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Mantenere il cambiamento del comportamento: una valutazione di un intervento sulla salute del sonno basato sulle abitudini

23 ottobre 2023 aggiornato da: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Lo studio metterà alla prova un intervento sulla salute del sonno che sfrutta la scienza sulla formazione delle abitudini. Valuterà se l'aggiunta di un intervento di messaggistica di testo migliora la formazione dell'abitudine. I partecipanti avranno dai 18 ai 30 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio metterà alla prova un intervento sulla salute del sonno che sfrutta la scienza sulla formazione delle abitudini. Inoltre, gli investigatori valuteranno se l'aggiunta di un intervento di messaggistica di testo migliora la formazione delle abitudini. I partecipanti avranno dai 18 ai 30 anni. Questo è un periodo di sviluppo distinto in cui le priorità si spostano verso l'autosufficienza e la responsabilità personale, che sono supportate dallo sviluppo di abitudini adattive.

Obiettivo principale. Valutare se l'aggiunta di un intervento di messaggistica di testo, derivato dalla teoria dell'apprendimento, alle HABIT migliora l'utilizzo del comportamento di salute del sonno e migliora il sonno e gli esiti circadiani e il funzionamento nei cinque esiti del dominio rilevanti per la salute a breve (post-trattamento) e a lungo termine (6 e 12 mesi dopo), relativo alle HABIT senza SMS.

Ipotesi principale. Rispetto agli HABIT, i giovani in HABIT + Testi (a) stabiliranno abitudini comportamentali per la salute del sonno più forti, (b) riferiranno di utilizzare più comportamenti per la salute del sonno e (c) mostreranno un sonno migliore e un funzionamento circadiano e un minor rischio rilevante per la salute. Questi effetti saranno osservati dopo il trattamento e dopo 6 e 12 mesi.

Scopo esplorativo: valutare se l'intervento sulla salute del sonno basato sulle abitudini ("HABIT") è associato a un miglioramento nell'utilizzo del comportamento della salute del sonno, un miglioramento del sonno e degli esiti circadiani e un miglioramento del funzionamento nei cinque domini rilevanti per la salute risultati a breve (post-trattamento) ea lungo termine (6 e 12 mesi dopo), rispetto al basale.

Ipotesi esplorativa. Combinando i bracci di trattamento HABITs e HABITs+Texts, ricevere entrambi gli interventi sarà associato a (a) migliori abitudini comportamentali per la salute del sonno, (b) maggiore utilizzo dei comportamenti per la salute del sonno, (c) miglioramento del sonno e del funzionamento circadiano e (d) minore rischio rilevante per la salute post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi, rispetto al basale.

Ulteriori analisi esplorative: per esaminare (a) se il comportamento sulla salute del sonno che è diventato abituale media gli effetti del trattamento sul miglioramento del sonno, sugli esiti circadiani e sulla salute e (b) se gli effetti dell'intervento sono moderati da variabili selezionate (ad esempio, età, sesso, gruppo di minoranza, stato socioeconomico (SES), stagione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94703
        • Reclutamento
        • University of California
        • Investigatore principale:
          • Allison G Harvey, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Punteggio inferiore o uguale a 26 sulla Scala Composita della Mattina OPPURE Punto medio del sonno dopo le 4:30 per i 18-24 anni e le 3:50 per i 25-30 anni nei giorni liberi/del fine settimana nel passato mese OPPURE variazione da notte a notte dei tempi di sonno/veglia nell'arco di un mese di 2 ore o più.
  2. "A rischio" in uno dei cinque domini della salute: il dominio emotivo, il dominio cognitivo, il dominio comportamentale, il dominio fisico e il dominio sociale. "Rischio" è definito come un punteggio pari o superiore a 4 su un elemento da una versione adattata della scala di adeguamento sociale e lavoro.
  3. Età compresa tra i 18 e i 30 anni.
  4. Ottima conoscenza della lingua inglese.
  5. In grado e disposto a dare il consenso informato.
  6. Se si assumono farmaci per dormire, la dose e la frequenza d'uso devono essere stabili da almeno 4 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di abuso/dipendenza da sostanze, malattia mentale, malattia fisica, suicidalità o disturbo dello sviluppo solo se rende la partecipazione allo studio impraticabile o se esiste un rischio significativo di danno e/o scompenso se il trattamento di tale condizione di comorbilità è ritardato a causa della partecipazione in questo studio.
  2. Evidenza di apnea notturna, gambe senza riposo o movimenti periodici degli arti durante il sonno. I giovani che presentano diagnosi provvisorie di uno qualsiasi di questi disturbi saranno indirizzati a una valutazione polisonnografica non di studio e saranno arruolati solo se la diagnosi non è confermata o se il disturbo è trattato.
  3. Lavoratore notturno in cui il turno è programmato tra le ore 24:00 e le 6:00 > 2 notti a settimana.
  4. Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento per la salute del sonno basato sulle abitudini (HABIT)

I partecipanti in questa condizione partecipano all'intervento HABITs che comprende 3 sessioni settimanali da 50 minuti seguite da 6 sessioni settimanali da 30 minuti.

I partecipanti a questo gruppo non riceveranno i testi discussi di seguito.
Comportamentale: Intervento sulla salute del sonno basato sulle abitudini
Un nuovo approccio a basso costo derivato sfruttando la scienza della formazione delle abitudini
Sperimentale: Intervento per la salute del sonno basato sulle abitudini più messaggi di testo (HABIT + testi)

I partecipanti in questa condizione partecipano all'intervento HABITs che comprende 3 sessioni settimanali da 50 minuti seguite da 6 sessioni settimanali da 30 minuti.

Inoltre, i partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento di messaggistica di testo.
Comportamentale: Intervento sulla salute del sonno basato sulle abitudini
Un nuovo approccio a basso costo derivato sfruttando la scienza della formazione delle abitudini
Comportamentale: Intervento di messaggi di testo
Oltre all'intervento sulla salute del sonno basato sulle abitudini, i partecipanti riceveranno anche l'intervento di messaggistica di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-Report Automaticity Habits Index integrato con la Scala di utilizzo
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
16 articoli; Scala 0-4. I punteggi possono variare da 0 a 64 (punteggio più alto significa maggiore automatismo nell'utilizzo).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Scala di utilizzo
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
16 articoli; Scala 0-4. I punteggi possono variare da 0 a 64 (punteggio più alto significa maggiore utilizzo).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Punteggio composito sulla salute del sonno
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Punteggio composito sulla salute del sonno, definito come la somma dei punteggi su 6 dimensioni della salute del sonno: regolarità (fluttuazione del punto medio), soddisfazione (domanda sulla qualità del sonno su PROMIS-SD), attenzione (domanda sulla sonnolenza diurna su PROMIS-SRI), tempistica (punto medio ), Efficienza (Efficienza del sonno) e Durata (Tempo totale di sonno). Lo Sleep Health Composite è stato costruito in modo tale che un punteggio più alto indichi una migliore salute del sonno.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Scala composita del mattino
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Somma di 13 elementi; Mix di scala di risposta a 4 e 5 punti. I punteggi possono variare da 13 (estrema sera) a 55 (estrema mattina).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi legati al sonno (PROMIS-SRI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Somma di 8 elementi valutati su una scala di risposta a 5 punti. I punteggi possono variare da 8 a 40 (punteggio più alto significa maggiore compromissione del sonno)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi del sonno (PROMIS-SD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Somma di 8 elementi valutati su una scala di risposta a 5 punti. I punteggi possono variare da 8 a 40 (un punteggio più alto significa più disturbi del sonno)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Versione adattata della scala del lavoro e dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Una misura del rischio emotivo, cognitivo, fisico, sociale e comportamentale. Ciascuno dei 5 item è valutato su una scala da 0 a 8. I 5 punteggi dei singoli elementi verranno sommati in un punteggio totale (intervallo: da 0 a 40; punteggio più alto significa risultato peggiore).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
19 articoli. I primi quattro elementi sono risposte intere. Il resto degli elementi sono su una scala 0-3. Crea 7 punteggi compositi, con la somma dei punteggi compositi che vanno da 0 a 21. (Punteggio più alto significa maggiore gravità della difficoltà in tutti i componenti dell'area del sonno).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Diario del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
(Non una scala); Variabilità da notte a notte nel punto medio del sonno
Dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Attigrafia
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala); Variabilità da notte a notte nel punto medio del sonno
Dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Scala di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Tre sottoscale-depressione, ansia, stress-di 7 item ciascuna, che vanno da 0 a 3 per item. I punteggi della sottoscala vanno da 0 a 21. I punteggi finali vengono moltiplicati per due. Punteggi più alti significano risultati peggiori. Verrà calcolato anche il punteggio totale.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Scala per la ricerca di sensazioni brevi
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
8 articoli; scala di risposta a 5 punti; I punteggi possono variare da 8 a 40 (punteggio più alto significa maggiore ricerca di sensazioni).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questionario sulla salute fisica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Somma di 15 item, scala di risposta 0-2. I punteggi possono variare da 0 a 30 (un punteggio più alto significa sintomi fisici peggiori)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
PROMIS-Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
6 articoli; Scala di risposta 1-5. I punteggi possono variare da 6 a 30 (un punteggio più alto significa un migliore funzionamento cognitivo)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
PROMIS-Capacità di partecipare
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
4 articoli; Scala di risposta 1-5. I punteggi possono variare da 4 a 20 (un punteggio più alto significa un migliore funzionamento sociale)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Valutazione momentanea ecologica Punteggio di rischio composito di funzionamento - Emozione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica. verrà somministrata una versione di 16 voci del programma degli affetti positivi e negativi. Verrà calcolato anche il rapporto di positività.
Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Valutazione momentanea ecologica Punteggio di rischio composito del funzionamento - Dominio cognitivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica. Concentrazione, distrazione e concentrazione sono valutate su una scala a 5 punti.
Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Ecological Momentary Assessment (EMA) Composite Risk Score of Functioning - Behavioral Domain
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica. Gli investigatori valutano il cibo, la caffeina, l'alcol, la nicotina, la marijuana, gli oppioidi e gli stimolanti da prescrizione e da banco (OTC) e gli aiuti per il sonno. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di elencare l'uso di droghe psicoattive aggiuntive (ad es. cocaina). Gli investigatori tabulano la frequenza settimanale media e l'assunzione di ciascuna sostanza.
Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Valutazione momentanea ecologica Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica. valuterà se il partecipante è con qualcuno al momento della chiamata. Il rapporto di positività (vedi EMA per la salute emotiva) verrà calcolato quando il partecipante è solo, con un familiare o con un amico.
Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Valutazione momentanea ecologica Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio fisico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica. Verranno valutati l'attività fisica e la sedentarietà.
Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Self Report Habit Index: pacchetto di abitudini primarie da costruire
Lasso di tempo: Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
6 articoli valutati su una scala da 1 a 5. I punteggi possono variare da 1 a 30
Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Self Report Habit Index: pacchetto di abitudini primarie da smantellare
Lasso di tempo: Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
6 articoli valutati su una scala da 1 a 5. I punteggi possono variare da 0 a 30
Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione adattata della Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (item individuali)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Una misura del rischio emotivo, cognitivo, fisico, sociale e comportamentale. Ciascuno dei 5 item è valutato su una scala da 0 a 8. I 5 punteggi dei singoli elementi verranno riportati separatamente (intervallo: da 0 a 8; punteggio più alto significa esito peggiore).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Altezza
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
(cm)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Peso
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Libbre (libbre)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
(cm)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
(cm)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Diario del sonno
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
(Non una scala); Variabili del diario del sonno di consenso, tra cui il tempo totale di sonno, l'ora di andare a letto e l'ora di veglia, calcolate separatamente per i giorni feriali e i fine settimana.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Attigrafia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
(Non una scala); Parametri del sonno, inclusi il tempo di inizio del sonno, il tempo di riposo e il tempo di sonno totale, calcolati separatamente per i giorni feriali e i fine settimana.
Modifica dal basale a 1 settimana dopo il trattamento
Scala della compassione Sussex-Oxford (SOCS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Somma di 20 item, scala di risposta a 5 punti. I punteggi possono variare da 20 a 100 (punteggio più alto significa maggiore compassione per se stessi).

Articoli di sottoscala inclusi.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questionario sul comportamento suicidario - Rivisto
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

4 articoli. I punteggi totali possono variare da 3 a 18 (punteggio più alto significa maggiore ideazione suicidaria)

Articoli di sottoscala inclusi.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Alexian Brothers Esortazione all'autolesionismo Scala
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
5 articoli. Scala da 0 a 6 punti. I punteggi totali possono variare da 0 a 30 (punteggio più alto significa maggiore ideazione suicidaria)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Autenticità di stato
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Una misura dell'autenticità dello stato. Ciascuno dei 4 item è valutato su una scala da 1 a 7. La somma è mediata (range 1-7; punteggi più alti significano più autenticità)
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Stime del mese scorso dei giorni liberi dal lavoro del punto intermedio del sonno e della variabilità del sonno da notte a notte
Lasso di tempo: Una volta al basale
Domande per valutare i criteri di ammissibilità della variabilità del punto medio e da notte a notte
Una volta al basale
Registro dei farmaci per il sonno
Lasso di tempo: Una volta al basale
Domande per valutare l'uso di farmaci
Una volta al basale
Questionario sull'aspettativa di credibilità
Lasso di tempo: Dopo la seconda sessione di trattamento, ovvero 2 o 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Di nuovo alla valutazione post-trattamento che è 1 settimana dopo il trattamento
i primi 3 elementi sono su una scala da 1 a 9. L'elemento finale è su una scala da 0 a 100. (Punteggio più alto significa che il trattamento è stato valutato come più credibile).
Dopo la seconda sessione di trattamento, ovvero 2 o 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Di nuovo alla valutazione post-trattamento che è 1 settimana dopo il trattamento
Lista di controllo degli eventi avversi
Lasso di tempo: Solo alla valutazione post-trattamento di 1 settimana
16 elementi per valutare gli eventi avversi sperimentati durante il trattamento
Solo alla valutazione post-trattamento di 1 settimana
Self Report Habit Index: pacchetto di abitudini secondarie da costruire
Lasso di tempo: Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
1 articolo valutato su una scala da 1 a 5. I punteggi possono variare da 1 a 5
Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Self Report Habit Index: Pacchetto di abitudini secondarie da smantellare
Lasso di tempo: Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
1 articoli valutati su una scala da 1 a 5. I punteggi possono variare da 1 a 5
Alla fine della seconda fino all'ultima sessione di trattamento, che inizia da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento. Anche a 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Percentuale di messaggi di testo letti
Lasso di tempo: Solo alla valutazione post-trattamento di 1 settimana
1 elemento valutato da 0% a 100%
Solo alla valutazione post-trattamento di 1 settimana
Foglio di lavoro per la creazione di script
Lasso di tempo: Dopo l'inizio del trattamento, alla fine della prima e della terza sessione di trattamento (dalla settimana 1 alla settimana 3 di trattamento)
(Non una scala); Personalizzato per ciascun paziente, il foglio di lavoro include pacchetti di abitudini primarie e secondarie da costruire e smantellare (ad es. (ad esempio, sostituzione, rimozione o riduzione, riorganizzazione)
Dopo l'inizio del trattamento, alla fine della prima e della terza sessione di trattamento (dalla settimana 1 alla settimana 3 di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-06-14409

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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