- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163119
Randomiseret forsøg på mobilteknologi og unge bilisters mobiltelefonbrug
9. september 2026 opdateret af: Motao Zhu
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningerne af en mobiltelefon-app og en kørselsindgreb på køreadfærd hos bilister i alderen 18-24 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse vil 1200 teenagere i alderen 18-24 år blive randomiseret i en af tre undersøgelsesgrupper i 6 måneder.
Forskere sigter mod at evaluere effektiviteten af kommercielle mobiltelefonblokerende apps og køretilstandsinterventioner på mobiltelefonbrug under kørsel og evaluere effektiviteten af kommercielle mobiltelefonblokerende apps og køretilstandsinterventioner på højrisikokørselsbegivenheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonnummer: (614)-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonnummer: 614-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 20 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-24 år på ansættelsestidspunktet
- Skal have fuldt Ohio kørekort
- Skal have ejerskab og eksklusiv adgang til et personbil
- Skal have en bilforsikring med mindst statens minimumsdækning
- Skal bo i Greater Columbus (Ohio) område
- Skal køre mindst 3-4 dage om ugen i gennemsnit
- Skal have en fungerende iPhone eller Android-smartphone med en aktiv telefontjenestekonto (eks.: Verizon, AT&T osv.)
- Skal selv rapportere håndholdte opkald eller sms'er under kørsel (≥ 1 gang/uge)
- Må ikke være optaget i et andet kørerelateret forskningsstudie i studieperioden.
- Skal være villig til at blive randomiseret og overholde studiekrav
- Må ikke have nogen planer om at skifte mobiltelefon eller køretøj i de næste 6 måneder eller acceptere at overføre FleetSafer app/DriveCam, hvis de skifter mobiltelefon eller køretøj
- Skal tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Chauffører under 18 år
- Chauffører med elevtilladelse
- Chauffører, der deler et køretøj med et familiemedlem eller andre
- Sjældent chauffører (kør 2 dage om ugen eller mindre)
- Deltagere fra pilotprojektet R21
- Nuværende brugere af en mobilblokerende app eller køretilstand, som ikke accepterer at afinstallere/deaktivere appen, så længe de deltager i undersøgelsen
- Nuværende brugere af en bilforsikringsovervågningsenhed (fysisk enhed eller app)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kommerciel mobilblokeringsapp installeret på smartphone, men appen vil være inaktiv.
|
|
|
Eksperimentel: Kommerciel mobilblokeringsapp
Kommerciel mobilblokeringsapp, der blokerer håndholdt mobiltelefonbrug under kørsel, men tillader nødopkald og telefonbrug efter tryk på passagerknappen, vil blive installeret på smartphonen.
|
Fleetsafer-appen, som er en kommerciel mobiltelefon-app, der bruger en mobiltelefons standardsensorer og funktion til at blokere håndholdt mobiltelefonbrug under kørslen, vil blive downloadet på deltagerens smartphone.
|
|
Eksperimentel: Køretilstand
Køretilstand blokerer håndholdt telefonbrug under kørsel eller letter håndfri brug (nøjagtig funktionalitet afhængig af smartphonetype og tjenesteudbyder). Denne gruppe vil også have den kommercielle mobilblokeringsapp installeret på smartphonen, men appen vil være inaktiv.
|
Apples "Forstyr ikke" køretilstand leveret af Apple til iPhones eller Google Forstyr ikke, Verizon Messages +, Android Auto eller har en anden app, kaldet LifeSaver installeret på deres Android-telefon (samlet omtalt som køretilstande; den specifikke køretilstand for deltagere i denne arm vil blive bestemt baseret på smartphonetype og tjenesteudbyder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opkald, sms'er og brug af håndholdt mobiltelefon under kørsel
Tidsramme: 5 måneders indsatsperiode
|
Antal opkaldshændelser, sms-hændelser og hændelser af håndholdt telefonbrug pr. 1.000 kørte miles.
Højere tal betyder mere opkald, sms'er og brug af håndholdt mobiltelefon.
|
5 måneders indsatsperiode
|
|
Kørselshændelser med høj risiko
Tidsramme: 5 måneders indsatsperiode
|
Samlet antal højrisiko-kørselsbegivenheder (f.eks. hård opbremsning, pludselig acceleration, udsving) pr. 1.000 kørte miles.
Højere tal betyder flere højrisikokørselsbegivenheder.
|
5 måneders indsatsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2021
Først opslået (Faktiske)
20. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001601
- R01HD102439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .