Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze rekonwalescencyjne u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Osocze rekonwalescencyjne u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19: doświadczenie jednego ośrodka

Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo podawania osocza hiperimmunologicznego u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Skuteczność mierzono jako śmiertelność w ciągu 28 dni po transfuzji osocza rekonwalescentów. Bezpieczeństwo mierzono jako częstość działań niepożądanych. do infuzji osocza.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Włączono dorosłych pacjentów hospitalizowanych z ciężką postacią COVID-19, spełniających co najmniej jedno z następujących kryteriów włączenia: 1) tachypnoe z częstością oddechów (RR) > 30 oddechów/min; 2) wysycenie tlenem (SpO2) ≤ 93% w spoczynku iw powietrzu pokojowym; 3) ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2)/frakcji tlenu wdychanego (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) obraz radiologiczny i/lub tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazujące cechy choroby śródmiąższowej i/lub szybką progresję zajęcia płuc.

Główny wynik:

Całkowita śmiertelność po 28 dniach od hospitalizacji

Wynik drugorzędny:

Niepożądana reakcja na transfuzję osocza.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjęci z powodu ciężkiego COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego leczenia COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj