Randomizowana próba dotycząca technologii mobilnej i korzystania z telefonów komórkowych przez młodych kierowców
9 września 2026 zaktualizowane przez: Motao Zhu
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu określenia wpływu aplikacji na telefon komórkowy i interwencji związanej z trybem jazdy na zachowanie kierowców w wieku 18-24 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu 1200 nastolatków w wieku 18-24 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych na okres 6 miesięcy.
Badacze mają na celu ocenę skuteczności komercyjnych aplikacji blokujących telefony komórkowe i interwencji związanych z trybem jazdy w przypadku korzystania z telefonu komórkowego podczas prowadzenia pojazdu oraz ocenę skuteczności komercyjnych aplikacji blokujących telefony komórkowe i interwencji związanych z trybem jazdy w przypadku zdarzeń drogowych wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Numer telefonu: (614)-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
- Numer telefonu: 614-355-6687
- E-mail: motao.zhu@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Motao Zhu, MD,MS,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18-24 lat w momencie rekrutacji
- Musi mieć pełne prawo jazdy Ohio
- Musi mieć prawo własności i wyłączny dostęp do pojazdu osobowego
- Musi mieć ubezpieczenie samochodu z co najmniej minimalnym ubezpieczeniem stanowym
- Musi mieszkać w obszarze Greater Columbus (Ohio).
- Musi jeździć średnio co najmniej 3-4 dni w tygodniu
- Musi mieć działającego smartfona iPhone lub Android z aktywnym kontem usługi telefonicznej (np. Verizon, AT&T itp.)
- Musi zgłaszać się przez telefon komórkowy lub SMS-a podczas prowadzenia pojazdu (≥ 1 raz w tygodniu)
- Nie wolno brać udziału w innym badaniu naukowym związanym z prowadzeniem pojazdu w okresie studiów.
- Musi być chętny do randomizacji i spełniać wymagania dotyczące badania
- Nie może mieć planów zmiany telefonu komórkowego ani pojazdu w ciągu najbliższych 6 miesięcy ani wyrazić zgody na przeniesienie aplikacji FleetSafer/DriveCam w przypadku zmiany telefonu komórkowego lub pojazdu
- Musi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Kierowcy poniżej 18 roku życia
- Kierowcy posiadający uprawnienia szkoleniowe
- Kierowcy, którzy dzielą pojazd z członkiem rodziny lub innymi osobami
- Rzadko jeżdżący (jeżdżą 2 dni w tygodniu lub mniej)
- Uczestnicy pilotażowego projektu R21
- Obecni użytkownicy aplikacji blokującej telefon komórkowy lub trybu jazdy, którzy nie zgadzają się na odinstalowanie/dezaktywację aplikacji na czas udziału w badaniu
- Obecni użytkownicy urządzenia monitorującego ubezpieczenie samochodu (fizycznego urządzenia lub aplikacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Komercyjna aplikacja do blokowania telefonów komórkowych zainstalowana na smartfonie, ale aplikacja będzie nieaktywna.
|
|
|
Eksperymentalny: Komercyjna aplikacja do blokowania telefonów komórkowych
Komercyjna aplikacja blokująca telefon komórkowy, która blokuje korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy, ale umożliwia wykonywanie połączeń alarmowych i korzystanie z telefonu po naciśnięciu przycisku pasażera, zostanie zainstalowana na smartfonie.
|
Na smartfon uczestnika zostanie pobrana aplikacja Fleetsafer, która jest komercyjną aplikacją na telefon komórkowy, która wykorzystuje standardowe czujniki telefonu komórkowego i funkcję blokowania korzystania z telefonu komórkowego podczas jazdy.
|
|
Eksperymentalny: Tryb jazdy
Tryb samochodowy blokuje korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy lub ułatwia korzystanie z telefonu bez użycia rąk (dokładna funkcjonalność zależy od typu smartfona i dostawcy usług). Ta grupa będzie również miała zainstalowaną na smartfonie komercyjną aplikację blokującą telefon komórkowy, ale aplikacja będzie nieaktywna.
|
Tryb jazdy „Nie przeszkadzać” firmy Apple zapewniany przez firmę Apple dla telefonów iPhone lub Google Do Not Disturb, Verizon Messages +, Android Auto lub inną aplikację o nazwie LifeSaver zainstalowaną na telefonie z systemem Android (łącznie określane jako tryby jazdy; określony tryb jazdy dla uczestników w tej grupie zostanie ustalona na podstawie typu smartfona i dostawcy usług).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzwonienie, wysyłanie SMS-ów i korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy
Ramy czasowe: 5-miesięczny okres interwencji
|
Liczba przypadków dzwonienia, wysyłania SMS-ów i korzystania z telefonu przenośnego na 1000 mil przejechanych.
Wyższe liczby oznaczają częstsze dzwonienie, wysyłanie SMS-ów i korzystanie z telefonu komórkowego.
|
5-miesięczny okres interwencji
|
|
Zdarzenia drogowe wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 5-miesięczny okres interwencji
|
Łączna liczba zdarzeń związanych z jazdą wysokiego ryzyka (np. gwałtowne hamowanie, nagłe przyspieszenie, skręcanie) na 1000 mil przejechanych.
Wyższe liczby oznaczają więcej niebezpiecznych zdarzeń drogowych.
|
5-miesięczny okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Motao Zhu, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001601
- R01HD102439 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .