Intervenção de Musicoterapia em Grupo Baseada em Bateria para Doença de Parkinson/Doença de Huntington
Drum-PD/HD: O impacto da intervenção musicoterapêutica baseada em bateria em grupo na qualidade de vida e nos sintomas motores na doença de Parkinson e na doença de Huntington
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com Doença de Parkinson (DP) e Doença de Huntington (HD)
- Capacidade de dar consentimento por escrito
- Idade 18-90
- Diagnóstico clínico de provável doença de Parkinson clinicamente estabelecida; ou doença de Huntington confirmada por teste genético (maior ou igual a 36 repetições CAG)
- Capacidade de mover mãos, pulsos e braços com segurança para tocar instrumentos
- Presença de parceiro de estudo disponível para todas as aulas de bateria e avaliações de estudo
Parceiros de estudo:
- Capacidade de dar consentimento por escrito
- Capacidade de dar consentimento por escrito
- Idade 18-90
- Capacidade de mover mãos, pulsos e braços com segurança para tocar instrumentos
Critério de exclusão:
- DP: doença de estágio 5 de Hoehn & Yahr; Schwab e Inglaterra pontuam 40% ou menos
- HD: Pontuações de Capacidade Funcional Total entre 5 e 13 inclusive
- Diagnóstico de comorbidade (ossos quebrados, entorses, artrite grave, condições envolvendo paresia) a critério do médico assistente do paciente que pode impedir a capacidade total do participante de participar do grupo de intervenção.
- pontuações MoCA
- Psicose ativa ou outra condição que afete a capacidade dos participantes de cooperar com segurança com os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Doença de Parkinson (DP)
Os participantes com DP e seus cuidadores recebem aulas de bateria em grupo duas vezes por semana durante 12 semanas (24 aulas).
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Todas as 24 sessões do Armstrong Rhythm Cycle™ são realizadas em círculo para garantir a máxima linha de visão para cada participante. Está disponível uma variedade de instrumentos de percussão diversificados, desde tambores de mão, tambores de baquetas, chocalhos e bastões de ritmo, bem como medidas adaptativas para lidar com limitações de funcionamento físico. A escolha do instrumento depende da facilidade de utilização para o nível de capacidade física, necessidades de desenvolvimento de competências e escolha pessoal. Os participantes são informados de que estão livres para utilizar o mesmo instrumento durante a duração de cada sessão ou para trocar de instrumento a qualquer momento. Utilizando os cinco componentes do Método de Ritmo Armstrong, este protocolo orienta os participantes através de três fases para alcançar o desenvolvimento de competências rítmicas e a coesão do grupo para benefício terapêutico. |
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Experimental: Grupo de Doença de Huntington (HD)
Os participantes com HD e seus cuidadores recebem aulas de bateria em grupo duas vezes por semana durante 12 semanas (24 aulas).
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Todas as 24 sessões do Armstrong Rhythm Cycle™ são realizadas em círculo para garantir a máxima linha de visão para cada participante. Está disponível uma variedade de instrumentos de percussão diversificados, desde tambores de mão, tambores de baquetas, chocalhos e bastões de ritmo, bem como medidas adaptativas para lidar com limitações de funcionamento físico. A escolha do instrumento depende da facilidade de utilização para o nível de capacidade física, necessidades de desenvolvimento de competências e escolha pessoal. Os participantes são informados de que estão livres para utilizar o mesmo instrumento durante a duração de cada sessão ou para trocar de instrumento a qualquer momento. Utilizando os cinco componentes do Método de Ritmo Armstrong, este protocolo orienta os participantes através de três fases para alcançar o desenvolvimento de competências rítmicas e a coesão do grupo para benefício terapêutico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação no nível de ansiedade conforme avaliado por Neuro-QoL (pacientes e parceiro de estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para o domínio ansiedade, pensamentos e/ou sentimentos desagradáveis relacionados ao medo (por exemplo, medo, sentimentos de pânico), desamparo, preocupação e hiperexcitação (por exemplo, tensão, nervosismo, inquietação) são medidos. Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam saúde autorrelatada pior (indesejável). |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação no nível de depressão conforme avaliado por Neuro-QoL (pacientes e parceiro de estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para o domínio depressão, experiência de perda e sentimentos de desesperança, humor negativo (por exemplo, tristeza, culpa), diminuição do afeto positivo (por exemplo, perda de interesse), déficits de processamento de informações (por exemplo, problemas na tomada de decisões), visões negativas do eu (por exemplo, autocrítica, inutilidade) e cognição social negativa (por exemplo, solidão) são medidos. Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam saúde autorrelatada pior (indesejável). |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação no nível de desempenho da extremidade superior conforme avaliado por Neuro-QoL (pacientes e parceiro do estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para o domínio da extremidade superior, é medida a capacidade de realizar várias atividades envolvendo funções digitais, manuais e relacionadas ao alcance, variando de motor fino a autocuidado (atividades da vida diária). Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam melhor (desejável) saúde autorrelatada. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação no nível de desempenho da extremidade inferior conforme avaliado por Neuro-QoL (pacientes e parceiro do estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para o domínio da extremidade inferior, a capacidade de realizar várias atividades envolvendo a região do tronco e graus crescentes de movimento corporal, deambulação, equilíbrio ou resistência são medidos. Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam melhor (desejável) saúde autorrelatada. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação na capacidade de participar de funções e atividades sociais avaliadas pelo Neuro-QoL (pacientes e parceiro do estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para a capacidade de participar em papéis e atividades sociais, é medido o grau de envolvimento em papéis, atividades e responsabilidades sociais usuais, incluindo trabalho, família, amigos e lazer. Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam melhor (desejável) saúde autorrelatada. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação de satisfação com papéis e atividades sociais conforme avaliado por Neuro-QoL (pacientes e parceiro do estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para o domínio satisfação com os papéis e atividades sociais, mede-se a satisfação com o envolvimento nos papéis, atividades e responsabilidades sociais usuais, incluindo trabalho, família, amigos e lazer. Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam melhor (desejável) saúde autorrelatada. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação no afeto positivo e no nível de bem-estar, conforme avaliado pelo Neuro-QoL (pacientes e parceiro do estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Neuro-QoL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adultos e com distúrbios neurológicos, incluindo DP e HD. Para o domínio de afeto positivo e bem-estar, são medidos os aspectos da vida de uma pessoa que se relacionam com uma sensação de bem-estar, satisfação com a vida ou um senso geral de propósito e significado. Todos os itens de Neuro-QoL empregam cinco opções de resposta (por exemplo, 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Um pouco, 4=Um pouco, 5=Muito) * Escores altos indicam melhor (desejável) saúde autorrelatada. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação no nível de sobrecarga conforme avaliado pela Zarit Burden Interview (ZBI) (parceiro de estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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A Zarit Burden Interview, uma medida popular de autorrelato do cuidador usada por muitas agências de envelhecimento, originou-se como um questionário de 29 itens. O instrumento de 29 itens está incluído em Zarit et al., 1980. A versão revisada contém 22 itens. Este estudo utilizou 22 itens. É pontuado como (0) nunca, (1) raramente, (2) às vezes, (3) com bastante frequência ou (4) quase sempre. Os itens são então somados e os escores totais são interpretados da seguinte forma: 0 a 21 pouca ou nenhuma sobrecarga, 21 a 40 leve a moderada sobrecarga, 41 a 60 moderada a intensa sobrecarga e 61 a 88 intensa sobrecarga. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação no nível de comprometimento cognitivo conforme avaliado pelo MoCA (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste rápido de triagem cognitiva que avalia o desempenho cognitivo em vários domínios, incluindo funções visuoespaciais e executivas, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração e orientação. As pontuações no MoCA variam de 0 a 30: > 26 = normal 18-25 = comprometimento cognitivo leve 10-17 = comprometimento cognitivo moderado |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudança na pontuação no nível de depressão conforme avaliado pelo BDI-II (pacientes e parceiro do estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O inventário de depressão de Beck (BDI-II) mede atitudes e sintomas característicos da depressão. Cada um dos 21 itens correspondentes a um sintoma de depressão é somado para dar uma pontuação única para o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II). Existe uma escala de quatro pontos para cada item que varia de 0 a 3. Em dois itens (16 e 18) há sete opções para indicar aumento ou diminuição do apetite e do sono. A pontuação total de 0 a 13 é considerada faixa mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação no nível de vida diária conforme avaliado pelo Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39) (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) avalia a frequência com que as pessoas afetadas pela doença de Parkinson experimentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação. Também avalia o impacto do Parkinson em dimensões específicas de funcionamento e bem-estar Sistema de pontuação ordinal de 5 pontos (pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida) 0 = nunca
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação no nível de saúde do paciente conforme avaliado pelo formulário curto (SF)-36 (pacientes e parceiro de estudo)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação no nível de apatia conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Apatia (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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A Escala de Avaliação de Apatia aborda características de comportamento direcionado a objetivos que refletem apatia, incluindo indicadores comportamentais, cognitivos e emocionais (18 itens). Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos (nada verdadeiro, ligeiramente verdadeiro, um pouco verdadeiro, muito verdadeiro). Faixa de pontuação: 18-72 (pontuações mais altas refletem mais apatia) |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação em aspectos não motores de experiências de nível de vida diária, conforme avaliado pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) patrocinada pela Movement Disorder Society (MDS) (Parte 1) (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O MDS-UPDRS foi desenvolvido para avaliar vários aspectos da doença de Parkinson, incluindo experiências não motoras e motoras da vida diária e complicações motoras. Inclui uma avaliação motora e caracteriza a extensão e carga da doença em várias populações. A Parte 1 inclui um total de 13 itens. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (normal, leve, leve, moderado, grave). |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação nos aspectos motores das experiências do nível de vida diária, conforme avaliado pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson patrocinada pela Movement Disorder Society (MDS) (MDS-UPDRS) (Parte 2) (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O MDS-UPDRS foi desenvolvido para avaliar vários aspectos da doença de Parkinson, incluindo experiências não motoras e motoras da vida diária e complicações motoras. Inclui uma avaliação motora e caracteriza a extensão e carga da doença em várias populações. A Parte 2 inclui um total de 13 itens. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (normal, leve, leve, moderado, grave). |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação no nível do exame motor conforme avaliado pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson patrocinada pela Movement Disorder Society (MDS) (MDS-UPDRS) (Parte 3) (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O MDS-UPDRS foi desenvolvido para avaliar vários aspectos da doença de Parkinson, incluindo experiências não motoras e motoras da vida diária e complicações motoras. Inclui uma avaliação motora e caracteriza a extensão e carga da doença em várias populações. A Parte 3 inclui um total de 18 itens, bem como itens relacionados à discinesia e aos estágios de Hoehn e Yahr. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (normal, leve, leve, moderado, grave). |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação no nível de complicações motoras, conforme avaliado pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson patrocinada pela Movement Disorder Society (MDS) (MDS-UPDRS) (Parte 4) (pacientes)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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O MDS-UPDRS foi desenvolvido para avaliar vários aspectos da doença de Parkinson, incluindo experiências não motoras e motoras da vida diária e complicações motoras. Inclui uma avaliação motora e caracteriza a extensão e carga da doença em várias populações. A Parte 4 inclui um total de 6 itens. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (normal, leve, leve, moderado, grave). |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação nas atividades do nível de vida diária avaliadas pela escala de Schwab e Inglaterra
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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A escala Schwab and England ADL (Activities of Daily Living) é um método de avaliação das capacidades de pessoas com mobilidade reduzida. A escala usa porcentagens para representar quanto esforço e dependência de outras pessoas as pessoas precisam para realizar tarefas diárias. A classificação pode ser dada por um profissional ou pela pessoa que está sendo testada. 0% (totalmente dependente) a 100% completamente independente) |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Pantelyat A, Syres C, Reichwein S, Willis A. DRUM-PD: The use of a drum circle to improve the symptoms and signs of Parkinson's disease (PD). Mov Disord Clin Pract. 2016 May-Jun;3(3):243-249. doi: 10.1002/mdc3.12269. Epub 2015 Dec 21.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). User Manual for the Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL) Measures, Version 2.0, March 2015.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the beck depression inventory-II.1996
- Marin RS, Biedrzycki RC, Firinciogullari S. Reliability and validity of the Apathy Evaluation Scale. Psychiatry Res. 1991 Aug;38(2):143-62. doi: 10.1016/0165-1781(91)90040-v.
- McRae C, Diem G, Vo A, O'Brien C, Seeberger L. Reliability of measurements of patient health status: a comparison of physician, patient, and caregiver ratings. Parkinsonism Relat Disord. 2002 Jan;8(3):187-92. doi: 10.1016/s1353-8020(01)00009-8.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Estresse, Psicológico
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Coréia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Sobrecarga do cuidador
- Doença de Parkinson
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- IRB00147450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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