Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstellend plasma bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten

19 juli 2023 bijgewerkt door: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Herstellend plasma bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten: een ervaring in één centrum

De studie beoordeelt de werkzaamheid en veiligheid van toediening van hyperimmuunplasma bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten. De werkzaamheid werd gemeten als mortaliteit na 28 dagen na herstellende plasmatransfusie. Veiligheid werd gemeten als het aantal bijwerkingen. tot plasma-infusie.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen gehospitaliseerde patiënten met een ernstige vorm van COVID-19 zijn ingeschreven, met ten minste een van de volgende opnamecriteria: 1) tachypneu met ademhalingsfrequentie (RR) > 30 ademhalingen/min; 2) zuurstofverzadiging (SpO2) ≤ 93% in rust en in kamerlucht; 3) partiële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) radiologisch beeld en/of CT-scan van de borst met tekenen van interstitiële ziekte en/of snelle progressie van longaandoening.

Primaire uitkomst:

Totale mortaliteit 28 dagen na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomst:

Bijwerking op plasmatransfusie.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen voor ernstige COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • deelname aan enig ander klinisch onderzoek naar een experimentele behandeling voor COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren