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Plasma convalescente em pacientes hospitalizados com COVID-19

19 de julho de 2023 atualizado por: Massimo Franchini, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

Plasma convalescente em pacientes hospitalizados com COVID-19: experiência de um único centro

O estudo avalia a eficácia e segurança da administração de plasma hiperimune em pacientes hospitalizados com COVID-19. A eficácia foi medida como mortalidade de 28 dias após a transfusão de plasma convalescente. A segurança foi medida como a taxa de reações adversas. à infusão de plasma.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

Pacientes adultos internados com forma grave de COVID-19 foram incluídos, com pelo menos um dos seguintes critérios de inclusão: 1) taquipneia com frequência respiratória (FR) > 30 respirações/min; 2) saturação de oxigênio (SpO2) ≤ 93% em repouso e em ar ambiente; 3) pressão parcial de oxigênio (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≤ 200 mmHg, 4) quadro radiológico e/ou TC de tórax mostrando sinais de doença intersticial e/ou progressão rápida do acometimento pulmonar.

Resultado primário:

Mortalidade geral 28 dias após a internação

Resultado secundário:

Reação adversa à transfusão de plasma.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos admitidos por COVID-19 grave

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • participação em qualquer outro ensaio clínico de um tratamento experimental para COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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