移动技术和年轻司机使用手机的随机试验
2024年2月7日 更新者：Motao Zhu
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以确定手机应用程序和驾驶模式干预对 18-24 岁驾驶员驾驶行为的影响。
研究概览
详细说明
对于这项研究，1200 名 18-24 岁的青少年将被随机分配到三个研究组之一，为期 6 个月。
研究人员旨在评估商业手机屏蔽应用程序和驾驶模式干预对驾驶时使用手机的有效性，并评估商业手机屏蔽应用程序和驾驶模式干预对高风险驾驶事件的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Motao Zhu, MD,MS,PhD
- 电话号码：(614)-355-6687
- 邮箱：motao.zhu@nationwidechildrens.org
学习地点
-
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触：
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- 电话号码：614-355-6687
- 邮箱：motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
首席研究员：
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 招募时 18-24 岁的成年人
- 必须有完整的俄亥俄州驾照
- 必须拥有乘用车的所有权和独家使用权
- 必须拥有至少覆盖州最低保险的汽车保险
- 必须住在大哥伦布（俄亥俄州）地区
- 必须平均每周至少开车 3-4 天
- 必须拥有功能正常的 iPhone 或 Android 智能手机以及有效的电话服务帐户（例如：Verizon、AT&T 等）
- 开车时必须自行报告手持电话或短信（≥ 1 次/周）
- 在研究期间不得参加另一项与驾驶相关的研究。
- 必须愿意随机分配并遵守研究要求
- 必须在未来 6 个月内没有更换手机或车辆的计划，或者如果他们更换手机或车辆，则同意转让 FleetSafer 应用程序/DriveCam
- 必须说和读英语
排除标准：
- 18岁以下的司机
- 持有学习许可证的司机
- 与家人或其他人共用车辆的司机
- 不经常开车的人（每周开车 2 天或更少）
- R21试点项目的参与者
- 手机屏蔽应用程序或驾驶模式的当前用户不同意在参与研究期间卸载/停用该应用程序
- 汽车保险监控设备（物理设备或应用程序）的当前用户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
智能手机上安装了商业手机拦截应用程序，但该应用程序将处于非活动状态。
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实验性的：商业手机拦截应用程序
将在智能手机上安装商用手机屏蔽应用程序，该应用程序可在驾驶时阻止手持手机的使用，但在按下乘客按钮后允许紧急呼叫和使用电话。
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Fleetsafer 应用程序是一款商业手机应用程序，它使用手机的标准传感器和功能来阻止驾驶时使用手持手机，该应用程序将被下载到参与者的智能手机上。
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实验性的：驾驶模式
驾驶模式阻止在驾驶时使用手持电话或促进免提使用（具体功能取决于智能手机类型和服务提供商）。该组还将在智能手机上安装商业手机阻止应用程序，但应用程序将处于非活动状态。
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Apple 为 iPhone 或 Google Do Not Disturb、Verizon Messages+、Android Auto 提供的 Apple 的“Do Not Disturb”驾驶模式或在他们的 Android 手机上安装了另一个名为 LifeSaver 的应用程序（统称为驾驶模式；具体的驾驶模式为该分支的参与者将根据智能手机类型和服务提供商来确定）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开车时打电话、发短信和使用手持手机
大体时间：5个月的干预期
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每 1,000 英里行驶的呼叫次数、短信次数和手持电话使用次数。
较高的数字表示更多的通话、短信和手持手机使用。
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5个月的干预期
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高危驾驶事件
大体时间：5个月的干预期
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每 1,000 英里行驶的高风险驾驶事件（例如，急刹车、突然加速、转弯）的总数。
更高的数字表示更多的高风险驾驶事件。
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5个月的干预期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Motao Zhu、Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月9日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月5日
首次发布 (实际的)
2021年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.