- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05163119
Gerandomiseerde proef over mobiele technologie en het gebruik van mobiele telefoons door jonge bestuurders
9 september 2026 bijgewerkt door: Motao Zhu
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van een mobiele telefoon-app en een rijmodusinterventie op het rijgedrag van automobilisten in de leeftijd van 18-24 jaar te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie zullen 1200 tieners van 18-24 jaar gerandomiseerd worden in een van de drie studiegroepen gedurende 6 maanden.
Onderzoekers willen de effectiviteit evalueren van commerciële apps die mobiele telefoons blokkeren en interventies in de rijmodus op het gebruik van mobiele telefoons tijdens het rijden en de effectiviteit evalueren van commerciële apps die mobiele telefoons blokkeren en interventies in de rijmodus bij risicovolle rijgebeurtenissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefoonnummer: (614)-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefoonnummer: 614-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-24 jaar op het moment van rekrutering
- Moet een volledig Ohio-rijbewijs hebben
- Moet eigenaar zijn van en exclusieve toegang hebben tot een personenauto
- Moet een autoverzekering hebben met ten minste de minimale dekking van de staat
- Moet in het gebied Greater Columbus (Ohio) wonen
- Moet gemiddeld minimaal 3-4 dagen per week rijden
- Moet een functionerende iPhone of Android-smartphone hebben met een actief telefoonserviceaccount (bijv.: Verizon, AT&T, etc.)
- Moet zelf handheld bellen of sms'en tijdens het rijden rapporteren (≥ 1 keer/week)
- Mag tijdens de studieperiode niet zijn ingeschreven voor een andere rijgerelateerde onderzoeksstudie.
- Moet bereid zijn om gerandomiseerd te worden en te voldoen aan de studievereisten
- Moet geen plannen hebben om in de komende 6 maanden van mobiele telefoon of voertuig te veranderen of ermee instemmen om de FleetSafer-app/DriveCam over te dragen als ze van mobiele telefoon of voertuig veranderen
- Moet Engels spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Bestuurders jonger dan 18 jaar
- Chauffeurs met leervergunningen
- Bestuurders die een voertuig delen met een familielid of anderen
- Onregelmatige chauffeurs (rijd 2 dagen per week of minder)
- Deelnemers van het pilot R21-project
- Huidige gebruikers van een mobiele-telefoonblokkerende app of rijmodus die niet akkoord gaan met het verwijderen/deactiveren van de app voor de duur van deelname aan het onderzoek
- Huidige gebruikers van een bewakingsapparaat voor autoverzekeringen (fysiek apparaat of app)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Commerciële app voor het blokkeren van mobiele telefoons geïnstalleerd op de smartphone, maar de app is inactief.
|
|
|
Experimenteel: Commerciële app voor het blokkeren van mobiele telefoons
Commerciële app voor het blokkeren van mobiele telefoons die het gebruik van mobiele telefoons tijdens het rijden blokkeert, maar noodoproepen en telefoongebruik mogelijk maakt nadat op de passagiersknop is gedrukt, wordt op de smartphone geïnstalleerd.
|
De Fleetsafer-app, een commerciële app voor mobiele telefoons die de standaardsensoren en -functie van een mobiele telefoon gebruikt om het gebruik van mobiele telefoons tijdens het rijden te blokkeren, wordt gedownload op de smartphone van de deelnemer.
|
|
Experimenteel: Rijmodus
De rijmodus blokkeert het gebruik van de mobiele telefoon tijdens het rijden of maakt handsfree gebruik mogelijk (exacte functionaliteit is afhankelijk van het type smartphone en de serviceprovider). Deze groep zal ook de commerciële app voor het blokkeren van mobiele telefoons op de smartphone hebben geïnstalleerd, maar de app zal inactief zijn.
|
De rijmodus "Niet storen" van Apple, geleverd door Apple voor iPhones of Google Do Not Disturb, Verizon Messages +, Android Auto of een andere app, LifeSaver genaamd, geïnstalleerd op hun Android-telefoon (gezamenlijk aangeduid als rijmodi; de specifieke rijmodus voor deelnemers aan deze arm worden bepaald op basis van smartphonetype en serviceprovider).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bellen, sms'en en mobiele telefoons gebruiken tijdens het rijden
Tijdsspanne: Interventieperiode van 5 maanden
|
Aantal keren dat er is gebeld, gesms't en gebruik is gemaakt van een mobiele telefoon, per 1.000 gereden mijlen.
Hogere nummers betekenen meer bellen, sms'en en gebruik van mobiele telefoons.
|
Interventieperiode van 5 maanden
|
|
Rijevenementen met een hoog risico
Tijdsspanne: Interventieperiode van 5 maanden
|
Totaal aantal risicovolle rijgebeurtenissen (bijv. hard remmen, plotseling accelereren, uitwijken) per 1.000 gereden mijlen.
Hogere getallen duiden op meer rijgebeurtenissen met een hoog risico.
|
Interventieperiode van 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .