Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonvalesentplasma hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter

19. juli 2023 oppdatert av: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Rekonvalesentplasma hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter: en enkeltsenteropplevelse

Studien vurderer effektiviteten og sikkerheten ved administrering av hyperimmun plasma hos innlagte COVID-19-pasienter. Effekten ble målt som 28-dagers dødelighet etter rekonvalesent plasmatransfusjon. Sikkerhet ble målt som frekvensen av bivirkninger. til plasmainfusjon.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne innlagte pasienter med en alvorlig form for COVID-19 har blitt registrert, med minst ett av følgende inklusjonskriterier: 1) takypné med respirasjonsfrekvens (RR) > 30 pust/min; 2) oksygenmetning (SpO2) ≤ 93 % i hvile og i romluft; 3) partialtrykk av oksygen (PaO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) radiologisk bilde og/eller CT-skanning av brystet som viser tegn på interstitiell sykdom og/eller rask progresjon av lungepåvirkning.

Primært resultat:

Total dødelighet 28 dager etter sykehusinnleggelse

Sekundært resultat:

Bivirkning på plasmatransfusjon.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt for alvorlig covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • deltakelse i enhver annen klinisk utprøving av en eksperimentell behandling for COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere