Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie zmiany zachowania: ocena interwencji w zakresie zdrowia snu opartej na nawykach

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Badanie przetestuje interwencję dotyczącą zdrowia snu, która wykorzystuje naukę do tworzenia nawyków. Oceni, czy dodanie interwencji za pomocą wiadomości tekstowych poprawia tworzenie nawyków. Uczestnicy będą w wieku 18-30 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przetestuje interwencję dotyczącą zdrowia snu, która wykorzystuje naukę do tworzenia nawyków. Ponadto badacze ocenią, czy dodanie interwencji za pomocą wiadomości tekstowych poprawia tworzenie nawyków. Uczestnicy będą w wieku 18-30 lat. Jest to odrębny okres rozwojowy, w którym priorytety przesuwają się w kierunku samowystarczalności i osobistej odpowiedzialności, które są wspierane przez rozwijanie nawyków adaptacyjnych.

Głównym celem. Aby ocenić, czy dodanie do nawyków interwencji polegającej na wysyłaniu wiadomości tekstowych, wywodzącej się z teorii uczenia się, poprawia wykorzystanie zachowań związanych ze zdrowiem podczas snu oraz poprawia wyniki snu i rytmu okołodobowego oraz funkcjonowanie w pięciu istotnych dla zdrowia wynikach w krótkim (po leczeniu) i dłuższym okresie (6 i 12 miesięcy później), w odniesieniu do NAWYKÓW bez SMS-ów.

Główna hipoteza. W porównaniu z HABITs, młodzież w HABITs+Texts (a) wykształci silniejsze nawyki zachowań związanych ze zdrowiem podczas snu, (b) zgłosi korzystanie z większej liczby zachowań związanych ze zdrowiem podczas snu oraz (c) wykaże się lepszym funkcjonowaniem w zakresie snu i okołodobowym oraz niższym ryzykiem związanym ze zdrowiem. Efekty te będą widoczne po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach.

Cel eksploracyjny: Ocena, czy interwencja dotycząca zdrowia snu oparta na nawykach („NAWYKI”) wiąże się z poprawą wykorzystania zachowań zdrowotnych związanych ze snem, poprawą wyników dotyczących snu i rytmu dobowego oraz poprawą funkcjonowania w pięciu domenach istotnych dla zdrowia wyniki krótkoterminowe (po leczeniu) i długoterminowe (6 i 12 miesięcy później), w stosunku do wartości wyjściowych.

Hipoteza eksploracyjna. Łącząc ramiona leczenia HABITs i HABITs+Texts, otrzymanie dowolnej interwencji będzie związane z (a) poprawą nawyków związanych ze zdrowiem podczas snu, (b) większym wykorzystaniem zachowań związanych ze zdrowiem podczas snu, (c) poprawą snu i funkcjonowania okołodobowego oraz (d) niższym istotne dla zdrowia ryzyko po leczeniu, 6- i 12-miesięczna obserwacja, w stosunku do wartości wyjściowych.

Dodatkowe analizy eksploracyjne: Zbadanie (a) czy zachowania zdrowotne związane ze snem, które stały się nawykiem, pośredniczą w wpływie leczenia na poprawę snu, rytmu dobowego i wyników zdrowotnych oraz (b) czy efekty interwencji są moderowane przez wybrane zmienne (np. wiek, płeć, grupa mniejszościowa, status społeczno-ekonomiczny (SES), sezon).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94703
        • University of California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wynik mniejszy lub równy 26 w złożonej skali poranka LUB środkowa część snu późniejsza niż 4:30 w przypadku osób w wieku 18–24 lat i 3:50 w przypadku osób w wieku 25–30 lat w dni wolne od pracy/weekendy w przeszłości miesiąc LUB Zmienność czasu snu/budzenia między nocami w ciągu jednego miesiąca wynosząca 2 godziny lub więcej.
  2. „Zagrożenie” w jednej z pięciu domen zdrowia: domenie emocjonalnej, poznawczej, behawioralnej, fizycznej i społecznej. „Ryzyko” definiuje się jako wynik 4 lub wyższy w jednej pozycji z dostosowanej wersji Skali Dostosowania Zawodowego i Społecznego.
  3. Wiek od 18 do 30 lat.
  4. płynność języka angielskiego.
  5. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
  6. Jeśli przyjmujesz leki nasenne, dawka i częstotliwość stosowania muszą być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Występowanie nadużywania/uzależnienia od substancji psychoaktywnych, choroby psychicznej, choroby fizycznej, myśli samobójczych lub zaburzeń rozwojowych tylko wtedy, gdy uniemożliwia to udział w badaniu lub jeśli istnieje znaczne ryzyko szkody i/lub dekompensacji, jeśli leczenie tego współistniejącego schorzenia jest opóźnione z powodu udziału W tym badaniu.
  2. Dowody na bezdech senny, niespokojne nogi lub okresowe ruchy kończyn podczas snu. Młodzież ze wstępnym rozpoznaniem któregokolwiek z tych zaburzeń zostanie skierowana na badanie polisomnograficzne niezwiązane z badaniem i zostanie zarejestrowana tylko w przypadku niepotwierdzenia diagnozy lub leczenia zaburzenia.
  3. Pracownik zmiany nocnej, gdzie zmiana jest zaplanowana między północą a 6 rano > 2 noce w tygodniu.
  4. Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca zdrowia snu oparta na nawykach (HABITs)

Uczestnicy w tym stanie uczestniczą w interwencji HABITs, która obejmuje 3 x 50-minutowe cotygodniowe sesje, po których następują cotygodniowe sesje 6 x 30 minut.

Osoby z tej grupy nie otrzymają omówionych poniżej tekstów.
Behawioralne: Interwencja dotycząca zdrowia snu oparta na nawykach
Nowatorskie, niedrogie podejście wywodzące się z nauki o tworzeniu nawyków
Eksperymentalny: Oparta na nawykach interwencja dotycząca zdrowia snu oraz wiadomości tekstowe (HABITs + SMS-y)

Uczestnicy w tym stanie uczestniczą w interwencji HABITs, która obejmuje 3 x 50-minutowe cotygodniowe sesje, po których następują cotygodniowe sesje 6 x 30 minut.

Dodatkowo uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję SMS-ową.
Behawioralne: Interwencja dotycząca zdrowia snu oparta na nawykach
Nowatorskie, niedrogie podejście wywodzące się z nauki o tworzeniu nawyków
Behawioralne: Interwencja SMS-ów
Oprócz interwencji w zakresie zdrowia snu opartej na nawykach, uczestnicy otrzymają również interwencję za pomocą wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Report Automaticity Habits Index zintegrowany ze Skalą Utylizacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
16-elementowy; Skala 0-4. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64 (wyższy wynik oznacza większą automatyzację wykorzystania).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Skala wykorzystania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
16-elementowy; Skala 0-4. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64 (wyższy wynik oznacza większe wykorzystanie).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Złożona ocena zdrowia snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Złożona ocena zdrowia snu, która jest zdefiniowana jako suma wyników w 6 wymiarach zdrowia snu: regularność (fluktuacja punktu środkowego), satysfakcja (pytanie o jakość snu w badaniu PROMIS-SD), czujność (pytanie o senność w ciągu dnia w badaniu PROMIS-SRI), czas (średni punkt środkowy) ), Wydajność (Wydajność snu) i Czas trwania (Całkowity czas snu). Kompozyt zdrowia snu został skonstruowany w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia snu.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Złożona skala poranka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Suma 13-elementowa; Mieszanka 4-punktowej i 5-punktowej skali odpowiedzi. Wyniki mogą wahać się od 13 (ekstremalny wieczór) do 55 (ekstremalny poranek).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów — zaburzenia związane ze snem (PROMIS-SRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Suma 8 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali odpowiedzi. Wyniki mogą wahać się od 8 do 40 (wyższy wynik oznacza więcej zaburzeń związanych ze snem)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — zaburzenia snu (PROMIS-SD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Suma 8 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali odpowiedzi. Wyniki mogą wahać się od 8 do 40 (wyższy wynik oznacza więcej zaburzeń snu)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Dostosowana wersja Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Miara ryzyka emocjonalnego, poznawczego, fizycznego, społecznego i behawioralnego. Każda z 5 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 8. Wyniki 5 poszczególnych pozycji zostaną zsumowane w wynik całkowity (zakres: od 0 do 40; wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
19-poz. Pierwsze cztery pozycje to odpowiedzi całkowite. Pozostałe pozycje są w skali 0-3. Tworzy 7 ocen złożonych, z sumą ocen złożonych w zakresie od 0 do 21. (Wyższy wynik oznacza większe nasilenie trudności we wszystkich komponentach obszaru snu).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Dziennik snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
(Nie skala); Zmienność między nocami w połowie snu
Wartość wyjściowa do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Aktygrafia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala); Zmienność między nocami w połowie snu
Wartość wyjściowa do 1 tygodnia po leczeniu
Skala depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Trzy podskale – depresja, lęk, stres – każda po 7 pozycji, w zakresie od 0 do 3 na pozycję. Wyniki podskali wahają się od 0-21. Wyniki końcowe mnoży się przez dwa. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Obliczony zostanie również całkowity wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Krótka Skala Poszukiwania Sensacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
8-elementowy; 5-punktowa skala odpowiedzi; Wyniki mogą wahać się od 8 do 40 (wyższy wynik oznacza większe poszukiwanie doznań).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Suma 15 pozycji, skala odpowiedzi 0-2. Wyniki mogą wahać się od 0 do 30 (wyższy wynik oznacza gorsze objawy fizyczne)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Funkcja poznawcza PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
6-elementowy; Skala odpowiedzi 1-5. Wyniki mogą wahać się od 6 do 30 (wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie poznawcze)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
PROMIS-Możliwość uczestnictwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
4-elementowy; Skala odpowiedzi 1-5. Wyniki mogą wahać się od 4 do 20 (wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie społeczne)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Chwilowa ocena ekologiczna Złożona ocena ryzyka funkcjonowania - emocje
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala) Mierzona za pomocą chwilowej oceny ekologicznej. zostanie zastosowana 16-punktowa wersja Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów. Obliczony zostanie również współczynnik pozytywności.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
Chwilowa ocena ekologiczna Złożona ocena ryzyka funkcjonowania - domena poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala) Mierzona za pomocą chwilowej oceny ekologicznej. Koncentracja, rozkojarzenie i skupienie oceniane są w 5-stopniowej skali.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) Złożona ocena ryzyka funkcjonowania - domena behawioralna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala) Mierzona za pomocą chwilowej oceny ekologicznej. Badacze oceniają jedzenie, kofeinę, alkohol, nikotynę, marihuanę, opioidy oraz środki pobudzające na receptę i dostępne bez recepty oraz środki nasenne. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wymienienie zażywania dodatkowych środków psychoaktywnych (np. kokaina). Badacze zestawiają średnią tygodniową częstotliwość i spożycie każdej substancji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
Chwilowa ocena ekologiczna Złożona ocena ryzyka funkcjonowania - domena społeczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala) Mierzona za pomocą chwilowej oceny ekologicznej. oceni, czy uczestnik jest z kimś w czasie rozmowy. Współczynnik pozytywności (patrz EMA dla zdrowia emocjonalnego) zostanie obliczony, gdy uczestnik jest sam, z członkiem rodziny lub z przyjacielem.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
Chwilowa ocena ekologiczna Złożona ocena ryzyka funkcjonowania - domena fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala) Mierzona za pomocą chwilowej oceny ekologicznej. Oceniana będzie aktywność fizyczna i siedzący tryb życia.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
Self Report Habit Index: Podstawowy zestaw nawyków do zbudowania
Ramy czasowe: Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
6 pozycji ocenionych w skali 1-5. Punktacja może wynosić od 1 do 30
Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Self Report Habit Index: Podstawowy zestaw nawyków do demontażu
Ramy czasowe: Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
6 pozycji ocenionych w skali 1-5. Punktacja może wynosić od 0 do 30
Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja adaptowana Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (poszczególne pozycje)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Miara ryzyka emocjonalnego, poznawczego, fizycznego, społecznego i behawioralnego. Każda z 5 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 8. Wyniki 5 poszczególnych pozycji zostaną podane oddzielnie (zakres: od 0 do 8; wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
(cm)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Waga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Funty (funty)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Obwód bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
(cm)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
(cm)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Dziennik snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
(Nie skala); Konsensusowe zmienne z dziennika snu, w tym całkowity czas snu, czas snu i czas czuwania, obliczane oddzielnie dla dni powszednich i weekendów.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Aktygrafia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
(Nie skala); Parametry snu, w tym czas rozpoczęcia snu, czas przesunięcia snu i całkowity czas snu, obliczane oddzielnie dla dni powszednich i weekendów.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala Współczucia Sussex-Oxford (SOCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Suma 20-itemowej, 5-punktowej skali odpowiedzi. Wyniki mogą wahać się od 20 do 100 (wyższy wynik oznacza większe współczucie dla siebie).

Uwzględniono pozycje podskalowe.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zachowań samobójczych – poprawiony
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

4-poz. Suma punktów może wynosić od 3 do 18 (wyższy wynik oznacza wyższe myśli samobójcze)

Uwzględniono pozycje podskalowe.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Skala zachęty do samookaleczenia braci Alexian
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
5-elementowy. Skala 0-6 punktów. Suma punktów może wynosić od 0 do 30 (wyższy wynik oznacza wyższe myśli samobójcze)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Autentyczność państwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Miara autentyczności państwa. Każda z 4 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 7. Suma jest uśredniana (zakres 1-7; wyższe wyniki oznaczają większą autentyczność)
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Szacunkowe dane dotyczące dni wolnych od pracy w połowie snu i zmienności snu między nocami
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej
Pytania do oceny kryteriów kwalifikowalności zmienności punktu środkowego i nocy do nocy
Raz na linii bazowej
Dziennik leków nasennych
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej
Pytania do oceny stosowania leków
Raz na linii bazowej
Kwestionariusz Oczekiwań Wiarygodności
Ramy czasowe: Po drugiej sesji zabiegowej, czyli 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu kuracji. Ponownie na ocenie po leczeniu, czyli 1 tydzień po leczeniu
pierwsze 3 pozycje są w skali 1-9. Ostatnia pozycja jest w skali 0-100. (Wyższy wynik oznacza, że ​​leczenie zostało ocenione jako bardziej wiarygodne).
Po drugiej sesji zabiegowej, czyli 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu kuracji. Ponownie na ocenie po leczeniu, czyli 1 tydzień po leczeniu
Lista kontrolna zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tylko podczas oceny po 1 tygodniu leczenia
16 pozycji do oceny zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia
Tylko podczas oceny po 1 tygodniu leczenia
Self Report Habit Index: Drugi zestaw nawyków do zbudowania
Ramy czasowe: Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
1 pozycja oceniana w skali 1-5. Punktacja może wahać się od 1 do 5
Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Self Report Habit Index: Pakiet nawyków drugorzędnych do usunięcia
Ramy czasowe: Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
1 pozycje oceniane w skali 1-5. Punktacja może wahać się od 1 do 5
Pod koniec drugiej do ostatniej sesji leczenia, która rozpoczyna się 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Również 1 tydzień po leczeniu, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Odsetek przeczytanych wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: Tylko podczas oceny po 1 tygodniu leczenia
1 pozycja oceniona od 0% do 100%
Tylko podczas oceny po 1 tygodniu leczenia
Arkusz pozyskiwania skryptów
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu leczenia, pod koniec 1. do 3. sesji zabiegowej (od 1. do 3. tygodnia leczenia)
(Nie skala); Zindywidualizowany dla każdego pacjenta arkusz roboczy zawiera podstawowe i drugorzędne pakiety nawyków, które należy budować i likwidować (np. (np. zastąpienie, usunięcie lub ograniczenie, reorganizacja)
Po rozpoczęciu leczenia, pod koniec 1. do 3. sesji zabiegowej (od 1. do 3. tygodnia leczenia)
Proporcja wiadomości tekstowych, na które uczestnicy odpowiedzieli
Ramy czasowe: Po trzeciej sesji leczenia do dziewiątej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 3 do tydzień 8)
(Nie w skali) Obliczana jako liczba razy, gdy uczestnik odpowiedział na wiadomość tekstową, podzielona przez całkowitą liczbę wysłanych wiadomości tekstowych i pomnożona przez 100, aby uzyskać wartość procentową od 0% do 100%. W tym badaniu całkowita liczba wiadomości wysłanych do poszczególnych uczestników różniła się (zakres: 37 do 105), a całkowita liczba odpowiedzi od uczestników wahała się od 0 do 76.
Po trzeciej sesji leczenia do dziewiątej i ostatniej sesji leczenia (tydzień 3 do tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06-14409

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj