- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05163119
Randomisierte Studie zu Mobiltechnologie und Mobiltelefonnutzung durch junge Fahrer
9. September 2026 aktualisiert von: Motao Zhu
Ziel dieser Studie ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Auswirkungen einer Handy-App und eines Eingriffs in den Fahrmodus auf das Fahrverhalten von Fahrern im Alter von 18 bis 24 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 1200 Teenager im Alter von 18 bis 24 Jahren für 6 Monate in eine von drei Studiengruppen randomisiert.
Die Forscher zielen darauf ab, die Wirksamkeit kommerzieller Handy-Blockierungs-Apps und Fahrmodus-Interventionen bei der Handynutzung während der Fahrt zu bewerten und die Wirksamkeit kommerzieller Handy-Blockierungs-Apps und Fahrmodus-Interventionen bei Fahrereignissen mit hohem Risiko zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonnummer: (614)-355-6687
- E-Mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonnummer: 614-355-6687
- E-Mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 24 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
- Muss einen vollständigen Ohio-Führerschein haben
- Muss Eigentümer und exklusiven Zugang zu einem Personenkraftwagen haben
- Eine Kfz-Versicherung mit mindestens staatlicher Mindestdeckung muss vorhanden sein
- Muss im Großraum Columbus (Ohio) leben
- Muss im Durchschnitt mindestens 3-4 Tage pro Woche fahren
- Muss über ein funktionierendes iPhone oder Android-Smartphone mit einem aktiven Telefondienstkonto verfügen (z. B.: Verizon, AT&T usw.)
- Muss sich selbst beim Telefonieren oder SMS schreiben während der Fahrt melden (≥ 1 Mal/Woche)
- Darf während der Studienzeit nicht in einem anderen fahrbezogenen Forschungsstudium eingeschrieben sein.
- Muss bereit sein, randomisiert zu werden und die Studienanforderungen zu erfüllen
- Darf keine Pläne haben, Mobiltelefone oder Fahrzeuge in den nächsten 6 Monaten zu wechseln, oder zustimmen, die FleetSafer-App/DriveCam zu übertragen, wenn sie Mobiltelefone oder Fahrzeuge wechseln
- Muss Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Fahrer unter 18 Jahren
- Fahrer mit Lernfahrausweis
- Fahrer, die sich ein Fahrzeug mit einem Familienmitglied oder anderen teilen
- Wenigfahrer (Fahren Sie 2 Tage pro Woche oder weniger)
- Teilnehmer des Pilotprojekts R21
- Aktuelle Benutzer einer Handy-blockierenden App oder eines Fahrmodus, die einer Deinstallation/Deaktivierung der App für die Dauer der Studienteilnahme nicht zustimmen
- Aktuelle Benutzer eines Kfz-Versicherungsüberwachungsgeräts (physisches Gerät oder App)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kommerzielle App zum Blockieren von Mobiltelefonen auf dem Smartphone installiert, aber die App ist inaktiv.
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Experimental: Kommerzielle App zum Blockieren von Mobiltelefonen
Auf dem Smartphone wird eine kommerzielle App zum Blockieren von Mobiltelefonen installiert, die die Verwendung von Mobiltelefonen während der Fahrt blockiert, aber Notrufe und die Verwendung von Telefonen nach dem Drücken der Beifahrertaste zulässt.
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Die Fleetsafer-App, eine kommerzielle Mobiltelefon-App, die die Standardsensoren eines Mobiltelefons verwendet und die Verwendung von Mobiltelefonen während der Fahrt blockiert, wird auf das Smartphone des Teilnehmers heruntergeladen.
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Experimental: Fahrmodus
Der Fahrmodus blockiert die Nutzung von Mobiltelefonen während der Fahrt oder erleichtert die Nutzung der Freisprecheinrichtung (genaue Funktionalität abhängig vom Smartphone-Typ und Dienstanbieter). Diese Gruppe wird auch die kommerzielle Handy-Blockierungs-App auf dem Smartphone installiert haben, aber die App ist inaktiv.
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Apples „Nicht stören“-Fahrmodus, der von Apple für iPhones oder Google „Nicht stören“, Verizon Messages +, Android Auto oder eine andere App namens LifeSaver bereitgestellt wird, die auf ihrem Android-Telefon installiert ist (zusammen als Fahrmodi bezeichnet; der spezifische Fahrmodus für Teilnehmer an diesem Arm werden anhand des Smartphone-Typs und des Dienstanbieters bestimmt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Telefonieren, SMS schreiben und Handynutzung während der Fahrt
Zeitfenster: 5 Monate Interventionszeitraum
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Anzahl der Anrufe, Textnachrichten und der Verwendung von Mobiltelefonen pro 1.000 gefahrene Meilen.
Höhere Zahlen bedeuten mehr Anrufe, SMS und Nutzung von Mobiltelefonen.
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5 Monate Interventionszeitraum
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Fahrereignisse mit hohem Risiko
Zeitfenster: 5 Monate Interventionszeitraum
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Gesamtzahl der risikoreichen Fahrereignisse (z. B. starkes Bremsen, plötzliches Beschleunigen, Ausweichen) pro gefahrenen 1.000 Meilen.
Höhere Zahlen bedeuten mehr risikoreiche Fahrereignisse.
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5 Monate Interventionszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001601
- R01HD102439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .