Gedragsverandering handhaven: een evaluatie van een op gewoonte gebaseerde slaapgezondheidsinterventie
3 november 2025 bijgewerkt door: Allison Harvey, University of California, Berkeley
De studie zal een slaap-gezondheidsinterventie testen die gebruik maakt van de wetenschap over gewoontevorming.
Het zal evalueren of het toevoegen van een sms-interventie de gewoontevorming verbetert.
De deelnemers zijn tussen de 18 en 30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een slaap-gezondheidsinterventie testen die gebruik maakt van de wetenschap over gewoontevorming. Daarnaast zullen de onderzoekers evalueren of het toevoegen van een sms-interventie de gewoontevorming verbetert. De deelnemers zijn tussen de 18 en 30 jaar. Dit is een duidelijke ontwikkelingsperiode waarin de prioriteiten verschuiven naar zelfredzaamheid en persoonlijke verantwoordelijkheid, die worden ondersteund door het ontwikkelen van adaptieve gewoonten.
Hoofddoel. Om te evalueren of het toevoegen van een sms-interventie, afgeleid van de leertheorie, aan HABIT's het gebruik van slaapgezondheidsgedrag verbetert en de slaap- en circadiane uitkomsten en het functioneren in de vijf gezondheidsrelevante domeinuitkomsten op korte (na de behandeling) en langere termijn verbetert (6 en 12 maanden later), ten opzichte van GEWOONTEN zonder sms.
Belangrijkste hypothese. Ten opzichte van HABITs, zullen jongeren in HABITs+Texts (a) sterkere slaapgewoonten ontwikkelen, (b) rapporteren dat ze meer slaapgezondheidsgedrag gebruiken en (c) verbeterde slaap- en circadiaans functioneren en een lager gezondheidsrelevant risico vertonen. Deze effecten zullen zowel na de behandeling als 6 en 12 maanden later worden waargenomen.
Verkennend doel: evalueren of de op gewoonte gebaseerde slaapgezondheidsinterventie ('HABIT's') geassocieerd is met een verbetering van het gebruik van slaapgezondheidsgedrag, een verbetering van de slaap- en circadiane uitkomsten en een verbetering van het functioneren in de vijf gezondheidsrelevante domeinen resultaten op korte (nabehandeling) en langere termijn (6 en 12 maanden later), ten opzichte van baseline.
Verkennende hypothese. Door de behandelingsarmen HABITs en HABITs+Texts te combineren, zal het ontvangen van een van beide interventies worden geassocieerd met (a) verbeterde slaapgewoonten, (b) meer gebruik van slaapgezond gedrag, (c) verbeterde slaap en circadiaans functioneren en (d) lagere gezondheidsrelevant risico na de behandeling, follow-up na 6 en 12 maanden, ten opzichte van de uitgangswaarde.
Aanvullende verkennende analyses: om te onderzoeken (a) of slaapgedrag dat een gewoonte is geworden, de effecten van behandeling op verbetering van de slaap-, circadiane en gezondheidsuitkomsten medieert en (b) of interventie-effecten worden gemodereerd door geselecteerde variabelen (bijv. leeftijd, geslacht, minderheidsgroep, sociaaleconomische status (SES), seizoen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94703
- University of California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoren van minder dan of gelijk aan 26 op de samengestelde schaal van 's morgens zijn OF het midden van de slaap later dan 04:30 uur voor 18-24 jaar en 03:50 uur voor 25-30 jaar op werkvrije/weekenddagen in het verleden maand OF variatie van nacht tot nacht in slaap/waaktijden gedurende een maand van 2 uur of meer.
- 'Risico' in een van de vijf gezondheidsdomeinen: het emotionele domein, het cognitieve domein, het gedragsdomein, het fysieke domein en het sociale domein. "Risico" wordt gedefinieerd als het scoren van 4 of hoger op één item van een aangepaste versie van de Work and Social Adjustment Scale.
- Leeftijd tussen 18 en 30.
- Engelse taalvaardigheid.
- In staat en bereid om geïnformeerde instemming te geven.
- Als u slaapmedicatie gebruikt, moeten de dosis en de gebruiksfrequentie gedurende ten minste 4 weken stabiel zijn geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van middelenmisbruik/-afhankelijkheid, geestesziekte, lichamelijke ziekte, suïcidaliteit of ontwikkelingsstoornis alleen als deelname aan het onderzoek hierdoor niet haalbaar is of als er een aanzienlijk risico op schade en/of decompensatie bestaat als de behandeling van die comorbide aandoening door deelname wordt uitgesteld in dit onderzoek.
- Bewijs van slaapapneu, rusteloze benen of periodieke ledemaatbewegingen tijdens de slaap. Jongeren met voorlopige diagnoses van een van deze stoornissen zullen worden doorverwezen voor een niet-onderzoekspolysomnografie-evaluatie en zullen alleen worden ingeschreven als de diagnose wordt weerlegd of als de stoornis wordt behandeld.
- Nachtploegarbeider waarbij de dienst wordt ingeroosterd tussen middernacht en 06.00 uur > 2 nachten per week.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op gewoonte gebaseerde slaapgezondheidsinterventie (HABIT's)
Deelnemers aan deze aandoening nemen deel aan de HABITs-interventie, die wekelijkse sessies van 3x50 minuten omvat, gevolgd door wekelijkse sessies van 6x30 minuten. Deelnemers aan deze groep ontvangen de hieronder besproken teksten niet. |
Een nieuwe goedkope benadering die is afgeleid door gebruik te maken van de wetenschap van gewoontevorming
|
|
Experimenteel: Op gewoonte gebaseerde slaapgezondheidsinterventie plus sms-berichten (HABITs+teksten)
Deelnemers aan deze aandoening nemen deel aan de HABITs-interventie, die wekelijkse sessies van 3x50 minuten omvat, gevolgd door wekelijkse sessies van 6x30 minuten. Bovendien ontvangen deelnemers in deze groep de sms-interventie. |
Een nieuwe goedkope benadering die is afgeleid door gebruik te maken van de wetenschap van gewoontevorming
Naast de Habit-based Sleep Health Intervention krijgen de deelnemers ook de sms-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage Automaticity Habits Index geïntegreerd met de gebruiksschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
16-delig; 0-4 schaal.
Scores kunnen variëren van 0 tot 64 (hogere score betekent meer automatisme in gebruik).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Gebruiksschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
16-delig; 0-4 schaal.
Scores kunnen variëren van 0 tot 64 (hogere score betekent meer gebruik).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Samengestelde slaapgezondheidsscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Samengestelde slaapgezondheidsscore die wordt gedefinieerd als de som van scores op 6 slaapgezondheidsdimensies: regelmaat (middelpuntfluctuatie), tevredenheid (vraag slaapkwaliteit op PROMIS-SD), alertheid (vraag slaperigheid overdag op PROMIS-SRI), timing (gemiddelde ), Efficiëntie (Slaapefficiëntie) en Duur (Totale Slaaptijd).
De Sleep Health Composite is zo geconstrueerd dat een hogere score een betere slaapgezondheid aangeeft.
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Samengestelde schaal van Morningness
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Som van 13 items; Mix van 4-punts en 5-punts responsschaal.
Scores kunnen variëren van 13 (extreme avond) tot 55 (extreme ochtend).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Slaapgerelateerde stoornissen (PROMIS-SRI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Som van 8 items beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Scores kunnen variëren van 8 tot 40 (hogere score betekent meer slaapgerelateerde stoornissen)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Slaapverstoring (PROMIS-SD)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Som van 8 items beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Scores kunnen variëren van 8 tot 40 (hogere score betekent meer slaapverstoring)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Aangepaste versie van de Werk- en sociale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Een maatstaf voor emotionele, cognitieve, fysieke, sociale en gedragsrisico's.
De 5 items worden elk beoordeeld op een schaal van 0-8.
De 5 individuele itemscores worden opgeteld tot een totaalscore (bereik: 0 tot 40; een hogere score betekent een slechtere uitkomst).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
19-delig.
De eerste vier items zijn antwoorden met gehele getallen.
De rest van de items zijn op een schaal van 0-3.
Creëert 7 samengestelde scores, waarbij de som van de samengestelde scores varieert van 0 tot 21. (Hogere score betekent grotere moeilijkheidsgraad in alle slaapgebiedcomponenten).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
(Geen schaal); Variatie van nacht tot nacht in het midden van de slaap
|
Baseline tot 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal); Variatie van nacht tot nacht in het midden van de slaap
|
Basislijn tot 1 week na de behandeling
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Drie subschalen - depressie, angst, stress - van elk 7 items, variërend van 0-3 per item.
Subschaalscores variëren van 0-21.
Eindscores worden vermenigvuldigd met twee.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
De totale score wordt ook berekend.
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Korte Sensation Seeking-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
8-delig; 5-punts responsschaal; Scores kunnen variëren van 8 tot 40 (hogere score betekent meer sensatie zoeken).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Som van 15 items, 0-2 responsschaal.
Scores kunnen variëren van 0 tot 30 (hogere score betekent slechtere fysieke symptomen)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
PROMIS-cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
6-delig; 1-5 responsschaal.
Scores kunnen variëren van 6-30 (hogere score betekent beter cognitief functioneren)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
PROMIS-Mogelijkheid om deel te nemen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
4-delig; 1-5 responsschaal.
Scores kunnen variëren van 4-20 (hogere score betekent beter sociaal functioneren)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling Samengestelde risicoscore van functioneren - emotie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal) Gemeten via ecologische momentane beoordeling. een 16-itemversie van het Positive and Negative Affect Schedule zal worden afgenomen.
Ook wordt de positiviteitsratio berekend.
|
Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling Samengestelde risicoscore van functioneren - cognitief domein
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal) Gemeten via ecologische momentane beoordeling.
Concentratie, afleiding en focus worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
|
Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
|
Ecologische Momentary Assessment (EMA) Samengestelde risicoscore van functioneren - Gedragsdomein
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal) Gemeten via ecologische momentane beoordeling.
De onderzoekers beoordelen eten, cafeïne, alcohol, nicotine, marihuana, opioïden en voorgeschreven en vrij verkrijgbare (OTC) stimulerende middelen en slaapmiddelen.
Deelnemers wordt ook gevraagd om het gebruik van aanvullende psychoactieve drugs (bijv.
cocaïne).
De onderzoekers tabelleren de gemiddelde wekelijkse frequentie en inname van elke stof.
|
Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
|
Ecologische Tijdelijke Beoordeling Samengestelde Risicoscore van Functioneren - Sociaal Domein
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal) Gemeten via ecologische momentane beoordeling.
zal beoordelen of de deelnemer bij iemand is op het moment van de oproep.
Positiviteitsratio (zie EMA voor emotionele gezondheid) wordt berekend wanneer de deelnemer alleen is, met een familielid of met een vriend.
|
Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling Samengestelde risicoscore van functioneren - Fysiek domein
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal) Gemeten via ecologische momentane beoordeling.
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag zullen worden beoordeeld.
|
Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
|
Self Report Habit Index: primaire gewoontebundel om op te bouwen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
6 items beoordeeld op een schaal van 1-5.
Scores kunnen variëren van 1 tot 30
|
Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Self Report Habit Index: primaire gewoontebundel om te ontmantelen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
6 items beoordeeld op een schaal van 1-5.
Scores kunnen variëren van 0 tot 30
|
Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste versie van de Werk- en sociale aanpassingsschaal (individuele items)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Een maatstaf voor emotionele, cognitieve, fysieke, sociale en gedragsrisico's.
De 5 items worden elk beoordeeld op een schaal van 0-8.
De 5 individuele itemscores worden afzonderlijk gerapporteerd (bereik: 0 tot 8; een hogere score betekent een slechtere uitkomst).
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
(cm)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Ponden (lbs)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
(cm)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
(cm)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
(Geen schaal); Consensus-slaapdagboekvariabelen, inclusief totale slaaptijd, bedtijd en wektijd, afzonderlijk berekend voor weekdagen en weekenden.
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
(Geen schaal); Slaapparameters, inclusief begintijd slaap, tijd slaapoffset en totale slaaptijd, afzonderlijk berekend voor weekdagen en weekenden.
|
Verander van baseline naar 1 week na de behandeling
|
|
Sussex-Oxford Compassieschaal (SOCS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Som van 20 items, 5-punts responsschaal. Scores kunnen variëren van 20 tot 100 (hogere score betekent meer compassie voor jezelf). Items op subschaal inbegrepen. |
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst over suïcidaal gedrag - herzien
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
4-delig. Totaalscores kunnen variëren van 3-18 (hogere score betekent meer zelfmoordgedachten) Items op subschaal inbegrepen. |
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Alexian Brothers dringen aan op zelfverwondingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
5-delig.
0-6 puntenschaal.
Totaalscores kunnen variëren van 0-30 (hogere score betekent meer zelfmoordgedachten)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Staat authenticiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
Een maatstaf voor staatsauthenticiteit.
De 4 items worden elk beoordeeld op een schaal van 1-7.
De som is gemiddeld (bereik 1-7; hogere scores betekenen meer authenticiteit)
|
Verandering van baseline naar 1 week na behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Schattingen van de afgelopen maand van slaap halverwege werkvrije dagen en slaapvariabiliteit van nacht tot nacht
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Vragen om geschiktheidscriteria voor mid-point en night-to-night variabiliteit te beoordelen
|
Een keer bij baseline
|
|
Logboek slaapmedicatie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Vragen om medicijngebruik te beoordelen
|
Een keer bij baseline
|
|
Geloofwaardigheidsverwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: Na de 2e behandelsessie, dat is 2 tot 3 weken na het begin van de behandeling. Opnieuw bij de beoordeling na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
eerste 3 items zijn op een schaal van 1-9.
Het laatste item is op een schaal van 0-100.
(Hogere score betekent dat de behandeling als geloofwaardiger werd beoordeeld).
|
Na de 2e behandelsessie, dat is 2 tot 3 weken na het begin van de behandeling. Opnieuw bij de beoordeling na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
|
Checklist voor ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Alleen bij de beoordeling na 1 week na de behandeling
|
16 items om bijwerkingen tijdens de behandeling te beoordelen
|
Alleen bij de beoordeling na 1 week na de behandeling
|
|
Self Report Habit Index: Secundaire gewoontebundel om op te bouwen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
1 item beoordeeld op schaal 1-5.
Scores kunnen variëren van 1 tot 5
|
Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Self Report Habit Index: Secundaire gewoontebundel om te ontmantelen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
1 items beoordeeld op schaal 1-5.
Scores kunnen variëren van 1 tot 5
|
Aan het einde van de 2e tot en met de laatste behandelsessie, die 2 tot 3 weken na aanvang van de behandeling start. Ook 1 week na de behandeling, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
|
|
Percentage gelezen sms'jes
Tijdsspanne: Alleen bij de beoordeling na 1 week na de behandeling
|
1 item beoordeeld van 0% tot 100%
|
Alleen bij de beoordeling na 1 week na de behandeling
|
|
Script Elicitatie Werkblad
Tijdsspanne: Na aanvang van de behandeling, aan het einde van de 1e tot en met de 3e behandelsessie (week 1 tot en met week 3 van de behandeling)
|
(Geen schaal); Geïndividualiseerd voor elke patiënt, bevat het werkblad primaire en secundaire gewoontebundels om op te bouwen en af te breken (bijv. gewoonten bij het inslapen, WASO-gewoonten, opstaan, gewoonten overdag, slaapefficiëntiegewoonten), en een strategie om primaire en secundaire gewoontebundels te ontmantelen (bijv. vervanging, verwijderen of inperken, reorganiseren)
|
Na aanvang van de behandeling, aan het einde van de 1e tot en met de 3e behandelsessie (week 1 tot en met week 3 van de behandeling)
|
|
Aandeel sms-berichtprompts waarop deelnemers reageerden
Tijdsspanne: Na de derde behandelingssessie tot en met de negende en laatste behandelingssessie (week 3 tot week 8)
|
(Niet op schaal) Berekend als het aantal keren dat een deelnemer reageerde op een tekstprompt, gedeeld door het totale aantal verzonden tekstprompts en vermenigvuldigd met 100 om een percentage van 0% tot 100% te produceren.
In deze proef varieerde het totale aantal prompts dat naar individuele deelnemers werd verzonden (bereik: 37 tot 105), en het totale aantal reacties van deelnemers varieerde van 0 tot 76.
|
Na de derde behandelingssessie tot en met de negende en laatste behandelingssessie (week 3 tot week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-06-14409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .