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Plasma convalescente in pazienti ricoverati con COVID-19

19 luglio 2023 aggiornato da: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Plasma convalescente in pazienti ospedalizzati con COVID-19: un'esperienza in un unico centro

Lo studio valuta l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di plasma iperimmune in pazienti COVID-19 ospedalizzati. L'efficacia è stata misurata come mortalità a 28 giorni dopo trasfusione di plasma convalescente. La sicurezza è stata misurata come tasso di reazioni avverse. all'infusione di plasma.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

Sono stati arruolati pazienti adulti ricoverati con una forma grave di COVID-19, con almeno uno dei seguenti criteri di inclusione: 1) tachipnea con frequenza respiratoria (RR) > 30 respiri/min; 2) saturazione di ossigeno (SpO2) ≤ 93% a riposo e in aria ambiente; 3) pressione parziale di ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) quadro radiologico e/o TC del torace che mostrano segni di malattia interstiziale e/o rapida progressione dell'interessamento polmonare.

Il risultato principale:

Mortalità globale a 28 giorni dopo il ricovero

Esito secondario:

Reazione avversa alla trasfusione di plasma.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati per COVID-19 grave

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un trattamento sperimentale per COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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