Клиническое исследование эффективности и безопасности таблеток этаноламина Hetropapa при лечении тромбоцитопении, вызванной одновременной лучевой терапией и химиотерапией при раке шейки матки

Критерии включения:

• Добровольно участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия; Возраст ≥ 18 лет, независимо от пола; Рак шейки матки был диагностирован с помощью гистопатологии или цитологии; Тромбоциты < 75 × 109/л На момент скрининга ожидаемое время выживания составляет ≥ 12 недель, и его можно лечить текущим режимом химиотерапии в течение как минимум 1 цикла

Критерий исключения:

• Скрининг или исходный уровень тромбоцитов < 30 × 109/л Страдание от следующих заболеваний системы кроветворения, кроме тромбоцитопении (CIT), вызванных противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами, включая, помимо прочего, лейкемию, первичную иммунную тромбоцитопению, пролиферативные заболевания костного мозга, множественную миелому и миелодиспластическую синдром; Тромбоцитопения, вызванная причинами, отличными от CIT, возникала в течение 6 месяцев до скрининга, включая, помимо прочего, хронические заболевания печени, гиперспленизм, инфекции и кровотечения; Клинические проявления сильного кровотечения в течение 2 недель до скрининга, такие как желудочно-кишечное кровотечение или кровотечение из центральной нервной системы; абсолютное значение нейтрофилов < 1,0×109/л, гемоглобина < 80 г/л; Допускается применение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, инфузии эритроцитов и ЭПО по клинической схеме; Исследователь считает, что участие в испытании сопряжено с большим риском для здоровья или безопасности субъекта, а также с другими ситуациями, которые могут повлиять на оценку эффективности.