Badanie kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tabletek Hetropapa z etanoloaminą w leczeniu małopłytkowości spowodowanej jednoczesną radioterapią i chemioterapią w raku szyjki macicy

Kryteria przyjęcia:

• dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody; Wiek ≥ 18 lat, niezależnie od płci; Rak szyjki macicy rozpoznano na podstawie badania histopatologicznego lub cytologicznego; Płytki krwi < 75 × 109/l W momencie skriningu oczekiwany czas przeżycia wynosi ≥ 12 tygodni i można leczyć obecnym schematem chemioterapii przez co najmniej 1 cykl

Kryteria wyłączenia:

• Badania przesiewowe lub wyjściowa liczba płytek krwi < 30 × 109/l Cierpiące na następujące choroby układu krwiotwórczego inne niż trombocytopenia (CIT) wywołane chemioterapią przeciwnowotworową, w tym między innymi białaczkę, pierwotną małopłytkowość immunologiczną, choroby związane z proliferacją szpiku kostnego, szpiczaka mnogiego i mielodysplastyczną zespół; Małopłytkowość spowodowana przyczynami innymi niż CIT wystąpiła w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym między innymi przewlekła choroba wątroby, hipersplenizm, infekcja i krwawienie; Objawy kliniczne ciężkiego krwawienia w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego; bezwzględna wartość neutrofili < 1,0 × 109/l, hemoglobina < 80 g/l; Dopuszcza się stosowanie czynnika wzrostu kolonii granulocytów, wlewów erytrocytów i EPO zgodnie z rutyną kliniczną; Badacz uważa, że ​​udział w badaniu wiąże się z dużym ryzykiem dla zdrowia lub bezpieczeństwa osoby badanej lub innych sytuacji, które mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności.