Klinická studie o účinnosti a bezpečnosti Hetropapa Ethanolaminových tablet při léčbě trombocytopenie způsobené souběžnou radioterapií a chemoterapií u rakoviny děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

• Dobrovolně se zúčastnit hodnocení a podepsat formulář informovaného souhlasu; Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví; Rakovina děložního čípku byla diagnostikována histopatologií nebo cytologií; Počet krevních destiček < 75 × 109/l V době screeningu je očekávaná doba přežití ≥ 12 týdnů a může být léčena současným režimem chemoterapie po dobu alespoň 1 cyklu

Kritéria vyloučení:

• Screening nebo výchozí hodnota krevních destiček < 30 × 109/l Trpící následujícími chorobami hematopoetického systému jinými než trombocytopenie (CIT) způsobenými léky na chemoterapii nádorů, včetně, ale bez omezení, leukémie, primární imunitní trombocytopenie, proliferativních onemocnění kostní dřeně, mnohočetného myelomu a myelodysplastiky syndrom; Trombocytopenie způsobená jinými příčinami než CIT se objevila během 6 měsíců před screeningem, včetně, ale bez omezení, chronického onemocnění jater, hypersplenismu, infekce a krvácení; Klinické projevy závažného krvácení během 2 týdnů před screeningem, jako je krvácení do gastrointestinálního traktu nebo centrálního nervového systému; Absolutní hodnota neutrofilů < 1,0 × 109 / l, hemoglobin < 80 g / l; Je povoleno používat faktor stimulující kolonie granulocytů, infuzi erytrocytů a EPO v souladu s klinickou rutinou; Výzkumník se domnívá, že účast ve studii představuje velké riziko pro zdraví nebo bezpečnost subjektu nebo jiné situace, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti.