Mantenimiento del cambio de comportamiento: una evaluación de una intervención de salud del sueño basada en hábitos
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Allison Harvey, University of California, Berkeley
El estudio probará una intervención para la salud del sueño que aprovecha la ciencia sobre la formación de hábitos.
Evaluará si agregar una intervención de mensajes de texto mejora la formación de hábitos.
Los participantes tendrán entre 18 y 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio probará una intervención para la salud del sueño que aprovecha la ciencia sobre la formación de hábitos. Además, los investigadores evaluarán si agregar una intervención de mensajes de texto mejora la formación de hábitos. Los participantes tendrán entre 18 y 30 años. Este es un período de desarrollo distinto en el que las prioridades cambian hacia la autosuficiencia y la responsabilidad personal, que se apoyan en el desarrollo de hábitos de adaptación.
Objetivo principal. Evaluar si agregar una intervención de mensajes de texto, derivada de la teoría del aprendizaje, a HABIT mejora la utilización del comportamiento de salud del sueño y mejora los resultados del sueño y circadianos y el funcionamiento en los cinco resultados de dominio relevantes para la salud a corto (post-tratamiento) y a largo plazo. (6 y 12 meses después), relativo a HABIT sin mensajería de texto.
Hipótesis principal. En relación con HABITs, los jóvenes en HABITs+Texts (a) establecerán hábitos de comportamiento de salud del sueño más fuertes, (b) informarán que utilizan más comportamientos de salud del sueño y (c) exhibirán un mejor funcionamiento del sueño y circadiano y un menor riesgo relevante para la salud. Estos efectos se observarán después del tratamiento, así como 6 y 12 meses después.
Objetivo exploratorio: Evaluar si la Intervención de salud del sueño basada en hábitos ('HABIT') se asocia con una mejora en la utilización del comportamiento de salud del sueño, una mejora en los resultados del sueño y circadianos y una mejora en el funcionamiento en los cinco dominios relevantes para la salud. resultados a corto (posterior al tratamiento) y a más largo plazo (6 y 12 meses después), en relación con el valor inicial.
Hipótesis exploratoria. Al combinar los brazos de tratamiento de HABITs y HABITs+Texts, recibir cualquiera de las intervenciones se asociará con (a) mejores hábitos de comportamiento de salud del sueño, (b) una mayor utilización de comportamientos de salud del sueño, (c) mejor sueño y funcionamiento circadiano y (d) menor riesgo relevante para la salud en el seguimiento posterior al tratamiento, a los 6 y 12 meses, en relación con el valor inicial.
Análisis exploratorios adicionales: para examinar (a) si el comportamiento de salud del sueño que se ha vuelto habitual media los efectos del tratamiento en la mejora del sueño, los resultados circadianos y de salud y (b) si los efectos de la intervención son moderados por variables seleccionadas (p. ej., edad, sexo, grupo minoritario, estatus socioeconómico (SES), temporada).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94703
- University of California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación inferior o igual a 26 en la Escala compuesta de mañanas O Punto medio de sueño más tarde de las 4:30 a. m. para 18-24 años y 3:50 a. m. para 25-30 años en días libres de trabajo/fin de semana durante el pasado mes O Variación de noche a noche en los tiempos de sueño/vigilia a lo largo de un mes de 2 horas o más.
- 'En riesgo' en uno de los cinco dominios de salud: el dominio emocional, el dominio cognitivo, el dominio conductual, el dominio físico y el dominio social. "Riesgo" se define como una puntuación de 4 o más en un elemento de una versión adaptada de la Escala de Ajuste Social y Laboral.
- Edad entre 18 y 30 años.
- Fluidez en el idioma inglés.
- Capaz y dispuesto a dar su asentimiento informado.
- Si toma medicamentos para dormir, la dosis y la frecuencia de uso deben haber sido estables durante al menos 4 semanas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de abuso/dependencia de sustancias, enfermedad mental, enfermedad física, tendencias suicidas o trastorno del desarrollo solo si hace que la participación en el estudio sea inviable o si existe un riesgo significativo de daño y/o descompensación si el tratamiento de esa condición comórbida se retrasa debido a la participación. en este estudio.
- Evidencia de apnea del sueño, piernas inquietas o movimientos periódicos de las extremidades durante el sueño. Los jóvenes que presenten diagnósticos provisionales de cualquiera de estos trastornos serán remitidos para una evaluación de polisomnografía que no sea del estudio y se inscribirán solo si el diagnóstico no se confirma o si se trata el trastorno.
- Trabajador de turno nocturno donde el turno está programado entre las horas de la medianoche y las 6 a. m. > 2 noches por semana.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de salud del sueño basada en hábitos (HABIT)
Los participantes en esta condición participan en la intervención HABITs que incluye sesiones semanales de 3x50 minutos seguidas de sesiones semanales de 6x30 minutos. Los participantes de este grupo no recibirán los textos que se analizan a continuación. |
Un enfoque novedoso de bajo costo derivado del aprovechamiento de la ciencia de la formación de hábitos
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Experimental: Intervención de salud del sueño basada en hábitos más mensajes de texto (HABITs+texts)
Los participantes en esta condición participan en la intervención HABITs que incluye sesiones semanales de 3x50 minutos seguidas de sesiones semanales de 6x30 minutos. Además, los participantes en este grupo recibirán la intervención de mensajes de texto. |
Un enfoque novedoso de bajo costo derivado del aprovechamiento de la ciencia de la formación de hábitos
Además de la Intervención de salud del sueño basada en hábitos, los participantes también recibirán la intervención de mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme Índice de Hábitos de Automaticidad integrado con la Escala de Utilización
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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16 artículos; escala 0-4.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 64 (una puntuación más alta significa una mayor automatización en la utilización).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Escala de utilización
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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16 artículos; escala 0-4.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 64 (una puntuación más alta significa una mayor utilización).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Puntaje compuesto de salud del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Puntuación compuesta de la salud del sueño, que se define como la suma de puntuaciones en 6 dimensiones de la salud del sueño: Regularidad (fluctuación del punto medio), Satisfacción (pregunta sobre la calidad del sueño en PROMIS-SD), Estado de alerta (pregunta sobre la somnolencia diurna en PROMIS-SRI), Momento (punto medio medio ), Eficiencia (Eficiencia del sueño) y Duración (Tiempo total de sueño).
El Compuesto de Salud del Sueño se construyó de tal manera que una puntuación más alta indica una mejor salud del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Escala compuesta de mañana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Suma de 13 elementos; Mezcla de escala de respuesta de 4 y 5 puntos.
Las puntuaciones pueden variar de 13 (tarde extremo) a 55 (mañana extrema).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Deterioro relacionado con el sueño (PROMIS-SRI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Suma de 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos.
Los puntajes pueden variar de 8 a 40 (un puntaje más alto significa más deterioro relacionado con el sueño)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Trastorno del sueño (PROMIS-SD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Suma de 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40 (una puntuación más alta significa más trastornos del sueño)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Versión adaptada de la Escala de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Una medida del riesgo emocional, cognitivo, físico, social y conductual.
Cada uno de los 5 elementos se califica en una escala de 0 a 8.
Las puntuaciones de los 5 ítems individuales se sumarán en una puntuación total (rango: 0 a 40; una puntuación más alta significa un peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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19 artículos.
Los primeros cuatro elementos son respuestas enteras.
El resto de los ítems están en una escala de 0-3.
Crea 7 puntuaciones compuestas, con la suma de las puntuaciones compuestas que van de 0 a 21. (Una puntuación más alta significa una mayor gravedad de la dificultad en todos los componentes del área de sueño).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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(No es una escala); Variabilidad de noche a noche en el punto medio del sueño
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Desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala); Variabilidad de noche a noche en el punto medio del sueño
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Línea de base a 1 semana después del tratamiento
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Tres subescalas-depresión, ansiedad, estrés- de 7 ítems cada una, con un rango de 0-3 por ítem.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 21.
Las puntuaciones finales se multiplican por dos.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
También se calculará la puntuación total.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Escala de búsqueda de sensaciones breves
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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8 artículos; escala de respuesta de 5 puntos; Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40 (una puntuación más alta significa una mayor búsqueda de sensaciones).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario de salud física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Suma de 15 ítems, escala de respuesta 0-2.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 30 (una puntuación más alta significa peores síntomas físicos)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Función cognitiva PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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6 artículos; Escala de respuesta de 1 a 5.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30 (una puntuación más alta significa un mejor funcionamiento cognitivo)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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PROMIS-Posibilidad de participar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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4 artículos; Escala de respuesta de 1 a 5.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 4 y 20 (una puntuación más alta significa un mejor funcionamiento social)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Evaluación momentánea ecológica Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Emoción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala) Medido a través de una Evaluación Ecológica Momentánea. se administrará una versión de 16 ítems del Programa de efectos positivos y negativos.
También se calculará el Ratio de Positividad.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación momentánea ecológica Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala) Medido a través de una Evaluación Ecológica Momentánea.
La concentración, la distracción y el enfoque se califican en una escala de 5 puntos.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación momentánea ecológica (EMA) Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio del comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala) Medido a través de una Evaluación Ecológica Momentánea.
Los investigadores evalúan la alimentación, la cafeína, el alcohol, la nicotina, la marihuana, los opioides y los estimulantes recetados y de venta libre (OTC) y las ayudas para dormir.
También se les pedirá a los participantes que enumeren el uso de drogas psicoactivas adicionales (p.
cocaína).
Los investigadores tabulan la frecuencia semanal promedio y la ingesta de cada sustancia.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación momentánea ecológica Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala) Medido a través de una Evaluación Ecológica Momentánea.
evaluará si el participante está con alguien en el momento de la llamada.
El Ratio de Positividad (ver EMA para Salud Emocional) se calculará cuando el participante esté solo, con un familiar o con un amigo.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación momentánea ecológica Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala) Medido a través de una Evaluación Ecológica Momentánea.
Se valorará la actividad física y el sedentarismo.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Índice de hábitos de autoinforme: paquete de hábitos principal para construir
Periodo de tiempo: Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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6 ítems calificados en una escala de 1 a 5.
Las puntuaciones pueden variar de 1 a 30
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Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Índice de hábitos de autoinforme: conjunto de hábitos primarios para desmantelar
Periodo de tiempo: Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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6 ítems calificados en una escala de 1 a 5.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 30
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Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión adaptada de la Escala de Trabajo y Ajuste Social (ítems individuales)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Una medida del riesgo emocional, cognitivo, físico, social y conductual.
Cada uno de los 5 elementos se califica en una escala de 0 a 8.
Las puntuaciones de los 5 ítems individuales se informarán por separado (rango: 0 a 8; una puntuación más alta significa un peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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(cm)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Libras (lbs)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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(cm)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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(cm)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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(No es una escala); Variables del diario de sueño de consenso, incluido el tiempo total de sueño, la hora de acostarse y la hora de despertarse, calculadas por separado para los días de semana y los fines de semana.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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(No es una escala); Parámetros de sueño, incluidos el tiempo de inicio del sueño, el tiempo de compensación del sueño y el tiempo total de sueño, calculados por separado para los días de semana y los fines de semana.
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Escala de Compasión de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Suma de 20 ítems, escala de respuesta de 5 puntos. Las puntuaciones pueden oscilar entre 20 y 100 (una puntuación más alta significa una mayor compasión por uno mismo). Elementos de subescala incluidos. |
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario de Comportamiento Suicida - Revisado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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4 artículos. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 3 y 18 (puntuación más alta significa mayor ideación suicida) Elementos de subescala incluidos. |
Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Escala de urgencia de autolesionarse de Alexian Brothers
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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5 artículos.
Escala de 0 a 6 puntos.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 30 (una puntuación más alta significa una ideación suicida más alta)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Estado de autenticidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Una medida de la autenticidad del estado.
Cada uno de los 4 ítems se califica en una escala de 1 a 7.
La suma se promedia (rango 1-7; puntajes más altos significan más autenticidad)
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Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Estimaciones del último mes de los días libres de trabajo en el punto medio del sueño y la variabilidad del sueño de noche a noche
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Preguntas para evaluar los criterios de elegibilidad de variabilidad de punto medio y de noche a noche
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Una vez en la línea de base
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Registro de medicamentos para dormir
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Preguntas para evaluar el uso de medicamentos
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Una vez en la línea de base
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Cuestionario de expectativas de credibilidad
Periodo de tiempo: Después de la 2ª sesión de tratamiento, que es de 2 a 3 semanas después del inicio del tratamiento. Nuevamente en la evaluación posterior al tratamiento, que es 1 semana después del tratamiento.
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Los primeros 3 elementos están en una escala del 1 al 9.
El ítem final está en una escala de 0-100.
(Una puntuación más alta significa que el tratamiento se evaluó como más creíble).
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Después de la 2ª sesión de tratamiento, que es de 2 a 3 semanas después del inicio del tratamiento. Nuevamente en la evaluación posterior al tratamiento, que es 1 semana después del tratamiento.
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Lista de verificación de eventos adversos
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación posterior al tratamiento de 1 semana
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16 ítems para evaluar los eventos adversos experimentados durante el tratamiento
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Solo en la evaluación posterior al tratamiento de 1 semana
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Índice de hábitos de autoinforme: paquete de hábitos secundarios para construir
Periodo de tiempo: Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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1 ítem calificado en una escala de 1 a 5.
Las puntuaciones pueden variar de 1 a 5
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Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Índice de hábitos de autoinforme: conjunto de hábitos secundarios para desmantelar
Periodo de tiempo: Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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1 elementos calificados en una escala de 1 a 5.
Las puntuaciones pueden variar de 1 a 5
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Al final de la segunda a la última sesión de tratamiento, que comienza de 2 a 3 semanas después del comienzo del tratamiento. También 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Proporción de mensajes de texto leídos
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación posterior al tratamiento de 1 semana
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1 artículo calificado de 0% a 100%
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Solo en la evaluación posterior al tratamiento de 1 semana
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Hoja de trabajo de elicitación de guiones
Periodo de tiempo: Después de comenzar el tratamiento, al final de la primera a la tercera sesión de tratamiento (semana 1 a semana 3 de tratamiento)
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(No es una escala); Individualizada para cada paciente, la hoja de trabajo incluye conjuntos de hábitos primarios y secundarios para construir y desmantelar (p. ej., hábitos de inicio del sueño, hábitos WASO, hábitos de despertar, hábitos diurnos, hábitos de eficiencia del sueño) y una estrategia para desmantelar los conjuntos de hábitos primarios y secundarios. (por ejemplo, sustitución, eliminación o reducción, reorganización)
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Después de comenzar el tratamiento, al final de la primera a la tercera sesión de tratamiento (semana 1 a semana 3 de tratamiento)
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Proporción de mensajes de texto a los que respondieron los participantes
Periodo de tiempo: Después de la tercera sesión de tratamiento hasta la novena y última sesión de tratamiento (semana 3 a semana 8)
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(No es una escala) Se calcula como el número de veces que un participante respondió a un mensaje de texto, dividido por el número total de mensajes de texto enviados, y multiplicado por 100 para obtener un porcentaje del 0% al 100%.
En este ensayo, el número total de mensajes enviados a participantes individuales varió (rango: 37 a 105), y el número total de respuestas de los participantes osciló entre 0 y 76.
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Después de la tercera sesión de tratamiento hasta la novena y última sesión de tratamiento (semana 3 a semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06-14409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .