Randomisert prøveversjon på mobilteknologi og unge sjåførers mobiltelefonbruk
9. september 2026 oppdatert av: Motao Zhu
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av en mobilapp og en kjøremodusintervensjon på kjøreatferd hos sjåfører i alderen 18-24 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil 1200 tenåringer i alderen 18-24 år randomiseres til en av tre studiegrupper i 6 måneder.
Forskere tar sikte på å evaluere effektiviteten av kommersielle mobilblokkerende apper og kjøremodusintervensjoner på mobiltelefonbruk mens du kjører og evaluere effektiviteten av kommersielle mobilblokkerende apper og kjøremodusintervensjoner på høyrisikokjøringshendelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonnummer: (614)-355-6687
- E-post: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Telefonnummer: 614-355-6687
- E-post: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18-24 år ved rekruttering
- Må ha fullt Ohio førerkort
- Må ha eierskap og eksklusiv tilgang til personbil
- Må ha bilforsikring med minimum statlig dekning
- Må bo i Greater Columbus (Ohio) området
- Må kjøre minst 3-4 dager i uken i gjennomsnitt
- Må ha fungerende iPhone eller Android-smarttelefon med en aktiv telefontjenestekonto (eks.: Verizon, AT&T, etc.)
- Må selvrapportere håndholdte anrop eller tekstmeldinger mens du kjører (≥ 1 gang/uke)
- Må ikke være meldt inn i en annen kjørerelatert forskningsstudie i løpet av studieperioden.
- Må være villig til å bli randomisert og overholde studiekrav
- Må ikke ha noen planer om å bytte mobiltelefon eller kjøretøy i løpet av de neste 6 månedene eller godta å overføre FleetSafer-appen/DriveCam hvis de bytter mobiltelefon eller kjøretøy
- Må snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Førere under 18 år
- Sjåfører som har elevtillatelse
- Sjåfører som deler kjøretøy med et familiemedlem eller andre
- Sjeldne sjåfører (kjør 2 dager i uken eller mindre)
- Deltakere fra pilotprosjektet R21
- Nåværende brukere av en mobilblokkerende app eller kjøremodus som ikke godtar å avinstallere/deaktivere appen så lenge de deltar i studien
- Nåværende brukere av en bilforsikringsovervåkingsenhet (fysisk enhet eller app)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kommersiell blokkeringsapp for mobiltelefoner installert på smarttelefonen, men appen vil være inaktiv.
|
|
|
Eksperimentell: Kommersiell mobilblokkeringsapp
Kommersiell mobilblokkeringsapp som blokkerer bruk av håndholdt mobiltelefon mens du kjører, men tillater nødanrop og telefonbruk etter å ha trykket på passasjerknappen vil bli installert på smarttelefonen.
|
Fleetsafer-appen, som er en kommersiell mobiltelefon-app som bruker en mobiltelefons standardsensorer og funksjon for å blokkere bruk av håndholdt mobiltelefon mens du kjører, vil bli lastet ned på deltakerens smarttelefon.
|
|
Eksperimentell: Kjøremodus
Kjøremodus blokkerer bruk av håndholdt telefon mens du kjører eller forenkler håndfri bruk (nøyaktig funksjonalitet avhengig av smarttelefontype og tjenesteleverandør). Denne gruppen vil også ha den kommersielle blokkeringsappen for mobiltelefoner installert på smarttelefonen, men appen vil være inaktiv.
|
Apples "Ikke forstyrr" kjøremodus levert av Apple for iPhones eller Google Ikke forstyrr, Verizon Messages +, Android Auto eller ha en annen app, kalt LifeSaver installert på Android-telefonen deres (samlet referert til som kjøremoduser; den spesifikke kjøremodusen for deltakere i denne armen vil bli bestemt basert på smarttelefontype og tjenesteleverandør).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ringing, tekstmeldinger og bruk av håndholdt mobiltelefon mens du kjører
Tidsramme: 5 måneders intervensjonstid
|
Antall anropshendelser, tekstmeldinger og bruk av håndholdt telefon per 1000 kjørte miles.
Høyere tall betyr mer ringing, teksting og bruk av håndholdt mobiltelefon.
|
5 måneders intervensjonstid
|
|
Høyrisikokjøringshendelser
Tidsramme: 5 måneders intervensjonstid
|
Totalt antall kjørehendelser med høy risiko (f.eks. hard oppbremsing, plutselig akselerasjon, svinging) per 1000 kjørte miles.
Høyere tall betyr flere høyrisikokjøringshendelser.
|
5 måneders intervensjonstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001601
- R01HD102439 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .