Сохранение изменений в поведении: оценка вмешательства, основанного на привычках, для улучшения сна
3 ноября 2025 г. обновлено: Allison Harvey, University of California, Berkeley
В ходе исследования будет проверено вмешательство, направленное на улучшение сна, которое опирается на науку о формировании привычек.
Он оценит, улучшит ли добавление текстовых сообщений вмешательство в формирование привычки.
Участникам от 18 до 30 лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В ходе исследования будет проверено вмешательство, направленное на улучшение сна, которое опирается на науку о формировании привычек. Кроме того, исследователи оценят, улучшает ли добавление текстовых сообщений вмешательство в формирование привычки. Участникам от 18 до 30 лет. Это особый период развития, в котором приоритеты смещаются в сторону самодостаточности и личной ответственности, которые поддерживаются развитием адаптивных привычек.
Главная цель. Оценить, улучшает ли добавление текстовых сообщений, основанных на теории обучения, к ПРИВЫЧКАМ использование поведения, связанного со здоровьем во время сна, и улучшает сон и циркадные результаты и функционирование в пяти важных для здоровья результатах в краткосрочной (после лечения) и долгосрочной перспективе. (через 6 и 12 месяцев) по сравнению с ПРИВЫЧКАМИ без обмена текстовыми сообщениями.
Основная гипотеза. По сравнению с ПРИВЫЧКАМИ, молодежь в ПРИВЫЧКАХ + тексты (а) установит более сильные привычки поведения во время сна, (б) сообщит об использовании большего количества привычек здорового сна и (в) продемонстрирует улучшение сна и циркадного функционирования и снижение риска, связанного со здоровьем. Эти эффекты будут наблюдаться после лечения, а также через 6 и 12 месяцев.
Исследовательская цель: оценить, связано ли вмешательство, основанное на привычках, для улучшения здоровья сна («ПРИВЫЧКИ») с улучшением использования здорового образа жизни во сне, улучшением сна и циркадных результатов, а также улучшением функционирования в пяти областях, связанных со здоровьем. результаты в краткосрочной (после лечения) и долгосрочной перспективе (через 6 и 12 месяцев) по сравнению с исходным уровнем.
Исследовательская гипотеза. При объединении групп лечения ПРИВЫКИ и ПРИВЫЧКИ+Тексты получение любого вмешательства будет связано с (а) улучшением привычек здорового сна, (б) более широким использованием здорового сна, (в) улучшением сна и циркадным функционированием и (г) снижением связанный со здоровьем риск после лечения, 6- и 12-месячного наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
Дополнительный исследовательский анализ: изучить (а) опосредует ли ставшее привычным поведение, связанное со здоровьем во сне, влияние лечения на улучшение сна, циркадных ритмов и результатов в отношении здоровья, и (б) ослабляются ли эффекты вмешательства выбранными переменными (например, возрастом, полом, меньшинство, социально-экономический статус (СЭС), время года).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94703
- University of California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оценка меньше или равна 26 по комбинированной шкале утреннего сна ИЛИ середина сна позже 4:30 утра для 18-24 лет и 3:50 утра для 25-30 лет в свободные от работы/выходные дни за прошлые дни месяц ИЛИ Изменение времени сна/бодрствования от ночи к ночи в течение одного месяца, составляющее 2 часа или более.
- «В опасности» в одной из пяти областей здоровья: эмоциональной области, когнитивной области, поведенческой области, физической области и социальной области. «Риск» определяется как оценка 4 или выше по одному пункту адаптированной версии Шкалы трудовой и социальной адаптации.
- Возраст от 18 до 30 лет.
- Свободное владение английским языком.
- Способен и желает дать информированное согласие.
- Если вы принимаете лекарства для сна, доза и частота использования должны быть стабильными в течение как минимум 4 недель.
Критерий исключения:
- Наличие злоупотребления/зависимости от психоактивных веществ, психических заболеваний, соматических заболеваний, суицидальных наклонностей или нарушений развития только в том случае, если это делает участие в исследовании невозможным или если существует значительный риск причинения вреда и/или декомпенсации, если лечение этого сопутствующего состояния откладывается из-за участия в этом исследовании.
- Признаки апноэ во сне, беспокойные ноги или периодические движения конечностей во время сна. Молодежь с предварительным диагнозом любого из этих расстройств будет направлена на неисследуемую полисомнографическую оценку и будет зачислена только в том случае, если диагноз не подтвержден или если расстройство лечится.
- Работник ночной смены, смена которого запланирована с полуночи до 6 утра > 2 ночей в неделю.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в здоровье сна на основе привычек (HABIT)
Участники в этом состоянии участвуют во вмешательстве ПРИВЫЧКИ, которое включает 3 сеанса по 50 минут в неделю, за которыми следуют 6 сеансов по 30 минут в неделю. Участники этой группы не получат тексты, обсуждаемые ниже. |
Новый недорогой подход, основанный на использовании науки о формировании привычек.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство для здоровья сна на основе привычек плюс текстовые сообщения (привычки + тексты)
Участники в этом состоянии участвуют во вмешательстве ПРИВЫЧКИ, которое включает 3 сеанса по 50 минут в неделю, за которыми следуют 6 сеансов по 30 минут в неделю. Кроме того, участники этой группы получат интервенцию по обмену текстовыми сообщениями. |
Новый недорогой подход, основанный на использовании науки о формировании привычек.
В дополнение к вмешательству, основанному на привычках, участники также получат вмешательство в виде текстовых сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс автоматических привычек самоотчета, интегрированный со шкалой использования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
16-ст.; шкала 0-4.
Баллы могут варьироваться от 0 до 64 (более высокий балл означает большую автоматизацию в использовании).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Шкала использования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
16-ст.; шкала 0-4.
Оценки могут варьироваться от 0 до 64 (более высокая оценка означает более широкое использование).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Составная оценка здоровья сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Композитный показатель здоровья сна, который определяется как сумма баллов по 6 параметрам здоровья сна: регулярность (колебания средней точки), удовлетворенность (вопрос о качестве сна в PROMIS-SD), бдительность (вопрос о дневной сонливости в PROMIS-SRI), время (средняя точка). ), Efficiency (эффективность сна) и Duration (общее время сна).
Композитный список здоровья сна был построен таким образом, что более высокий балл указывает на лучшее здоровье сна.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Составная шкала утреннего настроения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Сумма 13-ст; Сочетание 4-балльной и 5-балльной шкал ответов.
Оценки могут варьироваться от 13 (крайний вечер) до 55 (крайний утренний).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - нарушения сна (ПРОМИС-НИИ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Сумма 8 пунктов оценивается по 5-балльной шкале ответов.
Баллы могут варьироваться от 8 до 40 (более высокий балл означает больше нарушений, связанных со сном)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - Нарушение сна (ПРОМИС-СД)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Сумма 8 пунктов оценивается по 5-балльной шкале ответов.
Баллы могут варьироваться от 8 до 40 (более высокий балл означает большее нарушение сна)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Адаптированная версия Шкалы трудовой и социальной адаптации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Мера эмоционального, когнитивного, физического, социального и поведенческого риска.
Каждый из 5 пунктов оценивается по шкале от 0 до 8.
5 баллов по отдельным пунктам будут суммированы в общий балл (диапазон: от 0 до 40; чем выше балл, тем хуже результат).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
19-ст.
Первые четыре элемента представляют собой целочисленные ответы.
Остальные пункты оцениваются по шкале от 0 до 3.
Создает 7 составных баллов, сумма которых находится в диапазоне от 0 до 21. (Более высокий балл означает повышенную серьезность сложности во всех компонентах зоны сна).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Дневник сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 недели после лечения, последующее 6-месячное и 12-месячное последующее наблюдение
|
(не шкала); Вариабельность середины сна от ночи к ночи
|
Исходный уровень до 1 недели после лечения, последующее 6-месячное и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(не шкала); Вариабельность середины сна от ночи к ночи
|
От исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Три подшкалы — депрессия, тревога, стресс — по 7 пунктов в каждой, в диапазоне от 0 до 3 баллов за пункт.
Оценки по подшкалам варьируются от 0 до 21.
Итоговые баллы умножаются на два.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
Общий балл также будет подсчитан.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Краткая шкала поиска ощущений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
8-ст.; 5-балльная шкала ответов; Баллы могут варьироваться от 8 до 40 (более высокий балл означает более высокий уровень поиска ощущений).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Опросник физического здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Сумма из 15 пунктов, шкала ответов 0-2.
Баллы могут варьироваться от 0 до 30 (более высокий балл означает ухудшение физических симптомов)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
PROMIS-Когнитивная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
6-ст.; 1-5 шкала ответов.
Баллы могут варьироваться от 6 до 30 (более высокий балл означает лучшее когнитивное функционирование)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
PROMIS-Возможность участия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
4-элемент; 1-5 шкала ответов.
Баллы могут варьироваться от 4 до 20 (более высокий балл означает лучшее социальное функционирование)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Экологическая мгновенная оценка Комбинированная оценка риска функционирования - Эмоции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(Не шкала) Измерено с помощью мгновенной экологической оценки. будет введена версия Списка положительных и отрицательных воздействий, состоящая из 16 пунктов.
Коэффициент положительности также будет рассчитан.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Экологическая мгновенная оценка комбинированной оценки риска функционирования - когнитивная область
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(Не шкала) Измерено с помощью мгновенной экологической оценки.
Концентрация, рассеянность и сосредоточенность оцениваются по 5-балльной шкале.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) Составная оценка риска функционирования - поведенческая сфера
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(Не шкала) Измерено с помощью мгновенной экологической оценки.
Исследователи оценивают прием пищи, кофеин, алкоголь, никотин, марихуану, опиоиды, стимуляторы, отпускаемые по рецепту и без рецепта, и снотворные средства.
Участников также попросят перечислить употребление дополнительных психоактивных препаратов (например,
кокаин).
Исследователи заносят в таблицу среднюю еженедельную частоту и потребление каждого вещества.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Экологическая мгновенная оценка Составная оценка риска функционирования - социальная сфера
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(Не шкала) Измерено с помощью мгновенной экологической оценки.
будет оценивать, находится ли участник с кем-либо во время звонка.
Коэффициент позитивности (см. EMA для эмоционального здоровья) будет рассчитываться, когда участник находится один, с членом семьи или с другом.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Экологическая мгновенная оценка Составная оценка риска функционирования - физическая область
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(Не шкала) Измерено с помощью мгновенной экологической оценки.
Будут оцениваться физическая активность и сидячий образ жизни.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Индекс привычки самоотчета: основной набор привычек для создания
Временное ограничение: В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
6 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5.
Баллы могут варьироваться от 1 до 30
|
В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Индекс привычек самоотчета: основной набор привычек, который нужно разобрать
Временное ограничение: В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
6 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5.
Баллы могут варьироваться от 0 до 30
|
В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптированная версия Шкалы трудовой и социальной адаптации (отдельные пункты)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Мера эмоционального, когнитивного, физического, социального и поведенческого риска.
Каждый из 5 пунктов оценивается по шкале от 0 до 8.
Оценки по 5 отдельным пунктам будут сообщаться отдельно (диапазон: от 0 до 8; чем выше оценка, тем хуже результат).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Высота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
(см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Фунты (фунты)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
(см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
(см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Дневник сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
(не шкала); Согласованные переменные дневника сна, включая общее время сна, время отхода ко сну и время бодрствования, рассчитанные отдельно для будних и выходных дней.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
(не шкала); Параметры сна, включая время начала сна, время задержки сна и общее время сна, рассчитываемые отдельно для будних и выходных дней.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Сассексско-Оксфордская шкала сострадания (SOCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Сумма из 20 пунктов, 5-балльная шкала ответов. Баллы могут варьироваться от 20 до 100 (более высокий балл означает большее сострадание к себе). Включены элементы подшкалы. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Опросник суицидального поведения - пересмотренный
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
4-элемент. Общее количество баллов может варьироваться от 3 до 18 (более высокий балл означает более высокие суицидальные мысли) Включены элементы подшкалы. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Братья Алексиан призывают к самоповреждениям
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
5-ст.
0-6 бальная шкала.
Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 30 (более высокий балл означает более высокие суицидальные мысли)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Государственная подлинность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
Мера подлинности государства.
Каждый из 4 пунктов оценивается по шкале от 1 до 7.
Сумма усредняется (диапазон 1–7; чем выше балл, тем выше достоверность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после лечения, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение
|
|
Оценки количества свободных от работы дней сна в середине сна и вариабельности сна от ночи к ночи за прошлый месяц
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Вопросы для оценки критерия приемлемости средней точки и изменчивости от ночи к ночи
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Журнал лекарств для сна
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Вопросы для оценки использования лекарств
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Анкета ожидания доверия
Временное ограничение: После 2-го лечебного сеанса, то есть через 2-3 недели после начала лечения. Снова при оценке после лечения, которая проводится через 1 неделю после лечения.
|
первые 3 пункта по шкале от 1 до 9.
Последний пункт находится по шкале от 0 до 100.
(Более высокий балл означает, что лечение было оценено как более надежное).
|
После 2-го лечебного сеанса, то есть через 2-3 недели после начала лечения. Снова при оценке после лечения, которая проводится через 1 неделю после лечения.
|
|
Контрольный список нежелательных явлений
Временное ограничение: Только при оценке через 1 неделю после лечения
|
16 пунктов для оценки нежелательных явлений во время лечения
|
Только при оценке через 1 неделю после лечения
|
|
Индекс привычки самоотчета: вторичный набор привычек для создания
Временное ограничение: В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
1 пункт оценивается по шкале от 1 до 5.
Баллы могут варьироваться от 1 до 5
|
В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Индекс привычек самоотчета: вторичный набор привычек, который нужно разобрать
Временное ограничение: В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
1 пункт оценивается по шкале от 1 до 5.
Баллы могут варьироваться от 1 до 5
|
В конце со 2-го по последний лечебный сеанс, который начинается через 2-3 недели после начала лечения. Также через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Доля прочитанных текстовых сообщений
Временное ограничение: Только при оценке через 1 неделю после лечения
|
1 товар с рейтингом от 0% до 100%
|
Только при оценке через 1 неделю после лечения
|
|
Рабочий лист по выявлению сценариев
Временное ограничение: После начала лечения, в конце с 1-го по 3-й лечебный сеанс (с 1-й по 3-ю неделю лечения)
|
(не шкала); Индивидуальный для каждого пациента рабочий лист включает в себя первичные и вторичные наборы привычек, которые необходимо создать и разобрать (например, привычки, связанные со сном, привычки WASO, привычки просыпаться, дневные привычки, привычки, способствующие эффективному сну), а также стратегию устранения первичных и вторичных наборов привычек. (например, замена, удаление или сокращение, реорганизация)
|
После начала лечения, в конце с 1-го по 3-й лечебный сеанс (с 1-й по 3-ю неделю лечения)
|
|
Доля текстовых сообщений, на которые участники ответили
Временное ограничение: После третьего сеанса лечения до девятого и заключительного сеанса лечения (неделя 3 до недели 8)
|
(Не в масштабе) Рассчитывается как количество раз, когда участник ответил на текстовое сообщение, деленное на общее количество отправленных текстовых сообщений, и умноженное на 100 для получения процента от 0% до 100%.
В этом испытании общее количество сообщений, отправленных отдельным участникам, варьировалось (диапазон: от 37 до 105), а общее количество ответов от участников составляло от 0 до 76.
|
После третьего сеанса лечения до девятого и заключительного сеанса лечения (неделя 3 до недели 8)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06-14409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .