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Rekonvaleszentenplasma bei hospitalisierten COVID-19-Patienten

19. Juli 2023 aktualisiert von: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Rekonvaleszentenplasma bei COVID-19-Patienten im Krankenhaus: eine Erfahrung in einem einzigen Zentrum

Die Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung von Hyperimmunplasma bei hospitalisierten COVID-19-Patienten. Die Wirksamkeit wurde als 28-Tage-Sterblichkeit nach Rekonvaleszenz-Plasmatransfusion gemessen. Die Sicherheit wurde als Rate der Nebenwirkungen gemessen. zur Plasmainfusion.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Es wurden erwachsene stationäre Patienten mit einer schweren Form von COVID-19 mit mindestens einem der folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: 1) Tachypnoe mit Atemfrequenz (RR) > 30 Atemzüge/min; 2) Sauerstoffsättigung (SpO2) ≤ 93 % in Ruhe und in Raumluft; 3) Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) Röntgenbild und/oder Thorax-CT-Scan mit Anzeichen einer interstitiellen Erkrankung und/oder rasch fortschreitender Lungenbeteiligung.

Primäres Ergebnis:

Gesamtmortalität 28 Tage nach Krankenhausaufenthalt

Sekundäres Ergebnis:

Nebenwirkung auf Plasmatransfusion.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die wegen schwerem COVID-19 aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie einer experimentellen Behandlung von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001

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