Ensaio randomizado sobre tecnologia móvel e uso de celular por jovens motoristas
9 de setembro de 2026 atualizado por: Motao Zhu
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo randomizado controlado para determinar os efeitos de um aplicativo de celular e uma intervenção no modo de direção sobre o comportamento de dirigir em motoristas de 18 a 24 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, 1.200 adolescentes com idades entre 18 e 24 anos serão randomizados em um dos três grupos de estudo por 6 meses.
Os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia de aplicativos comerciais de bloqueio de celulares e intervenções no modo de direção no uso do celular durante a condução e avaliar a eficácia de aplicativos comerciais de bloqueio de celulares e intervenções no modo de direção em eventos de direção de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Número de telefone: (614)-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Número de telefone: 614-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 24 anos de idade no momento do recrutamento
- Deve ter carteira de motorista completa de Ohio
- Deve ter propriedade e acesso exclusivo a um veículo de passageiros
- Deve ter seguro de carro com pelo menos cobertura mínima do estado
- Deve morar na área metropolitana de Columbus (Ohio)
- Deve dirigir pelo menos 3-4 dias por semana, em média
- Deve ter iPhone ou smartphone Android em funcionamento com uma conta de serviço telefônico ativa (Ex: Verizon, AT&T, etc.)
- Deve relatar chamadas ou mensagens de texto enquanto dirige (≥ 1 vez/semana)
- Não deve estar matriculado em outro estudo de pesquisa relacionado à direção durante o período do estudo.
- Deve estar disposto a ser randomizado e cumprir os requisitos do estudo
- Não deve ter planos de trocar de celular ou veículo nos próximos 6 meses ou concordar em transferir o aplicativo FleetSafer/DriveCam se trocar de celular ou veículo
- Deve falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Condutores menores de 18 anos
- Motoristas com carteira de estudante
- Motoristas que compartilham um veículo com um membro da família ou outras pessoas
- Motoristas pouco frequentes (dirigir 2 dias por semana ou menos)
- Participantes do projeto piloto R21
- Usuários atuais de um aplicativo de bloqueio de celular ou modo de direção que não concordam em desinstalar/desativar o aplicativo durante a participação no estudo
- Usuários atuais de um dispositivo de monitoramento de seguro de carro (dispositivo físico ou aplicativo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aplicativo comercial de bloqueio de celular instalado no smartphone, mas o aplicativo estará inativo.
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Experimental: Aplicativo Comercial de Bloqueio de Celular
O aplicativo comercial de bloqueio de celular que bloqueia o uso do celular durante a condução, mas permite chamadas de emergência e o uso do telefone após pressionar o botão do passageiro, será instalado no smartphone.
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O aplicativo Fleetsafer, que é um aplicativo de celular comercial que usa os sensores padrão de um celular e funciona para bloquear o uso do celular enquanto dirige, será baixado no smartphone do participante.
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Experimental: Modo de direção
O modo de direção bloqueia o uso do telefone portátil durante a condução ou facilita o uso do viva-voz (a funcionalidade exata depende do tipo de smartphone e do provedor de serviços). Este grupo também terá o aplicativo comercial de bloqueio de celular instalado no smartphone, mas o aplicativo estará inativo.
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O modo de direção "Não perturbe" da Apple fornecido pela Apple para iPhones ou Google Não perturbe, Verizon Messages +, Android Auto ou tenha outro aplicativo, chamado LifeSaver instalado em seu telefone Android (coletivamente referido como modos de direção; o modo de direção específico para participantes neste braço serão determinados com base no tipo de smartphone e provedor de serviços).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chamadas, mensagens de texto e uso do celular enquanto dirige
Prazo: Período de intervenção de 5 meses
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Número de ocorrências de chamadas, ocorrências de mensagens de texto e ocorrências de uso de telefone portátil, por 1.000 milhas percorridas.
Números mais altos significam mais chamadas, mensagens de texto e uso de telefone celular portátil.
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Período de intervenção de 5 meses
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Eventos de direção de alto risco
Prazo: Período de intervenção de 5 meses
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Número total de eventos de direção de alto risco (por exemplo, frenagem brusca, aceleração repentina, desvio) por 1.600 quilômetros percorridos.
Números mais altos significam mais eventos de direção de alto risco.
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Período de intervenção de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .