- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05157074
Grupowa interwencja muzykoterapeutyczna oparta na bębnach w chorobie Parkinsona / chorobie Huntingtona
Drum-PD/HD: Wpływ grupowej interwencji muzykoterapeutycznej opartej na bębnach na jakość życia i objawy motoryczne w chorobie Parkinsona i chorobie Huntingtona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) i chorobą Huntingtona (HD)
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Wiek 18-90 lat
- Rozpoznanie kliniczne prawdopodobnej klinicznie stwierdzonej choroby Parkinsona; lub choroba Huntingtona potwierdzona badaniami genetycznymi (co najmniej 36 powtórzeń CAG)
- Możliwość bezpiecznego poruszania rękami, nadgarstkami i ramionami podczas gry na instrumencie
- Obecność partnera do nauki, który jest dostępny na wszystkich lekcjach perkusyjnych i ocenach nauki
Partnerzy badania:
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Wiek 18-90 lat
- Możliwość bezpiecznego poruszania rękami, nadgarstkami i ramionami podczas gry na instrumencie
Kryteria wyłączenia:
- PD: choroba Hoehna i Yahra w stadium 5; Schwab i Anglia osiągają 40% lub mniej
- HD: Wyniki całkowitej pojemności funkcjonalnej od 5 do 13 włącznie
- Rozpoznanie współistniejące (złamania kości, skręcenia, ciężkie zapalenie stawów, stany obejmujące niedowład) w ocenie lekarza prowadzącego pacjenta mogą wykluczać pełną zdolność uczestnika do udziału w grupie interwencyjnej.
- wyniki MoCA
- Aktywna psychoza lub inny stan wpływający na zdolność uczestników do bezpiecznej współpracy z procedurami badawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa choroby Parkinsona (PD).
Uczestnicy z PD i ich opiekunowie uczestniczą w grupowych zajęciach perkusyjnych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (24 lekcje).
|
Wszystkie 24 sesje Armstrong Rhythm Cycle™ odbywają się w kręgu, aby zapewnić maksymalną widoczność dla każdego uczestnika. Dostępne są różnorodne instrumenty perkusyjne, w tym bębny ręczne, bębny pałeczkowe, grzechotki i pałeczki rytmiczne, a także adaptacyjne środki dla osób z ograniczoną sprawnością fizyczną. Wybór instrumentu zależy od łatwości użycia w odniesieniu do poziomu sprawności fizycznej, potrzeb rozwoju umiejętności oraz osobistych preferencji. Uczestnicy są informowani, że mogą używać tego samego instrumentu przez cały czas trwania każdej sesji lub zmieniać instrumenty w dowolnym momencie. Wykorzystując pięć komponentów Metody Rytmu Armstronga, ten protokół prowadzi uczestników przez trzy fazy, aby osiągnąć rozwój umiejętności rytmicznych i spójność grupy dla korzyści terapeutycznych. |
|
Eksperymentalny: Grupa choroby Huntingtona (HD).
Uczestnicy z HD i ich opiekunowie uczęszczają na grupowe zajęcia perkusyjne dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (24 lekcje).
|
Wszystkie 24 sesje Armstrong Rhythm Cycle™ odbywają się w kręgu, aby zapewnić maksymalną widoczność dla każdego uczestnika. Dostępne są różnorodne instrumenty perkusyjne, w tym bębny ręczne, bębny pałeczkowe, grzechotki i pałeczki rytmiczne, a także adaptacyjne środki dla osób z ograniczoną sprawnością fizyczną. Wybór instrumentu zależy od łatwości użycia w odniesieniu do poziomu sprawności fizycznej, potrzeb rozwoju umiejętności oraz osobistych preferencji. Uczestnicy są informowani, że mogą używać tego samego instrumentu przez cały czas trwania każdej sesji lub zmieniać instrumenty w dowolnym momencie. Wykorzystując pięć komponentów Metody Rytmu Armstronga, ten protokół prowadzi uczestników przez trzy fazy, aby osiągnąć rozwój umiejętności rytmicznych i spójność grupy dla korzyści terapeutycznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku na poziomie lęku ocenianym przez Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. W przypadku domeny lęku mierzone są nieprzyjemne myśli i/lub uczucia związane ze strachem (np. strach, uczucie paniki), bezradność, zmartwienie i nadmierne pobudzenie (np. napięcie, nerwowość, niepokój). Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na gorszy (niepożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie depresji według oceny Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. Dla domeny depresji doświadczenie utraty i poczucie beznadziejności, nastrój negatywny (np. smutek, poczucie winy), spadek pozytywnego afektu (np. utrata zainteresowania), deficyty w przetwarzaniu informacji (np. problemy z podejmowaniem decyzji), negatywne poglądy mierzona jest samoocena (np. samokrytyka, bezwartościowość) oraz negatywne poznanie społeczne (np. samotność). Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na gorszy (niepożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie sprawności kończyny górnej w ocenie Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. W przypadku kończyn górnych mierzona jest zdolność do wykonywania różnych czynności obejmujących funkcje cyfrowe, manualne i związane z zasięgiem, od małej motoryki po samoopiekę (czynności dnia codziennego). Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na lepszy (pożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie sprawności kończyn dolnych w ocenie Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. W przypadku domeny kończyn dolnych mierzona jest zdolność do wykonywania różnych czynności obejmujących obszar tułowia i zwiększające się stopnie ruchu ciała, poruszania się, równowagi lub wytrzymałości. Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na lepszy (pożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji dotyczącej zdolności do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych według oceny Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. W przypadku zdolności do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych mierzy się stopień zaangażowania w zwykłe role społeczne, działania i obowiązki, w tym pracę, rodzinę, przyjaciół i czas wolny. Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na lepszy (pożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany wyniku dotyczącego zadowolenia z ról społecznych i aktywności ocenianych przez Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. Dla dziedziny zadowolenia z ról i aktywności społecznych mierzona jest satysfakcja z zaangażowania w swoje zwykłe role społeczne, zajęcia i obowiązki, w tym pracę, rodzinę, przyjaciół i czas wolny. Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na lepszy (pożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w wyniku pozytywnego afektu i poziomu dobrego samopoczucia w ocenie Neuro-QoL (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Neuro-QoL to zestaw samoopisowych mierników oceniających jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym PD i HD. W przypadku domeny pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia mierzone są aspekty życia danej osoby, które odnoszą się do dobrego samopoczucia, zadowolenia z życia lub ogólnego poczucia celu i znaczenia. Wszystkie pozycje Neuro-QoL wykorzystują pięć opcji odpowiedzi (np. 1=wcale, 2=trochę, 3=trochę, 4=dość, 5=bardzo) *Wysokie wyniki wskazują na lepszy (pożądany) stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w wyniku na poziomie obciążenia według oceny przeprowadzonej przez Zarit Burden Interview (ZBI) (partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
The Zarit Burden Interview, popularny środek samoopisowy opiekunów używany przez wiele agencji zajmujących się starzeniem, powstał jako kwestionariusz składający się z 29 pozycji. Instrument składający się z 29 pozycji jest zawarty w Zarit et al., 1980. Poprawiona wersja zawiera 22 pozycje. W tym badaniu wykorzystano 22 pozycje. Jest oceniany jako (0) nigdy, (1) rzadko, (2) czasami, (3) dość często lub (4) prawie zawsze. Pozycje są następnie sumowane, a łączne wyniki interpretowane w następujący sposób: od 0 do 21 niewielkie lub żadne obciążenie, od 21 do 40 od lekkiego do umiarkowanego, od 41 do 60 od średniego do ciężkiego i od 61 do 88 ciężkiego. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w punktacji poziomu upośledzenia funkcji poznawczych według oceny MoCA (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to szybki test przesiewowy funkcji poznawczych, który ocenia zdolności poznawcze w wielu dziedzinach, w tym funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrakcję i orientację. Wyniki w zakresie MoCA od 0 do 30: > 26 = normalne 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana wyniku na poziomie depresji w ocenie BDI-II (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II) mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Każda z 21 pozycji odpowiadających objawowi depresji jest sumowana, dając pojedynczą punktację w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II). Dla każdej pozycji istnieje czteropunktowa skala od 0 do 3. W przypadku dwóch pozycji (16 i 18) istnieje siedem opcji wskazujących na wzrost lub spadek apetytu i snu. Całkowity wynik 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 jest łagodny, 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany wyniku na poziomie życia codziennego według kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39) (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji. Ocenia również wpływ choroby Parkinsona na określone wymiary funkcjonowania i samopoczucia 5-punktowy porządkowy system punktacji (niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia) 0 = nigdy
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji poziomu zdrowia pacjenta ocenianego za pomocą krótkiego formularza (SF)-36 (pacjenci i partner badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie apatii według Skali Oceny Apatii (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Skala oceny apatii odnosi się do cech zachowań ukierunkowanych na cel, które odzwierciedlają apatię, w tym wskaźników behawioralnych, poznawczych i emocjonalnych (18 pozycji). Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (zupełnie nieprawda, trochę prawda, trochę prawda, bardzo prawda). Zakres punktacji: 18-72 (wyższe wyniki odzwierciedlają większą apatię) |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji dotyczącej pozamotorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego, ocenianych na podstawie skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchowych (MDS) (część 1) (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
MDS-UPDRS został opracowany w celu oceny różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym niemotorycznych i motorycznych doświadczeń związanych z życiem codziennym oraz powikłań ruchowych. Obejmuje ocenę motoryczną i charakteryzuje zakres i ciężar choroby w różnych populacjach. Część 1 zawiera łącznie 13 pozycji. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (normalny, lekki, łagodny, umiarkowany, ciężki). |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach dotyczących motorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego, ocenianych na podstawie Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchowych (MDS) (Część 2) (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
MDS-UPDRS został opracowany w celu oceny różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym niemotorycznych i motorycznych doświadczeń związanych z życiem codziennym oraz powikłań ruchowych. Obejmuje ocenę motoryczną i charakteryzuje zakres i ciężar choroby w różnych populacjach. Część 2 zawiera łącznie 13 pozycji. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (normalny, lekki, łagodny, umiarkowany, ciężki). |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie badania motorycznego według oceny przeprowadzonej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchowych (MDS) sponsorowanej przez Jednolitą Skalę Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) (część 3) (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
MDS-UPDRS został opracowany w celu oceny różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym niemotorycznych i motorycznych doświadczeń związanych z życiem codziennym oraz powikłań ruchowych. Obejmuje ocenę motoryczną i charakteryzuje zakres i ciężar choroby w różnych populacjach. Część 3 zawiera w sumie 18 pozycji, a także pozycje związane z dyskinezami oraz elementy sceniczne Hoehna i Yahra. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (normalny, lekki, łagodny, umiarkowany, ciężki). |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie powikłań ruchowych ocenianych przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchowych (MDS) sponsorowanej przez Jednolitą Skalę Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) (część 4) (pacjenci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
MDS-UPDRS został opracowany w celu oceny różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym niemotorycznych i motorycznych doświadczeń związanych z życiem codziennym oraz powikłań ruchowych. Obejmuje ocenę motoryczną i charakteryzuje zakres i ciężar choroby w różnych populacjach. Część 4 zawiera łącznie 6 pozycji. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (normalny, lekki, łagodny, umiarkowany, ciężki). |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiany w punktacji na poziomie czynności życia codziennego w skali Schwaba i Anglii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Skala Schwab and England ADL (Activities of Daily Living) to metoda oceny możliwości osób z niepełnosprawnością ruchową. Skala wykorzystuje wartości procentowe do przedstawienia, ile wysiłku i zależności od innych osób potrzeba, aby wykonać codzienne obowiązki. Ocenę może wystawić profesjonalista lub osoba badana. 0% (w pełni zależne) do 100% całkowicie niezależne) |
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Pantelyat A, Syres C, Reichwein S, Willis A. DRUM-PD: The use of a drum circle to improve the symptoms and signs of Parkinson's disease (PD). Mov Disord Clin Pract. 2016 May-Jun;3(3):243-249. doi: 10.1002/mdc3.12269. Epub 2015 Dec 21.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). User Manual for the Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL) Measures, Version 2.0, March 2015.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the beck depression inventory-II.1996
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- McRae C, Diem G, Vo A, O'Brien C, Seeberger L. Reliability of measurements of patient health status: a comparison of physician, patient, and caregiver ratings. Parkinsonism Relat Disord. 2002 Jan;8(3):187-92. doi: 10.1016/s1353-8020(01)00009-8.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Stres, psychologiczny
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Dyskinezy
- Pląsawica
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Obciążenie opiekuna
- Choroba Parkinsona
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00147450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .