Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magatartásváltozás fenntartása: a szokás alapú alvás-egészségügyi beavatkozás értékelése

2023. október 23. frissítette: Allison Harvey, University of California, Berkeley
A tanulmány egy alvás-egészségügyi beavatkozást fog tesztelni, amely a tudományt hasznosítja a szokások kialakításában. Értékelni fogja, hogy a szöveges üzenetküldési beavatkozás hozzáadása javítja-e a szokások kialakulását. A résztvevők 18-30 évesek lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy alvás-egészségügyi beavatkozást fog tesztelni, amely a tudományt hasznosítja a szokások kialakításában. Ezenkívül a nyomozók értékelni fogják, hogy a szöveges üzenetküldési beavatkozás hozzáadása javítja-e a szokások kialakulását. A résztvevők 18-30 évesek lesznek. Ez egy határozott fejlődési időszak, amelyben a prioritások az önellátás és a személyes felelősség felé tolódnak el, amit az alkalmazkodási szokások kialakítása támogat.

Fő cél. Annak értékelése, hogy a tanuláselméletből származó szöveges üzenetküldési beavatkozás hozzáadása a SZOKÁSOKHOZ javítja-e az alvási egészségmagatartás hasznosulását, valamint javítja-e az alvási és cirkadián kimeneteleket, valamint a működést az öt egészséggel kapcsolatos területen rövid (kezelés utáni) és hosszabb távon. (6 és 12 hónappal később), a szöveges üzenetek nélküli HABIT-okhoz képest.

Fő hipotézis. A SZOKÁSOKHOZ képest a SZOKÁS+SZÖVEGEKBEN a fiatalok (a) erősebb alvás-egészségügyi viselkedési szokásokat alakítanak ki, (b) beszámolnak arról, hogy több alvási egészségmagatartást alkalmaznak, és (c) jobb alvási és cirkadián működést, valamint alacsonyabb egészségügyi kockázatot mutatnak be. Ezek a hatások a kezelés után, valamint 6 és 12 hónappal később is megfigyelhetők lesznek.

Kutatási cél: Annak értékelése, hogy a szokásalapú alvásegészségügyi beavatkozás (HABIT) összefüggésben áll-e az alvási egészséggel kapcsolatos viselkedés javulásával, az alvás és a cirkadián eredmények javulásával, valamint a működés javulásával az öt egészséggel kapcsolatos területen rövid (a kezelés utáni) és hosszabb távon (6 és 12 hónappal később), az alapvonalhoz képest.

Feltáró hipotézis. A SZOKÁSOK és a SZOKÁS+SZÖVEGEK kezelési ágait kombinálva bármelyik beavatkozáshoz (a) az alvási egészséggel kapcsolatos viselkedési szokások javulása, (b) az alvás-egészségügyi magatartások nagyobb mértékű kihasználása, (c) az alvás és a cirkadián működés javulása, valamint (d) alacsonyabb lesz. egészségügyi szempontból releváns kockázat a kezelés után, 6 és 12 hónapos követéskor, a kiindulási értékhez képest.

További feltáró elemzések: Annak vizsgálata, hogy (a) a szokásossá vált alvási egészségmagatartás közvetíti-e a kezelés hatásait az alvás, a cirkadián és az egészségi állapot javulására, és (b) a beavatkozás hatásait mérséklik-e kiválasztott változók (pl. életkor, nem, kisebbségi csoport, társadalmi-gazdasági státusz (SES), évszak).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94703
        • Toborzás
        • University of California
        • Kutatásvezető:
          • Allison G Harvey, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 26-nál kisebb vagy egyenlő pontszám a Reggeli Összetett Skálán VAGY Az alvás középpontja 4:30-nál később 18-24 éves korig és 3:50-kor 25-30 éves korig az elmúlt munkamentes/hétvégi napokon hónap VAGY Az alvási/ébrenléti idő éjszakai változása egy hónapon keresztül, legalább 2 óra.
  2. Veszélyeztetett az öt egészségügyi terület egyikében: érzelmi, kognitív, viselkedési, fizikai és szociális terület. A „kockázat” a Munkahelyi és Társadalmi Alkalmazkodási Skála adaptált változatának egy elemén elért 4-es vagy magasabb pontszámot jelenti.
  3. 18 és 30 év közötti életkor.
  4. Folyékony angol nyelvtudás.
  5. Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni.
  6. Ha alvást segítő gyógyszert szed, az adagnak és az alkalmazás gyakoriságának legalább 4 hétig stabilnak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  1. Kábítószer-használat/függőség, mentális betegség, testi betegség, öngyilkosság vagy fejlődési rendellenesség jelenléte csak akkor lehetséges, ha ez a vizsgálatban való részvételt kivitelezhetetlenné teszi, vagy ha az adott társbetegség kezelése a részvétel miatt késik, jelentős kár és/vagy dekompenzáció veszélye áll fenn. ebben a tanulmányban.
  2. Alvási apnoe, nyugtalan lábak vagy időszakos végtagmozgások alvás közbeni jelei. Azokat a fiatalokat, akiknél e rendellenességek bármelyikét ideiglenesen diagnosztizálták, nem tanulmányi poliszomnográfiás értékelésre utalják, és csak akkor veszik fel őket, ha a diagnózist nem erősítik meg, vagy ha a rendellenességet kezelik.
  3. Éjszakai műszakos munkavállaló, akinél a műszak éjfél és reggel 6 óra között van > heti 2 éjszaka.
  4. Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokás alapú alvás-egészségügyi beavatkozás (HABIT)

Az ebben az állapotban lévő résztvevők részt vesznek a HABITs beavatkozásban, amely heti 3x50 perces, majd 6x30 perces heti foglalkozásokat foglal magában.

A csoport résztvevői nem kapják meg az alábbiakban tárgyalt szövegeket.
Viselkedési: Szokás alapú alvás-egészségügyi beavatkozás
Egy új, alacsony költségű megközelítés a szokásképzés tudományának felhasználásával
Kísérleti: Szokás alapú alvás-egészségügyi beavatkozás plusz szöveges üzenetek (SZOKÁS + szövegek)

Az ebben az állapotban lévő résztvevők részt vesznek a HABITs beavatkozásban, amely heti 3x50 perces, majd 6x30 perces heti foglalkozásokat foglal magában.

Ezenkívül a csoport résztvevői megkapják a szöveges üzenetküldési beavatkozást.
Viselkedési: Szokás alapú alvás-egészségügyi beavatkozás
Egy új, alacsony költségű megközelítés a szokásképzés tudományának felhasználásával
Viselkedési: Szöveges üzenetküldő beavatkozás
A Habit-based Sleep Health Intervention mellett a résztvevők szöveges üzenetküldő beavatkozást is kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kihasználtsági Skálával integrált önbejelentési automatizálási szokások indexe
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
16-tétel; 0-4 skála. A pontszámok 0 és 64 között változhatnak (a magasabb pontszám nagyobb automatizmust jelent a felhasználásban).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Felhasználási skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
16-tétel; 0-4 skála. A pontszámok 0 és 64 között változhatnak (a magasabb pontszám nagyobb kihasználtságot jelent).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Összetett alvási egészségi pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Összetett alvás-egészségügyi pontszám, amelyet 6 alvás-egészségügyi dimenzió pontszámainak összegeként definiálnak: Rendszeresség (középponti ingadozás), elégedettség (az alvásminőséggel kapcsolatos kérdés a PROMIS-SD-n), az éberség (nappali álmosság kérdése a PROMIS-SRI-n), az időzítés (átlagos középpont). ), Hatékonyság (Alvás hatékonysága) és Időtartam (Teljes alvási idő). Az alvásegészségügyi kompozitot úgy készítették el, hogy a magasabb pontszám jobb alvási egészséget jelez.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Összetett Reggeli Skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
13 tétel összege; 4 és 5 pontos válaszskála keveréke. A pontszámok 13-tól (extrém este) 55-ig (extrém reggel) terjedhetnek.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – Alváshoz kapcsolódó károsodás (PROMIS-SRI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
8 tétel összege 5 pontos válaszskálán értékelve. A pontszámok 8-tól 40-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám több alvászavart jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – alvászavar (PROMIS-SD)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
8 tétel összege 5 pontos válaszskálán értékelve. A pontszámok 8-tól 40-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám több alvászavart jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
A Work and Social Adjustment Scale adaptált változata
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Az érzelmi, kognitív, fizikai, szociális és viselkedési kockázat mértéke. Az 5 elem mindegyikét 0-8 skálán értékelik. Az 5 egyedi tétel pontszáma összegzik egy összpontszámba (tartomány: 0-40; A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
19 tételes. Az első négy elem egész számú válasz. A többi elem 0-3 skálán van. 7 összetett pontszámot hoz létre, az összetett pontszámok összege 0 és 21 között van. (A magasabb pontszám a nehézségek súlyosságát jelenti az alvásterület összes összetevőjében).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Alvásnapló
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 hétig a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
(Nem mérleg); Éjszakáról éjszakára változékonyság az alvás közepén
Kiindulási állapottól 1 hétig a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Actigráfia
Időkeret: Kiindulástól 1 hétig a kezelés után
(Nem mérleg); Éjszakáról éjszakára változékonyság az alvás közepén
Kiindulástól 1 hétig a kezelés után
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Három alskála: depresszió, szorongás, stressz, egyenként 7 tételből, tételenként 0-3 között. Az alskálák pontszámai 0-21 között mozognak. A végső pontszámokat megszorozzák kettővel. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek. Az összpontszám is kiszámításra kerül.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Rövid szenzációkereső skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
8-tétel; 5 pontos válaszskála; A pontszámok 8-tól 40-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám magasabb szenzációkeresést jelent).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Fizikai egészség kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
15 tételes, 0-2 válaszskála összege. A pontszámok 0 és 30 között változhatnak (a magasabb pontszám rosszabb fizikai tüneteket jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
PROMIS-kognitív funkció
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
6-tétel; 1-5 válaszskálán. A pontszámok 6 és 30 között változhatnak (a magasabb pontszám jobb kognitív működést jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
PROMIS-Részvételi képesség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
4-tétel; 1-5 válaszskálán. A pontszámok 4 és 20 között változhatnak (a magasabb pontszám jobb társadalmi működést jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Ökológiai pillanatnyi értékelés összetett kockázati pontszám a működés - Érzelem
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
(Nem skála) Ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül mérve. a pozitív és negatív hatások ütemtervének 16 tételes változata kerül beadásra. A pozitivitási arány is kiszámításra kerül.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
Ökológiai pillanatnyi értékelés összetett működési kockázati pontszám – kognitív tartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
(Nem skála) Ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül mérve. A koncentrációt, a figyelemzavart és a fókuszt egy 5 pontos skálán értékelik.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) a működés összetett kockázati pontszáma – viselkedési tartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
(Nem skála) Ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül mérve. A nyomozók értékelik az étkezést, a koffeint, az alkoholt, a nikotint, a marihuánát, az opioidokat és a vényköteles, valamint a vény nélkül kapható (OTC) stimulánsokat és alvást segítő szereket. A résztvevőket felkérik arra is, hogy sorolják fel a további pszichoaktív szerek használatát (pl. kokain). A vizsgálók táblázatba foglalják az egyes anyagok átlagos heti gyakoriságát és bevitelét.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
Ökológiai pillanatnyi értékelés – Összetett kockázati pontszám a működéshez – társadalmi tartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
(Nem skála) Ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül mérve. felméri, hogy a résztvevő együtt van-e valakivel a hívás idején. A pozitivitási arány (lásd az EMA-t az érzelmi egészséghez) akkor kerül kiszámításra, ha a résztvevő egyedül, családtagjával vagy barátjával van.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
Ökológiai pillanatnyi értékelés összetett kockázati pontszám a működéshez – fizikai tartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
(Nem skála) Ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül mérve. Felmérik a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
Önjelentési szokásindex: Elsődleges építeni szokáscsomag
Időkeret: A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
6 tétel 1-5 skálán értékelve. A pontszám 1-től 30-ig terjedhet
A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
Önjelentési szokásindex: Elsődleges leszerelendő szokáscsomag
Időkeret: A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
6 tétel 1-5 skálán értékelve. A pontszámok 0 és 30 között változhatnak
A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála adaptált változata (egyedi tételek)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Az érzelmi, kognitív, fizikai, szociális és viselkedési kockázat mértéke. Az 5 elem mindegyikét 0-8 skálán értékelik. Az 5 egyedi elem pontszámát külön jelentjük (tartomány: 0-8; A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent).
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Magasság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
(cm)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Font (lbs)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Csípő kerülete
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
(cm)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Derékbőség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
(cm)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Alvásnapló
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
(Nem mérleg); Konszenzusos alvási napló változók, beleértve a teljes alvásidőt, lefekvésidőt és ébrenléti időt, külön számítva hétköznapokra és hétvégékre.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Actigráfia
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
(Nem mérleg); Az alvási paraméterek, beleértve az elalvás kezdeti idejét, az elalvás eltolódási idejét és a teljes alvásidőt, külön számítva a hétköznapokra és a hétvégékre.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 1 hétre
Sussex-Oxford Együttérzés Skála (SOCS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés

20 tételes, 5 pontos válaszskála összege. A pontszámok 20-tól 100-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám magasabb együttérzést jelent önmaga iránt).

Alskála elemeket tartalmaznak.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Öngyilkos viselkedési kérdőív – átdolgozva
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés

4 tételes. Az összpontszám 3 és 18 között változhat (a magasabb pontszám magasabb öngyilkossági gondolatot jelent)

Alskála elemeket tartalmaznak.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Az Alexian Brothers késztetés az önsérülésre
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
5 tételes. 0-6 pontos skála. Az összpontszám 0 és 30 között változhat (a magasabb pontszám magasabb öngyilkossági gondolatot jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Állami hitelesség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Az állam hitelességének mértéke. A 4 elem mindegyikét 1-7 skálán értékelik. Az összeget átlagolják (1-7 tartomány; magasabb pontszám nagyobb hitelességet jelent)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 1 hétre, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Múlt havi becslések az alvás középpontjában a munkamentes napokról és az éjszakáról éjszakára való alvás ingadozására
Időkeret: Egyszer az alaphelyzetben
Kérdések a középponti és éjszakai változékonyság alkalmassági kritériumainak értékeléséhez
Egyszer az alaphelyzetben
Az alvási gyógyszernapló
Időkeret: Egyszer az alaphelyzetben
Kérdések a gyógyszerek használatának értékeléséhez
Egyszer az alaphelyzetben
Hitelesség várható kérdőív
Időkeret: A 2. kezelés után, ami 2-3 héttel a kezelés megkezdése után. Ismét a kezelés utáni értékelésnél, ami 1 héttel a kezelés után
az első 3 tétel 1-9 skálán van. Az utolsó tétel egy 0-100 skálán van. (A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a kezelést hitelesebbnek értékelték).
A 2. kezelés után, ami 2-3 héttel a kezelés megkezdése után. Ismét a kezelés utáni értékelésnél, ami 1 héttel a kezelés után
Nemkívánatos események ellenőrzőlista
Időkeret: Csak a kezelést követő 1 hetes értékelésnél
16 elem a kezelés során tapasztalt nemkívánatos események értékeléséhez
Csak a kezelést követő 1 hetes értékelésnél
Önjelentési szokásindex: Másodlagos szokáscsomag, amelyet fel kell építeni
Időkeret: A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
1 elem 1-5 skálán értékelve. A pontszámok 1-től 5-ig terjedhetnek
A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
Önjelentési szokásindex: Szétszedendő másodlagos szokáscsomag
Időkeret: A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
1 elem 1-5 skálán értékelve. A pontszámok 1-től 5-ig terjedhetnek
A 2. és az utolsó kezelési ciklus végén, amely 2-3 héttel a kezelés megkezdése után kezdődik. Szintén 1 héttel a kezelés után, 6 hónapos követés és 12 hónapos utánkövetés
Az elolvasott szöveges üzenetek aránya
Időkeret: Csak a kezelést követő 1 hetes értékelésnél
1 tétel 0% és 100% között értékelve
Csak a kezelést követő 1 hetes értékelésnél
Script Elicitation munkalap
Időkeret: A kezelés megkezdése után, az 1-3. kezelés végén (a kezelés 1-3 hete)
(Nem mérleg); Az egyes betegekre szabott munkalap elsődleges és másodlagos szokáscsomagokat tartalmaz, amelyeket fel kell építeni és szét kell bontani (pl. alvási szokások, WASO-szokások, felkelési szokások, nappali szokások, alváshatékonysági szokások), valamint stratégiát az elsődleges és másodlagos szokáscsomagok szétszedésére. (pl. helyettesítés, eltávolítás vagy megnyirbálás, átszervezés)
A kezelés megkezdése után, az 1-3. kezelés végén (a kezelés 1-3 hete)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-06-14409

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokás alapú alvás-egészségügyi beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel