- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167695
Käyttäytymisen muutoksen ylläpitäminen: Tottumuksiin perustuvan uniterveyden hoidon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan uniterveysinterventiota, joka hyödyntää tiedettä tottumusten muodostumiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, parantaako tekstiviestien lisääminen tottumuksen muodostumista. Osallistujat ovat 18-30-vuotiaita. Tämä on selkeä kehitysvaihe, jolloin painopisteet siirtyvät omavaraisuuteen ja henkilökohtaiseen vastuuseen, joita tuetaan sopeutumistottumusten kehittymisellä.
Päätavoite. Arvioida, parantaako oppimisteoriasta johdetun tekstiviestiintervention lisääminen HABIITeihin uniterveyskäyttäytymisen hyödyntämistä ja parantaa unen ja vuorokausivaihtelun tuloksia ja toimivuutta viidessä terveyteen liittyvässä toimialueen tuloksessa lyhyellä (hoidon jälkeen) ja pidemmällä aikavälillä (6 ja 12 kuukautta myöhemmin), suhteessa TOTUMUKSIIN ilman tekstiviestejä.
Päähypoteesi. Suhteessa TOTEUTTEISIIN HABITs+Texts -sovelluksen nuoret (a) luovat vahvemmat uniterveyskäyttäytymistottumukset, (b) raportoivat käyttävänsä enemmän unenterveyskäyttäytymistä ja (c) osoittavat parempaa unta ja vuorokausitoimintaa ja pienemmän terveyteen liittyvän riskin. Nämä vaikutukset havaitaan hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkiva tavoite: Arvioida, liittyykö tottumuksiin perustuva uniterveyshoito ('HABITs') uniterveyskäyttäytymisen parantumiseen, unen ja vuorokausivaihtelun tulosten paranemiseen sekä toiminnan paranemiseen viidellä terveyteen liittyvällä alueella tulokset lyhyellä (hoidon jälkeen) ja pidemmällä aikavälillä (6 ja 12 kuukautta myöhemmin) suhteessa lähtötilanteeseen.
Tutkiva hypoteesi. Yhdistämällä HABITs- ja HABITs+Texts-hoitoryhmiä, jommankumman toimenpiteen saaminen liittyy (a) parantuneisiin uniterveyskäyttäytymistottumuksiin, (b) uniterveyskäyttäytymistottumuksiin, (c) parantuneeseen uneen ja vuorokausitoimintaan ja (d) alempaan toimintaan. terveyteen liittyvä riski hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seurannassa suhteessa lähtötilanteeseen.
Tutkivia lisäanalyysejä: Tutkia (a) välittääkö tavanomaiseksi tullut uniterveyskäyttäytyminen hoidon vaikutuksia unen paranemiseen, vuorokausivaihteluihin ja terveyteen ja (b) hillitsevätkö interventiovaikutukset valituilla muuttujilla (esim. ikä, sukupuoli, vähemmistöryhmä, sosioekonominen asema (SES), kausi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Estephania Ovalle Patino, BA
- Puhelinnumero: 6613127786
- Sähköposti: estephaniao@berkeley.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sondra Tiab, BA
- Puhelinnumero: 4055322583
- Sähköposti: sondratiab@berkeley.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94703
- Rekrytointi
- University of California
-
Päätutkija:
- Allison G Harvey, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 26 yhdistelmäasteikolla aamulla TAI unen keskipisteen jälkeen klo 4.30 jälkeen 18-24-vuotiaille ja 3.50 25-30-vuotiaille työttöminä/viikonloppupäivinä viime aikoina kuukausi TAI yöstä yöhön vaihtelu uni-/herätysajoissa kuukauden aikana vähintään 2 tuntia.
- "Riskivaarassa" yhdellä viidestä terveyden alalla: emotionaalinen alue, kognitiivinen alue, käyttäytymisalue, fyysinen alue ja sosiaalinen alue. "Riski" määritellään vähintään 4-pisteeksi yhdestä työstä ja sosiaalisesta sopeutumisasteikon mukautetusta versiosta.
- Ikä 18 ja 30 välillä.
- Englannin kielen sujuvaa taitoa.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- Jos käytät unilääkkeitä, annoksen ja käyttötiheyden on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden, mielisairauden, fyysisen sairauden, itsemurha- tai kehityshäiriön esiintyminen vain, jos se tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi tai jos on olemassa merkittävä vahingon ja/tai dekompensaation riski, jos kyseisen rinnakkaissairauden hoito viivästyy osallistumisen vuoksi tässä tutkimuksessa.
- Todisteita uniapneasta, levottomista jaloista tai säännöllisistä raajojen liikkeistä unen aikana. Nuoret, joilla on jokin näistä häiriöistä alustavia diagnooseja, lähetetään ei-tutkimukselliseen polysomnografiaarviointiin ja heidät otetaan mukaan vain, jos diagnoosia ei vahvisteta tai jos häiriö hoidetaan.
- Yövuorotyöntekijä, jonka työvuoro on keskiyön ja kello 6 välisenä aikana > 2 yötä viikossa.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tottumuksiin perustuva uniterveyshoito (HABIT)
Tämän tilan osallistujat osallistuvat HABITs-interventioon, joka sisältää 3 x 50 minuutin viikoittaisia istuntoja, joita seuraa 6 x 30 minuutin viikoittaisia istuntoja. Tämän ryhmän osallistujat eivät saa alla käsiteltyjä tekstejä. |
Uusi halpa lähestymistapa, joka on johdettu hyödyntämällä tottumusten muodostumista koskevaa tiedettä
|
Kokeellinen: Tottumuspohjainen uniterveyshoito ja tekstiviestit (TAPUT+tekstit)
Tämän tilan osallistujat osallistuvat HABITs-interventioon, joka sisältää 3 x 50 minuutin viikoittaisia istuntoja, joita seuraa 6 x 30 minuutin viikoittaisia istuntoja. Lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat tekstiviestiintervention. |
Uusi halpa lähestymistapa, joka on johdettu hyödyntämällä tottumusten muodostumista koskevaa tiedettä
Habit-based Sleep Health Intervention lisäksi osallistujat saavat myös tekstiviestiintervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Self-Report Automaticity Habits Index integroitu käyttöasteikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
16-osa; 0-4 asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 64 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän automaattista käyttöä).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Käyttöaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
16-osa; 0-4 asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 0–64 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän käyttöä).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika).
Sleep Health Composite rakennettiin siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Composite Scale of Morningness
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
13 kappaleen summa; Sekoitus 4- ja 5-pisteen vastausasteikko.
Pisteet voivat vaihdella 13:sta (äärimmäinen ilta) 55:een (äärimmäinen aamu).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – uneen liittyvä heikentyminen (PROMIS-SRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän uneen liittyvää heikkenemistä)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – unihäiriöt (PROMIS-SD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikon mukautettu versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen, kognitiivisen, fyysisen, sosiaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskin mitta.
Kaikki 5 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-8.
Viisi yksittäistä pistettä lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue: 0–40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
19 kappaletta.
Ensimmäiset neljä kohdetta ovat kokonaislukuvastauksia.
Loput kohteet ovat asteikolla 0-3.
Luo 7 yhdistettyä pistemäärää, joiden yhdistelmäpisteiden summa vaihtelee välillä 0–21. (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeuden lisääntymistä kaikissa unialueen osissa).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
(Ei asteikko); Yöstä yöhön vaihtelua unen puolivälissä
|
Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Aktigrafia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko); Yöstä yöhön vaihtelua unen puolivälissä
|
Lähtötilanne - 1 viikko hoidon jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kolme alaasteikkoa - masennus, ahdistus, stressi, kussakin 7 kohtaa, 0-3 per kohta.
Alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Lopulliset pisteet kerrotaan kahdella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Myös kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Lyhyt Sensation Seeking Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
8-osa; 5-pisteinen vastausasteikko; Pisteet voivat vaihdella 8–40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa elämyshakua).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Fyysisen terveyden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
15 kohdan summa, 0-2 vastausasteikko.
Pisteet voivat vaihdella 0-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia fyysisiä oireita)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
PROMIS-kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
6-osa; 1-5 vastausasteikko.
Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
PROMIS-Mahdollisuus osallistua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
4-osa; 1-5 vastausasteikko.
Pisteet voivat vaihdella välillä 4-20 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista toimintaa)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Ekologinen hetkellinen arviointi, toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla. 16 kohdan versio positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta hallinnoidaan.
Myös positiivisuussuhde lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan yhdistelmäriskipisteet – kognitiivinen toimialue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
Keskittyminen, hajamielisyys ja keskittyminen arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) toimivuuden yhdistetty riskipiste - käyttäytymisalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
Tutkijat arvioivat syömistä, kofeiinia, alkoholia, nikotiinia, marihuanaa, opioideja ja reseptilääkkeitä sekä OTC-stimulantteja ja unilääkkeitä.
Osallistujia pyydetään myös luettelemaan muiden psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (esim.
kokaiini).
Tutkijat taulukoivat kunkin aineen keskimääräisen viikoittaisen tiheyden ja saannin.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - sosiaalinen alue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
arvioi, onko osallistuja kenenkään kanssa puhelun aikana.
Positiivisuussuhde (katso EMA for Emotional Health) lasketaan, kun osallistuja on yksin, perheenjäsenen tai ystävän kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - fyysinen toimialue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen arvioidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
Self Report Habit Index: Ensisijainen tapapaketti rakennettavaksi
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
6 kohdetta arvioitu asteikolla 1-5.
Pisteet voivat vaihdella 1-30
|
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Self Report Habit Index: Ensisijainen purettava tapapaketti
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
6 kohdetta arvioitu asteikolla 1-5.
Pisteet voivat vaihdella 0-30
|
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikon mukautettu versio (yksittäiset kohteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen, kognitiivisen, fyysisen, sosiaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskin mitta.
Kaikki 5 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-8.
5 yksittäisen kohteen pisteet raportoidaan erikseen (vaihteluväli: 0-8; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
(cm)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Puntaa (lbs)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
(cm)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
(cm)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
(Ei asteikko); Konsensuksen unipäiväkirjan muuttujat, mukaan lukien kokonaisuniaika, nukkumaanmenoaika ja herätysaika, laskettu erikseen arkipäiville ja viikonloppuille.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Aktigrafia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
(Ei asteikko); Uniparametrit, mukaan lukien nukahtamisaika, unihäiriöaika ja kokonaisnukkumisaika, laskettu erikseen arkipäiville ja viikonloppuille.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen
|
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
20 kohdan, 5 pisteen vastausasteikko summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa myötätuntoa itseään kohtaan). Mukana ala-asteikot. |
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Suicid Behavior Questionnaire - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
4-osainen. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 3-18 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia) Mukana ala-asteikot. |
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Alexian Brothersin kehotus itsevammautumiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
5-osainen.
0-6 pisteen asteikko.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Valtion aitous
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Valtion autenttisuuden mitta.
Kaikki 4 kohdetta on arvioitu asteikolla 1-7.
Summasta lasketaan keskiarvo (vaihteluväli 1-7; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aitoutta)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Viimeisen kuukauden arviot unen puolivälissä työttömistä päivistä ja yöstä yöhön unen vaihtelua
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
|
Kysymyksiä keskipisteen ja yöstä iltaan vaihtelevuuden kelpoisuuskriteerien arvioimiseksi
|
Kerran lähtötasolla
|
Unilääkitysloki
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla
|
Kysymyksiä lääkkeiden käytön arvioimiseksi
|
Kerran lähtötasolla
|
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Toisen hoitokerran jälkeen, joka on 2-3 viikkoa hoidon aloittamisesta. Jälleen hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka on 1 viikko hoidon jälkeen
|
3 ensimmäistä asiaa ovat asteikolla 1-9.
Lopullinen kohta on asteikolla 0-100.
(Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että hoito arvioitiin uskottavammaksi).
|
Toisen hoitokerran jälkeen, joka on 2-3 viikkoa hoidon aloittamisesta. Jälleen hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka on 1 viikko hoidon jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
|
16 kohtaa hoidon aikana kokeneiden haittatapahtumien arvioimiseksi
|
Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
|
Self Report Habit Index: Toissijainen tapapaketti rakennettavaksi
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
1 kohde arvioitu asteikolla 1-5.
Pisteet voivat vaihdella 1-5
|
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Self Report Habit Index: Toissijainen tapapaketti, joka puretaan
Aikaikkuna: Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
1 kohdetta arvioitu asteikolla 1-5.
Pisteet voivat vaihdella 1-5
|
Toisen ja viimeisen hoitokerran lopussa, joka alkaa 2-3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös 1 viikon hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Luettujen tekstiviestien osuus
Aikaikkuna: Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
|
1 tuote arvosanaksi 0 % - 100 %
|
Vain 1 viikon hoidon jälkeisessä arvioinnissa
|
Script Elicitation -työtaulukko
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen jälkeen, 1.–3. hoitokerran lopussa (hoidon viikko 1–3)
|
(Ei asteikko); Kullekin potilaalle yksilöllisesti laadittu laskentataulukko sisältää ensisijaisia ja toissijaisia tottumukimppuja, jotka voidaan rakentaa ja purkaa (esim. nukahtamistavat, WASO-tottumukset, ylösnousemistottumukset, päiväkäyttötottumukset, unitehokkuudet) ja strategia ensisijaisten ja toissijaisten tottumusten purkamiseksi. (esim. korvaaminen, poistaminen tai rajoittaminen, uudelleenjärjestely)
|
Hoidon aloittamisen jälkeen, 1.–3. hoitokerran lopussa (hoidon viikko 1–3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06-14409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tottumuksiin perustuva uniterveyshoito
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImetys | SUID | SIDSYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiEkseema | Atooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti EkseemaYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
University of California, BerkeleyValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityValmis
-
Columbia UniversityRekrytointiStressi | Nukkua | Itsemurha | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sairaanhoitajan rooli | Työympäristön haitalliset vaikutuksetYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki