Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online programy založené na kognitivním chování a všímavosti pro ženskou sexuální dysfunkci

25. března 2025 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia

Pilotní RCT pro kognitivně-behaviorální a na všímavosti založené online programy pro ženskou sexuální dysfunkci

Ženská sexuální dysfunkce (FSD) postihuje přibližně jednu třetinu žen na celém světě a je spojena s negativními fyzickými, psychickými a mezilidskými důsledky. Ačkoli jak kognitivně-behaviorální terapie, tak terapie založená na všímavosti jsou účinnou léčbou FSD, léčba tváří v tvář může být nákladná a pro mnoho lidí v odlehlých oblastech je nedostupná. Cílem této studie je pilotovat randomizovanou kontrolovanou studii, která by prověřila účinnost dvou online intervencí pro FSD a spokojenost s nimi. Ženy budou randomizovány do online kognitivně-behaviorálního programu, online programu založeného na všímavosti nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Léčba bude probíhat zcela online a potrvá 8–12 týdnů. Ženy se budou setkávat každý týden přes Zoom s navigátorem, který jim poskytne individuální podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HYPOTÉZY:

  1. Ve srovnání s ženami v kontrolní větvi na pořadníku budou mít ženy v větvích CBT a MBT po léčbě a následném sledování významné zlepšení v self-reportovacích měřeních primárních výsledků: (a) sexuální úzkost a (b) sexuální touha .
  2. Ve srovnání s ženami v kontrolní větvi na pořadníku budou mít ženy v větvích CBT a MBT významné zlepšení po léčbě a následném sledování v self-report měření sekundárních výsledků: (a) celková sexuální funkce, (b) sexuální spokojenost, (c) vztahový sexuální zájem, (d) spokojenost se životem a (e) spokojenost ve vztahu.
  3. Zlepšení deprese, vyhýbání se sexu a sexuálních důsledků významně zprostředkuje zlepšení primárních výsledků ve všech hodnotících bodech po léčbě.
  4. Vyšší míra spokojenosti se základním vztahem, vyšší míra zapojení partnera, pozitivnější výchozí očekávání ohledně účinnosti léčby, vyšší míra dodržování léčby a vnímání vyšší úrovně empatie a efektivity ze strany navigátorů bude předpovídat větší zlepšení primárních výsledků po léčbě a následných -nahoru.
  5. Základní osobnost bude mírnit účinky intervence po léčbě a následném sledování.
  6. Ženy v obou větvích CBT i MBT uvádějí, že jsou s léčbou spokojeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Research Lab; Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cis a trans ženy jakékoli sexuální orientace.
  • Musí umět plynně anglicky (online materiály dodávané v angličtině).
  • Musí mít konzistentní přístup k internetu, základní dovednosti v používání online platforem (sebe-report).
  • Musí být v oddaném, stabilním romantickém vztahu po dobu nejméně 6 měsíců (protože aspekty intervencí vyžadují účast partnera). Partneři mohou být jakéhokoli pohlaví.
  • Musí splňovat diagnostická kritéria telefonického screeningu pro poruchu sexuálního zájmu/vzrušivosti.
  • Musí být sexuálně aktivní s partnerem během předchozích 4 týdnů (kvůli výsledku měření sexuální funkce) a ochoten zapojit se do sexuální aktivity se svým partnerem během studie.
  • Musí být schopen zúčastnit se 8-12týdenní online léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Mají sexuální dysfunkci, kterou lze podle jejich odhadu plně připsat jiné psychiatrické diagnóze, účinku látky, celkovému zdravotnímu stavu (např. roztroušená skleróza) nebo nesexuálním konfliktům ve vztahu, přičemž žádný z nich nemá být řešené navrhovanými zásahy.
  • Špatně zvládnutá úzkost nebo porucha nálady (podle stupně ovlivnění života hodnoceného při screeningu).
  • Nahlašte zrakové postižení, které by znesnadnilo čtení online materiálů.
  • Pravidelně užívají narkotika na předpis, nelegální rekreační drogu (kromě konopí).
  • Plánujte změnit jejich léky, o kterých je známo, že ovlivňují sexuální funkce v průběhu studie.
  • Na základě hodnotící zprávy plánuje ukončit svůj romantický vztah v příštích 6 měsících.
  • Zapojte se do jakékoli jiné léčby jejich sexuálních obtíží během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-O
Ženy randomizované do této paže obdrží přístup k osmi modulům kognitivně-behaviorální terapie-online (CBT-O). Účastníci se setkávají každý týden prostřednictvím Zoom s léčebnou navigátory během 8-12 týdnů, které trvá k dokončení programu.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie – online (CBT-O)

Face-to-face CBT byla přizpůsobena pro webovou samořízenou terapii. Bylo zjištěno, že CBT-O je proveditelný a použitelný (Stephenson et al., 2021; Zippan et al., 2020).

Každý z osmi modulů musí dokončit činnosti mezi moduly. Těchto osm modulů je: 1) Psychoedukace, úvod do CBT; 2) Kognitivní model a myšlenkové záznamy; 3) Neužitečné vzorce myšlení; 4) kognitivní restrukturalizace; 5) Behaviorální experimenty; 6) Zaměření na vlastní dotek a smyslové vnímání; 7) Smyslové zaměření s partnerem; a 8) Udržování (a rozšiřování) vašich zisků.
Experimentální: MBT-O
Ženy randomizované do této paže získají přístup k osmi modulům terapie založené na všímavosti (MBT-O). Účastníci se setkávají každý týden prostřednictvím Zoom s léčebnou navigátory během 8-12 týdnů, které trvá k dokončení programu.
Behaviorální: Terapie založená na všímavosti – online (MBT-O)

Obsah MBT-O byl převzat z účinného osobního zásahu všímavosti u žen s poruchou sexuálního zájmu/vzrušivosti (Brotto et al., 2021; Paterson et al., 2017). Bylo zjištěno, že MBT-O je proveditelný a použitelný (Brotto et al., v přehledu).

Každý z osmi modulů musí dokončit činnosti mezi moduly. Těchto osm modulů je: 1) Psychoedukace, úvod do všímavosti; 2) Zvyšování povědomí o fyzických pocitech v těle; 3) Zkoumání pohybu a tělesného obrazu; 4) Uvědomění si sexuálních myšlenek a přesvědčení; 5) Práce s averzí, sebedotykem; 6) Zkoumání sexuálních vjemů, poznávání limitů; 7) Začlenění partnera do všímavého doteku; a 8) Udržování (a rozšiřování) vašich zisků.
Žádný zásah: Ovládací prvek čekání
Účastníci, kteří jsou randomizováni do skupiny čekacího seznamu, vyplní dva základní dotazník/hodnocení baterií, než budou randomizováni do jedné z aktivních léčebných skupin. Účastníci budou po 10 týdnech čekací doba randomizováni do jedné z aktivních léčebných skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuální tísně
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Revidovaná verze Female Sexual Distress Scale-R (Derogatis et al., 2008). Skóre na škále se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Změna sexuální touhy
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Celkové skóre Sexual Interest and Desire Inventory (SIDI; Clayton et al. 2006) bude použito k měření sexuální touhy. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 51, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sexuálního fungování.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuální funkce
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Celkové skóre indexu ženské sexuální funkce (FSFI; Rosen et al., 2000). Skóre se pohybuje od 2 do 36, kde nárůst sexuální dysfunkce představuje nižší skóre.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Změna sexuálního uspokojení
Časové okno: základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Quality of Sex Inventory (QSI; Shaw & Rogge, 2016). U všech položek jsou odpovědi uvedeny na stupnici od 0 do 5 s 0 = vůbec ne PRAVDA a 5 = zcela PRAVDA. Položky subškály sexuální spokojenosti se sečtou, aby se vytvořil součet, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň sexuální spokojenosti (0-60). Položky subškály sexuální nespokojenost se sečtou odděleně a vytvoří součet, kde vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně sexuální nespokojenosti (0-60).
základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Změna vztahového sexuálního zájmu
Časové okno: základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Subškála vztahového zájmu na škále sexuální spokojenosti-ženy (SSS-W; Meston & Trapnell, 2005). Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre odráží nižší úrovně sexuálních vztahových obav.
základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Změna spokojenosti ve vztahu
Časové okno: základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Index spokojenosti párů (CSI-16; Funk & Rogge, 2007). Skóre CSI-16 se může pohybovat od 0 do 81. Vyšší skóre značí vyšší míru spokojenosti ve vztahu.
základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Spokojenost s léčbou pro modul 1
Časové okno: V průměru 1 týden po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 1.
V průměru 1 týden po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 2
Časové okno: V průměru 2 týdny po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 2.
V průměru 2 týdny po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 3
Časové okno: V průměru 3 týdny po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 3.
V průměru 3 týdny po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 4
Časové okno: V průměru 5 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 4.
V průměru 5 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 5
Časové okno: V průměru 6 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 5.
V průměru 6 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 6
Časové okno: V průměru 7 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 6.
V průměru 7 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 7
Časové okno: V průměru 9 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 7.
V průměru 9 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou pro modul 8
Časové okno: V průměru 10 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Měření jednotlivých položek podle obličeje, které účastníky žádá, aby ohodnotili užitečnost obsahu, kterým se každý týden zabývá, a snadnost čtení obsahu (škála 0–10). Výzkum navrhuje mezní hodnotu 6,5/10 u těchto měřítek, aby indikoval přijatelnou užitečnost a jasnost obsahu. Dotaz po dokončení modulu 8.
V průměru 10 týdnů po zahájení 8-modulového programu
Spokojenost s léčbou kvantitativního programu hodnocená podle upraveného inventáře spokojenosti s léčbou erektilní dysfunkce
Časové okno: doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Upravený inventář spokojenosti s léčbou erektilní dysfunkce (Althof et al., 1999; položky 1-10). Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží vyšší spokojenost s léčbou.
doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Kvalitativní program spokojenost s léčbou
Časové okno: dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Kvalitativní zpětná vazba o eSense a činnostech mezi moduly shromážděná navigátory léčby.
dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Změna ve spokojenosti se životem
Časové okno: základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Satisfaction with Life Scale (Diener et al., 1985). Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň životní spokojenosti.
základní linie; doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese (mediátor)
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9). Skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků deprese.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Změna vyhýbání se sexu (prostředník)
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Dotazník Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) (žena) - Subškála sexuálního vyhýbání se. Skóre se může pohybovat od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vyhýbání se sexu.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Změna v sexuálních důsledcích (mediátor)
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Measure of Sexual Consequences (Stephenson et al., 2018). Skóre se může pohybovat od 11 do 55, přičemž vyšší skóre naznačuje častější negativní sexuální důsledky.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Základní očekávání účastníků ohledně účinnosti léčby hodnocená dvěma položkami platnými podle obličeje (moderátor)
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí dvou položek: "Do jaké míry si myslíte, že léčba, kterou dostanete, je logická, pokud jde o zmírnění vašich obav ze sexuální touhy?" a "Do jaké míry očekáváte zlepšení své sexuální touhy v důsledku této léčby?"
základní linie
Compliance léčby: Jednopoložkové měření dokončení aktivity mezi moduly (moderátor)
Časové okno: dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
navigátoři požádají účastníky, aby každý týden ohodnotili dokončení aktivit mezi moduly na Likertově stupnici 1-7 v rozsahu od „nepokusili se“ po „úspěšně dokončeny všechny úkoly“.
dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Soulad s léčbou: Dokončení aktivity mezi moduly hodnoceno stupnicí hodnocení domácích úkolů II (moderátor)
Časové okno: dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
účastníci po každém modulu dokončí hodnocení domácích úkolů II (HRS-II). Skóre se může pohybovat od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odráží vysokou úroveň dokončení aktivit mezi moduly.
dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Soulad s léčbou: Dodržování pokynů navigátora ke studiu (moderátor)
Časové okno: dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
měření dodržování pokynů navigátoru na základě zaznamenávání náhodných 50 % relací Zoom (účastníci budou o těchto nahrávkách informováni) a kódování relací navigátoru pro dodržování pokynů pomocí měřítka dodržování vyvinutého vyšetřovateli, kteří přistupují k dodržování pokynů ke studiu, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně dodržování studijních pokynů.
dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Soulad léčby: Počet týdnů v programu (moderátor)
Časové okno: doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Záznam počtu týdnů, které účastník potřeboval k dokončení programu.
doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Soulad léčby: Počet dokončených částí léčby programu (moderátor)
Časové okno: doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Záznam počtu dokončených léčebných sekcí.
doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Soulad s léčbou: Interakce účastníků s webem podle údajů Google Analytics (moderátor)
Časové okno: dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Zapojení webu eSense vyhodnocené na základě analytických dat Google (např. celková doba na webu). To poskytne míru zapojení účastníků.
dokončením 8-modulového programu, v průměru 10 týdnů
Vnímaná empatie navigátora (moderátor)
Časové okno: doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Subškála empatie Barrett-Lennard Relationship Inventory (Barrett-Lennard, 2015). Skóre se pohybuje od -48 do 48, přičemž vyšší skóre odráží, že účastníci vnímají u svého navigátora vyšší úroveň empatie.
doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Vnímaná aliance navigátorů (moderátor)
Časové okno: doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Vnímaná aliance navigátorů s Working Alliance Inventory, Short Form (Hatcher & Gillaspy, 2006). Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší úrovně odrážejí, že účastníci vnímají vyšší úroveň pracovního spojenectví se svým navigátorem.
doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Zapojení partnera (moderátor)
Časové okno: doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Dvě platné otázky, které se ptají, do jaké míry byli jejich partneři zapojeni do léčby a jak ji podporovali. Položky jsou: "Jak se váš partner podílel na vaší účasti v průběhu vašeho zapojení do eSense (např. mluvil s vámi o vaší účasti, prohlížel si samotné moduly, účastnil se aktivit)?" a "Jak podporoval váš partner vaši účast v programu eSense?"
doléčení (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu)
Big-Five osobnostní rysy (průzkumný moderátor)
Časové okno: základní linie
Big Five Inventory-10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
základní linie
Změna příznaků PTSD (výsledek průzkumu)
Časové okno: základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování
Kontrolní seznam PTSD (PCL) - 5; 4-položková verze (Price et al., 2016). Skóre se může pohybovat od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomatologii PTSD.
základní linie; střední léčba (v průměru 5 týdnů po zahájení 8modulového programu); doléčování (do 2 týdnů po absolvování 8-modulového programu); a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Brotto, PhD, The University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Stephenson, PhD, Xavier University of Louisiana.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H20-03914

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit