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Intervention de musicothérapie de groupe basée sur la batterie pour la maladie de Parkinson/maladie de Huntington

26 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Drum-PD/HD : l'impact de l'intervention de musicothérapie de groupe basée sur la batterie sur la qualité de vie et les symptômes moteurs dans la maladie de Parkinson et la maladie de Huntington

Les participants à cette étude (18-89 ans) atteints de la maladie de Parkinson ou de la maladie de Huntington reçoivent des cours de batterie deux fois par semaine pendant 12 semaines (24 leçons). Tous les participants participent également à des visites d'étude pour des évaluations avant le début de l'étude, à la 6e semaine, à la 12e semaine et à la 18e semaine afin que les enquêteurs puissent évaluer les effets à court et à long terme des cours de batterie sur place. dextérité, fonction des membres supérieurs et bien-être.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été prouvé que les interventions de musicothérapie basées sur le rythme peuvent améliorer les résultats moteurs des patients atteints de la maladie de Parkinson et de la maladie de Huntington, ainsi que la qualité de vie des patients et des soignants. DRUM-PD, une étude pilote portant sur l'impact des percussions ouest-africaines sur la qualité de vie, les symptômes, les découvertes motrices, la cognition et l'humeur dans la maladie de Parkinson, a révélé des tendances à l'amélioration de la marche entre le départ et 12 semaines et une amélioration de la qualité de vie des patients qui a terminé l'intervention de batterie de 6 semaines. S'appuyant sur cette recherche, les chercheurs prévoient d'évaluer l'impact d'une intervention de musicothérapie basée sur le rythme de 12 semaines, deux fois par semaine, appelée The Armstrong Rhythm Cycle℠, mise en œuvre par un musicothérapeute certifié. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à 24 séances de percussions de musicothérapie d'une durée d'une heure toutes les deux semaines entraînera une amélioration du fonctionnement moteur des patients et une meilleure qualité de vie pour les patients et les soignants des patients par rapport au niveau de référence avant l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et de la maladie de Huntington (MH)

  • Capacité à donner un consentement écrit
  • 18-90 ans
  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson probable ou cliniquement établie ; ou Maladie de Huntington confirmée par test génétique (supérieur ou égal à 36 répétitions CAG)
  • Capacité à bouger les mains, les poignets et les bras en toute sécurité pour jouer des instruments
  • Présence d'un partenaire d'étude disponible pour tous les cours de batterie et les évaluations d'étude

Partenaires d'étude :

  • Capacité à donner un consentement écrit
  • Capacité à donner un consentement écrit
  • 18-90 ans
  • Capacité à bouger les mains, les poignets et les bras en toute sécurité pour jouer des instruments

Critère d'exclusion:

  • MP : maladie de Hoehn et Yahr de stade 5 ; Schwab et l'Angleterre obtiennent un score de 40 % ou moins
  • HD : scores de capacité fonctionnelle totale entre 5 et 13 inclus
  • Diagnostic de comorbidité (os brisés, entorses, arthrite grave, conditions impliquant une parésie) selon le jugement du médecin traitant du patient qui peut empêcher la pleine capacité du participant à participer au groupe d'intervention.
  • Notes du MoCA
  • Psychose active ou autre condition affectant la capacité des participants à coopérer en toute sécurité avec les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la maladie de Parkinson (MP)
Les participants atteints de MP et leurs soignants reçoivent des cours de batterie en groupe deux fois par semaine pendant 12 semaines (24 leçons).

Les 24 séances du Cycle Rythmique Armstrong™ se déroulent en cercle pour garantir une ligne de vue maximale à chaque participant. Une variété d'instruments de percussion divers, allant des tambours à main, tambours à baguettes, hochets et baguettes rythmiques, sont disponibles, ainsi que des mesures d'adaptation pour répondre aux limitations fonctionnelles physiques. Le choix de l'instrument dépend de la facilité d'utilisation selon le niveau de capacité physique, des besoins de développement des compétences et du choix personnel. Les participants sont informés qu'ils sont libres d'utiliser le même instrument pendant toute la durée de chaque séance ou de changer d'instrument à tout moment.

En utilisant les cinq composantes de la Méthode Rythmique Armstrong, ce protocole guide les participants à travers trois phases pour atteindre le développement des compétences rythmiques et la cohésion de groupe à des fins thérapeutiques.

Expérimental: Groupe Maladie de Huntington (MH)
Les participants atteints de MH et leurs soignants reçoivent des cours de batterie en groupe deux fois par semaine pendant 12 semaines (24 leçons).

Les 24 séances du Cycle Rythmique Armstrong™ se déroulent en cercle pour garantir une ligne de vue maximale à chaque participant. Une variété d'instruments de percussion divers, allant des tambours à main, tambours à baguettes, hochets et baguettes rythmiques, sont disponibles, ainsi que des mesures d'adaptation pour répondre aux limitations fonctionnelles physiques. Le choix de l'instrument dépend de la facilité d'utilisation selon le niveau de capacité physique, des besoins de développement des compétences et du choix personnel. Les participants sont informés qu'ils sont libres d'utiliser le même instrument pendant toute la durée de chaque séance ou de changer d'instrument à tout moment.

En utilisant les cinq composantes de la Méthode Rythmique Armstrong, ce protocole guide les participants à travers trois phases pour atteindre le développement des compétences rythmiques et la cohésion de groupe à des fins thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score du niveau d'anxiété tel qu'évalué par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD. Pour le domaine de l'anxiété, les pensées et/ou sentiments désagréables liés à la peur (par exemple, la peur, les sentiments de panique), l'impuissance, l'inquiétude et l'hyperexcitation (par exemple, la tension, la nervosité, l'agitation) sont mesurés.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une santé autodéclarée moins bonne (indésirable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Modifications du score sur le niveau de dépression tel qu'évalué par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD.

Pour le domaine de la dépression, expérience de perte et sentiment de désespoir, humeur négative (par exemple, tristesse, culpabilité), diminution de l'affect positif (par exemple, perte d'intérêt), déficits de traitement de l'information (par exemple, problèmes de prise de décision), opinions négatives de soi (par exemple, l'autocritique, l'inutilité) et la cognition sociale négative (par exemple, la solitude) sont mesurées.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une santé autodéclarée moins bonne (indésirable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements de score sur le niveau de performance des membres supérieurs évalués par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD.

Pour le domaine des membres supérieurs, la capacité d'une personne à effectuer diverses activités impliquant des fonctions numériques, manuelles et liées à la portée, allant de la motricité fine aux soins personnels (activités de la vie quotidienne) est mesurée.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée (souhaitable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements de score sur le niveau de performance des membres inférieurs évalués par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD.

Pour le domaine des membres inférieurs, la capacité d'une personne à effectuer diverses activités impliquant la région du tronc et des degrés croissants de mouvement corporel, de marche, d'équilibre ou d'endurance sont mesurés.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée (souhaitable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements dans le score de la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités évalués par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD.

Pour la capacité à participer aux rôles sociaux et au domaine des activités, le degré d'implication dans ses rôles sociaux habituels, ses activités et ses responsabilités, y compris le travail, la famille, les amis et les loisirs, est mesuré.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée (souhaitable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements dans le score de satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités évalués par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD.

Pour le domaine de la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités, la satisfaction à l'égard de l'implication dans ses rôles sociaux, activités et responsabilités habituels, y compris le travail, la famille, les amis et les loisirs, est mesurée.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée (souhaitable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Modifications du score sur l'affect positif et le niveau de bien-être évalués par Neuro-QoL (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Neuro-QoL est un ensemble de mesures d'auto-évaluation qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des adultes et des troubles neurologiques, y compris la MP et la HD.

Pour le domaine de l'affect positif et du bien-être, les aspects de la vie d'une personne qui se rapportent à un sentiment de bien-être, à la satisfaction de la vie ou à un sens général du but et du sens sont mesurés.

Tous les éléments Neuro-QoL emploient cinq options de réponse (par exemple, 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Assez, 4=Assez, 5=Beaucoup)

*Les scores élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée (souhaitable).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements de score sur le niveau de charge évalués par l'entretien Zarit Burden (ZBI) (partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

L'entrevue Zarit Burden, une mesure populaire d'auto-évaluation des aidants naturels utilisée par de nombreuses agences de vieillissement, est à l'origine un questionnaire de 29 points. L'instrument à 29 items est inclus dans Zarit et al., 1980. La version révisée contient 22 éléments. Cette étude a utilisé 22 items.

Il est noté soit (0) jamais, (1) rarement, (2) parfois, (3) assez fréquemment, ou (4) presque toujours. Les items sont ensuite additionnés et les scores totaux sont interprétés comme suit : 0 à 21 peu ou pas de fardeau, 21 à 40 fardeau léger à modéré, 41 à 60 fardeau modéré à sévère et 61 à 88 fardeau sévère.

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score sur le niveau de déficience cognitive tel qu'évalué par le MoCA (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un test de dépistage cognitif rapide qui évalue les performances cognitives dans plusieurs domaines, notamment les fonctions visuo-spatiales et exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation. Les scores au MoCA vont de 0 à 30 :

> 26 = normal 18-25 = trouble cognitif léger 10-17 = trouble cognitif modéré

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changement du score sur le niveau de dépression tel qu'évalué par le BDI-II (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

L'inventaire Beck-Depression (BDI-II) mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. Chacun des 21 items correspondant à un symptôme de dépression est additionné pour donner un score unique pour le Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Il y a une échelle à quatre points pour chaque item allant de 0 à 3. Sur deux items (16 et 18) il y a sept options pour indiquer soit une augmentation soit une diminution de l'appétit et du sommeil. Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements du score au niveau de la vie quotidienne évalués par le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) évalue la fréquence à laquelle les personnes atteintes de la maladie de Parkinson éprouvent des difficultés dans 8 dimensions de la vie quotidienne, notamment les relations, les situations sociales et la communication. Il évalue également l'impact de la maladie de Parkinson sur des dimensions spécifiques du fonctionnement et du bien-être Système de notation ordinale à 5 points (les scores les plus bas reflètent une meilleure qualité de vie) 0 = jamais

  1. = occasionnellement
  2. = parfois
  3. = souvent
  4. = toujours
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements dans le score sur le niveau de santé du patient tel qu'évalué par le formulaire court (SF)-36 (patients et partenaire de l'étude)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients.

Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important.

Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Modifications du score au niveau de l'apathie telles qu'évaluées par l'échelle d'évaluation de l'apathie (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

L'échelle d'évaluation de l'apathie porte sur les caractéristiques d'un comportement orienté vers un but qui reflète l'apathie, y compris les indicateurs comportementaux, cognitifs et émotionnels (18 éléments).

Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (pas du tout vrai, un peu vrai, un peu vrai, très vrai).

Échelle de score : 18-72 (les scores les plus élevés reflètent plus d'apathie)

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements dans le score des aspects non moteurs des expériences de la vie quotidienne, tels qu'évalués par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par la Movement Disorder Society (MDS) (partie 1) (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Le MDS-UPDRS a été développé pour évaluer divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices. Il comprend une évaluation motrice et caractérise l'étendue et le fardeau de la maladie dans diverses populations.

La partie 1 comprend un total de 13 éléments.

Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (normal, léger, léger, modéré, sévère).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Modifications du score sur les aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne telles qu'évaluées par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par la Movement Disorder Society (MDS) (partie 2) (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Le MDS-UPDRS a été développé pour évaluer divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices. Il comprend une évaluation motrice et caractérise l'étendue et le fardeau de la maladie dans diverses populations.

La partie 2 comprend un total de 13 éléments.

Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (normal, léger, léger, modéré, sévère).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Modifications du score au niveau de l'examen moteur telles qu'évaluées par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par la Movement Disorder Society (MDS) (partie 3) (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Le MDS-UPDRS a été développé pour évaluer divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices. Il comprend une évaluation motrice et caractérise l'étendue et le fardeau de la maladie dans diverses populations.

La partie 3 comprend un total de 18 éléments ainsi que des éléments liés à la dyskinésie et au stade Hoehn et Yahr.

Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (normal, léger, léger, modéré, sévère).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Modifications du score au niveau des complications motrices telles qu'évaluées par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par la Movement Disorder Society (MDS) (partie 4) (patients)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Le MDS-UPDRS a été développé pour évaluer divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices. Il comprend une évaluation motrice et caractérise l'étendue et le fardeau de la maladie dans diverses populations.

La partie 4 comprend un total de 6 items.

Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (normal, léger, léger, modéré, sévère).

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines
Changements dans le score des activités de la vie quotidienne évalués par l'échelle de Schwab et d'Angleterre
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

L'échelle ADL (Activités de la vie quotidienne) de Schwab et d'Angleterre est une méthode d'évaluation des capacités des personnes à mobilité réduite. L'échelle utilise des pourcentages pour représenter l'effort et la dépendance à l'égard des autres dont les gens ont besoin pour accomplir les tâches quotidiennes. La notation peut être donnée par un professionnel ou par la personne testée.

0 % (entièrement dépendant) à 100 % complètement indépendant)

Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Pantelyat, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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