Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonvalescent plasma hos indlagte COVID-19-patienter

19. juli 2023 opdateret af: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Rekonvalescent plasma hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter: en enkelt centeroplevelse

Studiet vurderer effektiviteten og sikkerheden ved administration af hyperimmun plasma hos indlagte COVID-19 patienter. Effekten blev målt som 28-dages mortalitet efter rekonvalescent plasmatransfusion. Sikkerhed blev målt som antallet af bivirkninger. til plasmainfusion.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne indlagte patienter med en alvorlig form for COVID-19 er blevet indskrevet med mindst et af følgende inklusionskriterier: 1) takypnø med respirationsfrekvens (RR) > 30 vejrtrækninger/min; 2) iltmætning (SpO2) ≤ 93 % i hvile og i rumluft; 3) partialtryk af oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) radiologisk billede og/eller CT-scanning af brystet, der viser tegn på interstitiel sygdom og/eller hurtig progression af lungepåvirkning.

Primært resultat:

Samlet dødelighed 28 dage efter indlæggelse

Sekundært resultat:

Bivirkninger ved plasmatransfusion.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt for svær COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med en eksperimentel behandling af COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner