Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen muutoksen ylläpitäminen: Tottumuksiin perustuvan uniterveyden hoidon arviointi

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Tutkimuksessa testataan uniterveysinterventiota, joka hyödyntää tiedettä tottumusten muodostumiseen. Se arvioi, parantaako tekstiviestien lisääminen tottumuksen muodostumista. Osallistujat ovat 18-30-vuotiaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa testataan uniterveysinterventiota, joka hyödyntää tiedettä tottumusten muodostumiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, parantaako tekstiviestien lisääminen tottumuksen muodostumista. Osallistujat ovat 18-30-vuotiaita. Tämä on selkeä kehitysvaihe, jolloin painopisteet siirtyvät omavaraisuuteen ja henkilökohtaiseen vastuuseen, joita tuetaan sopeutumistottumusten kehittymisellä.

Päätavoite. Arvioida, parantaako oppimisteoriasta johdetun tekstiviestiintervention lisääminen HABIITeihin uniterveyskäyttäytymisen hyödyntämistä ja parantaa unen ja vuorokausivaihtelun tuloksia ja toimivuutta viidessä terveyteen liittyvässä toimialueen tuloksessa lyhyellä (hoidon jälkeen) ja pidemmällä aikavälillä (6 ja 12 kuukautta myöhemmin), suhteessa TOTUMUKSIIN ilman tekstiviestejä.

Päähypoteesi. Suhteessa TOTEUTTEISIIN HABITs+Texts -sovelluksen nuoret (a) luovat vahvemmat uniterveyskäyttäytymistottumukset, (b) raportoivat käyttävänsä enemmän unenterveyskäyttäytymistä ja (c) osoittavat parempaa unta ja vuorokausitoimintaa ja pienemmän terveyteen liittyvän riskin. Nämä vaikutukset havaitaan hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkiva tavoite: Arvioida, liittyykö tottumuksiin perustuva uniterveyshoito ('HABITs') uniterveyskäyttäytymisen parantumiseen, unen ja vuorokausivaihtelun tulosten paranemiseen sekä toiminnan paranemiseen viidellä terveyteen liittyvällä alueella tulokset lyhyellä (hoidon jälkeen) ja pidemmällä aikavälillä (6 ja 12 kuukautta myöhemmin) suhteessa lähtötilanteeseen.

Tutkiva hypoteesi. Yhdistämällä HABITs- ja HABITs+Texts-hoitoryhmiä, jommankumman toimenpiteen saaminen liittyy (a) parantuneisiin uniterveyskäyttäytymistottumuksiin, (b) uniterveyskäyttäytymistottumuksiin, (c) parantuneeseen uneen ja vuorokausitoimintaan ja (d) alempaan toimintaan. terveyteen liittyvä riski hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seurannassa suhteessa lähtötilanteeseen.

Tutkivia lisäanalyysejä: Tutkia (a) välittääkö tavanomaiseksi tullut uniterveyskäyttäytyminen hoidon vaikutuksia unen paranemiseen, vuorokausivaihteluihin ja terveyteen ja (b) hillitsevätkö interventiovaikutukset valituilla muuttujilla (esim. ikä, sukupuoli, vähemmistöryhmä, sosioekonominen asema (SES), kausi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94703
        • Rekrytointi
        • University of California
        • Päätutkija:
          • Allison G Harvey, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 26 yhdistelmäasteikolla aamulla TAI unen keskipisteen jälkeen klo 4.30 jälkeen 18-24-vuotiaille ja 3.50 25-30-vuotiaille työttöminä/viikonloppupäivinä viime aikoina kuukausi TAI yöstä yöhön vaihtelu uni-/herätysajoissa kuukauden aikana vähintään 2 tuntia.
  2. "Riskivaarassa" yhdellä viidestä terveyden alalla: emotionaalinen alue, kognitiivinen alue, käyttäytymisalue, fyysinen alue ja sosiaalinen alue. "Riski" määritellään vähintään 4-pisteeksi yhdestä työstä ja sosiaalisesta sopeutumisasteikon mukautetusta versiosta.
  3. Ikä 18 ja 30 välillä.
  4. Englannin kielen sujuvaa taitoa.
  5. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  6. Jos käytät unilääkkeitä, annoksen ja käyttötiheyden on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden, mielisairauden, fyysisen sairauden, itsemurha- tai kehityshäiriön esiintyminen vain, jos se tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi tai jos on olemassa merkittävä vahingon ja/tai dekompensaation riski, jos kyseisen rinnakkaissairauden hoito viivästyy osallistumisen vuoksi tässä tutkimuksessa.
  2. Todisteita uniapneasta, levottomista jaloista tai säännöllisistä raajojen liikkeistä unen aikana. Nuoret, joilla on jokin näistä häiriöistä alustavia diagnooseja, lähetetään ei-tutkimukselliseen polysomnografiaarviointiin ja heidät otetaan mukaan vain, jos diagnoosia ei vahvisteta tai jos häiriö hoidetaan.
  3. Yövuorotyöntekijä, jonka työvuoro on keskiyön ja kello 6 välisenä aikana > 2 yötä viikossa.
  4. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tottumuksiin perustuva uniterveyshoito (HABIT)

Tämän tilan osallistujat osallistuvat HABITs-interventioon, joka sisältää 3 x 50 minuutin viikoittaisia ​​istuntoja, joita seuraa 6 x 30 minuutin viikoittaisia ​​istuntoja.

Tämän ryhmän osallistujat eivät saa alla käsiteltyjä tekstejä.

Uusi halpa lähestymistapa, joka on johdettu hyödyntämällä tottumusten muodostumista koskevaa tiedettä
Kokeellinen: Tottumuspohjainen uniterveyshoito ja tekstiviestit (TAPUT+tekstit)

Tämän tilan osallistujat osallistuvat HABITs-interventioon, joka sisältää 3 x 50 minuutin viikoittaisia ​​istuntoja, joita seuraa 6 x 30 minuutin viikoittaisia ​​istuntoja.

Lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat tekstiviestiintervention.

Uusi halpa lähestymistapa, joka on johdettu hyödyntämällä tottumusten muodostumista koskevaa tiedettä
Habit-based Sleep Health Intervention lisäksi osallistujat saavat myös tekstiviestiintervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Report Automaticity Habits Index integroitu käyttöasteikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
16-osa; 0-4 asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0 - 64 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän automaattista käyttöä).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Käyttöaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
16-osa; 0-4 asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0–64 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän käyttöä).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika). Sleep Health Composite rakennettiin siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Composite Scale of Morningness
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
13 kappaleen summa; Sekoitus 4- ja 5-pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 13:sta (äärimmäinen ilta) 55:een (äärimmäinen aamu).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – uneen liittyvä heikentyminen (PROMIS-SRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän uneen liittyvää heikkenemistä)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – unihäiriöt (PROMIS-SD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikon mukautettu versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Emotionaalisen, kognitiivisen, fyysisen, sosiaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskin mitta. Kaikki 5 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-8. Viisi yksittäistä pistettä lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue: 0–40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
19 kappaletta. Ensimmäiset neljä kohdetta ovat kokonaislukuvastauksia. Loput kohteet ovat asteikolla 0-3. Luo 7 yhdistettyä pistemäärää, joiden yhdistelmäpisteiden summa vaihtelee välillä 0–21. (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeuden lisääntymistä kaikissa unialueen osissa).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
(Ei asteikko); Yöstä yöhön vaihtelua unen puolivälissä
Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Aktigrafia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen
(Ei asteikko); Yöstä yöhön vaihtelua unen puolivälissä
Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kolme alaasteikkoa - masennus, ahdistus, stressi, kussakin 7 kohtaa, 0-3 per kohta. Alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21. Lopulliset pisteet kerrotaan kahdella. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Myös kokonaispistemäärä lasketaan.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lyhyt Sensation Seeking Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
8-osa; 5-pisteinen vastausasteikko; Pisteet voivat vaihdella 8–40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa elämyshakua).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Fyysisen terveyden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
15 kohdan summa, 0-2 vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 0-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia fyysisiä oireita)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
PROMIS-kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
6-osa; 1-5 vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
PROMIS-Mahdollisuus osallistua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
4-osa; 1-5 vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella välillä 4-20 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista toimintaa)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Ekologinen hetkellinen arviointi, toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla. 16 kohdan versio positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta hallinnoidaan. Myös positiivisuussuhde lasketaan.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan yhdistelmäriskipisteet – kognitiivinen toimialue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla. Keskittyminen, hajamielisyys ja keskittyminen arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) toimivuuden yhdistetty riskipiste - käyttäytymisalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla. Tutkijat arvioivat syömistä, kofeiinia, alkoholia, nikotiinia, marihuanaa, opioideja ja reseptilääkkeitä sekä OTC-stimulantteja ja unilääkkeitä. Osallistujia pyydetään myös luettelemaan muiden psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (esim. kokaiini). Tutkijat taulukoivat kunkin aineen keskimääräisen viikoittaisen tiheyden ja saannin.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - sosiaalinen alue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla. arvioi, onko osallistuja kenenkään kanssa puhelun aikana. Positiivisuussuhde (katso EMA for Emotional Health) lasketaan, kun osallistuja on yksin, perheenjäsenen tai ystävän kanssa.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - fyysinen toimialue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla. Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen arvioidaan.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
Self Report Habit Index: Ensisijainen tapapaketti rakennettavaksi
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
6 kohdetta arvioitu asteikolla 1-5. Pisteet voivat vaihdella 1-30
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Self Report Habit Index: Ensisijainen purettava tapapaketti
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
6 kohdetta arvioitu asteikolla 1-5. Pisteet voivat vaihdella 0-30
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikon mukautettu versio (yksittäiset kohteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Emotionaalisen, kognitiivisen, fyysisen, sosiaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskin mitta. Kaikki 5 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-8. 5 yksittäisen kohteen pisteet raportoidaan erikseen (vaihteluväli: 0-8; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta).
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
(cm)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Puntaa (lbs)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
(cm)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
(cm)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
(Ei asteikko); Konsensuksen unipäiväkirjan muuttujat, mukaan lukien kokonaisuniaika, nukkumaanmenoaika ja herätysaika, laskettu erikseen arkipäiville ja viikonloppuille.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Aktigrafia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
(Ei asteikko); Uniparametrit, mukaan lukien nukahtamisaika, unihäiriöaika ja kokonaisnukkumisaika, laskettu erikseen arkipäiville ja viikonloppuille.
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

20 kohdan, 5 pisteen vastausasteikko summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa myötätuntoa itseään kohtaan).

Mukana ala-asteikot.

Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Suicid Behavior Questionnaire - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

4-osainen. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 3-18 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia)

Mukana ala-asteikot.

Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alexian Brothersin kehotus itsevammautumiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
5-osainen. 0-6 pisteen asteikko. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Valtion aitous
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Valtion autenttisuuden mitta. Kaikki 4 kohdetta on arvioitu asteikolla 1-7. Summasta lasketaan keskiarvo (vaihteluväli 1-7; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aitoutta)
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Viimeisen kuukauden arviot unen puolivälissä työttömistä päivistä ja yöstä yöhön unen vaihtelua
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
Kysymyksiä keskipisteen ja yöstä iltaan vaihtelevuuden kelpoisuuskriteerien arvioimiseksi
Kerran lähtötasolla
Unilääkitysloki
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
Kysymyksiä lääkkeiden käytön arvioimiseksi
Kerran lähtötasolla
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Toisen hoitokerran jälkeen, joka on 2-3 viikkoa hoidon aloittamisesta. Jälleen hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka on 1 viikko hoidon jälkeen
3 ensimmäistä asiaa ovat asteikolla 1-9. Lopullinen kohta on asteikolla 0-100. (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että hoito arvioitiin uskottavammaksi).
Toisen hoitokerran jälkeen, joka on 2-3 viikkoa hoidon aloittamisesta. Jälleen hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka on 1 viikko hoidon jälkeen
Haitallisten tapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
16 kohtaa hoidon aikana kokeneiden haittatapahtumien arvioimiseksi
Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
Self Report Habit Index: Toissijainen tapapaketti rakennettavaksi
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
1 kohde arvioitu asteikolla 1-5. Pisteet voivat vaihdella 1-5
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Self Report Habit Index: Toissijainen tapapaketti, joka puretaan
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
1 kohdetta arvioitu asteikolla 1-5. Pisteet voivat vaihdella 1-5
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Luettujen tekstiviestien osuus
Aikaikkuna: Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
1 tuote arvosanaksi 0 % - 100 %
Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
Script Elicitation -työtaulukko
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen jälkeen, 1.–3. hoitokerran lopussa (hoidon viikko 1–3)
(Ei asteikko); Kullekin potilaalle yksilöllisesti laadittu laskentataulukko sisältää ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tottumukimppuja, jotka voidaan rakentaa ja purkaa (esim. nukahtamistavat, WASO-tottumukset, ylösnousemistottumukset, päiväkäyttötottumukset, unitehokkuudet) ja strategia ensisijaisten ja toissijaisten tottumusten purkamiseksi. (esim. korvaaminen, poistaminen tai rajoittaminen, uudelleenjärjestely)
Hoidon aloittamisen jälkeen, 1.–3. hoitokerran lopussa (hoidon viikko 1–3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-06-14409

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tottumuksiin perustuva uniterveyshoito

3
Tilaa