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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05167695
Maintenir le changement de comportement : une évaluation d'une intervention sur la santé du sommeil basée sur les habitudes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude testera une intervention sur la santé du sommeil qui s'appuie sur la science de la formation d'habitudes. De plus, les enquêteurs évalueront si l'ajout d'une intervention de messagerie texte améliore la formation d'habitudes. Les participants seront âgés de 18 à 30 ans. Il s'agit d'une période de développement distincte au cours de laquelle les priorités se déplacent vers l'autosuffisance et la responsabilité personnelle, qui sont soutenues par le développement d'habitudes adaptatives.
Objectif principal. Évaluer si l'ajout d'une intervention de messagerie texte, dérivée de la théorie de l'apprentissage, à HABITS améliore l'utilisation du comportement de santé du sommeil et améliore les résultats du sommeil et circadiens et le fonctionnement dans les cinq résultats de domaine pertinents pour la santé à court (post-traitement) et à long terme (6 et 12 mois plus tard), par rapport aux HABITUDES sans SMS.
Hypothèse principale. Par rapport à HABITS, les jeunes de HABITs+Texts (a) établiront des habitudes de comportement de santé du sommeil plus fortes, (b) déclareront utiliser plus de comportements de santé du sommeil et (c) présenteront un sommeil et un fonctionnement circadien améliorés et un risque moindre pour la santé. Ces effets seront observés après le traitement ainsi que 6 et 12 mois plus tard.
Objectif exploratoire : Évaluer si l'intervention sur la santé du sommeil basée sur les habitudes ("HABITS") est associée à une amélioration de l'utilisation du comportement de santé du sommeil, une amélioration du sommeil et des résultats circadiens et une amélioration du fonctionnement dans les cinq domaines pertinents pour la santé résultats à court (post-traitement) et à plus long terme (6 et 12 mois plus tard), par rapport à la ligne de base.
Hypothèse exploratoire. En combinant les bras de traitement HABIT et HABITs + Texts, recevoir l'une ou l'autre des interventions sera associé à (a) de meilleures habitudes de comportement de santé du sommeil, (b) une plus grande utilisation des comportements de santé du sommeil, (c) une amélioration du sommeil et du fonctionnement circadien et (d) une diminution risque pertinent pour la santé après le traitement, suivi de 6 et 12 mois, par rapport au départ.
Analyses exploratoires supplémentaires : pour examiner (a) si le comportement de santé du sommeil devenu habituel médiatise les effets du traitement sur l'amélioration du sommeil, les résultats circadiens et la santé et (b) si les effets de l'intervention sont modérés par des variables sélectionnées (par exemple, l'âge, le sexe, groupe minoritaire, statut socioéconomique (SSE), saison).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94703
- University of California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score inférieur ou égal à 26 sur l'échelle composite de la matinée OU Point médian du sommeil après 4h30 pour les 18-24 ans et 3h50 pour les 25-30 ans les jours sans travail/week-end au cours des dernières années mois OU Variation d'une nuit à l'autre des temps de sommeil/éveil sur un mois de 2 heures ou plus.
- « À risque » dans l'un des cinq domaines de la santé : le domaine émotionnel, le domaine cognitif, le domaine comportemental, le domaine physique et le domaine social. Le « risque » est défini comme une note de 4 ou plus sur un élément d'une version adaptée de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale.
- Âge entre 18 et 30 ans.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Capable et désireux de donner son assentiment éclairé.
- Si vous prenez des médicaments pour dormir, la dose et la fréquence d'utilisation doivent être stables depuis au moins 4 semaines.
Critère d'exclusion:
- Présence de toxicomanie/dépendance, maladie mentale, maladie physique, suicidalité ou trouble du développement uniquement si cela rend la participation à l'étude impossible ou s'il existe un risque important de préjudice et/ou de décompensation si le traitement de cette condition comorbide est retardé en raison de la participation dans cette étude.
- Preuve d'apnée du sommeil, de jambes sans repos ou de mouvements périodiques des membres pendant le sommeil. Les jeunes présentant des diagnostics provisoires de l'un de ces troubles seront référés pour une évaluation polysomnographique hors étude et ne seront inscrits que si le diagnostic est infirmé ou si le trouble est traité.
- Travailleur de quart de nuit où le quart de travail est prévu entre minuit et 6 h > 2 nuits par semaine.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur la santé du sommeil basée sur les habitudes (HABIT)
Les participants dans cette condition participent à l'intervention HABITS qui comprend 3 séances hebdomadaires de 50 minutes suivies de 6 séances hebdomadaires de 30 minutes. Les participants à ce groupe ne recevront pas les textes discutés ci-dessous. |
Une nouvelle approche peu coûteuse dérivée de la science de la formation des habitudes
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Expérimental: Intervention sur la santé du sommeil basée sur les habitudes plus messages texte (HABITS+textes)
Les participants dans cette condition participent à l'intervention HABITS qui comprend 3 séances hebdomadaires de 50 minutes suivies de 6 séances hebdomadaires de 30 minutes. De plus, les participants de ce groupe recevront l'intervention par messagerie texte. |
Une nouvelle approche peu coûteuse dérivée de la science de la formation des habitudes
En plus de l'intervention sur la santé du sommeil basée sur les habitudes, les participants recevront également l'intervention par messagerie texte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'auto-déclaration des habitudes d'automaticité intégré à l'échelle d'utilisation
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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16 articles ; Échelle 0-4.
Les scores peuvent aller de 0 à 64 (un score plus élevé signifie une utilisation plus automatique).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Échelle d'utilisation
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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16 articles ; Échelle 0-4.
Les scores peuvent aller de 0 à 64 (un score plus élevé signifie plus d'utilisation).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Score composite de santé du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Score composite de santé du sommeil qui est défini comme la somme des scores sur 6 dimensions de la santé du sommeil : régularité (fluctuation médiane), satisfaction (question sur la qualité du sommeil sur PROMIS-SD), vigilance (question sur la somnolence diurne sur PROMIS-SRI), timing (point médian moyen ), Efficacité (efficacité du sommeil) et Durée (durée totale du sommeil).
Le Sleep Health Composite a été construit de telle sorte qu'un score plus élevé indique une meilleure santé du sommeil.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Échelle composite de la matinée
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Somme de 13 items ; Mélange d'échelles de réponse à 4 et 5 points.
Les scores peuvent aller de 13 (soir extrême) à 55 (matin extrême).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Troubles liés au sommeil (PROMIS-SRI)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Somme de 8 éléments notés sur une échelle de réponse en 5 points.
Les scores peuvent aller de 8 à 40 (un score plus élevé signifie plus de troubles liés au sommeil)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Troubles du sommeil (PROMIS-SD)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Somme de 8 éléments notés sur une échelle de réponse en 5 points.
Les scores peuvent aller de 8 à 40 (un score plus élevé signifie plus de troubles du sommeil)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Version adaptée de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Une mesure du risque émotionnel, cognitif, physique, social et comportemental.
Les 5 items sont notés chacun sur une échelle de 0 à 8.
Les scores des 5 items individuels seront additionnés en un score total (plage : 0 à 40 ; un score plus élevé signifie un résultat moins bon).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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19 articles.
Les quatre premiers éléments sont des réponses entières.
Les autres items sont sur une échelle de 0 à 3.
Crée 7 scores composites, la somme des scores composites allant de 0 à 21. (Un score plus élevé signifie une gravité accrue de la difficulté dans toutes les composantes de la zone de sommeil).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Journal du sommeil
Délai: De base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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(Pas une échelle); Variabilité d'une nuit à l'autre du milieu du sommeil
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De base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Actigraphie
Délai: De base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle); Variabilité d'une nuit à l'autre du milieu du sommeil
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De base à 1 semaine après le traitement
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Trois sous-échelles - dépression, anxiété, stress - de 7 items chacune, allant de 0 à 3 par item.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 21.
Les notes finales sont multipliées par deux.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Le score total sera également calculé.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Échelle de recherche de sensations brèves
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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8 articles ; échelle de réponse en 5 points ; Les scores peuvent aller de 8 à 40 (un score plus élevé signifie une recherche de sensations plus élevée).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Questionnaire sur la santé physique
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Somme de 15 items, échelle de réponse de 0 à 2.
Les scores peuvent aller de 0 à 30 (un score plus élevé signifie des symptômes physiques plus graves)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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PROMIS-Fonction cognitive
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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6 articles ; Échelle de réponse de 1 à 5.
Les scores peuvent varier de 6 à 30 (un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement cognitif)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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PROMIS-Capacité à participer
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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4 articles ; Échelle de réponse de 1 à 5.
Les scores peuvent varier de 4 à 20 (un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement social)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Évaluation momentanée écologique Score composite de risque de fonctionnement - Émotion
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle) Mesuré via une évaluation écologique momentanée. une version en 16 points du programme des effets positifs et négatifs sera administrée.
Le rapport de positivité sera également calculé.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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Évaluation momentanée écologique Score composite de risque de fonctionnement - domaine cognitif
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle) Mesuré via une évaluation écologique momentanée.
La concentration, la distraction et la concentration sont évaluées sur une échelle de 5 points.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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Score de risque composite de fonctionnement de l'évaluation momentanée écologique (EMA) - domaine comportemental
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle) Mesuré via une évaluation écologique momentanée.
Les enquêteurs évaluent l'alimentation, la caféine, l'alcool, la nicotine, la marijuana, les opioïdes, les stimulants sur ordonnance et en vente libre et les somnifères.
Les participants seront également invités à énumérer l'utilisation de drogues psychoactives supplémentaires (par ex.
cocaïne).
Les enquêteurs tabulent la fréquence hebdomadaire moyenne et l'apport de chaque substance.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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Évaluation momentanée écologique Score composite de risque de fonctionnement - Domaine social
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle) Mesuré via une évaluation écologique momentanée.
évaluera si le participant est avec quelqu'un au moment de l'appel.
Le rapport de positivité (voir EMA pour la santé émotionnelle) sera calculé lorsque le participant est seul, avec un membre de sa famille ou avec un ami.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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Évaluation momentanée écologique Score composite de risque de fonctionnement - Domaine physique
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle) Mesuré via une évaluation écologique momentanée.
L'activité physique et les comportements sédentaires seront évalués.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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Indice d'habitude d'auto-évaluation : premier ensemble d'habitudes à créer
Délai: A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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6 éléments notés sur une échelle de 1 à 5.
Les scores peuvent aller de 1 à 30
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A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Indice d'habitude d'auto-évaluation : principal ensemble d'habitudes à démanteler
Délai: A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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6 éléments notés sur une échelle de 1 à 5.
Les scores peuvent aller de 0 à 30
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A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version adaptée de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (éléments individuels)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Une mesure du risque émotionnel, cognitif, physique, social et comportemental.
Les 5 items sont notés chacun sur une échelle de 0 à 8.
Les scores des 5 items individuels seront rapportés séparément (plage : 0 à 8 ; un score plus élevé signifie un résultat moins bon).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Hauteur
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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(cm)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Lester
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Livres (lb)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Tour de hanche
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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(cm)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Tour de taille
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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(cm)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Journal du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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(Pas une échelle); Variables consensuelles du journal de sommeil, y compris la durée totale du sommeil, l'heure du coucher et l'heure du réveil, calculées séparément pour les jours de semaine et les week-ends.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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(Pas une échelle); Paramètres de sommeil, y compris l'heure d'apparition du sommeil, le temps de décalage du sommeil et le temps de sommeil total, calculés séparément pour les jours de semaine et les week-ends.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement
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Échelle de compassion Sussex-Oxford (SOCS)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Somme de 20 items, échelle de réponse en 5 points. Les scores peuvent aller de 20 à 100 (un score plus élevé signifie une plus grande compassion pour soi). Éléments de sous-échelle inclus. |
Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Questionnaire sur le comportement suicidaire-Révisé
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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4 articles. Les scores totaux peuvent aller de 3 à 18 (un score plus élevé signifie une idée suicidaire plus élevée) Éléments de sous-échelle inclus. |
Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Échelle des envies d'automutilation des frères Alexian
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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5 articles.
Échelle de 0 à 6 points.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 30 (un score plus élevé signifie une idée suicidaire plus élevée)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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État d'authenticité
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Une mesure de l'authenticité de l'état.
Les 4 items sont notés chacun sur une échelle de 1 à 7.
La somme est une moyenne (plage de 1 à 7 ; des scores plus élevés signifient plus d'authenticité)
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Estimations du mois précédent des jours sans travail à mi-parcours du sommeil et de la variabilité du sommeil d'une nuit à l'autre
Délai: Une fois à la ligne de base
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Questions pour évaluer les critères d'éligibilité de la variabilité médiane et d'une nuit à l'autre
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Une fois à la ligne de base
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Journal des médicaments pour le sommeil
Délai: Une fois à la ligne de base
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Questions pour évaluer l'utilisation des médicaments
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Une fois à la ligne de base
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Questionnaire d'espérance de crédibilité
Délai: Après la 2ème séance de traitement, soit 2 à 3 semaines après le début du traitement. Encore une fois lors de l'évaluation post-traitement qui est 1 semaine après le traitement
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les 3 premiers items sont sur une échelle de 1 à 9.
Le dernier élément est sur une échelle de 0 à 100.
(Un score plus élevé signifie que le traitement a été évalué comme plus crédible).
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Après la 2ème séance de traitement, soit 2 à 3 semaines après le début du traitement. Encore une fois lors de l'évaluation post-traitement qui est 1 semaine après le traitement
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Liste de vérification des événements indésirables
Délai: Lors de l'évaluation d'une semaine après le traitement uniquement
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16 items pour évaluer les événements indésirables survenus pendant le traitement
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Lors de l'évaluation d'une semaine après le traitement uniquement
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Indice d'habitude d'auto-évaluation : groupe d'habitudes secondaires à créer
Délai: A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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1 article évalué sur une échelle de 1 à 5.
Les scores peuvent aller de 1 à 5
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A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Self Report Habit Index : groupe d'habitudes secondaires à démanteler
Délai: A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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1 éléments évalués sur une échelle de 1 à 5.
Les scores peuvent aller de 1 à 5
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A la fin de la 2ème à la dernière séance de traitement, qui débute 2 à 3 semaines après le début du traitement. Également à 1 semaine après le traitement, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Proportion de SMS lus
Délai: Lors de l'évaluation d'une semaine après le traitement uniquement
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1 article noté de 0% à 100%
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Lors de l'évaluation d'une semaine après le traitement uniquement
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Feuille de travail d'élicitation de script
Délai: Après le début du traitement, à la fin de la 1ère à la 3ème séance de traitement (semaine 1 à semaine 3 du traitement)
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(Pas une échelle); Individuelle pour chaque patient, la feuille de travail comprend des ensembles d'habitudes primaires et secondaires à construire et à démanteler (par exemple, les habitudes d'endormissement, les habitudes WASO, les habitudes de lever, les habitudes diurnes, les habitudes d'efficacité du sommeil) et une stratégie pour démanteler les ensembles d'habitudes primaires et secondaires. (par exemple, substitution, suppression ou réduction, réorganisation)
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Après le début du traitement, à la fin de la 1ère à la 3ème séance de traitement (semaine 1 à semaine 3 du traitement)
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Proportion des invites de messages texte auxquelles les participants ont répondu
Délai: Après la troisième séance de traitement jusqu'à la neuvième et dernière séance de traitement (semaine 3 à semaine 8)
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(Pas une échelle) Calculé comme le nombre de fois qu'un participant a répondu à une invite de texte, divisé par le nombre total d'invites de texte envoyées, et multiplié par 100 pour obtenir un pourcentage de 0 % à 100 %.
Dans cet essai, le nombre total d'invites envoyées aux participants individuels variait (plage : 37 à 105), et le nombre total de réponses des participants allait de 0 à 76.
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Après la troisième séance de traitement jusqu'à la neuvième et dernière séance de traitement (semaine 3 à semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06-14409
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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