Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventie voor op drums gebaseerde muziektherapie voor de ziekte van Parkinson/de ziekte van Huntington

26 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Drum-PD/HD: de impact van op drums gebaseerde muziektherapie-interventie op de kwaliteit van leven en motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson en de ziekte van Huntington

Deelnemers aan dit onderzoek (18-89 jaar) met de ziekte van Parkinson of de ziekte van Huntington krijgen 12 weken lang tweemaal per week drumles (24 lessen). Alle deelnemers nemen ook deel aan studiebezoeken voor beoordelingen vóór het begin van de studie, na 6 weken, na 12 weken en na 18 weken, zodat de onderzoekers de korte- en langetermijneffecten van drumlessen kunnen beoordelen. behendigheid, functie van de bovenste ledematen en welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat op ritme gebaseerde muziektherapie-interventies de motorische resultaten van patiënten met de ziekte van Parkinson en de ziekte van Huntington kunnen verbeteren, evenals de kwaliteit van leven voor zowel patiënten als de zorgverleners van de patiënten. DRUM-PD, een pilootstudie die de impact van West-Afrikaans drummen op de kwaliteit van leven, symptomen, motorische bevindingen, cognitie en stemming bij de ziekte van Parkinson onderzoekt, ontdekte trends in de richting van verbetering van het lopen vanaf de basislijn tot 12 weken en verbeterde kwaliteit van leven voor patiënten die de druminterventie van 6 weken voltooide. Voortbouwend op dit onderzoek, zijn de onderzoekers van plan om de impact te evalueren van een 12 weken durende, tweemaal per week op ritme gebaseerde muziektherapie-interventie genaamd The Armstrong Rhythm Cycle℠, uitgevoerd door een gecertificeerde muziektherapeut. De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan 24 tweewekelijkse muziektherapie-drumsessies van een uur zal resulteren in een verbeterd motorisch functioneren van patiënten en een betere kwaliteit van leven voor patiënten en de verzorgers van de patiënt in vergelijking met de uitgangssituatie vóór de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en de ziekte van Huntington (HD)

  • Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
  • Leeftijd 18-90
  • Klinische diagnose van waarschijnlijk klinisch vastgestelde ziekte van Parkinson; of de ziekte van Huntington bevestigd door genetische tests (meer dan of gelijk aan 36 CAG-herhalingen)
  • Mogelijkheid om handen, polsen en armen veilig te bewegen voor het bespelen van instrumenten
  • Aanwezigheid van studiepartner die beschikbaar is voor alle drumlessen en studietoetsen

Studiepartners:

  • Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
  • Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
  • Leeftijd 18-90
  • Mogelijkheid om handen, polsen en armen veilig te bewegen voor het bespelen van instrumenten

Uitsluitingscriteria:

  • PD: ziekte van Hoehn & Yahr stadium 5; Schwab & Engeland scoren 40% of lager
  • HD: Total Functional Capacity scoort tussen de 5 en 13
  • Comorbide diagnose (botbreuken, verstuikingen, ernstige artritis, aandoeningen met parese) naar het oordeel van de behandelend arts van de patiënt die deelname aan de interventiegroep volledig kan uitsluiten.
  • MoCA scoort
  • Actieve psychose of andere aandoening die van invloed is op het vermogen van de deelnemers om veilig mee te werken aan onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Ziekte van Parkinson (PD).
Deelnemers met PD en hun verzorgers krijgen gedurende 12 weken (24 lessen) twee keer per week drumles in groep.
Gedragsmatig: Groep Trommel Muziektherapie

Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™-sessies worden in een kring uitgevoerd om maximale zichtlijnen voor elke deelnemer te garanderen. Er is een verscheidenheid aan diverse percussie-instrumenten beschikbaar, variërend van handdrums, stokdrums, shakers en ritmestokken, evenals aanpassingsmaatregelen voor beperkte fysieke functies. De keuze van het instrument hangt af van het gebruiksgemak voor het niveau van fysiek vermogen, ontwikkelingsbehoeften van vaardigheden en persoonlijke voorkeur. Deelnemers worden geïnformeerd dat ze vrij zijn om hetzelfde instrument te gebruiken gedurende elke sessie of op elk moment van instrument te wisselen.

Door gebruik te maken van de vijf componenten van de Armstrong Rhythm Method, begeleidt dit protocol deelnemers door drie fasen om ritmische vaardigheidsontwikkeling en groepssamenhang te bereiken voor therapeutisch voordeel.
Experimenteel: Huntington's Disease (HD) groep
Deelnemers met de ZvH en hun verzorgers krijgen gedurende 12 weken (24 lessen) twee keer per week drumlessen in groep.
Gedragsmatig: Groep Trommel Muziektherapie

Alle 24 Armstrong Rhythm Cycle™-sessies worden in een kring uitgevoerd om maximale zichtlijnen voor elke deelnemer te garanderen. Er is een verscheidenheid aan diverse percussie-instrumenten beschikbaar, variërend van handdrums, stokdrums, shakers en ritmestokken, evenals aanpassingsmaatregelen voor beperkte fysieke functies. De keuze van het instrument hangt af van het gebruiksgemak voor het niveau van fysiek vermogen, ontwikkelingsbehoeften van vaardigheden en persoonlijke voorkeur. Deelnemers worden geïnformeerd dat ze vrij zijn om hetzelfde instrument te gebruiken gedurende elke sessie of op elk moment van instrument te wisselen.

Door gebruik te maken van de vijf componenten van de Armstrong Rhythm Method, begeleidt dit protocol deelnemers door drie fasen om ritmische vaardigheidsontwikkeling en groepssamenhang te bereiken voor therapeutisch voordeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in score op angstniveau zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen. Voor het domein angst worden onaangename gedachten en/of gevoelens met betrekking tot angst (bijv. angstgevoelens, paniekgevoelens), hulpeloosheid, piekeren en hyperarousal (bijv. spanning, nervositeit, rusteloosheid) gemeten.

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een slechtere (ongewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op depressieniveau zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen.

Voor het domein depressie, ervaring van verlies en gevoelens van hopeloosheid, negatieve stemming (bijv. verdriet, schuldgevoel), afname van positief affect (bijv. verlies van interesse), gebrekkige informatieverwerking (bijv. problemen bij het nemen van beslissingen), negatieve opvattingen van het zelf (bijvoorbeeld zelfkritiek, waardeloosheid) en negatieve sociale cognitie (bijvoorbeeld eenzaamheid) worden gemeten.

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een slechtere (ongewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in de score op het prestatieniveau van de bovenste ledematen zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en studiepartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen.

Voor het domein van de bovenste extremiteit wordt iemands vermogen gemeten om verschillende activiteiten uit te voeren met betrekking tot digitale, handmatige en bereikgerelateerde functies, variërend van fijne motoriek tot zelfzorg (activiteiten van het dagelijks leven).

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een betere (gewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op het prestatieniveau van de onderste extremiteit zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen.

Voor het domein van de onderste ledematen wordt iemands vermogen gemeten om verschillende activiteiten uit te voeren met betrekking tot het rompgebied en toenemende mate van lichaamsbeweging, lopen, evenwicht of uithoudingsvermogen.

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een betere (gewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen.

Voor het domein van het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, wordt de mate van betrokkenheid bij iemands gebruikelijke sociale rollen, activiteiten en verantwoordelijkheden, waaronder werk, familie, vrienden en vrije tijd, gemeten.

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een betere (gewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op tevredenheid met sociale rollen en activiteiten zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen.

Voor het domein tevredenheid met sociale rollen en activiteiten wordt tevredenheid gemeten met betrokkenheid bij iemands gebruikelijke sociale rollen, activiteiten en verantwoordelijkheden, waaronder werk, gezin, vrienden en vrije tijd.

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een betere (gewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op positief affect en welzijnsniveau zoals beoordeeld door Neuro-QoL (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Neuro-KvL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van volwassenen en met neurologische aandoeningen, waaronder PD en HD, beoordelen.

Voor het domein positief affect en welzijn worden aspecten van iemands leven gemeten die verband houden met een gevoel van welzijn, tevredenheid met het leven of een algeheel gevoel van doel en betekenis.

Alle Neuro-KvL-items gebruiken vijf antwoordmogelijkheden (bijv. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=behoorlijk, 5=heel erg)

*Hoge scores duiden op een betere (gewenste) zelfgerapporteerde gezondheid.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op belastingniveau zoals beoordeeld door het Zarit Burden Interview (ZBI) (studiepartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Het Zarit Burden Interview, een populaire zelfrapportagemaatstaf voor zorgverleners die door veel ouder wordende instanties wordt gebruikt, is ontstaan ​​als een vragenlijst met 29 items. Het instrument met 29 items is opgenomen in Zarit et al., 1980. De herziene versie bevat 22 items. Deze studie gebruikte 22 items.

Het wordt gescoord als (0) nooit, (1) zelden, (2) soms, (3) vrij vaak of (4) bijna altijd. De items worden vervolgens opgeteld en de totaalscores worden als volgt geïnterpreteerd: 0 tot 21 weinig of geen last, 21 tot 40 lichte tot matige last, 41 tot 60 matige tot ernstige last en 61 tot 88 ernstige last.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in score op niveau van cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de MoCA (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een snelle cognitieve screeningstest die de cognitieve prestaties in meerdere domeinen beoordeelt, waaronder visueel-ruimtelijke en executieve functies, naamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie en oriëntatie. Scores op het MoCA-bereik van 0 tot 30:

> 26 = normaal 18-25 = lichte cognitieve stoornis 10-17 = matige cognitieve stoornis
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Verandering in score op depressieniveau zoals beoordeeld door de BDI-II (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Beck-Depression Inventory (BDI-II) meet kenmerkende attitudes en symptomen van depressie. Elk van de 21 items die overeenkomen met een symptoom van depressie wordt opgeteld om een ​​enkele score te geven voor de Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Er is een vierpuntsschaal voor elk item, variërend van 0 tot 3. Op twee items (16 en 18) zijn er zeven opties om een ​​toename of afname van eetlust en slaap aan te geven. De totale score van 0-13 wordt als minimaal bereik beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is ernstig.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op het niveau van het dagelijks leven zoals beoordeeld door de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) beoordeelt hoe vaak mensen met Parkinson moeilijkheden ervaren op 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie. Het beoordeelt ook de impact van Parkinson op specifieke dimensies van functioneren en welzijn 5-punts ordinaal scoresysteem (lagere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven) 0 = nooit

  1. = af en toe
  2. = soms
  3. = vaak
  4. = altijd
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op het niveau van de patiëntgezondheid zoals beoordeeld door de verkorte vorm (SF)-36 (patiënten en onderzoekspartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt.

De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps.

Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op apathieniveau zoals beoordeeld door Apathy Evaluation Scale (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De Apathy Evaluation Scale richt zich op kenmerken van doelgericht gedrag die apathie weerspiegelen, inclusief gedrags-, cognitieve en emotionele indicatoren (18 items).

Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (helemaal niet waar, een beetje waar, enigszins waar, heel erg waar).

Scorebereik: 18-72 (hogere scores weerspiegelen meer apathie)
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op niet-motorische aspecten van ervaringen van het dagelijks leven zoals beoordeeld door de door de Movement Disorder Society (MDS) gesponsorde Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (deel 1) (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De MDS-UPDRS is ontwikkeld om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson te evalueren, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven en motorische complicaties. Het omvat een motorische evaluatie en karakteriseert de omvang en ziektelast in verschillende populaties.

Deel 1 bevat in totaal 13 items.

Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (normaal, licht, mild, matig, ernstig).
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op motorische aspecten van ervaringen van het dagelijks leven zoals beoordeeld door de door de Movement Disorder Society (MDS) gesponsorde Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (deel 2) (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De MDS-UPDRS is ontwikkeld om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson te evalueren, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven en motorische complicaties. Het omvat een motorische evaluatie en karakteriseert de omvang en ziektelast in verschillende populaties.

Deel 2 bevat in totaal 13 items.

Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (normaal, licht, mild, matig, ernstig).
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op motorisch onderzoeksniveau zoals beoordeeld door de door de Movement Disorder Society (MDS) gesponsorde Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (deel 3) (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De MDS-UPDRS is ontwikkeld om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson te evalueren, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven en motorische complicaties. Het omvat een motorische evaluatie en karakteriseert de omvang en ziektelast in verschillende populaties.

Deel 3 bevat in totaal 18 items, naast dyskinesiegerelateerde items en items in het Hoehn- en Yahr-stadium.

Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (normaal, licht, mild, matig, ernstig).
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in de score op het niveau van motorische complicaties zoals beoordeeld door de door de Movement Disorder Society (MDS) gesponsorde Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (deel 4) (patiënten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De MDS-UPDRS is ontwikkeld om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson te evalueren, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven en motorische complicaties. Het omvat een motorische evaluatie en karakteriseert de omvang en ziektelast in verschillende populaties.

Deel 4 bevat in totaal 6 items.

Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (normaal, licht, mild, matig, ernstig).
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken
Veranderingen in score op activiteiten van het dagelijks leven zoals beoordeeld door de schaal van Schwab en Engeland
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

De ADL-schaal (Activities of Daily Living) van Schwab en Engeland is een methode om de capaciteiten van mensen met beperkte mobiliteit te beoordelen. De schaal gebruikt percentages om aan te geven hoeveel inspanning en afhankelijkheid van anderen mensen nodig hebben om dagelijkse klusjes te klaren. De beoordeling kan worden gegeven door een professional of door de persoon die wordt getest.

0% (volledig afhankelijk) tot 100% volledig onafhankelijk)
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00147450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren