Рандомизированное исследование мобильных технологий и использования мобильных телефонов молодыми водителями
9 сентября 2026 г. обновлено: Motao Zhu
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для определения влияния приложения для мобильного телефона и изменения режима вождения на поведение водителей в возрасте от 18 до 24 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Для этого исследования 1200 подростков в возрасте 18-24 лет будут рандомизированы в одну из трех исследовательских групп на 6 месяцев.
Исследователи стремятся оценить эффективность коммерческих приложений для блокировки мобильных телефонов и вмешательства в режим вождения при использовании мобильного телефона во время вождения, а также оценить эффективность коммерческих приложений для блокировки мобильных телефонов и вмешательств в режим вождения при вождении с высокой степенью риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Номер телефона: (614)-355-6687
- Электронная почта: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Номер телефона: 614-355-6687
- Электронная почта: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-24 лет на момент набора
- Должны быть полные водительские права Огайо
- Должен иметь право собственности и эксклюзивный доступ к пассажирскому транспортному средству
- Должна быть страховка автомобиля с минимальной государственной страховкой.
- Должен жить в районе Большого Колумбуса (Огайо)
- Должен ездить в среднем не менее 3-4 дней в неделю
- Должен иметь работающий смартфон iPhone или Android с активной учетной записью телефонной службы (например, Verizon, AT&T и т. д.).
- Необходимо сообщать о звонках или текстовых сообщениях с мобильных устройств во время вождения (≥ 1 раза в неделю)
- Не должны быть зарегистрированы в другом исследовательском исследовании, связанном с вождением, в течение периода обучения.
- Должен быть готов к рандомизации и соответствовать требованиям исследования
- Не должны иметь планов менять мобильные телефоны или транспортные средства в течение следующих 6 месяцев или соглашаться на перенос приложения FleetSafer/DriveCam, если они меняют мобильные телефоны или транспортные средства.
- Должен говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Водители моложе 18 лет
- Водители, имеющие ученические права
- Водители, которые делят транспортное средство с членом семьи или другими лицами
- Нечастые водители (вождение 2 дня в неделю или меньше)
- Участники пилотного проекта R21
- Текущие пользователи приложения для блокировки мобильного телефона или режима вождения, которые не согласны удалить/деактивировать приложение на время участия в исследовании.
- Текущие пользователи устройства мониторинга автострахования (физическое устройство или приложение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
На смартфон установлено коммерческое приложение для блокировки мобильных телефонов, но оно будет неактивным.
|
|
|
Экспериментальный: Коммерческое приложение для блокировки мобильных телефонов
На смартфоне будет установлено коммерческое приложение для блокировки мобильного телефона, которое блокирует использование портативного мобильного телефона во время вождения, но разрешает экстренные вызовы и использование телефона после нажатия кнопки пассажира.
|
Приложение Fleetsafer, коммерческое приложение для мобильного телефона, которое использует стандартные датчики мобильного телефона и функцию блокировки использования портативного мобильного телефона во время вождения, будет загружено на смартфон участника.
|
|
Экспериментальный: Режим вождения
Режим вождения блокирует использование портативного телефона во время вождения или облегчает использование громкой связи (точная функциональность зависит от типа смартфона и поставщика услуг). В этой группе также будет установлено коммерческое приложение для блокировки сотового телефона на смартфоне, но оно будет неактивным.
|
Режим вождения Apple «Не беспокоить», предоставляемый Apple для iPhone или Google «Не беспокоить», Verizon Messages +, Android Auto или иметь другое приложение под названием LifeSaver, установленное на их телефон Android (вместе именуемые режимами вождения; конкретный режим вождения для участники этой ветви будут определяться на основе типа смартфона и поставщика услуг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Звонки, текстовые сообщения и использование портативного мобильного телефона во время вождения
Временное ограничение: 5-месячный период вмешательства
|
Количество звонков, текстовых сообщений и использования портативных телефонов на 1000 миль пробега.
Более высокие числа означают больше звонков, текстовых сообщений и использования портативных мобильных телефонов.
|
5-месячный период вмешательства
|
|
События с высоким риском вождения
Временное ограничение: 5-месячный период вмешательства
|
Общее количество опасных ситуаций вождения (например, резкое торможение, резкое ускорение, поворот) на 1000 миль пробега.
Более высокие числа означают более опасные события вождения.
|
5-месячный период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .