Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg på mobilteknologi og unge bilisters mobiltelefonbrug

9. september 2026 opdateret af: Motao Zhu
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningerne af en mobiltelefon-app og en kørselsindgreb på køreadfærd hos bilister i alderen 18-24 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse vil 1200 teenagere i alderen 18-24 år blive randomiseret i en af ​​tre undersøgelsesgrupper i 6 måneder. Forskere sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​kommercielle mobiltelefonblokerende apps og køretilstandsinterventioner på mobiltelefonbrug under kørsel og evaluere effektiviteten af ​​kommercielle mobiltelefonblokerende apps og køretilstandsinterventioner på højrisikokørselsbegivenheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Motao Zhu, MD,MS,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-24 år på ansættelsestidspunktet
  • Skal have fuldt Ohio kørekort
  • Skal have ejerskab og eksklusiv adgang til et personbil
  • Skal have en bilforsikring med mindst statens minimumsdækning
  • Skal bo i Greater Columbus (Ohio) område
  • Skal køre mindst 3-4 dage om ugen i gennemsnit
  • Skal have en fungerende iPhone eller Android-smartphone med en aktiv telefontjenestekonto (eks.: Verizon, AT&T osv.)
  • Skal selv rapportere håndholdte opkald eller sms'er under kørsel (≥ 1 gang/uge)
  • Må ikke være optaget i et andet kørerelateret forskningsstudie i studieperioden.
  • Skal være villig til at blive randomiseret og overholde studiekrav
  • Må ikke have nogen planer om at skifte mobiltelefon eller køretøj i de næste 6 måneder eller acceptere at overføre FleetSafer app/DriveCam, hvis de skifter mobiltelefon eller køretøj
  • Skal tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Chauffører under 18 år
  • Chauffører med elevtilladelse
  • Chauffører, der deler et køretøj med et familiemedlem eller andre
  • Sjældent chauffører (kør 2 dage om ugen eller mindre)
  • Deltagere fra pilotprojektet R21
  • Nuværende brugere af en mobilblokerende app eller køretilstand, som ikke accepterer at afinstallere/deaktivere appen, så længe de deltager i undersøgelsen
  • Nuværende brugere af en bilforsikringsovervågningsenhed (fysisk enhed eller app)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kommerciel mobilblokeringsapp installeret på smartphone, men appen vil være inaktiv.
Eksperimentel: Kommerciel mobilblokeringsapp
Kommerciel mobilblokeringsapp, der blokerer håndholdt mobiltelefonbrug under kørsel, men tillader nødopkald og telefonbrug efter tryk på passagerknappen, vil blive installeret på smartphonen.
Fleetsafer-appen, som er en kommerciel mobiltelefon-app, der bruger en mobiltelefons standardsensorer og funktion til at blokere håndholdt mobiltelefonbrug under kørslen, vil blive downloadet på deltagerens smartphone.
Eksperimentel: Køretilstand
Køretilstand blokerer håndholdt telefonbrug under kørsel eller letter håndfri brug (nøjagtig funktionalitet afhængig af smartphonetype og tjenesteudbyder). Denne gruppe vil også have den kommercielle mobilblokeringsapp installeret på smartphonen, men appen vil være inaktiv.
Apples "Forstyr ikke" køretilstand leveret af Apple til iPhones eller Google Forstyr ikke, Verizon Messages +, Android Auto eller har en anden app, kaldet LifeSaver installeret på deres Android-telefon (samlet omtalt som køretilstande; den specifikke køretilstand for deltagere i denne arm vil blive bestemt baseret på smartphonetype og tjenesteudbyder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opkald, sms'er og brug af håndholdt mobiltelefon under kørsel
Tidsramme: 5 måneders indsatsperiode
Antal opkaldshændelser, sms-hændelser og hændelser af håndholdt telefonbrug pr. 1.000 kørte miles. Højere tal betyder mere opkald, sms'er og brug af håndholdt mobiltelefon.
5 måneders indsatsperiode
Kørselshændelser med høj risiko
Tidsramme: 5 måneders indsatsperiode
Samlet antal højrisiko-kørselsbegivenheder (f.eks. hård opbremsning, pludselig acceleration, udsving) pr. 1.000 kørte miles. Højere tal betyder flere højrisikokørselsbegivenheder.
5 måneders indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001601
  • R01HD102439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner