Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholde atferdsendring: En evaluering av en vanebasert søvnhelseintervensjon

23. oktober 2023 oppdatert av: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Studien vil teste en søvnhelseintervensjon som utnytter vitenskapen om vanedannelse. Den vil evaluere om å legge til en tekstmeldingsintervensjon forbedrer vanedannelsen. Deltakerne vil være 18-30 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil teste en søvnhelseintervensjon som utnytter vitenskapen om vanedannelse. I tillegg vil etterforskerne vurdere om å legge til en tekstmeldingsintervensjon forbedrer vanedannelsen. Deltakerne vil være 18-30 år. Dette er en distinkt utviklingsperiode der prioriteringer skifter mot selvforsyning og personlig ansvar, som støttes av å utvikle adaptive vaner.

Hovedmålet. For å evaluere om å legge til en tekstmeldingsintervensjon, avledet fra læringsteori, til HABITs forbedrer utnyttelsen av søvnhelseatferd og forbedrer søvn- og døgnutfall og funksjon i de fem helserelevante domeneutfallene på kort (etterbehandling) og lengre sikt (6 og 12 måneder senere), i forhold til VANER uten tekstmeldinger.

Hovedhypotese. I forhold til HABITs vil ungdom i HABITs+Texts (a) etablere sterkere søvnhelseatferdsvaner, (b) rapportere å bruke mer søvnhelseatferd og (c) vise forbedret søvn og døgnfunksjon og lavere helserelevant risiko. Disse effektene vil bli observert ved etterbehandling samt 6 og 12 måneder senere.

Undersøkende mål: Å evaluere om den vanebaserte søvnhelseintervensjonen ('HABITs') er assosiert med en forbedring i bruken av søvnhelseatferd, en forbedring i søvn- og døgnutfall og en forbedring i funksjon i de fem helserelevante domene utfall på kort (etterbehandling) og lengre sikt (6 og 12 måneder senere), i forhold til baseline.

Utforskende hypotese. Ved å kombinere på tvers av behandlingsarmene HABITs og HABITs+Texts, vil mottak av begge intervensjoner være assosiert med (a) forbedret søvnhelseatferdsvaner, (b) mer utnyttelse av søvnhelseatferd, (c) forbedret søvn og døgnfunksjon og (d) lavere helserelevant risiko ved etterbehandling, 6- og 12-måneders oppfølging, i forhold til baseline.

Ytterligere utforskende analyser: For å undersøke (a) om søvnhelseatferd som har blitt vane, medierer effekten av behandling på forbedring av søvn-, døgn- og helseutfall og (b) om intervensjonseffekter modereres av utvalgte variabler (f.eks. alder, kjønn, minoritetsgruppe, sosioøkonomisk status (SES), sesong).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94703
        • Rekruttering
        • University of California
        • Hovedetterforsker:
          • Allison G Harvey, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Score mindre enn eller lik 26 på Composite Scale of Morningness ELLER Midtpunktet av søvnen senere enn 04:30 for 18-24 år og 03:50 for 25-30 år på arbeidsfrie/helgdager i løpet av det siste måned ELLER Natt-til-natt variasjon i søvn-/våkentider over en måned på 2 timer eller mer.
  2. "I fare" i ett av de fem helsedomenene: det emosjonelle domenet, det kognitive domenet, det atferdsmessige domenet, det fysiske domenet og det sosiale domenet. "Risiko" er definert som å skåre 4 eller høyere på ett element fra en tilpasset versjon av Arbeids- og sosialtilpasningsskalaen.
  3. Alder mellom 18 og 30.
  4. Engelsk språk flytende.
  5. Kan og er villig til å gi informert samtykke.
  6. Hvis du tar medisiner for søvn, må dosen og bruksfrekvensen ha vært stabil i minst 4 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av rusmisbruk/avhengighet, psykisk sykdom, fysisk sykdom, suicidalitet eller utviklingsforstyrrelse bare hvis det gjør deltakelse i studien umulig eller hvis det er en betydelig risiko for skade og/eller dekompensasjon dersom behandlingen av den komorbide tilstanden blir forsinket på grunn av deltakelse I denne studien.
  2. Bevis på søvnapné, urolige ben eller periodiske lemmerbevegelser under søvn. Ungdom som presenterer foreløpige diagnoser av noen av disse lidelsene, vil bli henvist til en ikke-studie polysomnografi-evaluering og vil bli registrert bare hvis diagnosen er avkreftet eller hvis lidelsen er behandlet.
  3. Nattskifter der skiftet er planlagt mellom midnatt til 06.00 > 2 netter i uken.
  4. Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanebasert søvnhelseintervensjon (HABITs)

Deltakere i denne tilstanden deltar i HABITs intervensjon som inkluderer 3x50-minutters ukentlige økter etterfulgt av 6x30-minutters ukentlige økter.

Deltakere i denne gruppen vil ikke motta tekstene som er omtalt nedenfor.
Atferdsmessig: Vanebasert søvnhelseintervensjon
En ny, rimelig tilnærming utledet ved å utnytte vitenskapen om vanedannelse
Eksperimentell: Vanebasert søvnhelseintervensjon pluss tekstmeldinger (HABITs+tekster)

Deltakere i denne tilstanden deltar i HABITs intervensjon som inkluderer 3x50-minutters ukentlige økter etterfulgt av 6x30-minutters ukentlige økter.

I tillegg vil deltakere i denne gruppen motta tekstmeldingsintervensjonen.
Atferdsmessig: Vanebasert søvnhelseintervensjon
En ny, rimelig tilnærming utledet ved å utnytte vitenskapen om vanedannelse
Atferdsmessig: Tekstmeldingsintervensjon
I tillegg til den vanebaserte søvnhelseintervensjonen, vil deltakerne også motta tekstmeldingsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Report Automaticity Habits Index integrert med Utilization Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
16-element; 0-4 skala. Poeng kan variere fra 0 til 64 (høyere poengsum betyr mer automatikk i utnyttelse).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Utnyttelsesskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
16-element; 0-4 skala. Poeng kan variere fra 0 til 64 (høyere poengsum betyr mer utnyttelse).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid). Sleep Health Composite ble konstruert slik at høyere poengsum indikerer bedre søvnhelse.
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Composite Scale of Morningness
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Sum av 13-elementer; Blanding av 4-punkts og 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 13 (ekstrem kveld) til 55 (ekstrem morgen).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem - Søvnrelatert svekkelse (PROMIS-SRI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Summen av 8-elementer vurdert på en 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr mer søvnrelatert svekkelse)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse (PROMIS-SD)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Summen av 8-elementer vurdert på en 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr mer søvnforstyrrelse)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Tilpasset versjon av Arbeids- og sosial tilpasningsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Et mål på emosjonell, kognitiv, fysisk, sosial og atferdsmessig risiko. De 5 elementene er vurdert på en skala fra 0-8. De 5 individuelle poengsummene vil summeres til en total poengsum (område: 0 til 40; Høyere poengsum betyr dårligere resultat).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
19-element. De fire første elementene er heltallsvar. Resten av elementene er på en 0-3 skala. Skaper 7 sammensatte poengsummer, med summen av de sammensatte poengsummene fra 0 til 21. (Høyere poengsum betyr økt alvorlighetsgrad av vanskeligheter i alle søvnområdekomponenter).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Søvndagbok
Tidsramme: Baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
(Ikke en skala); Variasjon fra natt til natt i midten av søvnen
Baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Aktigrafi
Tidsramme: Baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala); Variasjon fra natt til natt i midten av søvnen
Baseline til 1 uke etter behandling
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Tre underskalaer-depresjon, angst, stress-av 7 elementer hver, fra 0-3 per element. Underskalapoeng varierer fra 0-21. Sluttresultatene multipliseres med to. Høyere score betyr dårligere resultater. Totalpoengsum vil også bli beregnet.
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Kort Sensation Seeking Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
8-element; 5-punkts svarskala; Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr høyere sensasjonssøking).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Spørreskjema for fysisk helse
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Sum av 15-elementer, 0-2 svarskala. Poeng kan variere fra 0 til 30 (høyere poengsum betyr verre fysiske symptomer)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
PROMIS-Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
6-element; 1-5 svarskala. Poeng kan variere fra 6-30 (høyere poengsum betyr bedre kognitiv funksjon)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
LØFTE-Mulighet til å delta
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
4-element; 1-5 svarskala. Poeng kan variere fra 4-20 (høyere poengsum betyr bedre sosial funksjon)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Økologisk øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - følelser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment. en 16-elements versjon av den positive og negative påvirkningsplanen vil bli administrert. Positivitetsforholdet vil også bli beregnet.
Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
Økologisk øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - kognitivt domene
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment. Konsentrasjon, distraherthet og fokus er vurdert på en 5-punkts skala.
Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
Ecological Momentary Assessment (EMA) Composite Risk Score of Functioning - Behavioral Domain
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment. Etterforskerne vurderer spising, koffein, alkohol, nikotin, marihuana, opioider og reseptbelagte og reseptfrie (OTC) sentralstimulerende midler og søvnhjelpemidler. Deltakerne vil også bli bedt om å liste opp bruken av ytterligere psykoaktive stoffer (f. kokain). Etterforskerne tabulerer gjennomsnittlig ukentlig frekvens og inntak av hvert stoff.
Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
Økologisk øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - sosialt domene
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment. vil vurdere om deltakeren er sammen med noen på tidspunktet for samtalen. Positivitetsforhold (se EMA for emosjonell helse) vil bli beregnet når deltakeren er alene, med et familiemedlem eller med en venn.
Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
Økologisk øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - fysisk domene
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment. Fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli vurdert.
Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
Self Report Habit Index: Primær vanebunt å bygge
Tidsramme: Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
6 varer vurdert på skalaen 1-5. Poeng kan variere fra 1 til 30
Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Self Report Habit Index: Primær vanebunt å demontere
Tidsramme: Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
6 varer vurdert på skalaen 1-5. Poeng kan variere fra 0 til 30
Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasset versjon av Work and Social Adjustment Scale (enkeltelementer)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Et mål på emosjonell, kognitiv, fysisk, sosial og atferdsmessig risiko. De 5 elementene er vurdert på en skala fra 0-8. De 5 individuelle punktskårene vil bli rapportert separat (område: 0 til 8; Høyere poengsum betyr dårligere resultat).
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
(cm)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Pund (lbs)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Hofteomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
(cm)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
(cm)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Søvndagbok
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
(Ikke en skala); Konsensus søvndagbokvariabler, inkludert total søvntid, sengetid og våkentid, beregnet separat for ukedager og helger.
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Aktigrafi
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
(Ikke en skala); Søvnparametere, inkludert søvnstarttid, søvnforskyvningstid og total søvntid, beregnet separat for ukedager og helger.
Bytt fra baseline til 1 uke etter behandling
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

Sum av 20-punkts, 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 20 til 100 (høyere poengsum betyr høyere medfølelse for seg selv).

Elementer i underskala inkludert.
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Suicidal Behavior Questionnaire - revidert
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

4-element. Totalpoeng kan variere fra 3-18 (høyere poengsum betyr høyere selvmordstanker)

Elementer i underskala inkludert.
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
5-element. 0-6 punkts skala. Totalpoeng kan variere fra 0-30 (høyere poengsum betyr høyere selvmordstanker)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Statens autentisitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Et mål på statens autentisitet. De 4 elementene er vurdert på en skala fra 1-7. Summen er gjennomsnittlig (område 1-7; høyere poengsum betyr mer autentisitet)
Endring fra baseline til 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Siste månedsestimater for søvn midt på arbeidsfrie dager og variasjon i søvn fra natt til natt
Tidsramme: En gang ved baseline
Spørsmål for å vurdere kvalifikasjonskriterier for variasjoner i midten og natt til natt
En gang ved baseline
Logg for søvnmedisiner
Tidsramme: En gang ved baseline
Spørsmål for å vurdere bruk av medisiner
En gang ved baseline
Spørreskjema om troverdighet
Tidsramme: Etter 2. behandlingsøkt, som er 2 til 3 uker etter behandlingsstart. Igjen ved etterbehandlingsvurderingen som er 1 uke etter behandling
de første 3 elementene er på en skala fra 1-9. Det siste elementet er på en skala fra 0-100. (Høyere poengsum betyr at behandlingen ble evaluert som mer troverdig).
Etter 2. behandlingsøkt, som er 2 til 3 uker etter behandlingsstart. Igjen ved etterbehandlingsvurderingen som er 1 uke etter behandling
Sjekkliste for uønskede hendelser
Tidsramme: Kun ved 1 ukes vurdering etter behandling
16 elementer for å vurdere uønskede hendelser opplevd under behandling
Kun ved 1 ukes vurdering etter behandling
Self Report Habit Index: Sekundær vanebunt å bygge
Tidsramme: Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
1 vare vurdert på skalaen 1-5. Poeng kan variere fra 1 til 5
Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Self Report Habit Index: Sekundær vanebunt å demontere
Tidsramme: Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
1 elementer vurdert på skalaen 1-5. Poeng kan variere fra 1 til 5
Ved slutten av 2. til og med siste behandlingsøkt, som starter 2 til 3 uker etter begynnelsen av behandlingen. Også ved 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Andel leste tekstmeldinger
Tidsramme: Kun ved 1 ukes vurdering etter behandling
1 vare vurdert fra 0 % til 100 %
Kun ved 1 ukes vurdering etter behandling
Script Elicitation Worksheet
Tidsramme: Etter behandlingsstart, ved slutten av 1. til 3. behandlingsøkt (uke 1 til og med uke 3 av behandlingen)
(Ikke en skala); Individualisert for hver pasient, inkluderer arbeidsarket primære og sekundære vanebunter for å bygge og demontere (f.eks. søvnvaner, WASO-vaner, oppvekstvaner, dagtidsvaner, søvneffektivitetsvaner) og strategi for å demontere primære og sekundære vanebunter (f.eks. substitusjon, fjerning eller innskrenkning, omorganisering)
Etter behandlingsstart, ved slutten av 1. til 3. behandlingsøkt (uke 1 til og med uke 3 av behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-06-14409

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cirkadisk dysregulering

Kliniske studier på Vanebasert søvnhelseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere