsons opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon. Den vurderer også virkningen av Parkinsons på spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære 5-punkts ordinært skåringssystem (lavere skåre gjenspeiler bedre QoL) 0 = aldri
|
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på pasienthelsenivå vurdert av kortskjemaet (SF)-36 (pasienter og studiepartner)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse. SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming. |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på apatinivå som vurdert av apatievalueringsskala (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Apati-evalueringsskalaen tar for seg kjennetegn ved målrettet atferd som reflekterer apati, inkludert atferdsmessige, kognitive og emosjonelle indikatorer (18 elementer). Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant, litt sant, noe sant, veldig sant). Poengområde: 18-72 (høyere poengsum gjenspeiler mer apati) |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på ikke-motoriske aspekter av opplevelser av dagliglivsnivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 1) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner. Del 1 inkluderer totalt 13 elementer. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig). |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på motoriske aspekter ved opplevelser av dagliglivets nivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 2) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner. Del 2 inkluderer totalt 13 elementer. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig). |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på motorisk undersøkelsesnivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 3) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner. Del 3 inkluderer totalt 18 gjenstander samt dyskinesirelaterte og Hoehn og Yahr scenegjenstander. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig). |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på motorisk komplikasjonsnivå som vurdert av Movement Disorder Society (MDS) sponset Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (Del 4) (pasienter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. Den inkluderer en motorisk evaluering og karakteriserer omfanget og belastningen av sykdom på tvers av ulike populasjoner. Del 4 inneholder totalt 6 elementer. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (normal, lett, mild, moderat, alvorlig). |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
|
Endringer i poengsum på dagliglivsaktiviteter, vurdert av Schwab og England-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Schwab og England ADL (Activities of Daily Living)-skalaen er en metode for å vurdere evnene til personer med nedsatt bevegelighet. Skalaen bruker prosenter for å representere hvor mye innsats og avhengighet av andre folk trenger for å fullføre daglige gjøremål. Karakteren kan gis av en fagperson eller av personen som testes. 0 % (helt avhengig) til 100 % fullstendig uavhengig) |
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Pantelyat A, Syres C, Reichwein S, Willis A. DRUM-PD: The use of a drum circle to improve the symptoms and signs of Parkinson's disease (PD). Mov Disord Clin Pract. 2016 May-Jun;3(3):243-249. doi: 10.1002/mdc3.12269. Epub 2015 Dec 21.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). User Manual for the Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL) Measures, Version 2.0, March 2015.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the beck depression inventory-II.1996
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- McRae C, Diem G, Vo A, O'Brien C, Seeberger L. Reliability of measurements of patient health status: a comparison of physician, patient, and caregiver ratings. Parkinsonism Relat Disord. 2002 Jan;8(3):187-92. doi: 10.1016/s1353-8020(01)00009-8.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Atferdssymptomer
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Demens
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Stress, psykologisk
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Dyskinesier
- Chorea
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Omsorgsbyrde
- Parkinsons sykdom
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- IRB00147450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .