Plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19
19 de julio de 2023 actualizado por: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19: una experiencia en un solo centro
El estudio evalúa la eficacia y seguridad de la administración de plasma hiperinmune en pacientes hospitalizados con COVID-19.
La eficacia se midió como la mortalidad a los 28 días después de la transfusión de plasma convaleciente.
La seguridad se midió como la tasa de reacciones adversas.
a la infusión de plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Se han inscrito pacientes adultos hospitalizados con una forma grave de COVID-19, con al menos uno de los siguientes criterios de inclusión: 1) taquipnea con frecuencia respiratoria (FR) > 30 respiraciones/min; 2) saturación de oxígeno (SpO2) ≤ 93% en reposo y en aire ambiente; 3) presión parcial de oxígeno (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) imagen radiológica y/o tomografía computarizada de tórax que muestre signos de enfermedad intersticial y/o progresión rápida de compromiso pulmonar.
Resultado primario:
Mortalidad global a los 28 días de la hospitalización
Resultado secundario:
Reacción adversa a la transfusión de plasma.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados por COVID-19 grave
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- participación en cualquier otro ensayo clínico de un tratamiento experimental para COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00001
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