- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05163119
Satunnaistettu kokeilu mobiiliteknologiasta ja nuorten kuljettajien matkapuhelimen käytöstä
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Motao Zhu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa selvitetään matkapuhelinsovelluksen ja ajotapainterventioiden vaikutukset 18-24-vuotiaiden kuljettajien ajokäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten 1200 18–24-vuotiasta teini-ikäistä satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä kuuden kuukauden ajaksi.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kaupallisten matkapuhelinten estosovellusten ja ajotapainterventioiden tehokkuutta matkapuhelimen käytössä ajon aikana sekä kaupallisten matkapuhelinten estosovellusten ja ajotilan interventioiden tehokkuutta riskialttiissa ajotapahtumissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Puhelinnumero: (614)-355-6687
- Sähköposti: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Puhelinnumero: 614-355-6687
- Sähköposti: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-24 vuotta rekrytointihetkellä
- Täytyy olla täysi Ohion ajokortti
- Henkilöautolla on oltava omistusoikeus ja yksinoikeus käyttää sitä
- Autovakuutus tulee olla vähintään valtion vähimmäisturva
- Täytyy asua Greater Columbuksen (Ohio) alueella
- Täytyy ajaa keskimäärin vähintään 3-4 päivää viikossa
- Sinulla on oltava toimiva iPhone- tai Android-älypuhelin, jossa on aktiivinen puhelinpalvelutili (esim. Verizon, AT&T jne.)
- Pitää itse ilmoittaa kädessä pidettävästä puhelusta tai tekstiviestien lähettämisestä ajon aikana (≥ 1 kerta/viikko)
- Ei saa ilmoittautua muuhun ajamiseen liittyvään tutkimukseen opintojakson aikana.
- Hänen on oltava valmis satunnaistetuiksi ja täytettävä opiskeluvaatimukset
- Heillä ei saa olla suunnitelmia vaihtaa matkapuhelimia tai ajoneuvoja seuraavan 6 kuukauden aikana tai suostua FleetSafer-sovelluksen/DriveCamin siirtämiseen, jos he vaihtavat matkapuhelimia tai ajoneuvoja
- Pitää puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat kuljettajat
- Kuljettajat, joilla on opiskelijalupa
- Kuljettajat, jotka jakavat ajoneuvon perheenjäsenen tai muiden kanssa
- Harvinaiset kuljettajat (ajoa 2 päivää viikossa tai harvemmin)
- Osallistujat pilotti R21 -projektista
- Matkapuhelinta estävän sovelluksen tai ajotilan nykyiset käyttäjät, jotka eivät suostu poistamaan sovellusta tai poistamaan sen käytöstä tutkimukseen osallistumisen ajaksi
- Autovakuutuksen valvontalaitteen (fyysinen laite tai sovellus) nykyiset käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaupallinen matkapuhelimen estosovellus asennettu älypuhelimeen, mutta sovellus ei ole aktiivinen.
|
|
Kokeellinen: Kaupallinen matkapuhelinten estosovellus
Älypuhelimeen asennetaan kaupallinen matkapuhelimen estosovellus, joka estää kädessä pidettävän matkapuhelimen käytön ajon aikana, mutta sallii hätäpuhelut ja puhelimen käytön matkustajan painikkeen painamisen jälkeen.
|
Fleetsafer-sovellus, joka on kaupallinen matkapuhelinsovellus, joka käyttää matkapuhelimen vakioantureita ja estää kädessä pidettävän matkapuhelimen käytön ajon aikana, ladataan osallistujan älypuhelimeen.
|
Kokeellinen: Ajotila
Ajotila estää kädessä pidettävän puhelimen käytön ajon aikana tai helpottaa hands free -käyttöä (tarkka toiminnallisuus riippuu älypuhelimen tyypistä ja palveluntarjoajasta). Tässä ryhmässä on myös kaupallinen matkapuhelimen estosovellus asennettuna älypuhelimeen, mutta sovellus ei ole aktiivinen.
|
Applen "Älä häiritse" -ajotila, jonka Apple tarjoaa iPhonelle tai Google Do Not Disturbille, Verizon Messages +:lle, Android Autolle tai jollakin muulla sovelluksella nimeltä LifeSaver asennettuna Android-puhelimeen (jota kutsutaan yhteisesti ajotiloiksi; tietty ajotila tähän osioon osallistujat määritetään älypuhelimen tyypin ja palveluntarjoajan mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Soittaminen, tekstiviestien lähettäminen ja kädessä pidettävän matkapuhelimen käyttö ajon aikana
Aikaikkuna: 5 kuukauden interventiojakso
|
Soitot, tekstiviestit ja kämmenpuhelimen käyttökerrat 1 000 ajokilometriä kohden.
Suuremmat numerot tarkoittavat enemmän soittamista, tekstiviestien lähettämistä ja kädessä pidettävän matkapuhelimen käyttöä.
|
5 kuukauden interventiojakso
|
Suuren riskin ajotapahtumat
Aikaikkuna: 5 kuukauden interventiojakso
|
Suuren riskin ajotapahtumien kokonaismäärä (esim. voimakas jarrutus, äkillinen kiihtyvyys, kaartuminen) 1 000 ajettua mailia kohden.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän riskialttiita ajotapahtumia.
|
5 kuukauden interventiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matkapuhelimen käyttö
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio