Plasma convalescent chez les patients hospitalisés COVID-19
19 juillet 2023 mis à jour par: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Plasma convalescent chez les patients hospitalisés COVID-19 : une expérience de centre unique
L'étude évalue l'efficacité et l'innocuité de l'administration de plasma hyperimmun chez les patients hospitalisés COVID-19.
L'efficacité a été mesurée par la mortalité à 28 jours après une transfusion de plasma convalescent.
L'innocuité a été mesurée par le taux d'effets indésirables.
à la perfusion de plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
Des patients adultes hospitalisés atteints d'une forme sévère de COVID-19 ont été recrutés, avec au moins un des critères d'inclusion suivants : 1) tachypnée avec fréquence respiratoire (RR) > 30 respirations/min ; 2) saturation en oxygène (SpO2) ≤ 93 % au repos et à l'air ambiant ; 3) pression partielle d'oxygène (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) cliché radiologique et/ou scanner thoracique montrant des signes de maladie interstitielle et/ou une progression rapide de l'atteinte pulmonaire.
Résultat primaire:
Mortalité globale à 28 jours après l'hospitalisation
Résultat secondaire :
Réaction indésirable à la transfusion de plasma.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimo Franchini, MD
- Numéro de téléphone: 00390376201234
- E-mail: massimo.franchini@asst-mantova.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis pour COVID-19 sévère
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- participation à tout autre essai clinique d'un traitement expérimental de la COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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