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Prova randomizzata sulla tecnologia mobile e sull'uso del cellulare da parte dei giovani conducenti

9 settembre 2026 aggiornato da: Motao Zhu
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato per determinare gli effetti di un'app per cellulare e un intervento sulla modalità di guida sul comportamento di guida nei conducenti di età compresa tra 18 e 24 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio, 1200 adolescenti di età compresa tra 18 e 24 anni saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di studio per 6 mesi. I ricercatori mirano a valutare l'efficacia delle app commerciali di blocco del cellulare e degli interventi sulla modalità di guida sull'uso del cellulare durante la guida e valutare l'efficacia delle app commerciali di blocco del cellulare e degli interventi sulla modalità di guida su eventi di guida ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Motao Zhu, MD,MS,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 24 anni al momento dell'assunzione
  • Deve avere la patente di guida completa dell'Ohio
  • Deve avere la proprietà e l'accesso esclusivo a un veicolo passeggeri
  • Deve avere un'assicurazione auto con copertura minima statale
  • Deve vivere nella zona di Greater Columbus (Ohio).
  • Deve guidare in media almeno 3-4 giorni alla settimana
  • Deve avere un iPhone o uno smartphone Android funzionante con un account di servizio telefonico attivo (Es: Verizon, AT&T, ecc.)
  • È necessario segnalare autonomamente chiamate o messaggi di testo durante la guida (≥ 1 volta/settimana)
  • Non deve essere iscritto a un altro studio di ricerca relativo alla guida durante il periodo di studio.
  • Deve essere disposto a essere randomizzato e soddisfare i requisiti dello studio
  • Non deve avere intenzione di cambiare cellulare o veicolo nei prossimi 6 mesi o accettare di trasferire l'app FleetSafer/DriveCam se cambia cellulare o veicolo
  • Deve parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Conducenti di età inferiore ai 18 anni
  • Autisti in possesso di permessi per studenti
  • Conducenti che condividono un veicolo con un familiare o altri
  • Guidatori poco frequenti (guida 2 giorni a settimana o meno)
  • Partecipanti del progetto pilota R21
  • Attuali utenti di un'app che blocca il cellulare o di una modalità di guida che non accettano di disinstallare/disattivare l'app per la durata della partecipazione allo studio
  • Utenti attuali di un dispositivo di monitoraggio dell'assicurazione auto (dispositivo fisico o app)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
App commerciale per il blocco dei telefoni cellulari installata sullo smartphone, ma l'app sarà inattiva.
Sperimentale: App commerciale per il blocco dei cellulari
Sullo smartphone verrà installata un'app commerciale per il blocco del cellulare che blocca l'uso del cellulare portatile durante la guida, ma consente le chiamate di emergenza e l'uso del telefono dopo aver premuto il pulsante del passeggero.
Comportamentale: App commerciale per il blocco dei cellulari (attiva)
L'app Fleetsafer, che è un'app commerciale per cellulari che utilizza i sensori e la funzione standard di un cellulare per bloccare l'uso del cellulare portatile durante la guida, verrà scaricata sullo smartphone del partecipante.
Sperimentale: Modalità di guida
La modalità di guida blocca l'uso del telefono portatile durante la guida o facilita l'uso a mani libere (l'esatta funzionalità dipende dal tipo di smartphone e dal fornitore di servizi). Questo gruppo avrà anche l'app di blocco del telefono cellulare commerciale installata sullo smartphone, ma l'app non sarà attiva.
Comportamentale: Modalità di guida
La modalità di guida "Non disturbare" di Apple fornita da Apple per iPhone o Google Do Not Disturb, Verizon Messages +, Android Auto o hanno un'altra app, chiamata LifeSaver installata sul proprio telefono Android (collettivamente denominate modalità di guida; la modalità di guida specifica per i partecipanti a questo braccio saranno determinati in base al tipo di smartphone e al fornitore di servizi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiamate, SMS e utilizzo del cellulare portatile durante la guida
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 5 mesi
Numero di occorrenze di chiamate, occorrenze di messaggi di testo e occorrenze di utilizzo del telefono portatile, per 1.000 miglia percorse. Numeri più alti significano più chiamate, messaggi di testo e utilizzo del cellulare portatile.
Periodo di intervento di 5 mesi
Eventi di guida ad alto rischio
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 5 mesi
Numero totale di eventi di guida ad alto rischio (ad es. frenate brusche, accelerazioni improvvise, sterzate) per 1.000 miglia percorse. Numeri più alti indicano più eventi di guida ad alto rischio.
Periodo di intervento di 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Motao Zhu

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Iowa
Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001601
  • R01HD102439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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