Ensayo aleatorizado sobre tecnología móvil y uso de teléfonos móviles por parte de jóvenes conductores
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Motao Zhu
El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para determinar los efectos de una aplicación de teléfono celular y una intervención en el modo de conducción sobre el comportamiento de conducción en conductores de 18 a 24 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, 1200 adolescentes de entre 18 y 24 años serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio durante 6 meses.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la efectividad de las aplicaciones comerciales de bloqueo de teléfonos celulares y las intervenciones de modo de conducción en el uso de teléfonos celulares mientras se conduce y evaluar la efectividad de las aplicaciones comerciales de bloqueo de teléfonos celulares y las intervenciones de modo de conducción en eventos de conducción de alto riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Número de teléfono: (614)-355-6687
- Correo electrónico: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Número de teléfono: 614-355-6687
- Correo electrónico: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 24 años de edad en el momento del reclutamiento
- Debe tener una licencia de conducir completa de Ohio
- Debe tener propiedad y acceso exclusivo a un vehículo de pasajeros
- Debe tener un seguro de automóvil con al menos la cobertura mínima estatal
- Debe vivir en el área de Greater Columbus (Ohio)
- Debe conducir al menos 3-4 días a la semana en promedio
- Debe tener un teléfono inteligente iPhone o Android en funcionamiento con una cuenta de servicio telefónico activa (por ejemplo, Verizon, AT&T, etc.)
- Debe autoinformar llamadas o mensajes de texto portátiles mientras conduce (≥ 1 vez por semana)
- No debe estar inscrito en otro estudio de investigación relacionado con la conducción durante el período de estudio.
- Debe estar dispuesto a ser aleatorizado y cumplir con los requisitos del estudio.
- No debe tener planes de cambiar de teléfono celular o vehículo en los próximos 6 meses o aceptar transferir la aplicación FleetSafer/DriveCam si cambia de teléfono celular o vehículo
- Debe hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Conductores menores de 18 años
- Conductores con permisos de aprendizaje
- Conductores que comparten un vehículo con un miembro de la familia u otras personas
- Conductores poco frecuentes (Conducir 2 días a la semana o menos)
- Participantes del proyecto piloto R21
- Usuarios actuales de una aplicación de bloqueo de teléfonos celulares o modo de conducción que no aceptan desinstalar/desactivar la aplicación durante la duración de la participación en el estudio
- Usuarios actuales de un dispositivo de monitoreo de seguros de automóviles (dispositivo físico o aplicación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Aplicación comercial de bloqueo de teléfonos celulares instalada en el teléfono inteligente, pero la aplicación estará inactiva.
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Experimental: Aplicación comercial de bloqueo de teléfonos móviles
Se instalará en el teléfono inteligente una aplicación comercial de bloqueo de teléfonos celulares que bloquea el uso de teléfonos celulares de mano mientras se conduce, pero permite llamadas de emergencia y el uso del teléfono después de presionar el botón del pasajero.
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La aplicación Fleetsafer, que es una aplicación comercial para teléfonos celulares que utiliza los sensores y la función estándar de un teléfono celular para bloquear el uso del teléfono celular de mano mientras se conduce, se descargará en el teléfono inteligente del participante.
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Experimental: Modo de conducción
El modo de conducción bloquea el uso del teléfono móvil mientras se conduce o facilita el uso de manos libres (la funcionalidad exacta depende del tipo de teléfono inteligente y del proveedor de servicios). Este grupo también tendrá instalada la aplicación comercial de bloqueo de teléfonos celulares en el teléfono inteligente, pero la aplicación estará inactiva.
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El modo de conducción "No molestar" de Apple proporcionado por Apple para iPhone o Google No molestar, Verizon Messages +, Android Auto o tener otra aplicación, llamada LifeSaver instalada en su teléfono Android (colectivamente denominados modos de conducción; el modo de conducción específico para los participantes en este brazo se determinarán según el tipo de teléfono inteligente y el proveedor de servicios).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llamadas, mensajes de texto y uso de teléfonos móviles mientras se conduce
Periodo de tiempo: Período de intervención de 5 meses
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Número de ocurrencias de llamadas, ocurrencias de mensajes de texto y ocurrencias de uso de teléfonos portátiles, por cada 1,000 millas recorridas.
Los números más altos significan más llamadas, mensajes de texto y uso de teléfonos celulares portátiles.
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Período de intervención de 5 meses
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Eventos de conducción de alto riesgo
Periodo de tiempo: Período de intervención de 5 meses
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Número total de eventos de conducción de alto riesgo (p. ej., frenado brusco, aceleración repentina, desvío) por cada 1000 millas recorridas.
Los números más altos significan más eventos de conducción de alto riesgo.
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Período de intervención de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .