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Plasma convalescent chez les patients hospitalisés COVID-19

19 juillet 2023 mis à jour par: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Plasma convalescent chez les patients hospitalisés COVID-19 : une expérience de centre unique

L'étude évalue l'efficacité et l'innocuité de l'administration de plasma hyperimmun chez les patients hospitalisés COVID-19. L'efficacité a été mesurée par la mortalité à 28 jours après une transfusion de plasma convalescent. L'innocuité a été mesurée par le taux d'effets indésirables. à la perfusion de plasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration:

Des patients adultes hospitalisés atteints d'une forme sévère de COVID-19 ont été recrutés, avec au moins un des critères d'inclusion suivants : 1) tachypnée avec fréquence respiratoire (RR) > 30 respirations/min ; 2) saturation en oxygène (SpO2) ≤ 93 % au repos et à l'air ambiant ; 3) pression partielle d'oxygène (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) cliché radiologique et/ou scanner thoracique montrant des signes de maladie interstitielle et/ou une progression rapide de l'atteinte pulmonaire.

Résultat primaire:

Mortalité globale à 28 jours après l'hospitalisation

Résultat secondaire :

Réaction indésirable à la transfusion de plasma.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis pour COVID-19 sévère

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • participation à tout autre essai clinique d'un traitement expérimental de la COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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