Randomizovaná zkušební verze mobilních technologií a používání mobilních telefonů mladými řidiči
9. září 2026 aktualizováno: Motao Zhu
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii ke stanovení účinků aplikace pro mobilní telefony a zásahu do režimu jízdy na chování řidičů ve věku 18–24 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pro tuto studii bude 1200 dospívajících ve věku 18-24 let randomizováno do jedné ze tří studijních skupin po dobu 6 měsíců.
Cílem výzkumníků je vyhodnotit účinnost komerčních aplikací blokujících mobilní telefony a zásahů do režimu jízdy na používání mobilních telefonů při řízení a vyhodnotit efektivitu komerčních aplikací blokujících mobilní telefony a zásahů do režimu jízdy na vysoce rizikové události řízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonní číslo: (614)-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonní číslo: 614-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-24 let v době náboru
- Musí mít plný řidičský průkaz v Ohiu
- Musí mít vlastnictví a výhradní přístup k osobnímu vozidlu
- Musíte mít pojištění vozidla s alespoň státním minimálním krytím
- Musí žít v oblasti Greater Columbus (Ohio).
- Musí řídit v průměru alespoň 3-4 dny v týdnu
- Musíte mít funkční iPhone nebo smartphone se systémem Android s aktivním účtem telefonní služby (např.: Verizon, AT&T atd.)
- Musí se sám hlásit volání nebo psaní SMS během řízení (≥ 1krát týdně)
- Během studijního období nesmí být zapsán do jiné výzkumné studie související s řízením.
- Musí být ochoten být randomizován a splňovat požadavky studie
- Nesmí mít v plánu měnit mobilní telefony nebo vozidla v příštích 6 měsících nebo souhlasit s převodem aplikace FleetSafer/DriveCam, pokud vymění mobilní telefony nebo vozidla
- Musí mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Řidiči do 18 let
- Řidiči mající žákovské oprávnění
- Řidiči, kteří sdílejí vozidlo s rodinným příslušníkem nebo jinými osobami
- Řidiči zřídka (jízda 2 dny v týdnu nebo méně)
- Účastníci z pilotního projektu R21
- Současní uživatelé aplikace pro blokování mobilních telefonů nebo režimu jízdy, kteří nesouhlasí s odinstalací/deaktivací aplikace po dobu účasti ve studii
- Aktuální uživatelé zařízení pro sledování pojištění vozidla (fyzické zařízení nebo aplikace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Komerční aplikace pro blokování mobilních telefonů nainstalovaná na smartphonu, ale aplikace bude neaktivní.
|
|
|
Experimentální: Komerční aplikace pro blokování mobilních telefonů
Do smartphonu bude nainstalována komerční aplikace pro blokování mobilních telefonů, která blokuje používání mobilního telefonu při řízení, ale umožňuje nouzová volání a používání telefonu po stisknutí tlačítka spolujezdce.
|
Aplikace Fleetsafer, což je komerční aplikace pro mobilní telefony, která využívá standardní senzory mobilního telefonu a blokuje používání mobilního telefonu během jízdy, bude stažena do smartphonu účastníka.
|
|
Experimentální: Jízdní režim
Režim řízení blokuje používání ručního telefonu při řízení nebo usnadňuje používání handsfree (přesná funkce závisí na typu smartphonu a poskytovateli služeb). Tato skupina bude mít také nainstalovanou komerční aplikaci pro blokování mobilních telefonů, ale aplikace bude neaktivní.
|
Jízdní režim „Nerušit“ společnosti Apple poskytovaný společností Apple pro telefony iPhone nebo Google Do Not Disturb, Verizon Messages +, Android Auto nebo mají na svém telefonu Android nainstalovanou jinou aplikaci s názvem LifeSaver (souhrnně označované jako režimy jízdy; specifický režim jízdy pro účastníci této větve budou určeni na základě typu smartphonu a poskytovatele služeb).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volání, psaní SMS a používání mobilního telefonu v ruce při řízení
Časové okno: 5měsíční intervenční období
|
Počet výskytů volání, SMS a používání kapesního telefonu na 1 000 ujetých mil.
Vyšší čísla znamenají více volání, SMS a používání mobilních telefonů do ruky.
|
5měsíční intervenční období
|
|
Události spojené s vysokým rizikem jízdy
Časové okno: 5měsíční intervenční období
|
Celkový počet vysoce rizikových jízdních událostí (např. prudké brzdění, náhlé zrychlení, vybočení) na 1 000 ujetých mil.
Vyšší čísla znamenají více vysoce rizikových jízdních událostí.
|
5měsíční intervenční období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .