Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonvalescentní plazma u hospitalizovaných pacientů s COVID-19

19. července 2023 aktualizováno: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Rekonvalescentní plazma u hospitalizovaných pacientů s COVID-19: zkušenost jediného centra

Studie hodnotí účinnost a bezpečnost podávání hyperimunní plazmy u hospitalizovaných pacientů s COVID-19. Účinnost byla měřena jako 28denní mortalita po transfuzi plazmy v rekonvalescenci. Bezpečnost byla měřena jako míra nežádoucích reakcí. k infuzi plazmy.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Byli zařazeni dospělí hospitalizovaní pacienti s těžkou formou COVID-19 s alespoň jedním z následujících kritérií pro zařazení: 1) tachypnoe s dechovou frekvencí (RR) > 30 dechů/min; 2) saturace kyslíkem (SpO2) ≤ 93 % v klidu a na vzduchu v místnosti; 3) parciální tlak kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) radiologický snímek a/nebo CT snímek hrudníku vykazující známky intersticiálního onemocnění a/nebo rychlou progresi postižení plic.

Primární výsledek:

Celková mortalita 28 dní po hospitalizaci

Sekundární výsledek:

Nežádoucí reakce na transfuzi plazmy.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí pro závažný COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • účast v jakékoli jiné klinické studii experimentální léčby COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit