- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05167695
Mantendo a mudança de comportamento: uma avaliação de uma intervenção de saúde do sono baseada em hábitos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo testará uma intervenção de saúde do sono que alavanca a ciência na formação de hábitos. Além disso, os investigadores avaliarão se adicionar uma intervenção de mensagens de texto melhora a formação de hábitos. Os participantes terão entre 18 e 30 anos. Este é um período de desenvolvimento distinto no qual as prioridades mudam para a autossuficiência e responsabilidade pessoal, que são apoiadas pelo desenvolvimento de hábitos adaptativos.
Objetivo principal. Avaliar se a adição de uma intervenção de mensagens de texto, derivada da teoria da aprendizagem, aos HABITs melhora a utilização do comportamento de saúde do sono e melhora o sono e os resultados circadianos e o funcionamento nos cinco resultados de domínio relevantes para a saúde no curto (pós-tratamento) e longo prazo (6 e 12 meses depois), em relação aos HABITs sem mensagens de texto.
Hipótese principal. Em relação aos HÁBITs, os jovens em HÁBITs+Textos (a) estabelecerão hábitos mais fortes de comportamento de saúde do sono, (b) relatarão o uso de mais comportamentos de saúde do sono e (c) exibirão melhor sono e funcionamento circadiano e menor risco relevante à saúde. Esses efeitos serão observados no pós-tratamento, bem como 6 e 12 meses depois.
Objetivo exploratório: Avaliar se a intervenção de saúde do sono baseada em hábitos ('HABITs') está associada a uma melhora na utilização do comportamento de saúde do sono, uma melhora no sono e resultados circadianos e uma melhora no funcionamento nos cinco domínios relevantes para a saúde resultados a curto (pós-tratamento) e longo prazo (6 e 12 meses depois), em relação à linha de base.
Hipótese Exploratória. Combinando os braços de tratamento HABITs e HABITs+Texts, receber qualquer intervenção será associado a (a) melhores hábitos de comportamento de saúde do sono, (b) maior utilização de comportamentos de saúde do sono, (c) melhor sono e funcionamento circadiano e (d) menor risco relevante para a saúde no pós-tratamento, acompanhamento de 6 e 12 meses, em relação à linha de base.
Análises exploratórias adicionais: Para examinar (a) se o comportamento de saúde do sono que se tornou habitual medeia os efeitos do tratamento na melhora do sono, resultados circadianos e de saúde e (b) se os efeitos da intervenção são moderados por variáveis selecionadas (por exemplo, idade, sexo, grupo minoritário, status socioeconômico (SES), estação do ano).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94703
- University of California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação menor ou igual a 26 na Escala Composta de Manhã OU Ponto médio do sono depois das 4h30 para 18-24 anos e 3h50 para 25-30 anos em dias de folga/fim de semana no passado mês OU Variação noite a noite nos tempos de sono/vigília ao longo de um mês de 2 horas ou mais.
- 'Em risco' em um dos cinco domínios da saúde: domínio emocional, domínio cognitivo, domínio comportamental, domínio físico e domínio social. "Risco" é definido como pontuação 4 ou superior em um item de uma versão adaptada da Escala de Ajuste Social e Trabalho.
- Idade entre 18 e 30.
- Fluência na língua inglesa.
- Capaz e disposto a dar consentimento informado.
- Se estiver tomando medicação para dormir, a dose e a frequência de uso devem estar estáveis por pelo menos 4 semanas.
Critério de exclusão:
- Presença de abuso/dependência de substâncias, doença mental, doença física, tendências suicidas ou transtorno do desenvolvimento somente se tornar a participação no estudo inviável ou se houver um risco significativo de dano e/ou descompensação se o tratamento dessa condição comórbida for atrasado devido à participação neste estudo.
- Evidência de apnéia do sono, pernas inquietas ou movimentos periódicos dos membros durante o sono. Os jovens que apresentam diagnósticos provisórios de qualquer um desses distúrbios serão encaminhados para uma avaliação de polissonografia não relacionada ao estudo e serão inscritos apenas se o diagnóstico for negado ou se o distúrbio for tratado.
- Trabalhador noturno em que o turno é agendado entre meia-noite e 6h > 2 noites por semana.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção para a saúde do sono baseada em hábitos (HABITs)
Os participantes nessa condição participam da intervenção HABITs, que inclui sessões semanais de 3x50 minutos, seguidas de sessões semanais de 6x30 minutos. Os participantes deste grupo não receberão os textos discutidos abaixo. |
Uma nova abordagem de baixo custo derivada do aproveitamento da ciência da formação de hábitos
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Experimental: Intervenção de saúde do sono baseada em hábitos mais mensagens de texto (HABITs+textos)
Os participantes nessa condição participam da intervenção HABITs, que inclui sessões semanais de 3x50 minutos, seguidas de sessões semanais de 6x30 minutos. Além disso, os participantes desse grupo receberão a intervenção de mensagem de texto. |
Uma nova abordagem de baixo custo derivada do aproveitamento da ciência da formação de hábitos
Além da intervenção de saúde do sono baseada em hábitos, os participantes também receberão a intervenção de mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de hábitos de automaticidade de autorrelato integrado à escala de utilização
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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16 itens; escala 0-4.
As pontuações podem variar de 0 a 64 (maior pontuação significa mais automaticidade na utilização).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Escala de utilização
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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16 itens; escala 0-4.
As pontuações podem variar de 0 a 64 (maior pontuação significa mais utilização).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Pontuação composta de saúde do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Composite Sleep Health Score, que é definido como a soma das pontuações em 6 dimensões da saúde do sono: regularidade (flutuação do ponto médio), satisfação (questão de qualidade do sono no PROMIS-SD), alerta (pergunta sobre sonolência diurna no PROMIS-SRI), tempo (ponto médio médio ), Eficiência (Eficiência do Sono) e Duração (Tempo Total de Sono).
O Composto de Saúde do Sono foi construído de forma que uma pontuação mais alta indica melhor saúde do sono.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Escala composta de matutinidade
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Soma de 13 itens; Mistura de escala de resposta de 4 pontos e 5 pontos.
As pontuações podem variar de 13 (extrema noite) a 55 (extrema manhã).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Comprometimento Relacionado ao Sono (PROMIS-SRI)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Soma de 8 itens classificados em uma escala de resposta de 5 pontos.
As pontuações podem variar de 8 a 40 (pontuação mais alta significa mais comprometimento relacionado ao sono)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Distúrbios do Sono (PROMIS-SD)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Soma de 8 itens classificados em uma escala de resposta de 5 pontos.
As pontuações podem variar de 8 a 40 (pontuação mais alta significa mais distúrbios do sono)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Versão adaptada da Work and Social Adjustment Scale
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Uma medida de risco emocional, cognitivo, físico, social e comportamental.
Cada um dos 5 itens é classificado em uma escala de 0 a 8.
As pontuações dos 5 itens individuais serão somadas em uma pontuação total (intervalo: 0 a 40; pontuação mais alta significa pior resultado).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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19 itens.
Os quatro primeiros itens são respostas inteiras.
Os demais itens estão em uma escala de 0 a 3.
Cria 7 pontuações compostas, com a soma das pontuações compostas variando de 0 a 21. (Pontuação mais alta significa maior gravidade da dificuldade em todos os componentes da área do sono).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Diário do sono
Prazo: Linha de base até 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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(Não é uma escala); Variabilidade noite a noite no meio do sono
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Linha de base até 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Actigrafia
Prazo: Linha de base até 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala); Variabilidade noite a noite no meio do sono
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Linha de base até 1 semana após o tratamento
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Três subescalas - depressão, ansiedade, estresse - de 7 itens cada, variando de 0 a 3 por item.
As pontuações da subescala variam de 0 a 21.
As pontuações finais são multiplicadas por dois.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A pontuação total também será calculada.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Escala Breve de Busca de Sensação
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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8 itens; escala de resposta de 5 pontos; As pontuações podem variar de 8 a 40 (pontuação mais alta significa maior busca de sensações).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Saúde Física
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Soma de 15 itens, escala de resposta de 0-2.
As pontuações podem variar de 0 a 30 (pontuação mais alta significa sintomas físicos piores)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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PROMIS-Função Cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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6 itens; escala de resposta 1-5.
As pontuações podem variar de 6 a 30 (pontuação mais alta significa melhor funcionamento cognitivo)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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PROMIS-Capacidade de participar
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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4 itens; escala de resposta 1-5.
As pontuações podem variar de 4 a 20 (pontuação mais alta significa melhor funcionamento social)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Avaliação Ecológica Momentânea Escore Composto de Risco de Funcionamento - Emoção
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala) Medido via Avaliação Ecológica Momentânea. uma versão de 16 itens da Tabela de Afetos Positivos e Negativos será administrada.
A taxa de positividade também será calculada.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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Avaliação Ecológica Momentânea Escore Composto de Risco de Funcionamento - Domínio Cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala) Medido via Avaliação Ecológica Momentânea.
Concentração, distração e foco são avaliados em uma escala de 5 pontos.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) Escore Composto de Risco de Funcionamento - Domínio Comportamental
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala) Medido via Avaliação Ecológica Momentânea.
Os investigadores avaliam alimentação, cafeína, álcool, nicotina, maconha, opioides e estimulantes prescritos e de venda livre (OTC) e auxiliares para dormir.
Os participantes também serão solicitados a listar o uso de drogas psicoativas adicionais (p.
cocaína).
Os investigadores tabulam a frequência semanal média e a ingestão de cada substância.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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Avaliação Ecológica Momentânea Escore Composto de Risco de Funcionamento - Domínio Social
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala) Medido via Avaliação Ecológica Momentânea.
avaliará se o participante está acompanhado no momento da ligação.
O Índice de Positividade (ver EMA para Saúde Emocional) será calculado quando o participante estiver sozinho, com um familiar ou com um amigo.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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Avaliação Ecológica Momentânea Escore Composto de Risco de Funcionamento - Domínio Físico
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala) Medido via Avaliação Ecológica Momentânea.
Atividade física e comportamentos sedentários serão avaliados.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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Índice de hábitos de auto-relatório: pacote de hábitos primários a serem construídos
Prazo: No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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6 itens classificados em escala de 1-5.
As pontuações podem variar de 1 a 30
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No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Índice de hábitos de autorrelato: pacote de hábitos primários para desmontar
Prazo: No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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6 itens classificados em escala de 1-5.
As pontuações podem variar de 0 a 30
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No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão adaptada da Work and Social Adjustment Scale (itens individuais)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Uma medida de risco emocional, cognitivo, físico, social e comportamental.
Cada um dos 5 itens é classificado em uma escala de 0 a 8.
As pontuações dos 5 itens individuais serão relatadas separadamente (intervalo: 0 a 8; pontuação mais alta significa pior resultado).
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Altura
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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(cm)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Peso
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Libras (lbs)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Circunferência do quadril
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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(cm)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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(cm)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Diário do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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(Não é uma escala); Variáveis consensuais do diário do sono, incluindo tempo total de sono, hora de dormir e hora de acordar, calculadas separadamente para dias de semana e fins de semana.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Actigrafia
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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(Não é uma escala); Parâmetros de sono, incluindo horário de início do sono, tempo de compensação do sono e tempo total de sono, calculados separadamente para dias de semana e fins de semana.
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
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Escala de Compaixão de Sussex-Oxford (SOCS)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Soma de 20 itens, escala de resposta de 5 pontos. As pontuações podem variar de 20 a 100 (pontuação mais alta significa maior compaixão por si mesmo). Itens de subescala incluídos. |
Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Comportamento Suicida - Revisado
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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4-item. As pontuações totais podem variar de 3 a 18 (pontuação mais alta significa maior ideação suicida) Itens de subescala incluídos. |
Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Escala Alexian Brothers Urge to Self-Miller
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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5-item.
escala de 0-6 pontos.
As pontuações totais podem variar de 0 a 30 (pontuação mais alta significa maior ideação suicida)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Autenticidade do estado
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Uma medida de autenticidade do estado.
Cada um dos 4 itens é classificado em uma escala de 1 a 7.
A soma é calculada em média (intervalo de 1 a 7; pontuações mais altas significam mais autenticidade)
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Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Estimativas do mês passado de dias sem trabalho no meio do sono e variabilidade do sono noite a noite
Prazo: Uma vez na linha de base
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Perguntas para avaliar os critérios de elegibilidade de variabilidade de ponto médio e noite a noite
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Uma vez na linha de base
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Registro de medicação para dormir
Prazo: Uma vez na linha de base
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Questões para avaliar o uso de medicamentos
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Uma vez na linha de base
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Questionário de Expectativa de Credibilidade
Prazo: Após a 2ª sessão de tratamento, que é 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Novamente na avaliação pós-tratamento, que é 1 semana após o tratamento
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primeiros 3 itens estão em uma escala de 1-9.
O item final está em uma escala de 0 a 100.
(Pontuação mais alta significa que o tratamento foi avaliado como mais confiável).
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Após a 2ª sessão de tratamento, que é 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Novamente na avaliação pós-tratamento, que é 1 semana após o tratamento
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Lista de verificação de eventos adversos
Prazo: Apenas na avaliação pós-tratamento de 1 semana
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16 itens para avaliar eventos adversos experimentados durante o tratamento
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Apenas na avaliação pós-tratamento de 1 semana
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Índice de hábito de auto-relatório: pacote de hábito secundário para construir
Prazo: No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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1 item classificado na escala de 1-5.
As pontuações podem variar de 1 a 5
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No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Índice de hábitos de autorrelato: Pacote de hábitos secundários para desmontar
Prazo: No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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1 itens classificados na escala de 1-5.
As pontuações podem variar de 1 a 5
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No final da 2ª até à última sessão de tratamento, que se inicia 2 a 3 semanas após o início do tratamento. Também 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Proporção de mensagens de texto lidas
Prazo: Apenas na avaliação pós-tratamento de 1 semana
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1 item avaliado de 0% a 100%
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Apenas na avaliação pós-tratamento de 1 semana
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Planilha de Elicitação de Script
Prazo: Após o início do tratamento, no final da 1ª à 3ª sessão de tratamento (semana 1 à semana 3 de tratamento)
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(Não é uma escala); Individualizada para cada paciente, a planilha inclui pacotes de hábitos primários e secundários para construir e desmontar (por exemplo, hábitos de início do sono, hábitos WASO, hábitos de levantar, hábitos diurnos, hábitos de eficiência do sono) e estratégia para desmontar pacotes de hábitos primários e secundários (por exemplo, substituição, remoção ou restrição, reorganização)
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Após o início do tratamento, no final da 1ª à 3ª sessão de tratamento (semana 1 à semana 3 de tratamento)
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Proporção de prompts de mensagem de texto a que os participantes responderam
Prazo: Após a terceira sessão de tratamento até à nona e última sessão de tratamento (semana 3 a semana 8)
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(Não é uma escala) Calculado como o número de vezes que um participante respondeu a um pedido de texto, dividido pelo número total de pedidos de texto enviados, e multiplicado por 100 para produzir uma percentagem de 0% a 100%.
Neste ensaio, o número total de pedidos enviados a participantes individuais variou (intervalo: 37 a 105), e o número total de respostas dos participantes variou de 0 a 76.
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Após a terceira sessão de tratamento até à nona e última sessão de tratamento (semana 3 a semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-06-14409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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