- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05167695
Udržování změny chování: Hodnocení intervence v oblasti zdraví spánku založené na návyku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude testovat intervence týkající se spánku a zdraví, která využívá vědu o vytváření návyků. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí, zda přidání intervence textových zpráv zlepšuje vytváření návyků. Účastníkům bude 18-30 let. Jde o výrazné vývojové období, ve kterém se priority posouvají směrem k soběstačnosti a osobní odpovědnosti, které jsou podporovány rozvojem adaptačních návyků.
Hlavní cíl. Vyhodnotit, zda přidání intervence pomocí textových zpráv, odvozené z teorie učení, do HABITs zlepšuje využití chování při spánkovém zdraví a zlepšuje spánek a cirkadiánní výsledky a fungování v pěti zdravotně relevantních doménových výsledcích v krátkodobém (po léčbě) a dlouhodobém horizontu. (o 6 a 12 měsíců později), vzhledem k návykům bez textových zpráv.
Hlavní hypotéza. Ve srovnání s HABITs si mladí lidé v HABITs+Texts (a) zavedou silnější návyky zdravého spánku, (b) uvádějí, že používají více zdravého chování při spánku a (c) vykazují zlepšený spánek a cirkadiánní fungování a nižší zdravotní riziko. Tyto účinky budou pozorovány po léčbě a také po 6 a 12 měsících.
Průzkumný cíl: Zhodnotit, zda je intervence pro zdraví spánku založená na návyku (dále jen „HABITs“) spojena se zlepšením využití chování při spánkovém zdraví, zlepšením spánku a cirkadiánních výsledků a zlepšením fungování v pěti zdravotně relevantních doméně výsledky v krátkodobém (po léčbě) a dlouhodobém horizontu (6 a 12 měsíců později), ve vztahu k výchozímu stavu.
Průzkumná hypotéza. Kombinací napříč léčebnými rameny HABITs a HABITs+Texts bude přijetí obou intervencí spojeno s (a) zlepšenými návyky v oblasti zdravého spánku, (b) větším využíváním chování v oblasti zdraví při spánku, (c) zlepšeným spánkem a cirkadiánním fungováním a (d) nižším zdravotně relevantní riziko po léčbě, 6- a 12měsíční sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.
Další průzkumné analýzy: Zkoumat (a) zda chování související se spánkem, které se stalo obvyklým, zprostředkovává účinky léčby na zlepšení spánku, cirkadiánní a zdravotní výsledky a (b) zda jsou intervenční účinky zmírňovány vybranými proměnnými (např. menšinová skupina, socioekonomický status (SES), sezóna).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94703
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre menší nebo rovno 26 na složené škále ranní NEBO střední bod spánku později než 4:30 pro 18–24 let a 3:50 pro 25–30 let ve dnech bez práce/víkendu za poslední dny měsíc NEBO Rozdíl mezi nocí a nocí v době spánku/bdění v průběhu jednoho měsíce 2 hodiny nebo více.
- „V ohrožení“ v jedné z pěti zdravotních domén: emoční doména, kognitivní doména, behaviorální doména, fyzická doména a sociální doména. „Riziko“ je definováno jako skóre 4 nebo vyšší u jedné položky z upravené verze Škály pracovního a sociálního přizpůsobení.
- Věk mezi 18 a 30.
- Plynulost anglického jazyka.
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
- Pokud užíváte léky na spaní, musí být dávka a frekvence užívání stabilní po dobu alespoň 4 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zneužívání návykových látek/závislost, duševní onemocnění, fyzické onemocnění, sebevražda nebo vývojová porucha pouze v případě, že účast ve studii je neproveditelná nebo pokud existuje významné riziko poškození a/nebo dekompenzace, pokud je léčba tohoto komorbidního stavu zpožděna kvůli účasti V této studii.
- Důkazy spánkové apnoe, neklidných nohou nebo periodických pohybů končetin během spánku. Mládež s prozatímní diagnózou kterékoli z těchto poruch bude odeslána k nestudijnímu polysomnografickému vyšetření a bude zařazena pouze v případě, že diagnóza nebude potvrzena nebo pokud bude porucha léčena.
- Pracovník noční směny, kde je směna naplánována od půlnoci do 6:00 > 2 noci v týdnu.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spánková zdravotní intervence založená na návyku (HABITs)
Účastníci s tímto stavem se účastní intervence HABITs, která zahrnuje 3x50minutová týdenní sezení následovaná 6x30minutovými týdenními sezeními. Účastníci této skupiny neobdrží níže uvedené texty. |
Nový nízkonákladový přístup odvozený využitím vědy o vytváření návyků
|
|
Experimentální: Spánková intervence založená na návyku plus textové zprávy (HABITs+texts)
Účastníci s tímto stavem se účastní intervence HABITs, která zahrnuje 3x50minutová týdenní sezení následovaná 6x30minutovými týdenními sezeními. Účastníci v této skupině navíc obdrží zásah pomocí textových zpráv. |
Nový nízkonákladový přístup odvozený využitím vědy o vytváření návyků
Kromě intervence pro zdraví spánku založené na návyku účastníci obdrží také intervenci prostřednictvím textových zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index návyků automatického vykazování integrovaný se stupnicí využití
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
16-položkový; stupnice 0-4.
Skóre se může pohybovat od 0 do 64 (vyšší skóre znamená větší automatizaci využití).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Měřítko využití
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
16-položkový; stupnice 0-4.
Skóre se může pohybovat od 0 do 64 (vyšší skóre znamená větší využití).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Složené skóre zdraví spánku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Složené skóre zdraví spánku, které je definováno jako součet skóre v 6 dimenzích zdraví spánku: pravidelnost (kolísání středního bodu), spokojenost (otázka kvality spánku na PROMIS-SD), bdělost (otázka o ospalosti během dne na PROMIS-SRI), načasování (střední střední bod ), Efficiency (účinnost spánku) a Duration (celková doba spánku).
Sleep Health Composite byl zkonstruován tak, že vyšší skóre znamená lepší zdraví spánku.
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Složená škála ranních hodin
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Součet 13 položek; Mix 4bodové a 5bodové škály odezvy.
Skóre se může pohybovat od 13 (extrémní večer) do 55 (extrémní ráno).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – poruchy související se spánkem (PROMIS-SRI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Součet 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí.
Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená větší poškození související se spánkem)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – poruchy spánku (PROMIS-SD)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Součet 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí.
Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená více poruch spánku)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Upravená verze Škály pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Míra emocionálního, kognitivního, fyzického, sociálního a behaviorálního rizika.
Všech 5 položek je hodnoceno na stupnici 0-8.
5 skóre jednotlivých položek se sečte do celkového skóre (rozsah: 0 až 40; vyšší skóre znamená horší výsledek).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
19-položkový.
První čtyři položky jsou celočíselné odpovědi.
Zbytek položek je na stupnici 0-3.
Vytvoří 7 složených skóre, přičemž součet složených skóre se pohybuje od 0 do 21. (Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost obtíží ve všech složkách oblasti spánku).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Deník spánku
Časové okno: Výchozí stav až 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
(Není měřítko); Variabilita z noci do noci uprostřed spánku
|
Výchozí stav až 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Aktigrafie
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne po léčbě
|
(Není měřítko); Variabilita z noci do noci uprostřed spánku
|
Výchozí stav do 1 týdne po léčbě
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Tři subškály – deprese, úzkost, stres – každá po 7 položkách, v rozmezí 0–3 na položku.
Skóre subškály se pohybuje od 0 do 21.
Konečné skóre se násobí dvěma.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Bude se počítat i celkové skóre.
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Stručná stupnice hledání senzace
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
8-položkový; 5bodová stupnice odezvy; Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená vyšší hledání senzace).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Dotazník fyzického zdraví
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Součet 15 položek, škála odpovědí 0-2.
Skóre se může pohybovat od 0 do 30 (vyšší skóre znamená horší fyzické příznaky)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
PROMIS-kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
6-položkový; Stupnice odezvy 1-5.
Skóre se může pohybovat od 6 do 30 (vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
PROMIS-Schopnost zúčastnit se
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
4-položkový; Stupnice odezvy 1-5.
Skóre se může pohybovat od 4 do 20 (vyšší skóre znamená lepší sociální fungování)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Ekologické momentální hodnocení Složené rizikové skóre fungování – emoce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení. bude spravována 16položková verze plánu pozitivních a negativních vlivů.
Bude také vypočítán poměr pozitivity.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
|
Ekologické momentální hodnocení Složené rizikové skóre fungování – kognitivní doména
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení.
Soustředění, roztěkanost a soustředění se hodnotí na 5bodové stupnici.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
|
Ekologické momentální hodnocení (EMA) Složené rizikové skóre fungování – behaviorální doména
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení.
Vyšetřovatelé hodnotí jídlo, kofein, alkohol, nikotin, marihuanu, opioidy a léky na předpis a volně prodejné (OTC) stimulanty a prostředky na spaní.
Účastníci budou také požádáni, aby uvedli užívání dalších psychoaktivních drog (např.
kokain).
Vyšetřovatelé zaznamenávají průměrnou týdenní frekvenci a příjem každé látky.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
|
Ekologické momentální hodnocení Složené rizikové skóre fungování – sociální doména
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení.
posoudí, zda je účastník v době hovoru s někým.
Poměr pozitivity (viz EMA pro emoční zdraví) bude vypočítán, když je účastník sám, s členem rodiny nebo s přítelem.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
|
Ekologické momentální hodnocení Složené rizikové skóre fungování – fyzická doména
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení.
Bude hodnocena fyzická aktivita a sedavé chování.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
|
Self Report Habit Index: Primární balíček návyků k sestavení
Časové okno: Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
6 položek hodnocených na stupnici 1-5.
Skóre se může pohybovat od 1 do 30
|
Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Self Report Habit Index: Primární svazek návyků k odstranění
Časové okno: Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
6 položek hodnocených na stupnici 1-5.
Skóre se může pohybovat od 0 do 30
|
Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená verze Škály pracovního a sociálního přizpůsobení (jednotlivé položky)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Míra emocionálního, kognitivního, fyzického, sociálního a behaviorálního rizika.
Všech 5 položek je hodnoceno na stupnici 0-8.
5 skóre jednotlivých položek bude hlášeno samostatně (rozsah: 0 až 8; vyšší skóre znamená horší výsledek).
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Výška
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
(cm)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Libry (lbs)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Obvod boků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
(cm)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
(cm)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Deník spánku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
(Není měřítko); Proměnné konsenzuálního spánkového deníku, včetně celkové doby spánku, doby spánku a probuzení, vypočítané samostatně pro pracovní dny a víkendy.
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Aktigrafie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
(Není měřítko); Parametry spánku, včetně času nástupu spánku, času offsetu spánku a celkového času spánku, vypočítané samostatně pro pracovní dny a víkendy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po léčbě
|
|
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Součet 20bodové, 5bodové škály odpovědí. Skóre se může pohybovat od 20 do 100 (vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým). Včetně položek dílčího měřítka. |
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Dotazník o sebevražedném chování – přepracován
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
4-položkový. Celkové skóre se může pohybovat od 3 do 18 (vyšší skóre znamená vyšší sebevražedné myšlenky) Včetně položek dílčího měřítka. |
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Škála bratrů Alexianů naléhá na sebepoškozování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
5-položkový.
0-6 bodová stupnice.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30 (vyšší skóre znamená vyšší sebevražedné myšlenky)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Státní pravost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Míra státní autenticity.
Všechny 4 položky jsou hodnoceny na stupnici 1-7.
Součet je zprůměrován (rozsah 1–7; vyšší skóre znamená větší autentičnost)
|
Změna z výchozího stavu na 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Odhady spánku uprostřed dní bez práce a proměnlivost spánku z noci na noc za poslední měsíc
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Otázky k posouzení kritérií způsobilosti variability uprostřed a noci na noc
|
Jednou na základní linii
|
|
Záznam léků na spaní
Časové okno: Jednou na základní linii
|
Otázky k posouzení užívání léků
|
Jednou na základní linii
|
|
Dotazník očekávání důvěryhodnosti
Časové okno: Po 2. léčebném sezení, což je 2 až 3 týdny po začátku léčby. Opět při hodnocení po léčbě, což je 1 týden po léčbě
|
první 3 položky jsou na stupnici 1-9.
Konečná položka je na stupnici 0-100.
(Vyšší skóre znamená, že léčba byla vyhodnocena jako věrohodnější).
|
Po 2. léčebném sezení, což je 2 až 3 týdny po začátku léčby. Opět při hodnocení po léčbě, což je 1 týden po léčbě
|
|
Kontrolní seznam nežádoucích příhod
Časové okno: Pouze při hodnocení 1 týdne po léčbě
|
16 položek k posouzení nežádoucích účinků, které se vyskytly během léčby
|
Pouze při hodnocení 1 týdne po léčbě
|
|
Self Report Habit Index: Sestavení sekundárního balíčku návyků
Časové okno: Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
1 položka hodnocená na stupnici 1-5.
Skóre se může pohybovat od 1 do 5
|
Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Self Report Habit Index: Sekundární svazek návyků k rozebrání
Časové okno: Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
1 položka hodnocená na stupnici 1-5.
Skóre se může pohybovat od 1 do 5
|
Na konci 2. až posledního léčebného sezení, které začíná 2 až 3 týdny po začátku léčby. Také 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Podíl přečtených textových zpráv
Časové okno: Pouze při hodnocení 1 týdne po léčbě
|
1 položka hodnocena od 0 % do 100 %
|
Pouze při hodnocení 1 týdne po léčbě
|
|
Pracovní list pro vyvolávání skriptů
Časové okno: Po zahájení léčby, na konci 1. až 3. léčebného sezení (1. až 3. týden léčby)
|
(Není měřítko); Pracovní list, individualizovaný pro každého pacienta, obsahuje primární a sekundární svazky návyků, které je třeba sestavit a odstranit (např. návyky při nástupu spánku, návyky WASO, návyky při vstávání, denní návyky, návyky efektivního spánku) a strategii pro odstranění primárních a sekundárních svazků návyků. (např. nahrazení, odstranění nebo omezení, reorganizace)
|
Po zahájení léčby, na konci 1. až 3. léčebného sezení (1. až 3. týden léčby)
|
|
Podíl textových zpráv, na které účastníci odpověděli
Časové okno: Po třetí léčebné sezení do deváté a poslední léčebné sezení (týden 3 až týden 8)
|
(Není měřítko) Vypočítáno jako počet případů, kdy účastník odpověděl na textovou výzvu, děleno celkovým počtem odeslaných textových výzev a vynásobeno 100 za účelem získání procenta v rozsahu od 0 % do 100 %.
V této studii se celkový počet výzev zaslaných jednotlivým účastníkům lišil (rozsah: 37 až 105) a celkový počet odpovědí účastníků se pohyboval od 0 do 76.
|
Po třetí léčebné sezení do deváté a poslední léčebné sezení (týden 3 až týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-06-14409
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cirkadiánní dysregulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePodrážděnost | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
Klinické studie na Zásah do spánku založený na návyku
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy