Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmärumpupohjainen musiikkiterapiahoito Parkinsonin taudin/Huntingtonin taudin hoitoon

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Drum-PD/HD: Ryhmärumpupohjaisen musiikkiterapian vaikutus elämänlaatuun ja motorisiin oireisiin Parkinsonin ja Huntingtonin taudissa

Tämän tutkimuksen osallistujat (18–89-vuotiaat), joilla on Parkinsonin tauti tai Huntingtonin tauti, saavat rumputunteja kahdesti viikossa 12 viikon ajan (24 oppituntia). Kaikki osallistujat osallistuvat myös opintovierailuihin arvioinneille ennen tutkimuksen alkua, 6 viikon kohdalla, 12 viikon merkinnän kohdalla ja 18 viikon kohdalla, jotta tutkijat voivat arvioida rumputuntien lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia käsillä. kätevyyttä, yläraajojen toimintaa ja hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On saatu näyttöä siitä, että rytmiin perustuvat musiikkiterapiatoimenpiteet voivat parantaa Parkinsonin tautia ja Huntingtonin tautia sairastavien potilaiden motorisia tuloksia sekä elämänlaatua sekä potilaille että potilaiden hoitajille. DRUM-PD, pilottitutkimus, jossa tutkittiin länsiafrikkalaisen rummutuksen vaikutusta elämänlaatuun, oireisiin, motorisiin löydöksiin, kognitioon ja mielialaan Parkinsonin taudissa, havaitsi suuntauksia kohti kävelyn paranemista lähtötasosta 12 viikkoon ja parantaa potilaiden elämänlaatua. jotka saivat päätökseen 6 viikon rumpuintervention. Tämän tutkimuksen pohjalta tutkijat aikovat arvioida 12 viikkoa kestävän, kahdesti viikossa rytmipohjaisen musiikkiterapiaintervention, nimeltä The Armstrong Rhythm Cycle℠, vaikutusta, jonka toteuttaa hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti. Tutkijat olettavat, että osallistuminen 24 kahden viikon välein, tunnin mittaiseen musiikkiterapiarumpuistuntoon parantaa potilaiden motorista toimintaa ja parantaa potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua verrattuna lähtötilanteeseen ennen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja Huntingtonin tauti (HD)

  • Mahdollisuus antaa kirjallinen suostumus
  • Ikä 18-90
  • Kliinisesti todennäköisen kliinisesti todetun Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi; tai geneettisellä testillä vahvistettu Huntingtonin tauti (yli tai yhtä suuri kuin 36 CAG-toistoa)
  • Kyky liikuttaa käsiä, ranteita ja käsivarsia turvallisesti instrumenttisoittoa varten
  • Opintokumppanin läsnäolo, joka on käytettävissä kaikille rumputunteille ja opintojen arvioinneille

Opintokumppanit:

  • Mahdollisuus antaa kirjallinen suostumus
  • Mahdollisuus antaa kirjallinen suostumus
  • Ikä 18-90
  • Kyky liikuttaa käsiä, ranteita ja käsivarsia turvallisesti instrumenttisoittoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • PD: Hoehn & Yahrin 5. vaiheen tauti; Schwab & England pisteet 40 % tai vähemmän
  • HD: Toiminnallisen kokonaiskapasiteetin pisteet välillä 5–13
  • Samanaikainen diagnoosi (luunmurtumat, nyrjähdykset, vaikea niveltulehdus, pareesiin liittyvät tilat) potilaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, mikä saattaa estää osallistujan täyden kyvyn osallistua interventioryhmään.
  • MoCA tulokset
  • Aktiivinen psykoosi tai muu tila, joka vaikuttaa osallistujien kykyyn turvallisesti yhteistyöhön tutkimusmenetelmien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin taudin (PD) ryhmä
PD:tä sairastavat osallistujat ja heidän huoltajansa saavat ryhmärumputunteja kahdesti viikossa 12 viikon ajan (24 oppituntia).
Käyttäytyminen: Ryhmärumpumusiikkiterapia

Kaikki 24 Armstrong Rhythm Cycle™ -istuntoa suoritetaan ympyrässä, jotta kullekin osallistujalle voidaan varmistaa mahdollisimman suuri näköyhteys. Saatavilla on useita erilaisia ​​lyömäsoittimia käsirummuista, sauvarumpuista, shakereista ja rytmipuikoista sekä mukautuvia toimenpiteitä rajoitetun fyysisen toiminnan korjaamiseksi. Soittimen valinta riippuu käytettävyyden helppoudesta fyysisen kyvyn tason, taitojen kehittämistarpeiden ja henkilökohtaisen valinnan mukaan. Osallistujille kerrotaan, että he voivat vapaasti käyttää samaa instrumenttia jokaisen istunnon ajan tai vaihtaa instrumenttia milloin tahansa.

Tämä protokolla hyödyntää Armstrongin rytmimenetelmän viittä komponenttia ja ohjaa osallistujia kolmen vaiheen läpi saavuttamaan rytmisen taitojen kehittymisen ja ryhmän koheesion terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
Kokeellinen: Huntingtonin taudin (HD) ryhmä
HD-potilaat ja heidän huoltajansa saavat ryhmärumputunteja kahdesti viikossa 12 viikon ajan (24 oppituntia).
Käyttäytyminen: Ryhmärumpumusiikkiterapia

Kaikki 24 Armstrong Rhythm Cycle™ -istuntoa suoritetaan ympyrässä, jotta kullekin osallistujalle voidaan varmistaa mahdollisimman suuri näköyhteys. Saatavilla on useita erilaisia ​​lyömäsoittimia käsirummuista, sauvarumpuista, shakereista ja rytmipuikoista sekä mukautuvia toimenpiteitä rajoitetun fyysisen toiminnan korjaamiseksi. Soittimen valinta riippuu käytettävyyden helppoudesta fyysisen kyvyn tason, taitojen kehittämistarpeiden ja henkilökohtaisen valinnan mukaan. Osallistujille kerrotaan, että he voivat vapaasti käyttää samaa instrumenttia jokaisen istunnon ajan tai vaihtaa instrumenttia milloin tahansa.

Tämä protokolla hyödyntää Armstrongin rytmimenetelmän viittä komponenttia ja ohjaa osallistujia kolmen vaiheen läpi saavuttamaan rytmisen taitojen kehittymisen ja ryhmän koheesion terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason pistemäärän muutokset Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD. Ahdistuneisuusalueella mitataan epämiellyttäviä ajatuksia ja/tai tunteita, jotka liittyvät pelkoon (esim. pelko, paniikkitunne), avuttomuuteen, huoleen ja ylihermostuneisuuteen (esim. jännitys, hermostuneisuus, levottomuus).

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

* Korkeat pisteet osoittavat huonompaa (epätoivottua) itse ilmoittamaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Pistemuutokset masennuksen tasolla Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD.

Masennuksen osalta menetyskokemus ja toivottomuuden tunne, negatiivinen mieliala (esim. suru, syyllisyys), positiivisen vaikutuksen väheneminen (esim. kiinnostuksen menetys), tiedonkäsittelyn puutteet (esim. päätöksenteon ongelmat), negatiiviset näkemykset itsestä (esim. itsekritiikki, arvottomuus) ja negatiivinen sosiaalinen kognitio (esim. yksinäisyys) mitataan.

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

* Korkeat pisteet osoittavat huonompaa (epätoivottua) itse ilmoittamaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset pistemäärässä yläraajojen suoritustasossa Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD.

Yläraajojen alueella mitataan kykyä suorittaa erilaisia ​​digitaalisia, manuaalisia ja ulottuvuuteen liittyviä toimintoja, aina hienomotoriikasta itsehoitoon (jokapäiväisen elämän toiminnot).

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

*Korkeat pisteet osoittavat parempaa (toivottua) omaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioiman pistemäärän muutokset alaraajojen suoritustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD.

Alaraajojen alueella mitataan kykyä suorittaa erilaisia ​​vartalon alueelle liittyviä aktiviteetteja ja lisääntyvää kehon liikettä, liikkumista, tasapainoa tai kestävyyttä.

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

*Korkeat pisteet osoittavat parempaa (toivottua) omaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioiman pistemäärän muutokset kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD.

Kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toiminta-alueisiin mitataan osallistumisen astetta tavanomaisiin sosiaalisiin rooleihin, toimintaan ja velvollisuuksiin, mukaan lukien työ, perhe, ystävät ja vapaa-aika.

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

*Korkeat pisteet osoittavat parempaa (toivottua) omaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioimien pistemäärien muutokset sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD.

Tyytyväisyyteen sosiaalisiin rooleihin ja toiminta-alueisiin mitataan tyytyväisyyttä tavanomaisiin sosiaalisiin rooleihin, toimintaan ja velvollisuuksiin, mukaan lukien työ, perhe, ystävät ja vapaa-aika.

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

*Korkeat pisteet osoittavat parempaa (toivottua) omaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Neuro-QoL:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioimien positiivisten vaikutusten ja hyvinvoinnin tason muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Neuro-QoL on joukko itsearviointimittareita, jotka arvioivat aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien PD ja HD.

Positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin alalla mitataan henkilön elämän osa-alueita, jotka liittyvät hyvinvoinnin tunteeseen, elämään tyytyväisyyteen tai yleiseen tarkoituksen ja tarkoituksen tunteeseen.

Kaikki Neuro-QoL-kohteet käyttävät viittä vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Jonkin verran, 4 = Melko vähän, 5 = Erittäin paljon)

*Korkeat pisteet osoittavat parempaa (toivottua) omaa terveyttä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset rasitustason pisteissä Zarit Burden Interview (ZBI) -tutkimuksen (tutkimuskumppani) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Zarit Burden Interview, monien ikääntyvien virastojen käyttämä suosittu omaishoitajien itseraportointimitta, sai alkunsa 29 kohdan kyselylomakkeesta. 29 kappaleen instrumentti sisältyy julkaisuun Zarit et al., 1980. Uudistettu versio sisältää 22 kohdetta. Tässä tutkimuksessa käytettiin 22 kohdetta.

Se pisteytetään joko (0) ei koskaan, (1) harvoin, (2) joskus, (3) melko usein tai (4) melkein aina. Sen jälkeen kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispisteet tulkitaan seuraavasti: 0 - 21 vähäinen tai ei lainkaan rasitusta, 21 - 40 lievä tai kohtalainen taakka, 41 - 60 keskivaikea tai vaikea taakka ja 61 - 88 vakava taakka.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen pistemäärän muutokset MoCA:n (potilaat) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea kognitiivinen seulontatesti, joka arvioi kognitiivista suorituskykyä useilla aloilla, mukaan lukien visuaalis-spatiaaliset ja toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio ja suuntautuminen. MoCA:n pisteet vaihtelevat 0-30:

> 26 = normaali 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta 10-17 = kohtalainen kognitiivinen heikentyminen
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutos masennustason pisteissä BDI-II:n (potilaat ja tutkimuskumppani) arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Beck-Depression inventory (BDI-II) mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Jokainen 21 masennuksen oiretta vastaavasta pisteestä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä Beck Depression Inventory-II:lle (BDI-II).

Jokaiselle pisteelle on neljän pisteen asteikko 0–3. Kahdella pisteellä (16 ja 18) on seitsemän vaihtoehtoa, jotka ilmaisevat joko ruokahalun ja unen lisääntymisen tai vähenemisen. Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset päivittäisen elintason pisteissä Parkinsonin taudin kyselyllä (PDQ-39) arvioituna (potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Parkinsonin tautikysely (PDQ-39) arvioi, kuinka usein Parkinsonin taudista kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia jokapäiväisen elämän kahdeksalla ulottuvuudella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja viestintä. Se arvioi myös Parkinsonin taudin vaikutusta tiettyihin toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuuksiin 5 pisteen järjestyspisteytysjärjestelmä (pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua) 0 = ei koskaan

  1. = silloin tällöin
  2. = joskus
  3. = usein
  4. = aina
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset pisteytyksen potilaan terveyden tasolla arvioituna lyhyellä lomakkeella (SF)-36 (potilaat ja tutkimuskumppani)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.

SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset apatiatason pisteissä apatian arviointiasteikolla arvioituna (potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Apatian arviointiasteikko käsittelee tavoitteellisen käyttäytymisen ominaisuuksia, jotka heijastavat apatiaa, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja emotionaaliset indikaattorit (18 kohtaa).

Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan totta, hieman totta, jonkin verran totta, erittäin totta).

Pisteiden vaihteluväli: 18-72 (korkeammat pisteet heijastavat enemmän apatiaa)
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset päivittäisen elämän kokemusten ei-motoristen näkökohtien pistemäärissä Movement Disorder Societyn (MDS) sponsoroiman Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) (osa 1) arvioimina (potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

MDS-UPDRS kehitettiin arvioimaan Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset ja motoriset komplikaatiot. Se sisältää motorisen arvioinnin ja luonnehtii sairauden laajuutta ja taakkaa eri väestöryhmissä.

Osa 1 sisältää yhteensä 13 kohdetta.

Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (normaali, lievä, lievä, kohtalainen, vaikea).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Movement Disorder Societyn (MDS) rahoittaman Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (MDS-UPDRS) (osa 2) arvioiman päivittäisen elämän kokemusten motoristen näkökohtien muutokset (potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

MDS-UPDRS kehitettiin arvioimaan Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset ja motoriset komplikaatiot. Se sisältää motorisen arvioinnin ja luonnehtii sairauden laajuutta ja taakkaa eri väestöryhmissä.

Osa 2 sisältää yhteensä 13 kohdetta.

Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (normaali, lievä, lievä, kohtalainen, vaikea).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Movement Disorder Societyn (MDS) rahoittaman Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (MDS-UPDRS) (osa 3) arvioiman motorisen tutkimuksen pistemäärän muutokset (potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

MDS-UPDRS kehitettiin arvioimaan Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset ja motoriset komplikaatiot. Se sisältää motorisen arvioinnin ja luonnehtii sairauden laajuutta ja taakkaa eri väestöryhmissä.

Osa 3 sisältää yhteensä 18 esinettä sekä dyskinesian sekä Hoehn- ja Yahr-vaiheen esineitä.

Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (normaali, lievä, lievä, kohtalainen, vaikea).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Movement Disorder Societyn (MDS) rahoittaman Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (MDS-UPDRS) (osa 4) arvioiman motoristen komplikaatioiden tason muutokset (potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

MDS-UPDRS kehitettiin arvioimaan Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset ja motoriset komplikaatiot. Se sisältää motorisen arvioinnin ja luonnehtii sairauden laajuutta ja taakkaa eri väestöryhmissä.

Osa 4 sisältää yhteensä 6 tuotetta.

Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (normaali, lievä, lievä, kohtalainen, vaikea).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutokset päivittäisen toiminnan pistemäärissä Schwabin ja Englannin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Schwab and England ADL (Activities of Daily Living) -asteikko on menetelmä liikuntarajoitteisten ihmisten kykyjen arvioimiseksi. Asteikko käyttää prosenttiosuuksia kuvaamaan, kuinka paljon vaivaa ja riippuvuutta muista ihmiset tarvitsevat päivittäisten askareiden suorittamiseen. Arvosanan voi antaa ammattilainen tai testattava henkilö.

0 % (täysin riippuvainen) - 100 % täysin riippumaton)
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00147450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmärumpumusiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa